- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05633732
Sviluppo di un sistema di gestione della qualità delle immagini per ecocardiografia basato sul deep learning
21 febbraio 2023 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sistema di gestione della qualità delle immagini per ecocardiografia basato sull'apprendimento profondo: uno studio prospettico a centro singolo
Sviluppare un sistema di gestione della qualità dell'immagine dell'ecocardiografia basato sull'apprendimento approfondito per ottenere un controllo automatico della qualità dell'immagine dell'ecocardiografia obiettivo e accurato.
Un totale di 2000 pazienti che hanno eseguito l'ecocardiografia transtoracica sono stati arruolati in modo prospettico presso il Dipartimento di medicina ad ultrasuoni dell'affiliato Drum Tower Hospital con la facoltà di medicina dell'Università di Nanjing.
Sono stati raccolti i dati di 8 segmentazioni della vista TTE, comprese le viste dell'asse lungo parasternale del ventricolo sinistro (PLAX_LV), dell'asse corto parasternale del livello del grande vaso (PSAX_GV), dell'asse corto parasternale del livello della valvola mitrale (PSAX_MV), asse corto parasternale del livello del muscolo papillare (PSAX_PM), asse corto parasternale del livello apicale (PSAX_AP), quattro cavità apicali (A4C), tre cavità apicali (A3C), due cavità apicali (A2C).
I dati di 1500 pazienti sono stati utilizzati come set di addestramento e il resto è stato utilizzato come set di validazione.
Questi dati video sono stati classificati in segmenti di visualizzazione corrispondenti e analizzati dal modello trasformato di Video Swin.
Quindi, sono stati stabiliti il modulo di punteggio di diverse segmentazioni di visualizzazione che combinano l'estrazione di fotogrammi chiave, la segmentazione dell'immagine, il riconoscimento del target video e il modello di classificazione video.
Allo stesso tempo, i punteggi ottenuti dal sistema automatico di valutazione dell'immagine dell'ecocardiografia sono stati confrontati con il punteggio artificiale.
Correggendo e apprendendo costantemente e infine costruendo un sistema di classificazione automatizzato primario.
Infine, il sistema automatico di valutazione dell'immagine dell'ecocardiografia è stato costruito ed eseguito sui restanti 500 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sviluppare un sistema di gestione della qualità dell'immagine dell'ecocardiografia basato sull'apprendimento approfondito per ottenere un controllo automatico della qualità dell'immagine dell'ecocardiografia obiettivo e accurato.
Un totale di 2000 pazienti che hanno eseguito l'ecocardiografia transtoracica sono stati arruolati in modo prospettico presso il Dipartimento di medicina ad ultrasuoni dell'affiliato Drum Tower Hospital con la facoltà di medicina dell'Università di Nanjing.
I criteri di inclusione: pazienti con segmentazione della vista TTE standardizzata; I criteri di esclusione: Pazienti con segmentazioni standard incomplete.
Sono stati raccolti i dati di 8 segmentazioni della vista TTE, comprese le viste dell'asse lungo parasternale del ventricolo sinistro (PLAX_LV), dell'asse corto parasternale del livello del grande vaso (PSAX_GV), dell'asse corto parasternale del livello della valvola mitrale (PSAX_MV), asse corto parasternale del livello del muscolo papillare (PSAX_PM), asse corto parasternale del livello apicale (PSAX_AP), quattro cavità apicali (A4C), tre cavità apicali (A3C), due cavità apicali (A2C).
I dati di 1500 pazienti sono stati utilizzati come set di addestramento e il resto è stato utilizzato come set di validazione.
Questi dati video sono stati classificati in segmenti di visualizzazione corrispondenti e analizzati dal modello trasformato di Video Swin.
Quindi, sono stati stabiliti il modulo di punteggio di diverse segmentazioni di visualizzazione che combinano l'estrazione di fotogrammi chiave, la segmentazione dell'immagine, il riconoscimento del target video e il modello di classificazione video.
Allo stesso tempo, i punteggi ottenuti dal sistema automatico di valutazione dell'immagine dell'ecocardiografia sono stati confrontati con il punteggio artificiale.
Correggendo e apprendendo costantemente e infine costruendo un sistema di classificazione automatizzato primario.
Infine, il sistema di gestione della qualità dell'immagine dell'ecocardiografia è stato eseguito e migliorato sui restanti 500 pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jing Yao, Phd
- Numero di telefono: +8618905188727
- Email: w1835199709@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contatto:
- Jing Yao, Phd
- Numero di telefono: +18905188727
- Email: w18351992709@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con visualizzazioni TTE standardizzate
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥18 anni, sesso illimitato;
- Pazienti con visualizzazioni TTE standardizzate;
- I soggetti hanno partecipato allo studio volontariamente e hanno firmato il consenso informato;
Criteri di esclusione:
- pazienti con viste TTE standard incomplete;
- pazienti con cattive condizioni di trasmissione del suono.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di visualizzazione standardizzato
Le immagini della vista ecocardiografica dei pazienti in questo gruppo sono standardizzate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il punteggio della vista PSAX
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il punteggio della vista PSAX dal sistema di gestione della qualità dell'immagine dell'ecocardiografia
|
12 mesi
|
|
il punteggio della vista apicale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il punteggio della vista apicale dal sistema di gestione della qualità dell'immagine dell'ecocardiografia
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thiebaut R, Thiessard F; Section Editors for the IMIA Yearbook Section on Public Health and Epidemiology Informatics. Artificial Intelligence in Public Health and Epidemiology. Yearb Med Inform. 2018 Aug;27(1):207-210. doi: 10.1055/s-0038-1667082. Epub 2018 Aug 29.
- Sengupta PP, Shrestha S. Machine Learning for Data-Driven Discovery: The Rise and Relevance. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Apr;12(4):690-692. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.06.030. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Ueda D, Shimazaki A, Miki Y. Technical and clinical overview of deep learning in radiology. Jpn J Radiol. 2019 Jan;37(1):15-33. doi: 10.1007/s11604-018-0795-3. Epub 2018 Dec 1.
- Madani A, Arnaout R, Mofrad M, Arnaout R. Fast and accurate view classification of echocardiograms using deep learning. NPJ Digit Med. 2018;1:6. doi: 10.1038/s41746-017-0013-1. Epub 2018 Mar 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-337-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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