- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04744064
Entrenamiento de fútbol e influencia de la ingesta de proteínas y carbohidratos en la salud (SPC)
Influencia de la ingesta de proteínas y carbohidratos en las adaptaciones relacionadas con la salud del fútbol recreativo: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio fue examinar la respuesta adaptativa al fútbol recreativo, realizado en forma de partidos reducidos, y el efecto de la suplementación con proteínas o carbohidratos después de cada sesión de entrenamiento durante 10 semanas.
Ciento cincuenta y un hombres y mujeres de mediana edad fueron aleatorizados en un grupo que ingirió bebidas con proteínas o carbohidratos inmediatamente después del fútbol recreativo y antes de acostarse en los días de entrenamiento o un grupo de control que mantuvo sus actividades normales. El entrenamiento se realizó 2,1 veces por semana durante 10 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que el entrenamiento de fútbol recreativo seguido de la suplementación con proteínas tendría efectos beneficiosos superiores sobre la composición corporal y la salud en comparación con el entrenamiento de fútbol recreativo seguido de la suplementación con carbohidratos. El objetivo del presente estudio fue examinar los efectos de ingerir bebidas ricas en proteínas o carbohidratos durante un período de entrenamiento de fútbol recreativo de 10 semanas sobre la respuesta adaptativa de la masa corporal magra (parámetro de resultado primario), masa grasa, densidad de masa ósea, marcadores sanguíneos relacionados con la condición física y la salud en mujeres y hombres no entrenados.
Se inscribieron trescientos veintinueve hombres y mujeres de mediana edad. Ciento cincuenta y uno cumplieron con los criterios de inclusión y se asignaron al azar a dos grupos de entrenamiento de fútbol con suplementos de bebidas enriquecidas con proteínas (PG) o con carbohidratos (CG). Antes del período de intervención, cuarenta y cuatro de estos sujetos (18 mujeres y 26 hombres) completaron las pruebas antes y después de un período de 10 semanas (CON).
El estudio fue un experimento doble ciego. A todos los sujetos de los grupos de entrenamiento se les ofrecieron tres sesiones de entrenamiento por semana. La asistencia media fue de 2,1 sesiones por semana tanto en GP como en GC. Cada sesión duró alrededor de 1 h y se inició con un calentamiento de intensidad baja a moderada durante 10 min seguido de partidos de fútbol en espacios reducidos (4v4 hasta 7v7) con una duración de cinco min separados por 1-2 min de recuperación. Los sujetos en PG y GC ingirieron una bebida de 250 ml inmediatamente después de finalizar las sesiones de entrenamiento y nuevamente por la noche antes de acostarse. Los sujetos en PG ingirieron por porción una bebida a base de leche enriquecida con proteína que contenía un total de 750 KJ, 21,0 g de proteína (proteína de leche), 15,0 g de carbohidratos, 4,5 g de grasa. Los sujetos en GC ingirieron por porción una bebida isocalórica rica en carbohidratos que contenía un total de 750 KJ, 0 g de proteína, 0 g de grasa y 49,2 g de carbohidratos (proporción 2:1 de maltodextrina: fructosa). Antes de la intervención, los participantes completaron un registro dietético ponderado en tres días consecutivos, incluido un día de fin de semana. Durante la semana cinco o seis en INT, se realizó un registro dietético pesado en cuatro días consecutivos, incluido un día de fin de semana y al menos un día de entrenamiento.
Antes y después del INT, los sujetos realizaron una batería de test de rendimiento consistente en un salto de longitud de pie, un test t de agilidad y el test de resistencia intermitente Yo-Yo nivel 1 (Yo-Yo IE1) en un campo de hierba. Antes de la prueba, los sujetos se abstuvieron de realizar actividad física intensa durante al menos 48 h.
Dentro de los cinco días antes y después del inicio de INT, los sujetos llegaron al laboratorio después de una noche en ayunas. Se extrajeron muestras de sangre en ayunas de la vena antecubital y se analizaron en busca de marcadores de salud como glucosa y colesterol en sangre. La composición corporal, incluida la masa corporal magra (LBM), la masa grasa total (FM), la masa grasa regional, el contenido mineral óseo (BMC) y la densidad mineral ósea (BMD), se evaluó mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 25-55 años
- menos de dos horas de entrenamiento físico por semana en los últimos dos años antes de ingresar al estudio
Criterio de exclusión:
- andar en bicicleta para el transporte más de 40 km / semana
- diagnosticado con enfermedades graves
- tratamiento médico con un efecto documentado en la composición corporal
- abuso de alcohol/drogas
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fútbol y suplementos proteicos
Entrenamiento de fútbol y suplementación post-ejercicio de bebidas enriquecidas con proteínas
|
Ingesta de 2 x 250 ml de proteína (750 KJ, 21,0 g de proteína (proteína de leche), 15,0 g de carbohidratos, 4,5 g de grasa) o carbohidratos (750 KJ, 0 g de proteína, 0 g de grasa y 49,2 g de carbohidratos (2:1 proporción de maltodextrina: fructosa))
Otros nombres:
|
|
Experimental: Fútbol y suplementos de carbohidratos
Entrenamiento de fútbol y suplementación post-ejercicio de bebidas enriquecidas con carbohidratos
|
Ingesta de 2 x 250 ml de proteína (750 KJ, 21,0 g de proteína (proteína de leche), 15,0 g de carbohidratos, 4,5 g de grasa) o carbohidratos (750 KJ, 0 g de proteína, 0 g de grasa y 49,2 g de carbohidratos (2:1 proporción de maltodextrina: fructosa))
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Un grupo de control preliminar que continúa con un estilo de vida normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Kg
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
g/cm2
|
10 semanas
|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
% peso corporal
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soccer and health
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Proteínas y carbohidratos
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | PrediabetesAlemania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconocidoAsma | Rinitis alérgica | Conjuntivitis alérgicaEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteTerminadoCáncer de vejigaCanadá
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; United States Agency for International Development (USAID); Walter... y otros colaboradoresTerminado
-
University of Southern CaliforniaTerminadoEnfermedad del simuladorEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoHipertensión Intracraneal | Accidente cerebrovascularEstados Unidos
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilReclutamientoDemencia | Defecto cognitivo leve | Demencia Mixta | Demencia de tipo Alzheimer | Deterioro Cognitivo Subjetivo | Demencia senilSuecia
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconocido
-
University Hospital, ToulouseTerminado
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityReclutamientoSíntomas depresivos subclínicosEstados Unidos