Bewertung des SiD-Systems zur Verbesserung der Behandlungen der assistierten Reproduktion

Laut WHO sind weltweit 15 % der Paare im gebärfähigen Alter von Unfruchtbarkeit betroffen. Unter den Techniken der assistierten Reproduktion, die für Patienten mit Unfruchtbarkeit zur Verfügung stehen, ist die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) zu einer der am weitesten verbreiteten geworden und gilt heute als die häufigste Methode zur Befruchtung von Eizellen außerhalb des menschlichen Körpers.

Bei der ICSI wird eine einzelne Samenzelle ausgewählt und direkt in eine Eizelle injiziert. Normalerweise führt ein Embryologe die Auswahl der einzelnen zu injizierenden Samenzelle durch, indem er subjektiv die Morphologie und das Fortschreiten des Kandidatenspermien beobachtet. Subjektivität und zeitliche Einschränkungen legen jedoch nahe, dass nicht immer der bestmögliche Kandidat ausgewählt wird. Die weitere Optimierung der ICSI-Technologie bleibt ein wichtiges Ziel, doch die Mehrheit der in der Literatur vorgeschlagenen Ansätze hat zu gemischten Ergebnissen geführt. Der Einsatz einer Software für künstliche Intelligenz (KI), die in der Lage ist, den Wert einzelner Spermien in Echtzeit zu erkennen und nicht-invasiv vorherzusagen, könnte ICSI erheblich verbessern.

SiD (IVF 2.0 Ltd, London, UK) ist eine Software zur Identifizierung, Bewertung und Unterstützung des Spermienauswahlprozesses vor ICSI. SID verwendet ein mathematisches Modell, um einzelne Spermien in Echtzeit nach ihren Bewegungsmustern (z. B. Geschwindigkeit, Linearität, Geradheit) und ihrer Morphologie zu bewerten. Die Software wurde unter Verwendung retrospektiver Datenanalysen entwickelt, ihre prospektive Evaluierung steht jedoch noch aus.

Vor diesem Hintergrund möchte diese Studie folgende Frage beantworten: Kann der Einsatz eines Software-Assistenten für die Auswahl individueller Samenzellen zur Injektion (SiD) die ICSI-Ergebnisse verbessern (Eizellbefruchtung, Embryoentwicklung und -qualität, Embryoploidie, Schwangerschaft und Lebendgeburt)? Patienten mit einer klinischen Indikation für eine ICSI werden prospektiv in die Studie aufgenommen. Nach der ovariellen Stimulation werden die entnommenen Eizellen jeder Patientin nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt und mittels ICSI mit Sperma besamt, das entweder subjektiv von einem Embryologen (Kontrollgruppe) oder vom Softwareassistenten SiD (Experimentalgruppe) ausgewählt wurde. Die Embryonen dürfen sich bis zu sechs Tage entwickeln und bis die Beurteilungen der Blastozystenbildung abgeschlossen sind. Embryonen können je nach Patientenbedarf einem zytogenetischen Screening unterzogen oder für den Embryotransfer verwendet werden. Die aufgezeichneten Ergebnisse werden vor der statistischen Auswertung anonymisiert.