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Eine Studie zu Baricitinib (LY3009104) bei Kindern im Alter von 6 bis unter 18 Jahren mit Alopecia Areata (BRAVE-AA-PEDS)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von Baricitinib bei Kindern im Alter von 6 bis unter 18 Jahren mit Alopecia areata

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Baricitinib bei der Behandlung von schwerer oder sehr schwerer Alopecia areata (Haarausfall) bei Kindern im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren zu bestimmen.

Die Studie ist in 4 Phasen unterteilt, eine 5-wöchige Screening-Phase, eine 36-wöchige doppelblinde Behandlungsphase, eine ungefähr 2-jährige langfristige Verlängerungsphase und eine 4-wöchige Nachbeobachtungsphase nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

595

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5403814200180
        • Hauptermittler:
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425DKG
        • Rekrutierung
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5491150461624
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Derma Internacional SA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491139842833
        • Hauptermittler:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1055AA0
        • Rekrutierung
        • Buenos Aires Skin
        • Hauptermittler:
          • Matias Turienzo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425BEA
        • Rekrutierung
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491145404544
        • Hauptermittler:
          • Paula Luna
      • Pilar, Argentinien, 1629
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +541127690233
        • Hauptermittler:
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Abgeschlossen
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Rekrutierung
        • Hospital del Niño Jesús
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5493815863707
        • Hauptermittler:
          • Maria Fiandrino
  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Abgeschlossen
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne, Australien, 3002
        • Rekrutierung
        • Sinclair Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3 9013 0099
        • Hauptermittler:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Australien, 3132
        • Rekrutierung
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 412476267
        • Hauptermittler:
          • John Su
      • Wooloongabba, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Hauptermittler:
          • Lynda Spelman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 730391346
  • Deutschland
      • Bad Bentheim, Deutschland, 48455
        • Rekrutierung
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Hauptermittler:
          • Athanasios Tsianakas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5922745210
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Hauptermittler:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 30450518122
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3514582007
        • Hauptermittler:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • Hauptermittler:
          • Andreas Pinter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004969630183115
      • Hamburg, Deutschland, 22149
        • Rekrutierung
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Hauptermittler:
          • Peter Hoeger
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • Rekrutierung
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 34196280027
        • Hauptermittler:
          • Sven Quist
      • München, Deutschland, 80802
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049-4140-3231
        • Hauptermittler:
          • Christina Schnopp
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Hauptermittler:
          • Nina Magnolo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2518357296
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 298223333
        • Hauptermittler:
          • Claire Abasq
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Mallet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0491384930
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Hauptermittler:
          • Sebastien Barbarot
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 492036667
        • Hauptermittler:
          • Thierry Passeron
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Hauptermittler:
          • Pascal Reygagne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33761453540
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Hauptermittler:
          • Annabel Maruani
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33247474625
  • Japan
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Taisuke Ito
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka, Japan, 181-8611
        • Rekrutierung
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun, Japan, 981 0112
        • Rekrutierung
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masato Mizuashi
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kazutoshi Harada
      • Ube, Japan, 755-8505
        • Rekrutierung
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yutaka Shimomura
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2J 7E1
        • Rekrutierung
        • Dermatology Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4032633376
        • Hauptermittler:
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg, Kanada, K9A 0Z4
        • Rekrutierung
        • Skin Health
        • Hauptermittler:
          • Melinda Gooderham
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (289) 252-1856
      • Markham, Kanada, L3P 1X2
        • Rekrutierung
        • Lynderm Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Charles Lynde
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905-471-8011
      • Surrey, Kanada, V3R 6A7
        • Rekrutierung
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-953-1333
        • Hauptermittler:
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto, Kanada, M4W 2N2
        • Rekrutierung
        • Research Toronto
        • Hauptermittler:
          • Sameh Hanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 416-962-0123
      • Winnipeg, Kanada, R3M 3Z4
        • Rekrutierung
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Marni Wiseman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 204-943-4922
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekrutierung
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Hauptermittler:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 587192222
      • Katowice, Polen, 40-611
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 607566402
        • Hauptermittler:
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice, Polen, 40 568
        • Rekrutierung
        • CareClinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 609527827
        • Hauptermittler:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Polen, 25-155
        • Rekrutierung
        • Gabinet Dermatologiczny
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 790258928
        • Hauptermittler:
          • Beata Krecisz
      • Krakow, Polen, 30 002
        • Rekrutierung
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 600244514
        • Hauptermittler:
          • Pawel Brzewski
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Rekrutierung
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 609279389
        • Hauptermittler:
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów, Polen, 35 055
        • Rekrutierung
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 605076722
        • Hauptermittler:
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski, Polen, 27 400
        • Rekrutierung
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Hauptermittler:
          • Piotr Parcheta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 693 721 891
      • Warsaw, Polen, 02-625
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Hauptermittler:
          • Monika Slowinska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 733240763/ 48510175635
      • Warsaw, Polen, 02 647
        • Rekrutierung
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • Hauptermittler:
          • Mariusz Sikora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 668361281
      • Warsaw, Polen, 02 962
        • Rekrutierung
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601316460
        • Hauptermittler:
          • Witold Owczarek
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekrutierung
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48225081482
        • Hauptermittler:
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw, Polen, 02-953
        • Rekrutierung
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Hauptermittler:
          • Justyna Skibinska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502616031
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Rekrutierung
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601534853
        • Hauptermittler:
          • Jacek Szepietowski
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 934978754
        • Hauptermittler:
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 93 2483211
        • Hauptermittler:
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia), Spanien, 48013
        • Abgeschlossen
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 626273207
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Galan
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Abgeschlossen
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 96 3131800
        • Hauptermittler:
          • Altea Esteve Martinez
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 51 240 7338
        • Hauptermittler:
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si, Südkorea, 31116
        • Rekrutierung
        • Dankook University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 9575 5146
        • Hauptermittler:
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam national university hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 5456 7348
        • Hauptermittler:
          • Young Lee
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 890 3737
        • Hauptermittler:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Südkorea, 54907
        • Rekrutierung
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 3311 8402
        • Hauptermittler:
          • Jin Park
      • Junggu, Südkorea, 41944
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 9268 8342
        • Hauptermittler:
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1066147796
        • Hauptermittler:
          • Chang Hun Huh
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 5445 9889
        • Hauptermittler:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2 2228 2080
        • Hauptermittler:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Südkorea, 05030
        • Rekrutierung
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 6286 2138
        • Hauptermittler:
          • Yang-Won Lee
      • Seoul, Südkorea, 05278
        • Rekrutierung
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 8948 7721
        • Hauptermittler:
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul, Südkorea, 03312
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2 2030 2845
        • Hauptermittler:
          • HOON KANG
      • Seoul, Südkorea, 06973
        • Rekrutierung
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • Hauptermittler:
          • Beomjoon Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 5310 2419
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 9933 0102
        • Hauptermittler:
          • Jee Woong Choi
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 222490088
        • Hauptermittler:
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Po-Ju Lai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 910381121
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886 62353535
        • Hauptermittler:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886 223562141
        • Hauptermittler:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chih-Chiang Chen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 228757808
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 88627135211
        • Hauptermittler:
          • Wen-Hung Chung
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Abgeschlossen
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36 30 3005085
        • Hauptermittler:
          • Beata Fabos
      • Pécs, Ungarn, 7632
        • Rekrutierung
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36 72 536 633
        • Hauptermittler:
          • Adriana Csernus
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-502-9960
        • Hauptermittler:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Rekrutierung
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Hauptermittler:
          • James Krell
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
        • Rekrutierung
        • Investigate MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-440-5985
        • Hauptermittler:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Noch keine Rekrutierung
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Stacy Smith
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7602033839
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Rekrutierung
        • Dermatology Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
        • Hauptermittler:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-966-1700 ext. 224295
        • Hauptermittler:
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Rekrutierung
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Paradi Mirmirani
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7076511000
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Rekrutierung
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Soung
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Hauptermittler:
          • Brittany Craiglow
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2037854632
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Noch keine Rekrutierung
        • Skin Care Research, Inc
        • Hauptermittler:
          • Ann Reed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 561-948-3116 x3053
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Abgeschlossen
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Noch keine Rekrutierung
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-698-8508
        • Hauptermittler:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Skin Care Research, Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-674-3535
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Pearl Kwong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Mariya Miteva
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Rekrutierung
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-585-5774
        • Hauptermittler:
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Rekrutierung
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 478-742-2180 ext 255
        • Hauptermittler:
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-695-3721
        • Hauptermittler:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Rekrutierung
        • Northshore University Healthsystem
        • Hauptermittler:
          • Joel Joyce
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-516-5030 ext 115
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • Rekrutierung
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 574-204-6192
        • Hauptermittler:
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Rekrutierung
        • DermAssociates PC.
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Lockshin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Michigan Center for Research Company
        • Hauptermittler:
          • Wendy McFalda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota Medical School
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-625-8625
        • Hauptermittler:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • MediSearch Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Melody Stone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Rekrutierung
        • Advanced Skin Research Center
        • Hauptermittler:
          • Joel Schlessinger
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 402-697-6599
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Holly Kanavy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Rekrutierung
        • Onsite Clinical Solutions
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-785-3150
        • Hauptermittler:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Rekrutierung
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7042479179 x212
        • Hauptermittler:
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Vereinigte Staaten, 43209
        • Rekrutierung
        • Bexley Dermatology Research
        • Hauptermittler:
          • Matthew Zirwas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kalyani Marathe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2024763395
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neil Korman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Rekrutierung
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hussain
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Rekrutierung
        • Northwest Dermatology Institute
        • Hauptermittler:
          • Nisha Desai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19341
        • Abgeschlossen
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Lara Wine Lee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Rekrutierung
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • Hauptermittler:
          • Christina Feser
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Hauptermittler:
          • Ross Radusky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4697541585
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
        • Rekrutierung
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Hauptermittler:
          • Fred Ghali
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-354-1520
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • Rekrutierung
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Hauptermittler:
          • John Browning
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Complete Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-240-4313
        • Hauptermittler:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Hauptermittler:
          • Jamie Rhoads
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Virginia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-625-0151
        • Hauptermittler:
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hauptermittler:
          • Lisa Arkin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6082872450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Areata-Alopezie (AA) seit mindestens 1 Jahr haben
  • Aktuelle AA-Episode von mindestens 6 Monaten Dauer mit Haarausfall, der ≥50 % der Kopfhaut umfasst
  • SALT-Score ≥50 % beim Screening und bei Studienbeginn
  • Vorgeschichte von Versuch und Misserfolg mit mindestens 1 verfügbaren Behandlung (topisch oder andere) für AA
  • Geschichte der psychologischen Beratung im Zusammenhang mit AA

  • Aktuelle Episode von schwerer AA von weniger als 8 Jahren.

    • Hinweis: Teilnehmer, die seit ≥ 8 Jahren an schwerem AA leiden, können aufgenommen werden, wenn in den letzten 8 Jahren Episoden von erneutem Wachstum, spontan oder unter Behandlung, in den betroffenen Bereichen beobachtet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Hauptsächlich „diffuser“ AA-Typ (gekennzeichnet durch diffusen Haarausfall).
  • derzeit an anderen Formen der Alopezie leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Trichotillomanie, Telogeneffluvium, Chemotherapie-induzierten Haarausfall oder andere Begleiterkrankungen (z. B. Tinea capitis, Psoriasis, Lupus erythematodes oder sekundäre Syphilis), die stören würden Auswertungen der Wirkung der Studienmedikation auf AA.
  • Sind weitgehend oder vollständig handlungsunfähig und erlauben wenig oder keine Selbstversorgung, wie z. B. Bettlägerigkeit
  • Unkontrollierte arterielle Hypertonie haben
  • Sie hatten innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine größere Operation oder benötigen während der Studie eine größere Operation
  • Vorgeschichte oder Vorliegen von kardiovaskulären, respiratorischen, hepatischen, gastrointestinalen, endokrinen, hämatologischen, neurologischen oder neuropsychiatrischen Erkrankungen oder anderen schweren und/oder instabilen Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko bei der Einnahme von IP darstellen könnten oder stören die Interpretation der Daten.
  • Haben Sie einen positiven Test für eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV).
  • Eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) haben (positiv für Anti-Hepatitis-C-Antikörper mit bestätigtem Vorhandensein von HCV-Ribonukleinsäure [RNA]).
  • Nachweis einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positiver HIV-Antikörper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Experimental: Baricitinib hochdosiert
Die Teilnehmer erhalten oral hochdosiertes Baricitinib.
Arzneimittel: Baricitinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY3009104
Experimental: Niedrig dosiertes Baricitinib
Die Teilnehmer erhalten oral niedrig dosiertes Baricitinib.
Arzneimittel: Baricitinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY3009104

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein Tool für den absoluten Schweregrad der Alopezie (SALT) ≤20 erreichen
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verbesserung von mindestens 90 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen (SALT90)
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen absoluten SALT von ≤10 erreichen
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verbesserung von mindestens 50 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen (SALT50)
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verbesserung von mindestens 75 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen (SALT75)
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verbesserung von mindestens 100 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen (SALT100)
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Clinician-Reported Outcome (ClinRO)-Maß für Augenbrauen (EB)-Haarausfall 0 oder 1 erreichten, unter den Teilnehmern mit dem CLinRO-Maß für EB-Haarausfall ≥2 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die ClinRO Measure for Eyelash (EL) Hair Loss 0 oder 1 erreichten, unter den Teilnehmern mit CLinRO Measure for EL Hair Loss ≥2 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Mittlere Veränderung der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 36
Der HADS ist ein von Teilnehmern bewertetes Instrument zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen und ist in einem pädiatrischen Selbstbericht für Teilnehmer ≥ 12 Jahre verfügbar. Dieses Instrument besteht aus 14 Item-Fragebögen, jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Die Werte für jede Domäne (Angst und Depression) können zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte auf größere Angst oder Depression hinweisen.
Woche 36
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
Das PROMIS-Angst-Kurzformular (8 Fragen, 8a v2.0) ist in einem pädiatrischen Selbstbericht (Alter 8 bis <18 Jahre) und für Eltern/Betreuer, die als stellvertretende Melder für ihre Kinder fungieren (Jugendliche im Alter von ≥5 Jahren), verfügbar. Sowohl der pädiatrische Selbstbericht als auch der Proxy-Bericht bewerten die Angst „in den letzten sieben Tagen“. Die Antwortoptionen reichen von 1 = Nie; 2 = selten; 3 = Manchmal; 4 = oft; bis 5 = Fast immer. Die gesamten Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, wobei höhere Werte eine größere Angst darstellen.
Baseline, Woche 36
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im PROMIS-Depressions-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
Das PROMIS Depressions-Kurzformular (8a v2.0 und 6a v2.0) ist in einem pädiatrischen Selbstbericht (Alter 8 bis <18 Jahre) und für Eltern/Betreuer, die als stellvertretende Melder für ihre Kinder fungieren (Jugendliche im Alter von ≥5 Jahren). ). Sowohl der pädiatrische Selbstbericht als auch der Proxy-Bericht bewerten die Depression „in den letzten sieben Tagen“. Die Antwortoptionen reichen von 1 = Nie; 2 = selten; 3 = Manchmal; 4 = oft; bis 5 = Fast immer. Die gesamten Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, wobei höhere Werte eine stärkere Depression darstellen.
Baseline, Woche 36
Pharmakokinetik (PK): Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
Baseline bis Woche 36
PK: Fläche unter der Konzentrationskurve (AUC)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
Baseline bis Woche 36
Veränderung der Titer von Immunglobulin G (IgG).
Zeitfenster: Vorimpfung bis 4 Wochen und 12 Wochen nach der Impfung
Vorimpfung bis 4 Wochen und 12 Wochen nach der Impfung
Prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert im SALT-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
Baseline, Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem vom Patienten gemeldeten Ergebnis (PRO) für die Bewertung des Kopfhauthaars von 0 oder 1 unter den Teilnehmern ab 12 Jahren mit einem PRO für die Bewertung des Kopfhauthaars von ≥ 3 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im SALT-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
Baseline, Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die das PRO-Maß für EB 0 oder 1 erreichen (unter den Teilnehmern ab 12 Jahren mit PRO-Maß für EB ≥2 zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Prozentsatz der Teilnehmer, die PRO-Messung für EL 0 oder 1 erreichen (unter Teilnehmern ab 12 Jahren mit PRO-Messung für EL ≥2 zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Woche 36
Woche 36
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im PROMIS-Peer-Relationship-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
Das PROMIS Peer Relationships Short Form, das in der Studie verwendet werden soll, misst 2 Aspekte der sozialen Funktionsfähigkeit, der Freundschaftsqualität und der Akzeptanz unter Gleichaltrigen und ist in einem pädiatrischen Selbstbericht (Alter 8 bis <18 Jahre) und für Eltern/Betreuer, die als dienen, verfügbar Proxy Reporter für ihre Kinder (Jugendliche im Alter von 5 bis <8 Jahren).
Baseline, Woche 36
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 36
Der FDLQI ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen, der für erwachsene (>16 Jahre) Familienmitglieder von Teilnehmern entwickelt wurde. Der Fragebogen wird von Familienmitgliedern der AA-Teilnehmer (z. B. Eltern/Betreuer) ausgefüllt und misst die sekundären Auswirkungen der Hauterkrankung des Teilnehmers auf die Lebensqualität der Familie. Die Antwortkategorien umfassen „überhaupt nicht/nicht relevant“, „nur wenig“, „ziemlich“ und „sehr stark“ mit entsprechenden Werten von 0, 1, 2 bzw. 3, wobei „nicht beantwortet“ wird relevant") Antworten wurden mit 0 bewertet.
Baseline, Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Andere Kennung: EU Trial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen unbegrenzt zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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