Een onderzoek naar baricitinib (LY3009104) bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar met alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)
18 mei 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van baricitinib te evalueren bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar met alopecia areata
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van Baricitinib voor de behandeling van ernstige of zeer ernstige alopecia areata (haaruitval) bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar.
Het onderzoek is verdeeld in 4 perioden: een screeningperiode van 5 weken, een dubbelblinde behandelingsperiode van 36 weken, een langdurige verlengingsperiode van ongeveer 2 jaar en een follow-upperiode van 4 weken na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
595
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
- Werving
- Fundación Respirar
-
Contact:
- Telefoonnummer: +5403814200180
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Fernandez
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425DKG
- Werving
- Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriel Alejandro Magarinos
-
Contact:
- Telefoonnummer: +5491150461624
-
Buenos Aires, Argentinië
- Werving
- Derma Internacional SA
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5491139842833
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Galimberti
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1055AA0
- Werving
- Buenos Aires Skin
-
Hoofdonderzoeker:
- Matias Turienzo
-
Contact:
- Telefoonnummer: +541152190541
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1425BEA
- Werving
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5491145404544
-
Hoofdonderzoeker:
- Paula Luna
-
Pilar, Argentinië, 1629
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Austral
-
Contact:
- Telefoonnummer: +541127690233
-
Hoofdonderzoeker:
- Carla Castro
-
SAN M. de Tucuman, Argentinië, T4000AXL
- Voltooid
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
- Werving
- Hospital del Niño Jesús
-
Contact:
- Telefoonnummer: +5493815863707
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Fiandrino
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australië, 2010
- Voltooid
- Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
-
Melbourne, Australië, 3002
- Werving
- Sinclair Dermatology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3 9013 0099
-
Hoofdonderzoeker:
- Samantha Eisman
-
Mitcham, Australië, 3132
- Werving
- Institute for Skin, Health, and Immunity
-
Contact:
- Telefoonnummer: 412476267
-
Hoofdonderzoeker:
- John Su
-
Wooloongabba, Australië, 4102
- Werving
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
Hoofdonderzoeker:
- Lynda Spelman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 730391346
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2J 7E1
- Werving
- Dermatology Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4032633376
-
Hoofdonderzoeker:
- Vimal Prajapati
-
Cobourg, Canada, K9A 0Z4
- Werving
- Skin Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Melinda Gooderham
-
Contact:
- Telefoonnummer: (289) 252-1856
-
Markham, Canada, L3P 1X2
- Werving
- Lynderm Research Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Lynde
-
Contact:
- Telefoonnummer: 905-471-8011
-
Surrey, Canada, V3R 6A7
- Werving
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 604-953-1333
-
Hoofdonderzoeker:
- Gurbir Dhadwal
-
Toronto, Canada, M4W 2N2
- Werving
- Research Toronto
-
Hoofdonderzoeker:
- Sameh Hanna
-
Contact:
- Telefoonnummer: 416-962-0123
-
Winnipeg, Canada, R3M 3Z4
- Werving
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Marni Wiseman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 204-943-4922
-
-
-
-
-
Bad Bentheim, Duitsland, 48455
- Werving
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Hoofdonderzoeker:
- Athanasios Tsianakas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5922745210
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
-
Hoofdonderzoeker:
- Ulrike Blume-Peytavi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 30450518122
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3514582007
-
Hoofdonderzoeker:
- Roland Aschoff
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
- Werving
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Pinter
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004969630183115
-
Hamburg, Duitsland, 22149
- Werving
- Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Hoeger
-
Mainz, Duitsland, 55128
- Werving
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
-
Contact:
- Telefoonnummer: +49 34196280027
-
Hoofdonderzoeker:
- Sven Quist
-
München, Duitsland, 80802
- Nog niet aan het werven
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049-4140-3231
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Schnopp
-
Münster, Duitsland, 48149
- Werving
- University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
-
Hoofdonderzoeker:
- Nina Magnolo
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2518357296
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Nog niet aan het werven
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 298223333
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire Abasq
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Werving
- AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Mallet
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0491384930
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastien Barbarot
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02 40 08 48 86 (84 886)
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
Contact:
- Telefoonnummer: 492036667
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry Passeron
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- Centre de Sante Sabouraud
-
Hoofdonderzoeker:
- Pascal Reygagne
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33761453540
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Werving
- Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
-
Hoofdonderzoeker:
- Annabel Maruani
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33247474625
-
-
-
-
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Voltooid
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Nog niet aan het werven
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Contact:
- Telefoonnummer: +36 30 3005085
-
Hoofdonderzoeker:
- Beata Fabos
-
Pécs, Hongarije, 7632
- Werving
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Contact:
- Telefoonnummer: +36 72 536 633
-
Hoofdonderzoeker:
- Adriana Csernus
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Werving
- Hamamatsu University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Taisuke Ito
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Werving
- Kurume University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yohei Natsuaki
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Werving
- Kyorin University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Misaki Kinoshita
-
Miyagi-gun, Japan, 981 0112
- Werving
- Rifu Dermatology Allergy Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masato Mizuashi
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Werving
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryota Hayashi
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Werving
- Osaka City University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hisayoshi Imanishi
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Werving
- Tokyo Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazutoshi Harada
-
Ube, Japan, 755-8505
- Werving
- Yamaguchi University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yutaka Shimomura
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-546
- Werving
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Aleksandra Okuniewska
-
Contact:
- Telefoonnummer: 587192222
-
Katowice, Polen, 40-611
- Werving
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Contact:
- Telefoonnummer: 607566402
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita Lewartowska-Bialek
-
Katowice, Polen, 40 568
- Werving
- CareClinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 609527827
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominika Wcislo-Dziadecka
-
Kielce, Polen, 25-155
- Werving
- Gabinet Dermatologiczny
-
Contact:
- Telefoonnummer: 790258928
-
Hoofdonderzoeker:
- Beata Krecisz
-
Krakow, Polen, 30 002
- Werving
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 600244514
-
Hoofdonderzoeker:
- Pawel Brzewski
-
Lodz, Polen, 90-436
- Werving
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
Contact:
- Telefoonnummer: 609279389
-
Hoofdonderzoeker:
- Aleksandra Lesiak
-
Rzeszów, Polen, 35 055
- Werving
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
-
Contact:
- Telefoonnummer: 605076722
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Reich
-
Swietokrzyski, Polen, 27 400
- Werving
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Hoofdonderzoeker:
- Piotr Parcheta
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 693 721 891
-
Warsaw, Polen, 02-625
- Werving
- Centrum Medyczne Evimed
-
Hoofdonderzoeker:
- Monika Slowinska
-
Contact:
- Telefoonnummer: 733240763/ 48510175635
-
Warsaw, Polen, 02 647
- Werving
- Provita Poliklinika Sp. z o.o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariusz Sikora
-
Contact:
- Telefoonnummer: 668361281
-
Warsaw, Polen, 02 962
- Werving
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Contact:
- Telefoonnummer: 601316460
-
Hoofdonderzoeker:
- Witold Owczarek
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Werving
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48225081482
-
Hoofdonderzoeker:
- Irena Walecka - Herniczek
-
Warsaw, Polen, 02-953
- Werving
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Hoofdonderzoeker:
- Justyna Skibinska
-
Contact:
- Telefoonnummer: 502616031
-
Wroclaw, Polen, 50-566
- Werving
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
Contact:
- Telefoonnummer: 601534853
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacek Szepietowski
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Werving
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Contact:
- Telefoonnummer: 934978754
-
Hoofdonderzoeker:
- Adria Plana Pla
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 93 2483211
-
Hoofdonderzoeker:
- Alvaro March Rodriguez
-
Bilbao (Bizkaia), Spanje, 48013
- Voltooid
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Spanje, 28031
- Werving
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Contact:
- Telefoonnummer: 626273207
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Luis Galan
-
Madrid, Spanje, 28006
- Voltooid
- Clinica Pedro Jaen
-
Valencia, Spanje, 46014
- Werving
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 96 3131800
-
Hoofdonderzoeker:
- Altea Esteve Martinez
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Nog niet aan het werven
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 222490088
-
Hoofdonderzoeker:
- Woan-Ruoh Lee
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Po-Ju Lai
-
Contact:
- Telefoonnummer: 910381121
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Nog niet aan het werven
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886 62353535
-
Hoofdonderzoeker:
- Chao-Chun Yang
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886 223562141
-
Hoofdonderzoeker:
- Tsen-Fang Tsai
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Nog niet aan het werven
- Taipei Veterans General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chih-Chiang Chen
-
Contact:
- Telefoonnummer: 228757808
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Nog niet aan het werven
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Contact:
- Telefoonnummer: 88627135211
-
Hoofdonderzoeker:
- Wen-Hung Chung
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Nog niet aan het werven
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Telefoonnummer: 205-502-9960
-
Hoofdonderzoeker:
- Tiffany Mayo
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Werving
- Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
-
Hoofdonderzoeker:
- James Krell
-
Contact:
- Telefoonnummer: 205.380.6148
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
- Werving
- Investigate MD
-
Contact:
- Telefoonnummer: 480-440-5985
-
Hoofdonderzoeker:
- Brenda LaTowsky
-
-
California
-
Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
- Nog niet aan het werven
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Stacy Smith
-
Contact:
- Telefoonnummer: 7602033839
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Werving
- Dermatology Research Associates
-
Contact:
- Telefoonnummer: 310-337-7171
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard Sofen
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 858-966-1700 ext. 224295
-
Hoofdonderzoeker:
- Dawn Eichenfield
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- Werving
- The Permanente Medical Group, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Paradi Mirmirani
-
Contact:
- Telefoonnummer: 7076511000
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Werving
- Southern California Dermatology, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Soung
-
Contact:
- Telefoonnummer: 714-547-5151
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
- Nog niet aan het werven
- Dermatology Physicians of Connecticut
-
Hoofdonderzoeker:
- Brittany Craiglow
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2037854632
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Nog niet aan het werven
- Skin Care Research, Inc
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Reed
-
Contact:
- Telefoonnummer: 561-948-3116 x3053
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Voltooid
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122
- Nog niet aan het werven
- D&H Doral Research Center LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 786-698-8508
-
Hoofdonderzoeker:
- Brent Schillinger
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Nog niet aan het werven
- Skin Care Research, Inc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 954-674-3535
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Weiss
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Werving
- Solutions Through Advanced Research, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Pearl Kwong
-
Contact:
- Telefoonnummer: 904-619-8157
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Nog niet aan het werven
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariya Miteva
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
- Werving
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 786-585-5774
-
Hoofdonderzoeker:
- Mercedes Gonzalez
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
- Werving
- Skin Care Physicians of Georgia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 478-742-2180 ext 255
-
Hoofdonderzoeker:
- David Cohen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Nog niet aan het werven
- Northwestern University
-
Contact:
- Telefoonnummer: 312-695-3721
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy Paller
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Werving
- Northshore University Healthsystem
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel Joyce
-
Contact:
- Telefoonnummer: 847-663-8530
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Werving
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 317-516-5030 ext 115
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenneth Dawes
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- Werving
- The South Bend Clinic Center for Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 574-204-6192
-
Hoofdonderzoeker:
- Holly Hake Harris
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Werving
- DermAssociates PC.
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Lockshin
-
Contact:
- Telefoonnummer: 301-355-3183
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- Werving
- Michigan Center for Research Company
-
Hoofdonderzoeker:
- Wendy McFalda
-
Contact:
- Telefoonnummer: 1-248-620-3376
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota Medical School
-
Contact:
- Telefoonnummer: 612-625-8625
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Hordinsky
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- Werving
- MediSearch Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Melody Stone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 816-364-1515
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Werving
- Advanced Skin Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel Schlessinger
-
Contact:
- Telefoonnummer: 402-697-6599
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Holly Kanavy
-
Contact:
- Telefoonnummer: (718) 920-8352
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
- Werving
- Onsite Clinical Solutions
-
Contact:
- Telefoonnummer: 800-785-3150
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine Pointon
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
- Werving
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Contact:
- Telefoonnummer: 7042479179 x212
-
Hoofdonderzoeker:
- Deborah Nixon
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Verenigde Staten, 43209
- Werving
- Bexley Dermatology Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Zirwas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 614-725-5010
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Nog niet aan het werven
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kalyani Marathe
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2024763395
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Nog niet aan het werven
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil Korman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2168445197
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Werving
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Iftikhar Hussain
-
Contact:
- Telefoonnummer: 918-392-4550
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Werving
- Northwest Dermatology Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Nisha Desai
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5032231933
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19341
- Voltooid
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Hoofdonderzoeker:
- Lara Wine Lee
-
Contact:
- Telefoonnummer: 8437923021
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
- Werving
- International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Feser
-
Contact:
- Telefoonnummer: (615) 410-3460
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Nog niet aan het werven
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ross Radusky
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4697541585
-
Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
- Werving
- Pediatric Dermatology of North Texas
-
Hoofdonderzoeker:
- Fred Ghali
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-354-1520
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
- Werving
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Hoofdonderzoeker:
- John Browning
-
Contact:
- Telefoonnummer: (210) 852-2779 Ext. 1004
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Werving
- Complete Dermatology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-240-4313
-
Hoofdonderzoeker:
- Vandana Madkan
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Nog niet aan het werven
- University of Utah MidValley Dematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamie Rhoads
-
Contact:
- Telefoonnummer: 801-587-1948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Werving
- Virginia Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 757-625-0151
-
Hoofdonderzoeker:
- David Pariser
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
- Werving
- University of Wisconsin-Madison
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Arkin
-
Contact:
- Telefoonnummer: 6082872450
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Werving
- Pusan National University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 51 240 7338
-
Hoofdonderzoeker:
- Moon-Bum Kim
-
Cheonan-si, Zuid -Korea, 31116
- Werving
- Dankook University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 9575 5146
-
Hoofdonderzoeker:
- Byung Cheol Park
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35015
- Werving
- Chungnam national university hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 5456 7348
-
Hoofdonderzoeker:
- Young Lee
-
Incheon, Zuid -Korea, 22332
- Werving
- Inha University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 32 890 3737
-
Hoofdonderzoeker:
- Gwang Seong Choi
-
Jeonju, Zuid -Korea, 54907
- Werving
- Jeonbuk National University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 3311 8402
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin Park
-
Junggu, Zuid -Korea, 41944
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 9268 8342
-
Hoofdonderzoeker:
- Yong Hyun Jang
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 1066147796
-
Hoofdonderzoeker:
- Chang Hun Huh
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 5445 9889
-
Hoofdonderzoeker:
- OHSANG KWON
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2 2228 2080
-
Hoofdonderzoeker:
- Do Young Kim
-
Seoul, Zuid -Korea, 05030
- Werving
- Konkuk University Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 6286 2138
-
Hoofdonderzoeker:
- Yang-Won Lee
-
Seoul, Zuid -Korea, 05278
- Werving
- Kyunghee University Hospital at Gangdong
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 8948 7721
-
Hoofdonderzoeker:
- Bark-Lynn Lew
-
Seoul, Zuid -Korea, 03312
- Werving
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2 2030 2845
-
Hoofdonderzoeker:
- HOON KANG
-
Seoul, Zuid -Korea, 06973
- Werving
- Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
-
Hoofdonderzoeker:
- Beomjoon Kim
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 5310 2419
-
Suwon, Zuid -Korea, 16499
- Werving
- Ajou University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 10 9933 0102
-
Hoofdonderzoeker:
- Jee Woong Choi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb minstens 1 jaar ernstige areata alopecia (AA).
- Huidige AA-episode van ten minste 6 maanden met haarverlies van ≥50% van de hoofdhuid
- SALT-score ≥50% bij screening en baseline
- Geschiedenis van trial and failure met ten minste 1 beschikbare behandeling (actueel of anders) voor AA
- Geschiedenis van psychologische counseling met betrekking tot AA
Huidige episode van ernstige AA van minder dan 8 jaar.
- Opmerking: deelnemers met ernstige AA gedurende ≥8 jaar kunnen worden ingeschreven als in de afgelopen 8 jaar episoden van hergroei, spontaan of onder behandeling, zijn waargenomen op de aangetaste gebieden.
Uitsluitingscriteria:
- Voornamelijk "diffuus" type AA (gekenmerkt door diffuse haaruitval).
- momenteel last heeft van andere vormen van alopecia, waaronder, maar niet beperkt tot: trichotillomanie, telogeneffluvium, door chemotherapie veroorzaakt haarverlies of andere bijkomende aandoeningen (bijvoorbeeld tinea capitis, psoriasis, lupus erythematosus of secundaire syfilis) die de evaluaties van het effect van studiemedicatie op AA.
- Grotendeels of geheel arbeidsongeschikt zijn waardoor weinig of geen zelfzorg mogelijk is, zoals bedlegerigheid
- Ongecontroleerde arteriële hypertensie hebben
- U heeft een grote operatie ondergaan binnen 8 weken voorafgaand aan de screening of zal tijdens het onderzoek een grote operatie moeten ondergaan
- Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische stoornissen of enige andere ernstige en/of onstabiele ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een onaanvaardbaar risico zou kunnen vormen bij het nemen van IP of interfereren met de interpretatie van gegevens.
- Heb een positieve test voor hepatitis B-virus (HBV) infectie
- Een infectie met het hepatitis C-virus (HCV) hebben (positief voor anti-hepatitis C-antilichaam met bevestigde aanwezigheid van HCV-ribonucleïnezuur [RNA]).
- Bewijs hebben van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positieve HIV-antistoffen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo
|
Oraal toegediend
|
|
Experimenteel: Baricitinib hoge dosis
Deelnemers krijgen oraal een hoge dosis baricitinib.
|
Oraal toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Baricitinib lage dosis
Deelnemers krijgen oraal een lage dosis baricitinib.
|
Oraal toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een tool voor absolute ernst van alopecia bereikt (SALT) ≤20
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 90% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT90)
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat een absoluut SALT ≤10 bereikt
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 50% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT50)
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 75% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT75)
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 100% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT100)
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat door de arts gerapporteerd resultaat behaalt (ClinRO) Maat voor wenkbrauwhaaruitval (EB) 0 of 1 onder deelnemers met CLinRO Maatregel voor EB Haarverlies ≥2 bij baseline
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat ClinRO-maat voor wimperhaarverlies (EL) bereikt 0 of 1 onder deelnemers met ClinRO-maat voor EL-haarverlies ≥2 bij baseline
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Week 36
|
De HADS is een door deelnemers beoordeeld instrument dat wordt gebruikt om zowel angst als depressie te beoordelen en is beschikbaar in een pediatrische zelfrapportage voor deelnemers ≥12 jaar oud.
Dit instrument bestaat uit vragenlijsten met 14 items, elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal.
Scores voor elk domein (angst en depressie) kunnen variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op meer angst of depressie.
|
Week 36
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) Angstscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
Het PROMIS Angst Short Form (8 vragen, 8a v2.0) is beschikbaar in een pediatrische zelfrapportage (leeftijd 8 tot <18 jaar) en voor ouders/verzorgers die dienen als gemachtigde verslaggevers voor hun kinderen (jeugdleeftijd ≥5 jaar).
Zowel pediatrische zelfrapportage als proxy-rapportversies beoordelen angst "in de afgelopen zeven dagen".
Antwoordmogelijkheden variëren van 1 = Nooit; 2 = Zelden; 3 = soms; 4 = Vaak; tot 5 = Bijna altijd.
Totale onbewerkte scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores meer angst vertegenwoordigen.
|
Basislijn, week 36
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in PROMIS-depressiescore
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
De PROMIS Depression Short Form (8a v2.0 en 6a v2.0) is beschikbaar in een pediatrische zelfrapportage (leeftijd 8 tot <18 jaar) en voor ouders/verzorgers die dienen als gemachtigde verslaggevers voor hun kinderen (jongeren leeftijd ≥5 jaar ).
Zowel pediatrische zelfrapportage als proxy-rapportversies beoordelen depressie "in de afgelopen zeven dagen".
Antwoordmogelijkheden variëren van 1 = Nooit; 2 = Zelden; 3 = soms; 4 = Vaak; tot 5 = Bijna altijd.
Totale onbewerkte scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores een grotere depressie vertegenwoordigen.
|
Basislijn, week 36
|
|
Farmacokinetiek (PK): maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 36
|
Basislijn tot en met week 36
|
|
|
PK: gebied onder de concentratiecurve (AUC)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 36
|
Basislijn tot en met week 36
|
|
|
Verandering van immunoglobuline G (IgG)-titers
Tijdsspanne: Pre-vaccinatie tot 4 weken en 12 weken na vaccinatie
|
Pre-vaccinatie tot 4 weken en 12 weken na vaccinatie
|
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in SALT-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
Basislijn, week 36
|
|
|
Percentage deelnemers met door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) voor beoordelingsscore hoofdhuidhaar van 0 of 1 onder deelnemers van 12 jaar en ouder met PRO voor beoordelingsscore hoofdhuidhaar ≥3 bij baseline
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in SALT-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
Basislijn, week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat PRO-maatstaf voor EB 0 of 1 behaalt (onder deelnemers van 12 jaar of ouder met PRO-maatstaf voor EB ≥2 bij baseline)
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Percentage deelnemers dat PRO-maatstaf voor EL 0 of 1 behaalt (onder deelnemers van 12 jaar of ouder met PRO-maatstaf voor EL ≥2 bij baseline)
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in PROMIS Peer Relationship Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
Het korte formulier PROMIS Peer Relationships dat gepland is om in het onderzoek te worden gebruikt, meet 2 aspecten van sociaal functioneren, vriendschapskwaliteit en acceptatie door leeftijdgenoten, en is beschikbaar in een pediatrisch zelfrapport (leeftijd 8 tot <18 jaar) en voor ouders/verzorgers die dienen als gemachtigde verslaggevers voor hun kinderen (jongeren van 5 tot <8 jaar).
|
Basislijn, week 36
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
De FDLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die is ontworpen voor volwassen (>16 jaar) familieleden van deelnemers.
De vragenlijst wordt ingevuld door familieleden van de AA-deelnemers (bijvoorbeeld ouders/verzorgers) en meet de secundaire impact van de huidziekte van de deelnemer op de kwaliteit van leven van het gezin.
Antwoordcategorieën zijn 'helemaal niet/niet relevant', 'slechts een beetje', 'behoorlijk veel' en 'zeer veel', met overeenkomstige scores van respectievelijk 0, 1, 2 en 3, met onbeantwoord ('niet relevant") antwoorden gescoord als 0.
|
Basislijn, week 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16875
- I4V-MC-JAIO (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2022-502700-78-00 (Andere identificatie: EU Trial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidziektes
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
LifeMine TherapeuticsWerving
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten