Comparación de la satisfacción del paciente en pacientes postoperatorias de cirugía mamaria con seguimiento en clínica física y teleclínica: un ensayo controlado aleatorio (PSPVT)

La incidencia del cáncer de mama está aumentando en Pakistán y en todo el mundo. En 2018 se notificaron 2,1 millones de nuevos casos, con 627.000 muertes. Pakistán tiene la mayor incidencia de cáncer de mama entre los países asiáticos: una de cada nueve mujeres corre el riesgo de ser diagnosticada con cáncer de mama durante su vida. Según el informe de 2018 de la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer, se informaron 34 066 nuevos casos de cáncer de mama en mujeres paquistaníes. Las Clínicas del Departamento de Pacientes Externos son una parte estándar del seguimiento de rutina para los pacientes postoperatorios. Las clínicas ambulatorias convencionales incurren en costos financieros considerables para los pacientes que viven en áreas distantes.

El acceso al teléfono está aumentando en todo el mundo a medida que la tecnología avanza y se vuelve más accesible para los pacientes. Su uso en entornos sanitarios es inevitable. En el entorno postoperatorio, la consulta remota es factible ya que la discusión habitual es sobre el informe histopatológico del procedimiento realizado junto con las derivaciones para el tratamiento adyuvante. Sin embargo, hay algunas dudas con este tipo de consulta. Por ejemplo, una visita a una clínica física puede ayudar en la detección temprana de posibles complicaciones que pueden pasarse por alto en una consulta remota. Del mismo modo, es posible que los pacientes no estén satisfechos solo con la consulta remota.

Las teleclínicas, que se hicieron populares a raíz de la pandemia de la enfermedad por coronavirus, han sido fundamentales para mejorar la prestación de atención médica en pacientes de cirugía mamaria y esto se ha demostrado en múltiples estudios, pero los datos sobre la satisfacción del paciente no están disponibles en nuestra población y deben estudiarse. .

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado

Lugar: Departamento de oncología quirúrgica, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center, Lahore.

Inscripción: Los pacientes serán inscritos antes de la operación, en la sala de espera antes de la cirugía.

Tamaño de la muestra: Se calcula un tamaño de muestra de 184 utilizando un nivel de confianza de 0,95 y una potencia de 0,80. El cálculo se basa en la hipótesis de que en nuestra población el porcentaje de satisfacción de los pacientes con seguimiento en teleclínica será del 75% mientras que el porcentaje de satisfacción de los pacientes con seguimiento en clínica física será del 90%. Incluyendo una tasa de rechazo/tasa de abandono del 10 %, un total de 202 pacientes se aleatorizarán en dos grupos de 101 cada uno.

Duración del estudio: cuatro meses después del inicio de la inscripción

Calendario de seguimiento: 2 semanas después de la cirugía, ya sea en clínica física o teleclínica

Aleatorización: se llevará a cabo una aleatorización preoperatoria y los pacientes se asignarán a cualquiera de los grupos seleccionando el nombre del grupo al que se ha aleatorizado al paciente de un sobre cerrado. El tipo de aleatorización sería 'Aleatorización por bloques informatizados'. Para ello, se utilizará el software Research Randomizer, un software de uso gratuito.

Cegamiento: el evaluador que determine la satisfacción del paciente no conocerá el tipo de seguimiento. Esto se garantizará restringiendo la información disponible para el acceso a solo el nombre y el número de contacto del paciente. Por tanto, el evaluador no tendrá acceso a la historia clínica electrónica del paciente y no podrá determinar el tipo de seguimiento del paciente.