- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05633732
Echokardiográfiás képminőség-irányítási rendszer fejlesztése mély tanuláson alapulóan
2023. február 21. frissítette: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Echokardiográfiás képminőség-irányítási rendszer mély tanuláson alapuló: egyközpontú prospektív tanulmány
Mély tanuláson alapuló echokardiográfiás képminőség-menedzsment rendszer kidolgozása objektív és pontos automatikus echokardiográfiás képminőség-ellenőrzés elérése érdekében.
Összesen 2000 transzthoracalis echokardiográfiát végző beteget vettek fel a Nanjing Egyetem Orvosi Karával társult Dobtorony Kórház Ultrahang Orvostudományi Osztályára.
Nyolc TTE nézetszegmentáció adatait gyűjtöttük össze, beleértve a bal kamra parasternális hosszú tengelyének (PLAX_LV), a nagy érszint parasternális rövid tengelyének (PSAX_GV), a mitrális billentyű szint parasternalis rövid tengelyének (PSAX_MV) nézeteit, a papilláris izomszint parasternalis rövid tengelye (PSAX_PM), az apikális szint parasternalis rövid tengelye (PSAX_AP), apikális négy üreg (A4C), apikális három üreg (A3C), apikális két üreg (A2C).
1500 beteg adatait használtuk fel tréningkészletként, a többit pedig validációs készletként.
Ezeket a videoadatokat a megfelelő nézetszegmentációkba soroltuk, és a Video Swin Transformed Modell elemezte.
Ezután létrejött a különböző nézetszegmentálások pontozási modulja, amely kombinálja a kulcskockák kivonását, a képszegmentálást, a videó célfelismerését és a videó osztályozási modellt.
Ezzel párhuzamosan az automatikus echokardiográfiás képértékelő rendszer által elért pontszámokat összevettük a mesterséges pontszámmal.
Folyamatos javítással és tanulással, és végül egy elsődleges automatizált osztályozási rendszer felépítésével.
Végül elkészült az automatikus echokardiográfiás képértékelési rendszer, amelyet a többi 500 betegen elvégeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Mély tanuláson alapuló echokardiográfiás képminőség-menedzsment rendszer kidolgozása objektív és pontos automatikus echokardiográfiás képminőség-ellenőrzés elérése érdekében.
Összesen 2000 transzthoracalis echokardiográfiát végző beteget vettek fel a Nanjing Egyetem Orvosi Karával társult Dobtorony Kórház Ultrahang Orvostudományi Osztályára.
A felvételi kritériumok: Standardizált TTE-nézetszegmentációval rendelkező betegek; A kizárási kritériumok: Nem teljes standard szegmentációval rendelkező betegek.
Nyolc TTE nézetszegmentáció adatait gyűjtöttük össze, beleértve a bal kamra parasternális hosszú tengelyének (PLAX_LV), a nagy érszint parasternális rövid tengelyének (PSAX_GV), a mitrális billentyű szint parasternalis rövid tengelyének (PSAX_MV) nézeteit, a papilláris izomszint parasternalis rövid tengelye (PSAX_PM), az apikális szint parasternalis rövid tengelye (PSAX_AP), apikális négy üreg (A4C), apikális három üreg (A3C), apikális két üreg (A2C).
1500 beteg adatait használtuk fel tréningkészletként, a többit pedig validációs készletként.
Ezeket a videoadatokat a megfelelő nézetszegmentációkba soroltuk, és a Video Swin Transformed Modell elemezte.
Ezután létrejött a különböző nézetszegmentálások pontozási modulja, amely kombinálja a kulcskockák kivonását, a képszegmentálást, a videó célfelismerését és a videó osztályozási modellt.
Ezzel párhuzamosan az automatikus echokardiográfiás képértékelő rendszer által elért pontszámokat összevettük a mesterséges pontszámmal.
Folyamatos javítással és tanulással, és végül egy elsődleges automatizált osztályozási rendszer felépítésével.
Végül a maradék 500 betegen elvégezték az echokardiográfiás képminőség-irányítási rendszert és továbbfejlesztették.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Yao, Phd
- Telefonszám: +8618905188727
- E-mail: w1835199709@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Toborzás
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Yao, Phd
- Telefonszám: +18905188727
- E-mail: w18351992709@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
standardizált TTE-nézettel rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év, nem korlátlan;
- Standardizált TTE-nézettel rendelkező betegek;
- Az alanyok önkéntesen vettek részt a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket;
Kizárási kritériumok:
- hiányos standard TTE-nézetekkel rendelkező betegek;
- rossz hangátviteli feltételekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szabványos nézetcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek echokardiográfiás képei standardizáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a PSAX nézet pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
a PSAX nézet pontszáma az echokardiográfiás képminőség-kezelő rendszer által
|
12 hónap
|
|
az apikális nézet pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
az apikális nézet pontszáma az echokardiográfiás képminőség-irányítási rendszer szerint
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thiebaut R, Thiessard F; Section Editors for the IMIA Yearbook Section on Public Health and Epidemiology Informatics. Artificial Intelligence in Public Health and Epidemiology. Yearb Med Inform. 2018 Aug;27(1):207-210. doi: 10.1055/s-0038-1667082. Epub 2018 Aug 29.
- Sengupta PP, Shrestha S. Machine Learning for Data-Driven Discovery: The Rise and Relevance. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Apr;12(4):690-692. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.06.030. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Ueda D, Shimazaki A, Miki Y. Technical and clinical overview of deep learning in radiology. Jpn J Radiol. 2019 Jan;37(1):15-33. doi: 10.1007/s11604-018-0795-3. Epub 2018 Dec 1.
- Madani A, Arnaout R, Mofrad M, Arnaout R. Fast and accurate view classification of echocardiograms using deep learning. NPJ Digit Med. 2018;1:6. doi: 10.1038/s41746-017-0013-1. Epub 2018 Mar 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-337-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .