Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar baricitinib (LY3009104) bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar met alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van baricitinib te evalueren bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar met alopecia areata

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van Baricitinib voor de behandeling van ernstige of zeer ernstige alopecia areata (haaruitval) bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar.

Het onderzoek is verdeeld in 4 perioden: een screeningperiode van 5 weken, een dubbelblinde behandelingsperiode van 36 weken, een langdurige verlengingsperiode van ongeveer 2 jaar en een follow-upperiode van 4 weken na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

595

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefoonnummer: -317-615-4559
E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, C1425DKG
    - Werving
    - Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gabriel Alejandro Magariños
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +5491150461624
- Buenos Air
  - Buenos Aires, Buenos Air, Argentinië, C1426ABP
    - Nog niet aan het werven
    - Fundación Respirar
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +5403814200180
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Fernandez
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1027AAP
    - Werving
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 5491139842833
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Galimberti
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1055AA0
    - Werving
    - Buenos Aires Skin
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +541152190541
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eugenia Cappetta
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1425BEA
    - Werving
    - Instituto de Neumonologia y Dermatologia
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 5491145404544
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paula Luna
  - Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitario Austral
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +541127690233
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carla Castro
- Provincia De Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Provincia De Tucuman, Argentinië, 4000
    - Werving
    - Hospital del Nino Jesus
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +5493815863707
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Fiandrino
- Tucumán
  - San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentinië, T4000AXL
    - Werving
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 5403814200180
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Noelia Cecilia
Australië
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 02010
    - Werving
    - The Skin Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 8651 2027
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Johanna Kuchel
  - St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
    - Nog niet aan het werven
    - Royal North Shore Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 299660625
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rebecca Saunderson
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
    - Werving
    - Veracity Clinical Research Pty Ltd
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lynda Spelman
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 730391346
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3002
    - Werving
    - Sinclair Dermatology
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 3 9013 0099
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Samantha Eisman
  - Mitcham, Victoria, Australië, 3132
    - Werving
    - Institute for Skin, Health, and Immunity
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 412476267
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Su
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
    - Nog niet aan het werven
    - Dermatology Research Institute
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 4032633376
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vimal Prajapati
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
    - Werving
    - Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 604-953-1333
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gurbir Dhadwal
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
    - Werving
    - Wiseman Dermatology Research Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marni Wiseman
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 204-943-4922
- Ontario
  - Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
    - Werving
    - SKiN Health
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Melinda Gooderham
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: (289) 252-1856
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
    - Werving
    - Lynderm Research Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Charles Lynde
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 905-471-8011
  - Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
    - Werving
    - Research Toronto
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sameh Hanna
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 416-962-0123
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ulrike Blume-Peytavi
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 30450518122
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 3514582007
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Roland Aschoff
  - Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
    - Werving
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andreas Pinter
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 004969630183115
  - Halle, Duitsland, 06120
    - Nog niet aan het werven
    - Universitätsklinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +49-345-557 3935
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Johannes Wohlrab
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Nog niet aan het werven
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 040741059504
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthias Augustin
  - Hamburg, Duitsland, 22149
    - Nog niet aan het werven
    - Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Peter H. Hoeger
  - Mainz, Duitsland, 55128
    - Werving
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +49 34196280027
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sven Quist
  - Muenster, Duitsland, 48149
    - Nog niet aan het werven
    - University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nina Magnolo
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 2518357296
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 80802
    - Nog niet aan het werven
    - Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 0049-4140-3231
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christina Schnopp
- Niedersachsen
  - Bad Bentheim, Niedersachsen, Duitsland, 48455
    - Werving
    - Fachklinik Bad Bentheim
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Athanasios Tsianakas
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 5922745210
- Schleswig-Holstein
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - Nog niet aan het werven
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +4945150041601
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Diamant Thaci
Frankrijk
- - Brest CEDEX 2, Frankrijk, 29609
    - Nog niet aan het werven
    - CHRU de Brest - Hôpital Morvan
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 298223333
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claire Abasq
  - Marseille, Frankrijk, 13005
    - Nog niet aan het werven
    - AP-HM CHU Timone
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephanie Mallet
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sebastien Barbarot
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 02 40 08 48 86 (84 886)
  - Nice, Frankrijk, 6202
    - Werving
    - Chu de Nice Hopital de L'Archet
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 492036667
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thierry Passeron
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Werving
    - Centre de Sante Sabouraud
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 1424939-37
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pascal Reygagne
  - Tours Cedex, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Annabel Maruani
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 33247474625
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1033
    - Nog niet aan het werven
    - Clinexpert Tatabánya Ltd.
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 36303646089
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dorottya Asboth
  - Pecs, Hongarije, 7632
    - Werving
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +36 72 536 633
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adriana Csernus
- Csongrad
  - Szeged, Csongrad, Hongarije, 6720
    - Nog niet aan het werven
    - University of Szeged
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 62 545 277
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lajos Kemeny
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
    - Werving
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Borgyogyaszati Klinika
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 52255204
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andrea Szegedi
Japan
- - Niigata, Japan, 951-8520
    - Werving
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 81252236161
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ryota Hayashi
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Werving
    - Osaka City University Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hisayoshi Imanishi
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Werving
    - Kurume University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 81942353311
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yohei Natsuaki
- Miyagi
  - Miyagi-gun, Miyagi, Japan, 981 0112
    - Werving
    - Rifu Dermatology Allergy Clinic
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +81-22-369-3670
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Masato Mizuashi
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Werving
    - Hamamatsu University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 81534352111
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Taisuke Ito
- Tokyo
  - Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Nog niet aan het werven
    - Kyorin University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 81422475511
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Misaki Kinoshita
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
    - Werving
    - Tokyo Medical University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 81333426111
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kazutoshi Harada
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Werving
    - Yamaguchi University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 81836222111
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yutaka Shimomura
Korea, republiek van
- - Jeonju-si, Korea, republiek van, 54907
    - Werving
    - Jeonbuk National University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 3311 8402
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jin Park
  - Seoul, Korea, republiek van, 06973
    - Werving
    - Chung-Ang University Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Beomjoon Kim
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 5310 2419
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Werving
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 2 2228 2080
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Do Young Kim
  - Seoul, Korea, republiek van, 143729
    - Nog niet aan het werven
    - Konkuk University Medical Center
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 6286 2138
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yang won Lee
- Chungcheongnam-do [Chungnam]
  - Cheonan-si, Chungcheongnam-do [Chungnam], Korea, republiek van, 31116
    - Werving
    - Dankook University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 9575 5146
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Byung Cheol Park
- Geonggi-do
  - Seongnam-si, Geonggi-do, Korea, republiek van, 13620
    - Werving
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 1066147796
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chang Hun Huh
- Gyeonggi-do
  - Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
    - Werving
    - Ajou University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 9933 0102
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jee Woong Choi
- Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
  - Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, republiek van, 22332
    - Werving
    - Inha University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 32 890 3737
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gwang Seong Choi
- Jung-gu
  - Daejeon, Jung-gu, Korea, republiek van, 34134
    - Werving
    - Chungnam University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 5456 7348
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Young Lee
- Pusan-Kwangyǒkshi
  - Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 49241
    - Werving
    - Pusan National University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 51 240 7338
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Moon-Bum Kim
- Seoul, Korea
  - Seoul, Seoul, Korea, Korea, republiek van, 05278
    - Werving
    - Kyunghee University Hospital at Gangdong
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 8948 7721
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bark-Lynn Lew
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 03080
    - Werving
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 5445 9889
    - Hoofdonderzoeker:
      
      OHSANG KWON
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 03312
    - Werving
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 2 2030 2845
    - Hoofdonderzoeker:
      
      HOON KANG
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Jung-gu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 41944
    - Werving
    - Kyung Pook National University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 10 9268 8342
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yong Hyun Jang
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31217
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Angeles Chihuahua Unidad de Investigacion Clinica
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +52 61 4439 8670
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Erin Gabriela Mariscal Porras
  - Mexico City, Mexico, 14090
    - Nog niet aan het werven
    - Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +52 55 4966 1531
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guadalupe Maldonado-Colin
  - Mexico City, Mexico, 6720
    - Nog niet aan het werven
    - Mexico Centre for Clinical Research
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 2434 +52 5228 9917
    - Hoofdonderzoeker:
      
      MIRNA TOLEDO BAHENA
  - Veracruz, Mexico, 91910
    - Nog niet aan het werven
    - Arké SMO S.A de C.V
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claudia Bernabe del Rio
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 522299314102
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44638
    - Nog niet aan het werven
    - Grupo Clínico Catei Sc
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +52 33 3044 7001
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Delfina Villanueva Quintero
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
    - Nog niet aan het werven
    - Eukarya PharmaSite
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +52 1 (81) 23175540
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Minerva Gomez Flores
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +53 81 8389 1111
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jorge Ocampo Candiani
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-453
    - Nog niet aan het werven
    - NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Wronski
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 601277091
  - Bydgoszcz, Polen, 85-065
    - Nog niet aan het werven
    - Medicover Integrated Clinical Services (MICS) Centrum Medyczne Bydgoszcz
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mariusz Sulik
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 523401414
  - Katowice, Polen, 40-568
    - Werving
    - CareClinic
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 609527827
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dominika Wcislo-Dziadecka
  - Kielce, Polen, 25-155
    - Werving
    - Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 790258928
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Beata Krecisz
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
    - Werving
    - Dermedic Jacek Zdybski
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Piotr Parcheta
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +48 693 721 891
  - Szczecin, Polen, 70-332
    - Nog niet aan het werven
    - Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Katarzyna Turek-Urasinska
  - Warszawa, Polen, 02-625
    - Werving
    - Centrum Medyczne Evimed
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Monika Slowinska
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 733240763
  - Warszawa, Polen, 02-692
    - Werving
    - Royalderm Agnieszka Nawrocka
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 601316460
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Witold Owczarek
  - Warszawa, Polen, 02-953
    - Werving
    - Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Justyna Skibinska
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 502616031
  - Warszawa, Polen, 02-647
    - Werving
    - Provita Poliklinika Sp. z o
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mariusz Sikora
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 668361281
  - Wroclaw, Polen, 50-566
    - Werving
    - CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 601534853
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jacek Szepietowski
- Lodzkie
  - Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
    - Werving
    - Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 609279389
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aleksandra Lesiak
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 30-002
    - Werving
    - Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +48 600244514
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pawel Brzewski
- Masovian
  - Warsaw, Masovian, Polen, 01-817
    - Nog niet aan het werven
    - High-Med Przychodnia Specjalistyczna
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 693723499
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dorota Bystrzanowska
- Małopolskie
  - Warsaw, Małopolskie, Polen, 02-507
    - Werving
    - Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 48225081482
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Irena Walecka Herniczek
- Podkarpackie
  - Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
    - Werving
    - Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 605076722
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Reich
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
    - Werving
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aleksandra Okuniewska
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 587192222
- Śląskie
  - Katowice, Śląskie, Polen, 40-611
    - Werving
    - Centrum Medyczne Angelius Provita
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 607566402
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Magdalena Kolanko
Spanje
- - Alicante, Spanje, 03010
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital General Universitario de Alicante
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 965 913 723
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Isabel Betlloch Mas
  - Badalona, Spanje, 08916
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 934978754
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adria Plana Pla
  - Bilbao, Spanje, 48013
    - Werving
    - Hospital Universitario Basurto
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 944006063
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rosa María Izu Belloso
  - Madrid, Spanje, 28031
    - Werving
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 626273207
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pablo de la Cueva
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitario 12 de octubre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sara Isabel Palencia Perez
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +34 91 7792261
  - Madrid, Spanje, 28006
    - Werving
    - Clinica Pedro Jaen
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 913 36 80 00
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Saceda-Corralo
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - Nog niet aan het werven
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +34 94 8255400
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Leyre Aguado Gil
  - Pozuelo de Alarcon, Spanje, 28223
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitario Quiron Salud Madrid
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 647415381
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Javier Pedraz Munoz
  - Valencia, Spanje, 46014
    - Werving
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +34 96 3131800
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Altea Esteve Martinez
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08003
    - Werving
    - Hospital del Mar
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +34 93 2483211
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alejandro Lobato-Berezo
Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 70403
    - Nog niet aan het werven
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +886 62353535
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chao-Chun Yang
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Werving
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +886 223562141
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tsen-Fang Tsai
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Nog niet aan het werven
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chih-Chiang Chen
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 228757808
  - Taoyuan, Taiwan, 33305
    - Nog niet aan het werven
    - Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 88627135211
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wen-Hung Chung
- New Taipei
  - New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 235
    - Nog niet aan het werven
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 222490088
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Woan-Ruoh Lee
- Taichung
  - Taichung City, Taichung, Taiwan, 40201
    - Werving
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Po-Ju Lai
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 910381121
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Nog niet aan het werven
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 205-502-9960
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tiffany Mayo
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - Werving
    - Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 205-380-6148
    - Hoofdonderzoeker:
      
      James M Krell
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
    - Werving
    - Investigate MD
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 480-440-5985
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brenda LaTowsky
- California
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - Nog niet aan het werven
    - California Dermatology & Clinical Research Institute
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 760-203-3839
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stacy Smith
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
    - Werving
    - Dermatology Research Associates
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 310-337-7171
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Howard Sofen
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Werving
    - University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dawn Eichenfield
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 224295 858-966-1700
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
    - Nog niet aan het werven
    - The Permanente Medical Group, Inc.
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 707-651-1000
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paradi Mirmirani
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
    - Werving
    - Southern California Dermatology, Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jennifer Soung
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 714-547-5151
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
    - Nog niet aan het werven
    - Dermatology Physicians of Connecticut
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 203-785-4632
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brittany Craiglow
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - Nog niet aan het werven
    - Skin Care Research, Inc
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ann Reed
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 3053 561-948-3116
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - Werving
    - Florida Academic Centers Research and Education, LLC
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 954-743-0747
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Francisco Kerdel
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
    - Werving
    - Pediatric Skin Research, LLC
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 786-585-5774
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mercedes Gonzalez
  - Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122
    - Nog niet aan het werven
    - D&H Doral Research Center LLC
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 786-698-8508
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brent Schillinger
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Nog niet aan het werven
    - Skin Care Research, Inc
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 954-674-3535
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eduardo Weiss
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Werving
    - Solutions Through Advanced Research
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pearl Kwong
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 904-619-8157
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Nog niet aan het werven
    - University of Miami Miller School of Medicine
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 305-243-6704
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mariya Miteva
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-1244
    - Nog niet aan het werven
    - ForCare Clinical Research
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Seth B Forman
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 813-264-2155
- Georgia
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
    - Werving
    - Skin Care Physicians of Georgia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Cohen
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 255 478-742-2180
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Nog niet aan het werven
    - Northwestern University
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 312-695-3721
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Amy Paller
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Werving
    - Northshore University Healthsystem
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joel Joyce
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 847-663-8530
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
    - Werving
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 115 317-516-5030
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kenneth Dawes
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - Werving
    - The South Bend Clinic Center for Research
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 574-204-6192
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Holly Lynne Hake Harris
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
    - Werving
    - DermAssociates PC.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benjamin Lockshin
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 301-355-3183
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
    - Nog niet aan het werven
    - Great Lakes Research Group, Inc.
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 989-895-9100
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brent Boyce
  - Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
    - Werving
    - Michigan Center for Research Company
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 248-620-3376
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wendy McFalda
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Nog niet aan het werven
    - University of Minnesota Medical School
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 612-625-8625
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Hordinsky
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
    - Werving
    - MediSearch Clinical Trials
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 816-364-1515
    - Hoofdonderzoeker:
      
      MELODY L STONE
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
    - Werving
    - Advanced Skin Research Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joel Schlessinger
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 402-697-6599
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Nog niet aan het werven
    - Montefiore Medical Center
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 718-920-8352
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Holly Kanavy
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
    - Werving
    - Onsite Clinical Solutions
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 800-785-3150
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Catherine Pointon
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
    - Werving
    - Dermatology Specialists of Charlotte
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Deborah Nixon
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 212 704-247-9179
- Ohio
  - Bexley, Ohio, Verenigde Staten, 43209
    - Werving
    - Bexley Dermatology Research
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew Zirwas
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 614-725-5010
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
    - Nog niet aan het werven
    - Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 202-476-3395
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kalyani Marathe
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Nog niet aan het werven
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Neil Korman
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 216-844-5197
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Werving
    - Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Iftikhar Hussain
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 918-392-4550
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Werving
    - Northwest Dermatology Institute
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 503-223-1933
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nisha Desai
- Pennsylvania
  - Exton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19341
    - Werving
    - The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 610-594-6660
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Scott Gottlieb
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Werving
    - Medical University of South Carolina
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lara Wine Lee
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 843-792-3021
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
    - Werving
    - International Clinical Research
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 615-410-3460
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christine Feser
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Nog niet aan het werven
    - Dermatology Treatment and Research Center
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 469-754-1585
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ross Radusky
  - Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
    - Werving
    - Pediatric Dermatology of North Texas
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fred Ghali
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 972-354-1520
  - Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
    - Nog niet aan het werven
    - Austin Institute for Clinical Research
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 512-279-2545
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Edward Lain
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
    - Werving
    - Texas Dermatology and Laser Specialists
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Browning
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 1004 210-852-2779
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Werving
    - Complete Dermatology
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 281-240-4313
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vandana Madkan
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Nog niet aan het werven
    - University of Utah MidValley Dematology
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jamie Rhoads
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 801-587-1948
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Werving
    - Virginia Clinical Research, Inc.
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 757-625-0151
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David M. Pariser
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
    - Werving
    - University of Wisconsin-Madison
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lisa Arkin
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 608-287-2450

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Heb minstens 1 jaar ernstige areata alopecia (AA).
Huidige AA-episode van ten minste 6 maanden met haarverlies van ≥50% van de hoofdhuid
SALT-score ≥50% bij screening en baseline
Geschiedenis van trial and failure met ten minste 1 beschikbare behandeling (actueel of anders) voor AA
Geschiedenis van psychologische counseling met betrekking tot AA
Huidige episode van ernstige AA van minder dan 8 jaar.
- Opmerking: deelnemers met ernstige AA gedurende ≥8 jaar kunnen worden ingeschreven als in de afgelopen 8 jaar episoden van hergroei, spontaan of onder behandeling, zijn waargenomen op de aangetaste gebieden.

Uitsluitingscriteria:

Voornamelijk "diffuus" type AA (gekenmerkt door diffuse haaruitval).
momenteel last heeft van andere vormen van alopecia, waaronder, maar niet beperkt tot: trichotillomanie, telogeneffluvium, door chemotherapie veroorzaakt haarverlies of andere bijkomende aandoeningen (bijvoorbeeld tinea capitis, psoriasis, lupus erythematosus of secundaire syfilis) die de evaluaties van het effect van studiemedicatie op AA.
Grotendeels of geheel arbeidsongeschikt zijn waardoor weinig of geen zelfzorg mogelijk is, zoals bedlegerigheid
Ongecontroleerde arteriële hypertensie hebben
U heeft een grote operatie ondergaan binnen 8 weken voorafgaand aan de screening of zal tijdens het onderzoek een grote operatie moeten ondergaan
Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische stoornissen of enige andere ernstige en/of onstabiele ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een onaanvaardbaar risico zou kunnen vormen bij het nemen van IP of interfereren met de interpretatie van gegevens.
Heb een positieve test voor hepatitis B-virus (HBV) infectie
Een infectie met het hepatitis C-virus (HCV) hebben (positief voor anti-hepatitis C-antilichaam met bevestigde aanwezigheid van HCV-ribonucleïnezuur [RNA]).
Bewijs hebben van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positieve HIV-antistoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Deelnemers krijgen een placebo	Geneesmiddel: Placebo Oraal toegediend
Experimenteel: Baricitinib hoge dosis Deelnemers krijgen oraal een hoge dosis baricitinib.	Geneesmiddel: Baricitinib Oraal toegediend Andere namen: LY3009104
Experimenteel: Baricitinib lage dosis Deelnemers krijgen oraal een lage dosis baricitinib.	Geneesmiddel: Baricitinib Oraal toegediend Andere namen: LY3009104

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een tool voor absolute ernst van alopecia bereikt (SALT) ≤20 Tijdsspanne: Week 36	Week 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ten minste 90% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT90) Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Percentage deelnemers dat een absoluut SALT ≤10 bereikt Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Percentage deelnemers dat ten minste 50% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT50) Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Percentage deelnemers dat ten minste 75% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT75) Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Percentage deelnemers dat ten minste 100% verbetering behaalt ten opzichte van baseline (SALT100) Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Percentage deelnemers dat door de arts gerapporteerd resultaat behaalt (ClinRO) Maat voor wenkbrauwhaaruitval (EB) 0 of 1 onder deelnemers met CLinRO Maatregel voor EB Haarverlies ≥2 bij baseline Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Percentage deelnemers dat ClinRO-maat voor wimperhaarverlies (EL) bereikt 0 of 1 onder deelnemers met ClinRO-maat voor EL-haarverlies ≥2 bij baseline Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Tijdsspanne: Week 36	De HADS is een door deelnemers beoordeeld instrument dat wordt gebruikt om zowel angst als depressie te beoordelen en is beschikbaar in een pediatrische zelfrapportage voor deelnemers ≥12 jaar oud. Dit instrument bestaat uit vragenlijsten met 14 items, elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal. Scores voor elk domein (angst en depressie) kunnen variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op meer angst of depressie.	Week 36
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem (PROMIS) Angstscore Tijdsspanne: Basislijn, week 36	Het PROMIS Angst Short Form (8 vragen, 8a v2.0) is beschikbaar in een pediatrische zelfrapportage (leeftijd 8 tot <18 jaar) en voor ouders/verzorgers die dienen als gemachtigde verslaggevers voor hun kinderen (jeugdleeftijd ≥5 jaar). Zowel pediatrische zelfrapportage als proxy-rapportversies beoordelen angst "in de afgelopen zeven dagen". Antwoordmogelijkheden variëren van 1 = Nooit; 2 = Zelden; 3 = soms; 4 = Vaak; tot 5 = Bijna altijd. Totale onbewerkte scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores meer angst vertegenwoordigen.	Basislijn, week 36
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in PROMIS-depressiescore Tijdsspanne: Basislijn, week 36	De PROMIS Depression Short Form (8a v2.0 en 6a v2.0) is beschikbaar in een pediatrische zelfrapportage (leeftijd 8 tot <18 jaar) en voor ouders/verzorgers die dienen als gemachtigde verslaggevers voor hun kinderen (jongeren leeftijd ≥5 jaar ). Zowel pediatrische zelfrapportage als proxy-rapportversies beoordelen depressie "in de afgelopen zeven dagen". Antwoordmogelijkheden variëren van 1 = Nooit; 2 = Zelden; 3 = soms; 4 = Vaak; tot 5 = Bijna altijd. Totale onbewerkte scores worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores een grotere depressie vertegenwoordigen.	Basislijn, week 36
Farmacokinetiek (PK): maximale concentratie (Cmax) Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 36		Basislijn tot en met week 36
PK: gebied onder de concentratiecurve (AUC) Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 36		Basislijn tot en met week 36
Verandering van immunoglobuline G (IgG)-titers Tijdsspanne: Pre-vaccinatie tot 4 weken en 12 weken na vaccinatie		Pre-vaccinatie tot 4 weken en 12 weken na vaccinatie
Percentage verandering ten opzichte van baseline in SALT-score Tijdsspanne: Basislijn, week 36		Basislijn, week 36
Percentage deelnemers met door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) voor beoordelingsscore hoofdhuidhaar van 0 of 1 onder deelnemers van 12 jaar en ouder met PRO voor beoordelingsscore hoofdhuidhaar ≥3 bij baseline Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in SALT-score Tijdsspanne: Basislijn, week 36		Basislijn, week 36
Percentage deelnemers dat PRO-maatstaf voor EB 0 of 1 behaalt (onder deelnemers van 12 jaar of ouder met PRO-maatstaf voor EB ≥2 bij baseline) Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Percentage deelnemers dat PRO-maatstaf voor EL 0 of 1 behaalt (onder deelnemers van 12 jaar of ouder met PRO-maatstaf voor EL ≥2 bij baseline) Tijdsspanne: Week 36		Week 36
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in PROMIS Peer Relationship Score Tijdsspanne: Basislijn, week 36	Het korte formulier PROMIS Peer Relationships dat gepland is om in het onderzoek te worden gebruikt, meet 2 aspecten van sociaal functioneren, vriendschapskwaliteit en acceptatie door leeftijdgenoten, en is beschikbaar in een pediatrisch zelfrapport (leeftijd 8 tot <18 jaar) en voor ouders/verzorgers die dienen als gemachtigde verslaggevers voor hun kinderen (jongeren van 5 tot <8 jaar).	Basislijn, week 36
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI) Tijdsspanne: Basislijn, week 36	De FDLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die is ontworpen voor volwassen (>16 jaar) familieleden van deelnemers. De vragenlijst wordt ingevuld door familieleden van de AA-deelnemers (bijvoorbeeld ouders/verzorgers) en meet de secundaire impact van de huidziekte van de deelnemer op de kwaliteit van leven van het gezin. Antwoordcategorieën zijn 'helemaal niet/niet relevant', 'slechts een beetje', 'behoorlijk veel' en 'zeer veel', met overeenkomstige scores van respectievelijk 0, 1, 2 en 3, met onbeantwoord ('niet relevant") antwoorden gescoord als 0.	Basislijn, week 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

A Study of Baricitinib (LY3009104) in Children From 6 Years to Less Than 18 Years of Age With Alopecia Areata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

16875
I4V-MC-JAIO (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
2022-502700-78-00 (Andere identificatie: EU Trial Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidziektes

Utah State University

Actief, niet wervend

Een RCT van een AEBT-website voor volwassenen met huidplukken

Ontvelling (skin-picking) stoornis

Verenigde Staten
Ritamaria Di Lorenzo

Voltooid

In vivo evaluatie van NC65 - Vita D-Light SKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIE (Shitake)

SKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIE

Italië
Northwestern University
University of Wisconsin, Stout

Voltooid

Geleefde ervaringen en percepties van zwarte patiënten van Skin of Color Clinics

Perceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-Amerikanen

Verenigde Staten
Karolinska Institutet
Region Stockholm

Voltooid

Internet CBT voor trichotillomanie en huidplukstoornis

Trichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornis

Zweden
University of Pennsylvania

Voltooid

Geautomatiseerd zweven om de therapietrouw bij myocardinfarctpatiënten te verbeteren (Heartstrong) (Heartstrong)

Patiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)

Verenigde Staten
SpringWorks Therapeutics, Inc.

Verkrijgbaar

Individueel patiëntvriendelijk gebruik van mirdametinib

Neurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases

Klinische onderzoeken op Placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Italfarmaco

Voltooid

Klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Givinostat bij ambulante patiënten met Becker-spierdystrofie

Becker spierdystrofie

Nederland, Italië
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten
Longeveron Inc.

Beëindigd

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisch linkerhartsyndroom

Verenigde Staten

Een onderzoek naar baricitinib (LY3009104) bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar met alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van baricitinib te evalueren bij kinderen van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar met alopecia areata

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Huidziektes

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties