- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05633732
Разработка системы управления качеством изображения эхокардиографии на основе глубокого обучения
21 февраля 2023 г. обновлено: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Система управления качеством изображения эхокардиографии на основе глубокого обучения: одноцентровое проспективное исследование
Разработать систему управления качеством эхокардиографического изображения на основе глубокого обучения для достижения объективного и точного автоматического контроля качества эхокардиографического изображения.
В общей сложности 2000 пациентов, выполняющих трансторакальную эхокардиографию, были проспективно зарегистрированы в отделении ультразвуковой медицины аффилированной больницы Drum Tower при Медицинской школе Нанкинского университета.
Были собраны данные 8 сегментаций проекций TTE, включая проекции парастернальной длинной оси левого желудочка (PLAX_LV), парастернальной короткой оси уровня крупных сосудов (PSAX_GV), парастернальной короткой оси уровня митрального клапана (PSAX_MV), парастернальная короткая ось уровня папиллярных мышц (PSAX_PM), парастернальная короткая ось апикального уровня (PSAX_AP), апикальная четырехполостная (A4C), апикальная трехполостная (A3C), апикальная двухполостная (A2C).
Данные 1500 пациентов использовались в качестве обучающей выборки, а остальные использовались в качестве проверочной выборки.
Эти видеоданные были классифицированы по соответствующим сегментам просмотра и проанализированы с помощью модели Video Swin Transformed.
Затем был создан модуль оценки различных сегментаций просмотра, сочетающий извлечение ключевых кадров, сегментацию изображения, распознавание целей видео и модель классификации видео.
В то же время баллы, полученные с помощью автоматической системы оценки изображений эхокардиографии, сравнивались с искусственными баллами.
Постоянно исправляя, изучая и в конечном итоге создавая первичную автоматизированную систему оценивания.
Наконец, автоматическая система оценки эхокардиографического изображения была построена и проведена на остальных 500 пациентах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Разработать систему управления качеством эхокардиографического изображения на основе глубокого обучения для достижения объективного и точного автоматического контроля качества эхокардиографического изображения.
В общей сложности 2000 пациентов, выполняющих трансторакальную эхокардиографию, были проспективно зарегистрированы в отделении ультразвуковой медицины аффилированной больницы Drum Tower при Медицинской школе Нанкинского университета.
Критерии включения: пациенты со стандартной сегментацией проекции TTE; Критерии исключения: Пациенты с неполной стандартной сегментацией.
Были собраны данные 8 сегментаций проекций TTE, включая проекции парастернальной длинной оси левого желудочка (PLAX_LV), парастернальной короткой оси уровня крупных сосудов (PSAX_GV), парастернальной короткой оси уровня митрального клапана (PSAX_MV), парастернальная короткая ось уровня папиллярных мышц (PSAX_PM), парастернальная короткая ось апикального уровня (PSAX_AP), апикальная четырехполостная (A4C), апикальная трехполостная (A3C), апикальная двухполостная (A2C).
Данные 1500 пациентов использовались в качестве обучающей выборки, а остальные использовались в качестве проверочной выборки.
Эти видеоданные были классифицированы по соответствующим сегментам просмотра и проанализированы с помощью модели Video Swin Transformed.
Затем был создан модуль оценки различных сегментаций просмотра, сочетающий извлечение ключевых кадров, сегментацию изображения, распознавание целей видео и модель классификации видео.
В то же время баллы, полученные с помощью автоматической системы оценки изображений эхокардиографии, сравнивались с искусственными баллами.
Постоянно исправляя, изучая и в конечном итоге создавая первичную автоматизированную систему оценивания.
Наконец, система управления качеством эхокардиографического изображения была проведена на остальных 500 пациентах и усовершенствована.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Yao, Phd
- Номер телефона: +8618905188727
- Электронная почта: w1835199709@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Контакт:
- Jing Yao, Phd
- Номер телефона: +18905188727
- Электронная почта: w18351992709@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты со стандартными представлениями TTE
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет, пол неограничен;
- Пациенты со стандартизированными представлениями TTE;
- Субъекты участвовали в исследовании добровольно и подписали информированное согласие;
Критерий исключения:
- пациенты с неполными стандартными проекциями TTE;
- пациенты с плохими условиями звукопроведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стандартизированная группа просмотра
Эхокардиографические снимки пациентов этой группы стандартизированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка просмотра PSAX
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка вида PSAX по системе управления качеством эхокардиографического изображения
|
12 месяцев
|
|
оценка апикального вида
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка апикального обзора по системе управления качеством эхокардиографического изображения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thiebaut R, Thiessard F; Section Editors for the IMIA Yearbook Section on Public Health and Epidemiology Informatics. Artificial Intelligence in Public Health and Epidemiology. Yearb Med Inform. 2018 Aug;27(1):207-210. doi: 10.1055/s-0038-1667082. Epub 2018 Aug 29.
- Sengupta PP, Shrestha S. Machine Learning for Data-Driven Discovery: The Rise and Relevance. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Apr;12(4):690-692. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.06.030. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Ueda D, Shimazaki A, Miki Y. Technical and clinical overview of deep learning in radiology. Jpn J Radiol. 2019 Jan;37(1):15-33. doi: 10.1007/s11604-018-0795-3. Epub 2018 Dec 1.
- Madani A, Arnaout R, Mofrad M, Arnaout R. Fast and accurate view classification of echocardiograms using deep learning. NPJ Digit Med. 2018;1:6. doi: 10.1038/s41746-017-0013-1. Epub 2018 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-337-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .