Un estudio de baricitinib (LY3009104) en niños de 6 años a menos de 18 años con alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética (PK) de baricitinib en niños de 6 años a menos de 18 años con alopecia areata
El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de Baricitinib para el tratamiento de la alopecia areata (pérdida de cabello) grave o muy grave en niños de 6 años a menos de 18 años.
El estudio se divide en 4 períodos, un período de selección de 5 semanas, un período de tratamiento doble ciego de 36 semanas, un período de extensión a largo plazo de aproximadamente 2 años y un período de seguimiento posterior al tratamiento de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
595
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bad Bentheim, Alemania, 48455
- Reclutamiento
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Investigador principal:
- Athanasios Tsianakas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5922745210
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
-
Investigador principal:
- Ulrike Blume-Peytavi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 30450518122
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3514582007
-
Investigador principal:
- Roland Aschoff
-
Frankfurt am Main, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Investigador principal:
- Andreas Pinter
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004969630183115
-
Hamburg, Alemania, 22149
- Reclutamiento
- Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
-
Investigador principal:
- Peter Hoeger
-
Mainz, Alemania, 55128
- Reclutamiento
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 34196280027
-
Investigador principal:
- Sven Quist
-
München, Alemania, 80802
- Aún no reclutando
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0049-4140-3231
-
Investigador principal:
- Christina Schnopp
-
Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
-
Investigador principal:
- Nina Magnolo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2518357296
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Reclutamiento
- Fundación Respirar
-
Contacto:
- Número de teléfono: +5403814200180
-
Investigador principal:
- Maria Fernandez
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
- Reclutamiento
- Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
-
Investigador principal:
- Gabriel Alejandro Magarinos
-
Contacto:
- Número de teléfono: +5491150461624
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Derma Internacional SA
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5491139842833
-
Investigador principal:
- Maria Galimberti
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
- Reclutamiento
- Buenos Aires Skin
-
Investigador principal:
- Matias Turienzo
-
Contacto:
- Número de teléfono: +541152190541
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Reclutamiento
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5491145404544
-
Investigador principal:
- Paula Luna
-
Pilar, Argentina, 1629
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario Austral
-
Contacto:
- Número de teléfono: +541127690233
-
Investigador principal:
- Carla Castro
-
SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Terminado
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Reclutamiento
- Hospital del Niño Jesús
-
Contacto:
- Número de teléfono: +5493815863707
-
Investigador principal:
- Maria Fiandrino
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Terminado
- Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
-
Melbourne, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Sinclair Dermatology
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3 9013 0099
-
Investigador principal:
- Samantha Eisman
-
Mitcham, Australia, 3132
- Reclutamiento
- Institute for Skin, Health, and Immunity
-
Contacto:
- Número de teléfono: 412476267
-
Investigador principal:
- John Su
-
Wooloongabba, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
Investigador principal:
- Lynda Spelman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 730391346
-
-
-
-
-
Calgary, Canadá, T2J 7E1
- Reclutamiento
- Dermatology Research Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4032633376
-
Investigador principal:
- Vimal Prajapati
-
Cobourg, Canadá, K9A 0Z4
- Reclutamiento
- Skin Health
-
Investigador principal:
- Melinda Gooderham
-
Contacto:
- Número de teléfono: (289) 252-1856
-
Markham, Canadá, L3P 1X2
- Reclutamiento
- Lynderm Research Inc.
-
Investigador principal:
- Charles Lynde
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905-471-8011
-
Surrey, Canadá, V3R 6A7
- Reclutamiento
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604-953-1333
-
Investigador principal:
- Gurbir Dhadwal
-
Toronto, Canadá, M4W 2N2
- Reclutamiento
- Research Toronto
-
Investigador principal:
- Sameh Hanna
-
Contacto:
- Número de teléfono: 416-962-0123
-
Winnipeg, Canadá, R3M 3Z4
- Reclutamiento
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
Investigador principal:
- Marni Wiseman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 204-943-4922
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sur, 49241
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 51 240 7338
-
Investigador principal:
- Moon-Bum Kim
-
Cheonan-si, Corea del Sur, 31116
- Reclutamiento
- Dankook University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 9575 5146
-
Investigador principal:
- Byung Cheol Park
-
Daejeon, Corea del Sur, 35015
- Reclutamiento
- Chungnam national university hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 5456 7348
-
Investigador principal:
- Young Lee
-
Incheon, Corea del Sur, 22332
- Reclutamiento
- Inha University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 32 890 3737
-
Investigador principal:
- Gwang Seong Choi
-
Jeonju, Corea del Sur, 54907
- Reclutamiento
- Jeonbuk National University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 3311 8402
-
Investigador principal:
- Jin Park
-
Junggu, Corea del Sur, 41944
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 9268 8342
-
Investigador principal:
- Yong Hyun Jang
-
Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 1066147796
-
Investigador principal:
- Chang Hun Huh
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 5445 9889
-
Investigador principal:
- OHSANG KWON
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2 2228 2080
-
Investigador principal:
- Do Young Kim
-
Seoul, Corea del Sur, 05030
- Reclutamiento
- Konkuk University Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 6286 2138
-
Investigador principal:
- Yang-Won Lee
-
Seoul, Corea del Sur, 05278
- Reclutamiento
- Kyunghee University Hospital at Gangdong
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 8948 7721
-
Investigador principal:
- Bark-Lynn Lew
-
Seoul, Corea del Sur, 03312
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2 2030 2845
-
Investigador principal:
- HOON KANG
-
Seoul, Corea del Sur, 06973
- Reclutamiento
- Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
-
Investigador principal:
- Beomjoon Kim
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 5310 2419
-
Suwon, Corea del Sur, 16499
- Reclutamiento
- Ajou University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 10 9933 0102
-
Investigador principal:
- Jee Woong Choi
-
-
-
-
-
Badalona, España, 08916
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Contacto:
- Número de teléfono: 934978754
-
Investigador principal:
- Adria Plana Pla
-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 93 2483211
-
Investigador principal:
- Alvaro March Rodriguez
-
Bilbao (Bizkaia), España, 48013
- Terminado
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, España, 28031
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Contacto:
- Número de teléfono: 626273207
-
Investigador principal:
- Jose Luis Galan
-
Madrid, España, 28006
- Terminado
- Clinica Pedro Jaen
-
Valencia, España, 46014
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 96 3131800
-
Investigador principal:
- Altea Esteve Martinez
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Aún no reclutando
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Número de teléfono: 205-502-9960
-
Investigador principal:
- Tiffany Mayo
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Reclutamiento
- Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
-
Investigador principal:
- James Krell
-
Contacto:
- Número de teléfono: 205.380.6148
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Reclutamiento
- Investigate MD
-
Contacto:
- Número de teléfono: 480-440-5985
-
Investigador principal:
- Brenda LaTowsky
-
-
California
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Aún no reclutando
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Investigador principal:
- Stacy Smith
-
Contacto:
- Número de teléfono: 7602033839
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Reclutamiento
- Dermatology Research Associates
-
Contacto:
- Número de teléfono: 310-337-7171
-
Investigador principal:
- Howard Sofen
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
Contacto:
- Número de teléfono: 858-966-1700 ext. 224295
-
Investigador principal:
- Dawn Eichenfield
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Reclutamiento
- The Permanente Medical Group, Inc.
-
Investigador principal:
- Paradi Mirmirani
-
Contacto:
- Número de teléfono: 7076511000
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Reclutamiento
- Southern California Dermatology, Inc.
-
Investigador principal:
- Jennifer Soung
-
Contacto:
- Número de teléfono: 714-547-5151
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Aún no reclutando
- Dermatology Physicians of Connecticut
-
Investigador principal:
- Brittany Craiglow
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2037854632
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Aún no reclutando
- Skin Care Research, Inc
-
Investigador principal:
- Ann Reed
-
Contacto:
- Número de teléfono: 561-948-3116 x3053
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Terminado
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Aún no reclutando
- D&H Doral Research Center LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 786-698-8508
-
Investigador principal:
- Brent Schillinger
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Aún no reclutando
- Skin Care Research, Inc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 954-674-3535
-
Investigador principal:
- Eduardo Weiss
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Reclutamiento
- Solutions Through Advanced Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Pearl Kwong
-
Contacto:
- Número de teléfono: 904-619-8157
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Aún no reclutando
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Investigador principal:
- Mariya Miteva
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Reclutamiento
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 786-585-5774
-
Investigador principal:
- Mercedes Gonzalez
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Reclutamiento
- Skin Care Physicians of Georgia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 478-742-2180 ext 255
-
Investigador principal:
- David Cohen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Aún no reclutando
- Northwestern University
-
Contacto:
- Número de teléfono: 312-695-3721
-
Investigador principal:
- Amy Paller
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Reclutamiento
- Northshore University Healthsystem
-
Investigador principal:
- Joel Joyce
-
Contacto:
- Número de teléfono: 847-663-8530
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Reclutamiento
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 317-516-5030 ext 115
-
Investigador principal:
- Kenneth Dawes
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- Reclutamiento
- The South Bend Clinic Center for Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 574-204-6192
-
Investigador principal:
- Holly Hake Harris
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Reclutamiento
- DermAssociates PC.
-
Investigador principal:
- Benjamin Lockshin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 301-355-3183
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Reclutamiento
- Michigan Center for Research Company
-
Investigador principal:
- Wendy McFalda
-
Contacto:
- Número de teléfono: 1-248-620-3376
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota Medical School
-
Contacto:
- Número de teléfono: 612-625-8625
-
Investigador principal:
- Maria Hordinsky
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Reclutamiento
- MediSearch Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Melody Stone
-
Contacto:
- Número de teléfono: 816-364-1515
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Reclutamiento
- Advanced Skin Research Center
-
Investigador principal:
- Joel Schlessinger
-
Contacto:
- Número de teléfono: 402-697-6599
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
-
Investigador principal:
- Holly Kanavy
-
Contacto:
- Número de teléfono: (718) 920-8352
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Reclutamiento
- Onsite Clinical Solutions
-
Contacto:
- Número de teléfono: 800-785-3150
-
Investigador principal:
- Catherine Pointon
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Reclutamiento
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Contacto:
- Número de teléfono: 7042479179 x212
-
Investigador principal:
- Deborah Nixon
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- Reclutamiento
- Bexley Dermatology Research
-
Investigador principal:
- Matthew Zirwas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 614-725-5010
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Aún no reclutando
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Investigador principal:
- Kalyani Marathe
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2024763395
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Aún no reclutando
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Investigador principal:
- Neil Korman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2168445197
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Reclutamiento
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hussain
-
Contacto:
- Número de teléfono: 918-392-4550
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Reclutamiento
- Northwest Dermatology Institute
-
Investigador principal:
- Nisha Desai
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5032231933
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
- Terminado
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Investigador principal:
- Lara Wine Lee
-
Contacto:
- Número de teléfono: 8437923021
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Reclutamiento
- International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
-
Investigador principal:
- Christina Feser
-
Contacto:
- Número de teléfono: (615) 410-3460
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Aún no reclutando
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Investigador principal:
- Ross Radusky
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4697541585
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Reclutamiento
- Pediatric Dermatology of North Texas
-
Investigador principal:
- Fred Ghali
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-354-1520
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Reclutamiento
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Investigador principal:
- John Browning
-
Contacto:
- Número de teléfono: (210) 852-2779 Ext. 1004
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Reclutamiento
- Complete Dermatology
-
Contacto:
- Número de teléfono: 281-240-4313
-
Investigador principal:
- Vandana Madkan
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Aún no reclutando
- University of Utah MidValley Dematology
-
Investigador principal:
- Jamie Rhoads
-
Contacto:
- Número de teléfono: 801-587-1948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Reclutamiento
- Virginia Clinical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 757-625-0151
-
Investigador principal:
- David Pariser
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Reclutamiento
- University of Wisconsin-Madison
-
Investigador principal:
- Lisa Arkin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6082872450
-
-
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Aún no reclutando
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 298223333
-
Investigador principal:
- Claire Abasq
-
Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
-
Investigador principal:
- Stephanie Mallet
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0491384930
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Investigador principal:
- Sebastien Barbarot
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02 40 08 48 86 (84 886)
-
Nice, Francia, 06202
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
Contacto:
- Número de teléfono: 492036667
-
Investigador principal:
- Thierry Passeron
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Centre de Sante Sabouraud
-
Investigador principal:
- Pascal Reygagne
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33761453540
-
Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
-
Investigador principal:
- Annabel Maruani
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33247474625
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Terminado
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Aún no reclutando
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 30 3005085
-
Investigador principal:
- Beata Fabos
-
Pécs, Hungría, 7632
- Reclutamiento
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 72 536 633
-
Investigador principal:
- Adriana Csernus
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japón, 431-3192
- Reclutamiento
- Hamamatsu University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Taisuke Ito
-
Kurume, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yohei Natsuaki
-
Mitaka, Japón, 181-8611
- Reclutamiento
- Kyorin University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Misaki Kinoshita
-
Miyagi-gun, Japón, 981 0112
- Reclutamiento
- Rifu Dermatology Allergy Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masato Mizuashi
-
Niigata, Japón, 951-8520
- Reclutamiento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ryota Hayashi
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Reclutamiento
- Osaka City University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hisayoshi Imanishi
-
Shinjuku-ku, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kazutoshi Harada
-
Ube, Japón, 755-8505
- Reclutamiento
- Yamaguchi University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yutaka Shimomura
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-546
- Reclutamiento
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Aleksandra Okuniewska
-
Contacto:
- Número de teléfono: 587192222
-
Katowice, Polonia, 40-611
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Contacto:
- Número de teléfono: 607566402
-
Investigador principal:
- Anita Lewartowska-Bialek
-
Katowice, Polonia, 40 568
- Reclutamiento
- CareClinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 609527827
-
Investigador principal:
- Dominika Wcislo-Dziadecka
-
Kielce, Polonia, 25-155
- Reclutamiento
- Gabinet Dermatologiczny
-
Contacto:
- Número de teléfono: 790258928
-
Investigador principal:
- Beata Krecisz
-
Krakow, Polonia, 30 002
- Reclutamiento
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 600244514
-
Investigador principal:
- Pawel Brzewski
-
Lodz, Polonia, 90-436
- Reclutamiento
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
Contacto:
- Número de teléfono: 609279389
-
Investigador principal:
- Aleksandra Lesiak
-
Rzeszów, Polonia, 35 055
- Reclutamiento
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
-
Contacto:
- Número de teléfono: 605076722
-
Investigador principal:
- Adam Reich
-
Swietokrzyski, Polonia, 27 400
- Reclutamiento
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Investigador principal:
- Piotr Parcheta
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 693 721 891
-
Warsaw, Polonia, 02-625
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Evimed
-
Investigador principal:
- Monika Slowinska
-
Contacto:
- Número de teléfono: 733240763/ 48510175635
-
Warsaw, Polonia, 02 647
- Reclutamiento
- Provita Poliklinika Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Mariusz Sikora
-
Contacto:
- Número de teléfono: 668361281
-
Warsaw, Polonia, 02 962
- Reclutamiento
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Contacto:
- Número de teléfono: 601316460
-
Investigador principal:
- Witold Owczarek
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Reclutamiento
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48225081482
-
Investigador principal:
- Irena Walecka - Herniczek
-
Warsaw, Polonia, 02-953
- Reclutamiento
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Investigador principal:
- Justyna Skibinska
-
Contacto:
- Número de teléfono: 502616031
-
Wroclaw, Polonia, 50-566
- Reclutamiento
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
Contacto:
- Número de teléfono: 601534853
-
Investigador principal:
- Jacek Szepietowski
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 235
- Aún no reclutando
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 222490088
-
Investigador principal:
- Woan-Ruoh Lee
-
Taichung, Taiwán, 40201
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Po-Ju Lai
-
Contacto:
- Número de teléfono: 910381121
-
Tainan, Taiwán, 70403
- Aún no reclutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 62353535
-
Investigador principal:
- Chao-Chun Yang
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 223562141
-
Investigador principal:
- Tsen-Fang Tsai
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Aún no reclutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Chih-Chiang Chen
-
Contacto:
- Número de teléfono: 228757808
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Aún no reclutando
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Contacto:
- Número de teléfono: 88627135211
-
Investigador principal:
- Wen-Hung Chung
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener alopecia areata severa (AA) durante al menos 1 año
- Episodio actual de AA de al menos 6 meses de duración con pérdida de cabello que abarca ≥50% del cuero cabelludo
- Puntuación SALT ≥50 % en la selección y al inicio
- Historial de prueba y fracaso con al menos 1 tratamiento disponible (tópico u otro) para AA
- Historial de asesoramiento psicológico relacionado con AA
Episodio actual de AA grave de menos de 8 años.
- Nota: Los participantes que tienen AA grave durante ≥8 años pueden inscribirse si se han observado episodios de rebrote, espontáneos o bajo tratamiento, en las áreas afectadas durante los últimos 8 años.
Criterio de exclusión:
- Principalmente tipo "difuso" de AA (caracterizado por caída difusa del cabello).
- Actualmente está experimentando otras formas de alopecia que incluyen, entre otras: tricotilomanía, efluvio telógeno, pérdida de cabello inducida por quimioterapia o cualquier otra afección concomitante (por ejemplo, tinea capitis, psoriasis, lupus eritematoso o sífilis secundaria) que podría interferir con evaluaciones del efecto de la medicación del estudio sobre la AA.
- Están en gran parte o totalmente incapacitados, lo que permite poco o ningún cuidado personal, como estar postrado en cama.
- Tener hipertensión arterial no controlada.
- Haber tenido una cirugía mayor dentro de las 8 semanas anteriores a la selección o requerirá una cirugía mayor durante el estudio
- Tener antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos, neurológicos, neuropsiquiátricos o cualquier otra enfermedad grave y/o inestable que, a juicio del investigador, pueda constituir un riesgo inaceptable al tomar IP o interferir en la interpretación de los datos.
- Tener una prueba positiva para la infección por el virus de la hepatitis B (VHB)
- Tener infección por el virus de la hepatitis C (VHC) (positivo para anticuerpos contra la hepatitis C con presencia confirmada de ácido ribonucleico [ARN] del VHC).
- Tener evidencia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o anticuerpos contra el VIH positivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo.
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Administrado por vía oral
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Experimental: Dosis alta de baricitinib
Los participantes recibirán una dosis alta de baricitinib por vía oral.
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Administrado por vía oral
Otros nombres:
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Experimental: Dosis baja de baricitinib
Los participantes recibirán una dosis baja de baricitinib por vía oral.
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Administrado por vía oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de participantes que lograron una Herramienta de gravedad absoluta de la alopecia (SALT) ≤20
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que lograron al menos una mejora del 90 % desde el inicio (SALT90)
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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|
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Porcentaje de participantes que lograron un SALT absoluto ≤10
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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|
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Porcentaje de participantes que lograron al menos una mejora del 50 % desde el inicio (SALT50)
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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|
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Porcentaje de participantes que lograron al menos una mejora del 75 % desde el inicio (SALT75)
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Porcentaje de participantes que lograron al menos una mejora del 100 % desde el inicio (SALT100)
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Porcentaje de participantes que lograron el resultado informado por el médico (ClinRO) Medida para la pérdida de cabello en las cejas (EB) 0 o 1 entre los participantes con CLinRO Medida para la pérdida de cabello EB ≥2 al inicio
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Porcentaje de participantes que alcanzaron la medida ClinRO para pérdida de cabello de pestañas (EL) 0 o 1 entre los participantes con medida CLinRO para pérdida de cabello EL ≥2 al inicio
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Cambio medio desde el inicio en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Semana 36
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El HADS es un instrumento calificado por los participantes que se utiliza para evaluar tanto la ansiedad como la depresión y está disponible en un autoinforme pediátrico para participantes ≥12 años.
Este instrumento consta de cuestionarios de 14 ítems, cada ítem se califica en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones para cada dominio (ansiedad y depresión) pueden variar de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad o depresión.
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Semana 36
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Cambio medio desde el inicio en la puntuación de ansiedad del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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El formulario breve de ansiedad de PROMIS (8 preguntas, 8a v2.0) está disponible en un autoinforme pediátrico (edades de 8 a <18 años) y para padres/cuidadores que actúan como informantes indirectos para sus hijos (jóvenes de ≥5 años).
Tanto las versiones pediátricas de autoinforme como las de informe proxy evalúan la ansiedad "en los últimos siete días".
Las opciones de respuesta van desde 1 = Nunca; 2 = Rara vez; 3 = A veces; 4 = A menudo; a 5 = Casi siempre.
Las puntuaciones brutas totales se convierten en puntuaciones T y las puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad.
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Línea de base, semana 36
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Cambio medio desde el inicio en la puntuación de depresión de PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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El formulario breve de depresión de PROMIS (8a v2.0 y 6a v2.0) está disponible en un autoinforme pediátrico (edades de 8 a <18 años) y para padres/cuidadores que actúan como informantes indirectos para sus hijos (jóvenes de ≥5 años de edad). ).
Tanto las versiones pediátricas de autoinforme como las de informe indirecto evalúan la depresión "en los últimos siete días".
Las opciones de respuesta van desde 1 = Nunca; 2 = Rara vez; 3 = A veces; 4 = A menudo; a 5 = Casi siempre.
Las puntuaciones brutas totales se convierten en puntuaciones T y las puntuaciones más altas representan una mayor depresión.
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Línea de base, semana 36
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Farmacocinética (PK): Concentración Máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 36
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Línea de base hasta la semana 36
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PK: Área bajo la curva de concentración (AUC)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 36
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Línea de base hasta la semana 36
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Cambio de títulos de inmunoglobulina G (IgG)
Periodo de tiempo: Antes de la vacunación a 4 semanas y 12 semanas después de la vacunación
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Antes de la vacunación a 4 semanas y 12 semanas después de la vacunación
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Cambio porcentual desde el inicio en la puntuación SALT
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Porcentaje de participantes con resultado informado por el paciente (PRO) para la puntuación de la evaluación del cabello del cuero cabelludo de 0 o 1 entre los participantes de 12 años y mayores con PRO para la puntuación de la evaluación del cabello del cuero cabelludo ≥3 al inicio
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Cambio medio desde el inicio en la puntuación SALT
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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Línea de base, semana 36
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Porcentaje de participantes que lograron la medida PRO para EB 0 o 1 (entre participantes de 12 años o más con medida PRO para EB ≥2 al inicio)
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Porcentaje de participantes que lograron la medida PRO para EL 0 o 1 (entre participantes de 12 años o más con medida PRO para EL ≥2 al inicio)
Periodo de tiempo: Semana 36
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Semana 36
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Cambio medio desde el punto de referencia en la puntuación de la relación entre pares de PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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El formulario corto de relaciones entre pares de PROMIS que se planeó usar en el estudio mide 2 aspectos del funcionamiento social, la calidad de la amistad y la aceptación de los compañeros, y está disponible en un autoinforme pediátrico (edades de 8 a <18 años) y para padres/cuidadores que actúan como reporteros apoderados para sus hijos (jóvenes de 5 a <8 años).
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Línea de base, semana 36
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Cambio medio desde el inicio en el índice de calidad de vida de dermatología familiar (FDLQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 36
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El FDLQI es un cuestionario validado de 10 ítems diseñado para familiares adultos (>16 años) de los participantes.
El cuestionario lo completan los familiares de los participantes de AA (por ejemplo, padres/cuidadores) y mide el impacto secundario de la enfermedad de la piel del participante en la CdV de la familia.
Las categorías de respuesta incluyen "nada/no relevante", "solo un poco", "bastante" y "mucho", con puntajes correspondientes de 0, 1, 2 y 3, respectivamente, con respuestas sin respuesta ("no relevante") respuestas puntuadas como 0.
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Línea de base, semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16875
- I4V-MC-JAIO (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2022-502700-78-00 (Otro identificador: EU Trial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la Unión Europea (UE), lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán indefinidamente disponibles para solicitarlos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .