- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05633732
Desarrollo de un sistema de gestión de calidad de imagen de ecocardiografía basado en aprendizaje profundo
21 de febrero de 2023 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sistema de gestión de calidad de imagen de ecocardiografía basado en aprendizaje profundo: un estudio prospectivo de centro único
Desarrollar un sistema de gestión de calidad de imagen de ecocardiografía basado en aprendizaje profundo para lograr un control de calidad de imagen de ecocardiografía automático, objetivo y preciso.
Un total de 2000 pacientes que realizaron ecocardiografía transtorácica se inscribieron prospectivamente en el Departamento de Medicina de Ultrasonido del Hospital Drum Tower afiliado con la Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing.
Se recopilaron los datos de 8 segmentaciones de vistas de ETT, incluidas las vistas del eje largo paraesternal del ventrículo izquierdo (PLAX_LV), el eje corto paraesternal del nivel de los vasos grandes (PSAX_GV), el eje corto paraesternal del nivel de la válvula mitral (PSAX_MV), eje corto paraesternal del nivel del músculo papilar (PSAX_PM), eje corto paraesternal del nivel apical (PSAX_AP), apical de cuatro cavidades (A4C), apical de tres cavidades (A3C), apical de dos cavidades (A2C).
Los datos de 1500 pacientes se usaron como conjunto de entrenamiento y el resto como conjunto de validación.
Estos datos de video se clasificaron en las segmentaciones de vista correspondientes y se analizaron mediante el modelo transformado Video Swin.
Luego, se estableció el módulo de puntuación de diferentes segmentaciones de vista combinadas de extracción de fotogramas clave, segmentación de imágenes, reconocimiento de objetivos de video y modelo de clasificación de video.
Al mismo tiempo, se compararon las puntuaciones obtenidas por el sistema automático de evaluación de imágenes por ecocardiografía con la puntuación artificial.
Corrigiendo y aprendiendo constantemente y, finalmente, construyendo un sistema de calificación automatizado primario.
Por último, se construyó el sistema automático de evaluación de imágenes de ecocardiografía y se realizó en los 500 pacientes restantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Desarrollar un sistema de gestión de calidad de imagen de ecocardiografía basado en aprendizaje profundo para lograr un control de calidad de imagen de ecocardiografía automático, objetivo y preciso.
Un total de 2000 pacientes que realizaron ecocardiografía transtorácica se inscribieron prospectivamente en el Departamento de Medicina de Ultrasonido del Hospital Drum Tower afiliado con la Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing.
Los criterios de inclusión: Pacientes con segmentación de vista TTE estandarizada; Los criterios de exclusión: Pacientes con segmentaciones estándar incompletas.
Se recopilaron los datos de 8 segmentaciones de vistas de ETT, incluidas las vistas del eje largo paraesternal del ventrículo izquierdo (PLAX_LV), el eje corto paraesternal del nivel de los vasos grandes (PSAX_GV), el eje corto paraesternal del nivel de la válvula mitral (PSAX_MV), eje corto paraesternal del nivel del músculo papilar (PSAX_PM), eje corto paraesternal del nivel apical (PSAX_AP), apical de cuatro cavidades (A4C), apical de tres cavidades (A3C), apical de dos cavidades (A2C).
Los datos de 1500 pacientes se usaron como conjunto de entrenamiento y el resto como conjunto de validación.
Estos datos de video se clasificaron en las segmentaciones de vista correspondientes y se analizaron mediante el modelo transformado Video Swin.
Luego, se estableció el módulo de puntuación de diferentes segmentaciones de vista combinadas de extracción de fotogramas clave, segmentación de imágenes, reconocimiento de objetivos de video y modelo de clasificación de video.
Al mismo tiempo, se compararon las puntuaciones obtenidas por el sistema automático de evaluación de imágenes por ecocardiografía con la puntuación artificial.
Corrigiendo y aprendiendo constantemente y, finalmente, construyendo un sistema de calificación automatizado primario.
Por fin, el sistema de gestión de calidad de imagen de ecocardiografía se realizó en los 500 pacientes restantes y se mejoró.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Yao, Phd
- Número de teléfono: +8618905188727
- Correo electrónico: w1835199709@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Contacto:
- Jing Yao, Phd
- Número de teléfono: +18905188727
- Correo electrónico: w18351992709@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con vistas estandarizadas de ETT
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años, género ilimitado;
- Pacientes con vistas TTE estandarizadas;
- Los sujetos participaron en el estudio de forma voluntaria y firmaron el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- pacientes con vistas TTE estándar incompletas;
- pacientes con malas condiciones de transmisión del sonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de vista estandarizado
Las imágenes de visualización de ecocardiografía de los pacientes de este grupo están estandarizadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la puntuación de la vista PSAX
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la puntuación de PSAX vista por el sistema de gestión de calidad de imagen de ecocardiografía
|
12 meses
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la puntuación de la vista apical
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la puntuación de la vista apical por el sistema de gestión de calidad de imagen de ecocardiografía
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thiebaut R, Thiessard F; Section Editors for the IMIA Yearbook Section on Public Health and Epidemiology Informatics. Artificial Intelligence in Public Health and Epidemiology. Yearb Med Inform. 2018 Aug;27(1):207-210. doi: 10.1055/s-0038-1667082. Epub 2018 Aug 29.
- Sengupta PP, Shrestha S. Machine Learning for Data-Driven Discovery: The Rise and Relevance. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Apr;12(4):690-692. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.06.030. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Ueda D, Shimazaki A, Miki Y. Technical and clinical overview of deep learning in radiology. Jpn J Radiol. 2019 Jan;37(1):15-33. doi: 10.1007/s11604-018-0795-3. Epub 2018 Dec 1.
- Madani A, Arnaout R, Mofrad M, Arnaout R. Fast and accurate view classification of echocardiograms using deep learning. NPJ Digit Med. 2018;1:6. doi: 10.1038/s41746-017-0013-1. Epub 2018 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-337-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .