Comparação da Satisfação de Pacientes em Pós-operatório de Cirurgia de Mama em Pacientes com Acompanhamento Físico e Teleclínico: Um Estudo Randomizado Controlado (PSPVT)

A incidência de câncer de mama está aumentando no Paquistão e no mundo. Em 2018, foram notificados 2,1 milhões de novos casos, com 627 mil mortes. O Paquistão tem a maior incidência de câncer de mama entre os países asiáticos: uma em cada nove mulheres corre o risco de ser diagnosticada com câncer de mama durante a vida. De acordo com o relatório da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer de 2018, 34.066 novos casos de câncer de mama foram relatados em mulheres paquistanesas. O ambulatório As clínicas são parte padrão do acompanhamento de rotina para pacientes pós-operatórios. Os ambulatórios convencionais incorrem em altos custos financeiros para pacientes que vivem em áreas distantes.

O acesso ao telefone está aumentando em todo o mundo à medida que a tecnologia avança e se torna mais acessível aos pacientes. Seu uso em ambientes de saúde é inevitável. No cenário pós-operatório, a consulta remota é viável, pois a discussão usual é sobre o laudo histopatológico do procedimento realizado juntamente com encaminhamentos para tratamento adjuvante. No entanto, existem algumas hesitações com este tipo de consulta. Por exemplo, uma visita a uma clínica física pode ajudar na detecção precoce de possíveis complicações que podem passar despercebidas na consulta remota. Da mesma forma, os pacientes podem não ficar satisfeitos apenas com a consulta remota.

As teleclínicas, que se popularizaram após a pandemia do coronavírus, têm sido fundamentais para melhorar a prestação de cuidados de saúde em pacientes de cirurgia de mama e isso foi demonstrado por vários estudos, mas os dados sobre a satisfação do paciente não estão disponíveis em nossa população e precisam ser estudados .

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado

Local: Departamento de oncologia cirúrgica, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center, Lahore.

Inscrição: Os pacientes serão inscritos no pré-operatório, na enfermaria antes da cirurgia.

Tamanho da amostra: Um tamanho de amostra de 184 é calculado usando um nível de confiança de 0,95 e poder de 0,80. O cálculo é baseado na hipótese de que em nossa população o percentual de satisfação dos pacientes com acompanhamento na teleclínica será de 75% enquanto o percentual de satisfação dos pacientes com acompanhamento na clínica física será de 90%. Incluindo uma taxa de recusa/abandono de 10%, um total de 202 pacientes será randomizado em dois grupos de 101 cada.

Duração do estudo: quatro meses após o início da inscrição

Horário de Acompanhamento: 2 semanas após a cirurgia, seja em clínica física ou tele clínica

Randomização: A randomização pré-operatória será realizada e os pacientes serão alocados em qualquer um dos grupos, selecionando o nome do grupo para o qual o paciente foi randomizado em um envelope lacrado. O tipo de randomização seria 'randomização computadorizada de blocos'. Pesquise o software Randomizer, um software gratuito será usado para isso.

Cegamento: O avaliador que determina a satisfação do paciente será cego para o tipo de acompanhamento. Isso será garantido restringindo as informações disponíveis ao acessador apenas ao nome e número de contato do paciente. O avaliador não terá, portanto, acesso ao prontuário eletrônico do paciente e não poderá determinar o tipo de acompanhamento do paciente.