Valutazione del sistema SiD per il miglioramento dei trattamenti di riproduzione assistita

Secondo l'OMS, l'infertilità colpisce il 15% delle coppie in età riproduttiva in tutto il mondo. Tra le tecnologie di riproduzione assistita disponibili per i pazienti con infertilità, l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) è diventata una delle più utilizzate ed è ora ritenuta il metodo più comune per l'inseminazione di ovociti al di fuori del corpo umano.

L'ICSI comporta la selezione di un singolo spermatozoo e la sua iniezione direttamente in un ovocita. Di solito, un embriologo esegue la selezione del singolo spermatozoo da iniettare osservando soggettivamente la morfologia e la progressione dello spermatozoo candidato. La soggettività e i limiti di tempo, tuttavia, suggeriscono che il miglior candidato possibile potrebbe non essere sempre selezionato. L'ulteriore ottimizzazione della tecnologia ICSI rimane un obiettivo significativo, ma la maggior parte degli approcci proposti in letteratura ha restituito risultati contrastanti. L'implementazione di un software di intelligenza artificiale (AI) in grado di rilevare e prevedere in modo non invasivo il valore dei singoli spermatozoi in tempo reale potrebbe migliorare significativamente l'ICSI.

SiD (IVF 2.0 Ltd, Londra, Regno Unito) è un software progettato per identificare, valutare e assistere nel processo di selezione degli spermatozoi prima dell'ICSI. SID utilizza un modello matematico per valutare i singoli spermatozoi in tempo reale in base ai loro modelli di motilità (ad esempio velocità, linearità, rettilineità) e alla loro morfologia. Il software è stato sviluppato facendo uso dell'analisi retrospettiva dei dati, ma la sua valutazione prospettica è ancora in sospeso.

Tenendo presente quanto sopra, questo studio intende affrontare la seguente domanda: l'uso di un assistente software per la selezione di singoli spermatozoi da iniettare (SiD), può migliorare i risultati dell'ICSI (fecondazione degli ovociti, sviluppo e qualità dell'embrione, ploidia dell'embrione, gravidanza e parto vivo)? I pazienti con un'indicazione clinica per sottoporsi a ICSI saranno arruolati prospetticamente nello studio. Dopo la stimolazione ovarica, gli ovociti recuperati da ciascuna paziente saranno suddivisi casualmente in due gruppi e inseminati mediante ICSI utilizzando spermatozoi selezionati soggettivamente da un embriologo (gruppo di controllo) o dall'assistente software SiD (gruppo sperimentale). Gli embrioni potranno svilupparsi per un massimo di sei giorni e fino al completamento delle valutazioni della formazione di blastocisti. Gli embrioni possono essere sottoposti a screening citogenetico o utilizzati per il trasferimento di embrioni in base alle esigenze del paziente. I risultati registrati saranno resi anonimi prima dell'analisi statistica.