- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05633732
Desenvolvimento de sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo: um estudo prospectivo de centro único
Desenvolver um sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo para obter controle de qualidade de imagem de ecocardiografia automático objetivo e preciso.
Um total de 2.000 pacientes que realizaram ecocardiografia transtorácica foram matriculados prospectivamente no Departamento de Medicina de Ultrassom do Hospital Afiliado Drum Tower com a Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing.
Os dados de 8 segmentações de visão ETT foram coletados, incluindo as visões do eixo longo paraesternal do ventrículo esquerdo (PLAX_LV), eixo curto paraesternal do nível do grande vaso (PSAX_GV), eixo curto paraesternal do nível da válvula mitral (PSAX_MV), eixo curto paraesternal do nível do músculo papilar (PSAX_PM), eixo curto paraesternal do nível apical (PSAX_AP), cavidade apical quatro (A4C), cavidade três apical (A3C), cavidade apical dois (A2C).
Os dados de 1.500 pacientes foram usados como conjunto de treinamento e o restante como conjunto de validação.
Esses dados de vídeo foram classificados em segmentações de visualização correspondentes e analisados pelo Modelo Swin de Vídeo Transformado.
Em seguida, o módulo de pontuação de diferentes segmentações de visualização combinou extração de quadro-chave, segmentação de imagem, reconhecimento de alvo de vídeo e modelo de classificação de vídeo.
Ao mesmo tempo, os escores obtidos pelo sistema automático de avaliação de imagens de ecocardiografia foram comparados com o escore artificial.
Ao corrigir e aprender constantemente e, eventualmente, construir um sistema primário de classificação automatizada.
Por fim, o sistema automático de avaliação de imagens de ecocardiografia foi construído e executado nos 500 pacientes restantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Desenvolver um sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia baseado em aprendizado profundo para obter controle de qualidade de imagem de ecocardiografia automático objetivo e preciso.
Um total de 2.000 pacientes que realizaram ecocardiografia transtorácica foram matriculados prospectivamente no Departamento de Medicina de Ultrassom do Hospital Afiliado Drum Tower com a Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing.
Os critérios de inclusão: Pacientes com segmentação de visualização ETT padronizada; Os critérios de exclusão: Pacientes com segmentações padrão incompletas.
Os dados de 8 segmentações de visão ETT foram coletados, incluindo as visões do eixo longo paraesternal do ventrículo esquerdo (PLAX_LV), eixo curto paraesternal do nível do grande vaso (PSAX_GV), eixo curto paraesternal do nível da válvula mitral (PSAX_MV), eixo curto paraesternal do nível do músculo papilar (PSAX_PM), eixo curto paraesternal do nível apical (PSAX_AP), cavidade apical quatro (A4C), cavidade três apical (A3C), cavidade apical dois (A2C).
Os dados de 1.500 pacientes foram usados como conjunto de treinamento e o restante como conjunto de validação.
Esses dados de vídeo foram classificados em segmentações de visualização correspondentes e analisados pelo Modelo Swin de Vídeo Transformado.
Em seguida, o módulo de pontuação de diferentes segmentações de visualização combinou extração de quadro-chave, segmentação de imagem, reconhecimento de alvo de vídeo e modelo de classificação de vídeo.
Ao mesmo tempo, os escores obtidos pelo sistema automático de avaliação de imagens de ecocardiografia foram comparados com o escore artificial.
Ao corrigir e aprender constantemente e, eventualmente, construir um sistema primário de classificação automatizada.
Por fim, o sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia foi realizado nos 500 pacientes restantes e melhorado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jing Yao, Phd
- Número de telefone: +8618905188727
- E-mail: w1835199709@163.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contato:
- Jing Yao, Phd
- Número de telefone: +18905188727
- E-mail: w18351992709@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com visualizações ETT padronizadas
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos, sem gênero;
- Pacientes com visualizações ETT padronizadas;
- Os indivíduos participaram do estudo voluntariamente e assinaram o consentimento informado;
Critério de exclusão:
- pacientes com visualizações padrão incompletas de ETT;
- pacientes com más condições de transmissão de som.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de visualização padronizada
As imagens de ecocardiografia dos pacientes desse grupo são padronizadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação da visualização PSAX
Prazo: 12 meses
|
a pontuação da visualização PSAX pelo sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia
|
12 meses
|
|
a pontuação da visão apical
Prazo: 12 meses
|
a pontuação da visão apical pelo sistema de gerenciamento de qualidade de imagem de ecocardiografia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thiebaut R, Thiessard F; Section Editors for the IMIA Yearbook Section on Public Health and Epidemiology Informatics. Artificial Intelligence in Public Health and Epidemiology. Yearb Med Inform. 2018 Aug;27(1):207-210. doi: 10.1055/s-0038-1667082. Epub 2018 Aug 29.
- Sengupta PP, Shrestha S. Machine Learning for Data-Driven Discovery: The Rise and Relevance. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Apr;12(4):690-692. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.06.030. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Ueda D, Shimazaki A, Miki Y. Technical and clinical overview of deep learning in radiology. Jpn J Radiol. 2019 Jan;37(1):15-33. doi: 10.1007/s11604-018-0795-3. Epub 2018 Dec 1.
- Madani A, Arnaout R, Mofrad M, Arnaout R. Fast and accurate view classification of echocardiograms using deep learning. NPJ Digit Med. 2018;1:6. doi: 10.1038/s41746-017-0013-1. Epub 2018 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-337-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .