Um estudo de baricitinibe (LY3009104) em crianças de 6 anos a menos de 18 anos de idade com alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)
18 de maio de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética (PK) do baricitinibe em crianças de 6 anos a menos de 18 anos com alopecia areata
O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança de Baricitinibe para o tratamento de alopecia areata grave ou muito grave (perda de cabelo) em crianças de 6 anos a menos de 18 anos de idade.
O estudo é dividido em 4 períodos, um período de triagem de 5 semanas, um período de tratamento duplo-cego de 36 semanas, um período de extensão de longo prazo de aproximadamente 2 anos e um período de acompanhamento pós-tratamento de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
595
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
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Bad Bentheim, Alemanha, 48455
- Recrutamento
- Fachklinik Bad Bentheim
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Investigador principal:
- Athanasios Tsianakas
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Contato:
- Número de telefone: 5922745210
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
-
Investigador principal:
- Ulrike Blume-Peytavi
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Contato:
- Número de telefone: 30450518122
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Contato:
- Número de telefone: 3514582007
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Investigador principal:
- Roland Aschoff
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
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Investigador principal:
- Andreas Pinter
-
Contato:
- Número de telefone: 004969630183115
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Hamburg, Alemanha, 22149
- Recrutamento
- Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
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Investigador principal:
- Peter Hoeger
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Mainz, Alemanha, 55128
- Recrutamento
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
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Contato:
- Número de telefone: +49 34196280027
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Investigador principal:
- Sven Quist
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München, Alemanha, 80802
- Ainda não está recrutando
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Contato:
- Número de telefone: 0049-4140-3231
-
Investigador principal:
- Christina Schnopp
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Münster, Alemanha, 48149
- Recrutamento
- University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
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Investigador principal:
- Nina Magnolo
-
Contato:
- Número de telefone: 2518357296
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Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Recrutamento
- Fundación Respirar
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Contato:
- Número de telefone: +5403814200180
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Investigador principal:
- Maria Fernandez
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
- Recrutamento
- Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
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Investigador principal:
- Gabriel Alejandro Magarinos
-
Contato:
- Número de telefone: +5491150461624
-
Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Derma Internacional SA
-
Contato:
- Número de telefone: 5491139842833
-
Investigador principal:
- Maria Galimberti
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
- Recrutamento
- Buenos Aires Skin
-
Investigador principal:
- Matias Turienzo
-
Contato:
- Número de telefone: +541152190541
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Recrutamento
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
Contato:
- Número de telefone: 5491145404544
-
Investigador principal:
- Paula Luna
-
Pilar, Argentina, 1629
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Austral
-
Contato:
- Número de telefone: +541127690233
-
Investigador principal:
- Carla Castro
-
SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Concluído
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Recrutamento
- Hospital del Niño Jesús
-
Contato:
- Número de telefone: +5493815863707
-
Investigador principal:
- Maria Fiandrino
-
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Darlinghurst, Austrália, 2010
- Concluído
- Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
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Melbourne, Austrália, 3002
- Recrutamento
- Sinclair Dermatology
-
Contato:
- Número de telefone: 3 9013 0099
-
Investigador principal:
- Samantha Eisman
-
Mitcham, Austrália, 3132
- Recrutamento
- Institute for Skin, Health, and Immunity
-
Contato:
- Número de telefone: 412476267
-
Investigador principal:
- John Su
-
Wooloongabba, Austrália, 4102
- Recrutamento
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
Investigador principal:
- Lynda Spelman
-
Contato:
- Número de telefone: 730391346
-
-
-
-
-
Calgary, Canadá, T2J 7E1
- Recrutamento
- Dermatology Research Institute
-
Contato:
- Número de telefone: 4032633376
-
Investigador principal:
- Vimal Prajapati
-
Cobourg, Canadá, K9A 0Z4
- Recrutamento
- Skin Health
-
Investigador principal:
- Melinda Gooderham
-
Contato:
- Número de telefone: (289) 252-1856
-
Markham, Canadá, L3P 1X2
- Recrutamento
- Lynderm Research Inc.
-
Investigador principal:
- Charles Lynde
-
Contato:
- Número de telefone: 905-471-8011
-
Surrey, Canadá, V3R 6A7
- Recrutamento
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
Contato:
- Número de telefone: 604-953-1333
-
Investigador principal:
- Gurbir Dhadwal
-
Toronto, Canadá, M4W 2N2
- Recrutamento
- Research Toronto
-
Investigador principal:
- Sameh Hanna
-
Contato:
- Número de telefone: 416-962-0123
-
Winnipeg, Canadá, R3M 3Z4
- Recrutamento
- Wiseman Dermatology Research Inc.
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Investigador principal:
- Marni Wiseman
-
Contato:
- Número de telefone: 204-943-4922
-
-
-
-
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Busan, Coréia do Sul, 49241
- Recrutamento
- Pusan National University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 51 240 7338
-
Investigador principal:
- Moon-Bum Kim
-
Cheonan-si, Coréia do Sul, 31116
- Recrutamento
- Dankook University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 10 9575 5146
-
Investigador principal:
- Byung Cheol Park
-
Daejeon, Coréia do Sul, 35015
- Recrutamento
- Chungnam national university hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 10 5456 7348
-
Investigador principal:
- Young Lee
-
Incheon, Coréia do Sul, 22332
- Recrutamento
- Inha University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 32 890 3737
-
Investigador principal:
- Gwang Seong Choi
-
Jeonju, Coréia do Sul, 54907
- Recrutamento
- Jeonbuk National University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 10 3311 8402
-
Investigador principal:
- Jin Park
-
Junggu, Coréia do Sul, 41944
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 10 9268 8342
-
Investigador principal:
- Yong Hyun Jang
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 1066147796
-
Investigador principal:
- Chang Hun Huh
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 10 5445 9889
-
Investigador principal:
- OHSANG KWON
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Número de telefone: 2 2228 2080
-
Investigador principal:
- Do Young Kim
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Recrutamento
- Konkuk University Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 10 6286 2138
-
Investigador principal:
- Yang-Won Lee
-
Seoul, Coréia do Sul, 05278
- Recrutamento
- Kyunghee University Hospital at Gangdong
-
Contato:
- Número de telefone: 10 8948 7721
-
Investigador principal:
- Bark-Lynn Lew
-
Seoul, Coréia do Sul, 03312
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 2 2030 2845
-
Investigador principal:
- HOON KANG
-
Seoul, Coréia do Sul, 06973
- Recrutamento
- Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
-
Investigador principal:
- Beomjoon Kim
-
Contato:
- Número de telefone: 10 5310 2419
-
Suwon, Coréia do Sul, 16499
- Recrutamento
- Ajou University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 10 9933 0102
-
Investigador principal:
- Jee Woong Choi
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Contato:
- Número de telefone: 934978754
-
Investigador principal:
- Adria Plana Pla
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Contato:
- Número de telefone: +34 93 2483211
-
Investigador principal:
- Alvaro March Rodriguez
-
Bilbao (Bizkaia), Espanha, 48013
- Concluído
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Contato:
- Número de telefone: 626273207
-
Investigador principal:
- Jose Luis Galan
-
Madrid, Espanha, 28006
- Concluído
- Clinica Pedro Jaen
-
Valencia, Espanha, 46014
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contato:
- Número de telefone: +34 96 3131800
-
Investigador principal:
- Altea Esteve Martinez
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Ainda não está recrutando
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Número de telefone: 205-502-9960
-
Investigador principal:
- Tiffany Mayo
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Recrutamento
- Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
-
Investigador principal:
- James Krell
-
Contato:
- Número de telefone: 205.380.6148
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Recrutamento
- Investigate MD
-
Contato:
- Número de telefone: 480-440-5985
-
Investigador principal:
- Brenda LaTowsky
-
-
California
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Ainda não está recrutando
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Investigador principal:
- Stacy Smith
-
Contato:
- Número de telefone: 7602033839
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Recrutamento
- Dermatology Research Associates
-
Contato:
- Número de telefone: 310-337-7171
-
Investigador principal:
- Howard Sofen
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
Contato:
- Número de telefone: 858-966-1700 ext. 224295
-
Investigador principal:
- Dawn Eichenfield
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Recrutamento
- The Permanente Medical Group, Inc.
-
Investigador principal:
- Paradi Mirmirani
-
Contato:
- Número de telefone: 7076511000
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Recrutamento
- Southern California Dermatology, Inc.
-
Investigador principal:
- Jennifer Soung
-
Contato:
- Número de telefone: 714-547-5151
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Ainda não está recrutando
- Dermatology Physicians of Connecticut
-
Investigador principal:
- Brittany Craiglow
-
Contato:
- Número de telefone: 2037854632
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Ainda não está recrutando
- Skin Care Research, Inc
-
Investigador principal:
- Ann Reed
-
Contato:
- Número de telefone: 561-948-3116 x3053
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Concluído
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Ainda não está recrutando
- D&H Doral Research Center LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 786-698-8508
-
Investigador principal:
- Brent Schillinger
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Ainda não está recrutando
- Skin Care Research, Inc
-
Contato:
- Número de telefone: 954-674-3535
-
Investigador principal:
- Eduardo Weiss
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Recrutamento
- Solutions Through Advanced Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Pearl Kwong
-
Contato:
- Número de telefone: 904-619-8157
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Ainda não está recrutando
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Investigador principal:
- Mariya Miteva
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Recrutamento
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 786-585-5774
-
Investigador principal:
- Mercedes Gonzalez
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Recrutamento
- Skin Care Physicians of Georgia
-
Contato:
- Número de telefone: 478-742-2180 ext 255
-
Investigador principal:
- David Cohen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Northwestern University
-
Contato:
- Número de telefone: 312-695-3721
-
Investigador principal:
- Amy Paller
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Recrutamento
- Northshore University Healthsystem
-
Investigador principal:
- Joel Joyce
-
Contato:
- Número de telefone: 847-663-8530
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Recrutamento
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 317-516-5030 ext 115
-
Investigador principal:
- Kenneth Dawes
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- Recrutamento
- The South Bend Clinic Center for Research
-
Contato:
- Número de telefone: 574-204-6192
-
Investigador principal:
- Holly Hake Harris
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Recrutamento
- DermAssociates PC.
-
Investigador principal:
- Benjamin Lockshin
-
Contato:
- Número de telefone: 301-355-3183
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Recrutamento
- Michigan Center for Research Company
-
Investigador principal:
- Wendy McFalda
-
Contato:
- Número de telefone: 1-248-620-3376
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota Medical School
-
Contato:
- Número de telefone: 612-625-8625
-
Investigador principal:
- Maria Hordinsky
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Recrutamento
- MediSearch Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Melody Stone
-
Contato:
- Número de telefone: 816-364-1515
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Recrutamento
- Advanced Skin Research Center
-
Investigador principal:
- Joel Schlessinger
-
Contato:
- Número de telefone: 402-697-6599
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center
-
Investigador principal:
- Holly Kanavy
-
Contato:
- Número de telefone: (718) 920-8352
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Recrutamento
- Onsite Clinical Solutions
-
Contato:
- Número de telefone: 800-785-3150
-
Investigador principal:
- Catherine Pointon
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Recrutamento
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Contato:
- Número de telefone: 7042479179 x212
-
Investigador principal:
- Deborah Nixon
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- Recrutamento
- Bexley Dermatology Research
-
Investigador principal:
- Matthew Zirwas
-
Contato:
- Número de telefone: 614-725-5010
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Ainda não está recrutando
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Investigador principal:
- Kalyani Marathe
-
Contato:
- Número de telefone: 2024763395
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Ainda não está recrutando
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Investigador principal:
- Neil Korman
-
Contato:
- Número de telefone: 2168445197
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Recrutamento
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hussain
-
Contato:
- Número de telefone: 918-392-4550
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Recrutamento
- Northwest Dermatology Institute
-
Investigador principal:
- Nisha Desai
-
Contato:
- Número de telefone: 5032231933
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
- Concluído
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Investigador principal:
- Lara Wine Lee
-
Contato:
- Número de telefone: 8437923021
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Recrutamento
- International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
-
Investigador principal:
- Christina Feser
-
Contato:
- Número de telefone: (615) 410-3460
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Ainda não está recrutando
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Investigador principal:
- Ross Radusky
-
Contato:
- Número de telefone: 4697541585
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Recrutamento
- Pediatric Dermatology of North Texas
-
Investigador principal:
- Fred Ghali
-
Contato:
- Número de telefone: 972-354-1520
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Recrutamento
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Investigador principal:
- John Browning
-
Contato:
- Número de telefone: (210) 852-2779 Ext. 1004
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Recrutamento
- Complete Dermatology
-
Contato:
- Número de telefone: 281-240-4313
-
Investigador principal:
- Vandana Madkan
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Ainda não está recrutando
- University of Utah MidValley Dematology
-
Investigador principal:
- Jamie Rhoads
-
Contato:
- Número de telefone: 801-587-1948
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Virginia Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 757-625-0151
-
Investigador principal:
- David Pariser
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Recrutamento
- University of Wisconsin-Madison
-
Investigador principal:
- Lisa Arkin
-
Contato:
- Número de telefone: 6082872450
-
-
-
-
-
Brest, França, 29609
- Ainda não está recrutando
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Contato:
- Número de telefone: 298223333
-
Investigador principal:
- Claire Abasq
-
Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
-
Investigador principal:
- Stephanie Mallet
-
Contato:
- Número de telefone: 0491384930
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Investigador principal:
- Sebastien Barbarot
-
Contato:
- Número de telefone: 02 40 08 48 86 (84 886)
-
Nice, França, 06202
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
Contato:
- Número de telefone: 492036667
-
Investigador principal:
- Thierry Passeron
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Centre de Sante Sabouraud
-
Investigador principal:
- Pascal Reygagne
-
Contato:
- Número de telefone: +33761453540
-
Tours, França, 37044
- Recrutamento
- Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
-
Investigador principal:
- Annabel Maruani
-
Contato:
- Número de telefone: 33247474625
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Concluído
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Kaposvár, Hungria, 7400
- Ainda não está recrutando
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Contato:
- Número de telefone: +36 30 3005085
-
Investigador principal:
- Beata Fabos
-
Pécs, Hungria, 7632
- Recrutamento
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Contato:
- Número de telefone: +36 72 536 633
-
Investigador principal:
- Adriana Csernus
-
-
-
-
-
Hamamatsu, Japão, 431-3192
- Recrutamento
- Hamamatsu University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Taisuke Ito
-
Kurume, Japão, 830-0011
- Recrutamento
- Kurume University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yohei Natsuaki
-
Mitaka, Japão, 181-8611
- Recrutamento
- Kyorin University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Misaki Kinoshita
-
Miyagi-gun, Japão, 981 0112
- Recrutamento
- Rifu Dermatology Allergy Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masato Mizuashi
-
Niigata, Japão, 951-8520
- Recrutamento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ryota Hayashi
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Recrutamento
- Osaka City University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hisayoshi Imanishi
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kazutoshi Harada
-
Ube, Japão, 755-8505
- Recrutamento
- Yamaguchi University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yutaka Shimomura
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-546
- Recrutamento
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Aleksandra Okuniewska
-
Contato:
- Número de telefone: 587192222
-
Katowice, Polônia, 40-611
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Contato:
- Número de telefone: 607566402
-
Investigador principal:
- Anita Lewartowska-Bialek
-
Katowice, Polônia, 40 568
- Recrutamento
- CareClinic
-
Contato:
- Número de telefone: 609527827
-
Investigador principal:
- Dominika Wcislo-Dziadecka
-
Kielce, Polônia, 25-155
- Recrutamento
- Gabinet Dermatologiczny
-
Contato:
- Número de telefone: 790258928
-
Investigador principal:
- Beata Krecisz
-
Krakow, Polônia, 30 002
- Recrutamento
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
-
Contato:
- Número de telefone: +48 600244514
-
Investigador principal:
- Pawel Brzewski
-
Lodz, Polônia, 90-436
- Recrutamento
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
Contato:
- Número de telefone: 609279389
-
Investigador principal:
- Aleksandra Lesiak
-
Rzeszów, Polônia, 35 055
- Recrutamento
- Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
-
Contato:
- Número de telefone: 605076722
-
Investigador principal:
- Adam Reich
-
Swietokrzyski, Polônia, 27 400
- Recrutamento
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Investigador principal:
- Piotr Parcheta
-
Contato:
- Número de telefone: +48 693 721 891
-
Warsaw, Polônia, 02-625
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Evimed
-
Investigador principal:
- Monika Slowinska
-
Contato:
- Número de telefone: 733240763/ 48510175635
-
Warsaw, Polônia, 02 647
- Recrutamento
- Provita Poliklinika Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Mariusz Sikora
-
Contato:
- Número de telefone: 668361281
-
Warsaw, Polônia, 02 962
- Recrutamento
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Contato:
- Número de telefone: 601316460
-
Investigador principal:
- Witold Owczarek
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Recrutamento
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
Contato:
- Número de telefone: 48225081482
-
Investigador principal:
- Irena Walecka - Herniczek
-
Warsaw, Polônia, 02-953
- Recrutamento
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Investigador principal:
- Justyna Skibinska
-
Contato:
- Número de telefone: 502616031
-
Wroclaw, Polônia, 50-566
- Recrutamento
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
Contato:
- Número de telefone: 601534853
-
Investigador principal:
- Jacek Szepietowski
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Ainda não está recrutando
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 222490088
-
Investigador principal:
- Woan-Ruoh Lee
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Po-Ju Lai
-
Contato:
- Número de telefone: 910381121
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Ainda não está recrutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +886 62353535
-
Investigador principal:
- Chao-Chun Yang
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +886 223562141
-
Investigador principal:
- Tsen-Fang Tsai
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Ainda não está recrutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Chih-Chiang Chen
-
Contato:
- Número de telefone: 228757808
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ainda não está recrutando
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Contato:
- Número de telefone: 88627135211
-
Investigador principal:
- Wen-Hung Chung
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter alopecia areata grave (AA) por pelo menos 1 ano
- Episódio atual de AA com pelo menos 6 meses de duração com perda de cabelo abrangendo ≥50% do couro cabeludo
- Pontuação SALT ≥50% na triagem e no início do estudo
- Histórico de tentativa e falha com pelo menos 1 tratamento disponível (tópico ou outro) para AA
- Histórico de aconselhamento psicológico relacionado a AA
Episódio atual de AA grave há menos de 8 anos.
- Observação: participantes com AA grave por ≥8 anos podem ser inscritos se episódios de rebrota, espontâneos ou sob tratamento, tiverem sido observados nas áreas afetadas nos últimos 8 anos.
Critério de exclusão:
- Principalmente tipo "difuso" de AA (caracterizado por queda de cabelo difusa).
- Está atualmente experimentando outras formas de alopecia, incluindo, mas não se limitando a: tricotilomania, eflúvio telógeno, perda de cabelo induzida por quimioterapia ou quaisquer outras condições concomitantes (por exemplo, tinea capitis, psoríase, lúpus eritematoso ou sífilis secundária) que possam interferir com avaliações do efeito da medicação do estudo na AA.
- Estão em grande parte ou totalmente incapacitados, permitindo pouco ou nenhum autocuidado, como ficar acamado
- Tem hipertensão arterial descontrolada
- Tiveram cirurgia de grande porte nas 8 semanas anteriores à triagem ou precisarão de cirurgia de grande porte durante o estudo
- Ter histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, neurológicos ou neuropsiquiátricos ou qualquer outra doença grave e/ou instável que, na opinião do investigador, possa constituir um risco inaceitável ao tomar IP ou interferir na interpretação dos dados.
- Tiver um teste positivo para infecção pelo vírus da hepatite B (HBV)
- Tiver infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) (positivo para anticorpo anti-hepatite C com presença confirmada de ácido ribonucleico [RNA] do HCV).
- Ter evidência de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos anti-HIV positivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo
|
Administrado por via oral
|
|
Experimental: Baricitinibe Alta Dose
Os participantes receberão alta dose de baricitinibe por via oral.
|
Administrado por via oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: Baricitinibe Baixa Dose
Os participantes receberão baixa dose de baricitinibe por via oral.
|
Administrado por via oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de participantes que atingiram uma ferramenta de gravidade absoluta da alopecia (SALT) ≤20
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 90% de melhoria desde a linha de base (SALT90)
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram um SALT absoluto ≤10
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 50% de melhoria desde a linha de base (SALT50)
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 75% de melhoria desde a linha de base (SALT75)
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 100% de melhoria desde a linha de base (SALT100)
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram resultado relatado pelo médico (ClinRO) Medida para perda de cabelo de sobrancelha (EB) 0 ou 1 entre participantes com medida CLinRO para perda de cabelo EB ≥2 na linha de base
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram a medida ClinRO para queda de cabelo de cílios (EL) 0 ou 1 entre os participantes com medida CLinRO para queda de cabelo EL ≥2 na linha de base
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Alteração média desde a linha de base na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Semana 36
|
O HADS é um instrumento avaliado pelo participante usado para avaliar ansiedade e depressão e está disponível em um autorrelato pediátrico para participantes ≥12 anos de idade.
Este instrumento consiste em 14 questionários de itens, cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos.
As pontuações para cada domínio (ansiedade e depressão) podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade ou depressão.
|
Semana 36
|
|
Alteração média da linha de base no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base, Semana 36
|
O Formulário Resumido de Ansiedade PROMIS (8 perguntas, 8a v2.0) está disponível em auto-relato pediátrico (idades de 8 a <18 anos) e para pais/responsáveis servindo como relatores substitutos para seus filhos (jovens com idade ≥5 anos).
Ambas as versões de autorrelato pediátrico e de relato substituto avaliam a ansiedade "nos últimos sete dias".
As opções de resposta variam de 1 = Nunca; 2 = Raramente; 3 = Às vezes; 4 = Frequentemente; a 5 = Quase sempre.
As pontuações brutas totais são convertidas em T-Scores com pontuações mais altas representando maior ansiedade.
|
Linha de base, Semana 36
|
|
Alteração média desde a linha de base no escore de depressão PROMIS
Prazo: Linha de base, Semana 36
|
O Formulário Resumido de Depressão PROMIS (8a v2.0 e 6a v2.0) está disponível em auto-relato pediátrico (idades de 8 a <18 anos) e para pais/responsáveis servindo como relatores substitutos para seus filhos (jovens com idade ≥5 anos ).
As versões de autorrelato pediátrico e de relato substituto avaliam a depressão "nos últimos sete dias".
As opções de resposta variam de 1 = Nunca; 2 = Raramente; 3 = Às vezes; 4 = Frequentemente; a 5 = Quase sempre.
As pontuações brutas totais são convertidas em T-Scores com pontuações mais altas representando maior depressão.
|
Linha de base, Semana 36
|
|
Farmacocinética (PK): Concentração Máxima (Cmax)
Prazo: Linha de base até a semana 36
|
Linha de base até a semana 36
|
|
|
PK: Área sob a curva de concentração (AUC)
Prazo: Linha de base até a semana 36
|
Linha de base até a semana 36
|
|
|
Alteração dos títulos de imunoglobulina G (IgG)
Prazo: Pré-vacinação até 4 semanas e 12 semanas após a vacinação
|
Pré-vacinação até 4 semanas e 12 semanas após a vacinação
|
|
|
Alteração percentual da linha de base na pontuação SALT
Prazo: Linha de base, Semana 36
|
Linha de base, Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes com resultado relatado pelo paciente (PRO) para pontuação de avaliação do couro cabeludo de 0 ou 1 entre participantes de 12 anos ou mais com PRO para pontuação de avaliação do couro cabeludo ≥3 na linha de base
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Mudança média da linha de base na pontuação SALT
Prazo: Linha de base, Semana 36
|
Linha de base, Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram a medida PRO para EB 0 ou 1 (entre participantes de 12 anos ou mais com medida PRO para EB ≥2 na linha de base)
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram a medida PRO para EL 0 ou 1 (entre participantes de 12 anos ou mais com medida PRO para EL ≥2 na linha de base)
Prazo: Semana 36
|
Semana 36
|
|
|
Mudança média da linha de base na pontuação de relacionamento entre pares PROMIS
Prazo: Linha de base, Semana 36
|
O formulário curto PROMIS Peer Relationships planejado para ser usado no estudo mede 2 aspectos do funcionamento social, qualidade da amizade e aceitação dos pares, e está disponível em um auto-relato pediátrico (idades de 8 a <18 anos) e para pais/cuidadores servindo como repórteres substitutos para seus filhos (jovens de 5 a <8 anos).
|
Linha de base, Semana 36
|
|
Mudança média da linha de base no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Familiar (FDLQI)
Prazo: Linha de base, Semana 36
|
O FDLQI é um questionário validado de 10 itens projetado para adultos (> 16 anos) familiares dos participantes.
O questionário é preenchido pelos familiares dos participantes do AA (por exemplo, pais/cuidadores) e mede o impacto secundário da doença de pele do participante na qualidade de vida da família.
As categorias de resposta incluem "nem um pouco/não é relevante", "só um pouco", "bastante" e "muito", com pontuações correspondentes de 0, 1, 2 e 3, respectivamente, sem resposta ("não relevante") respostas pontuadas como 0.
|
Linha de base, Semana 36
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16875
- I4V-MC-JAIO (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2022-502700-78-00 (Outro identificador: EU Trial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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