Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование барицитиниба (LY3009104) у детей от 6 до 18 лет с очаговой алопецией (BRAVE-AA-PEDS)

18 мая 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики (ФК) барицитиниба у детей от 6 до 18 лет с очаговой алопецией

Основная цель этого исследования — определить эффективность и безопасность барицитиниба для лечения тяжелой или очень тяжелой очаговой алопеции (выпадение волос) у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Исследование разделено на 4 периода: 5-недельный период скрининга, 36-недельный период двойного слепого лечения, примерно 2-летний период длительного продления и 4-недельный период наблюдения после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

595

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Завершенный
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne, Австралия, 3002
        • Рекрутинг
        • Sinclair Dermatology
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3 9013 0099
        • Главный следователь:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Австралия, 3132
        • Рекрутинг
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Контакт:
          • Номер телефона: 412476267
        • Главный следователь:
          • John Su
      • Wooloongabba, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Главный следователь:
          • Lynda Spelman
        • Контакт:
          • Номер телефона: 730391346
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Рекрутинг
        • Fundación Respirar
        • Контакт:
          • Номер телефона: +5403814200180
        • Главный следователь:
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425DKG
        • Рекрутинг
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Главный следователь:
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • Контакт:
          • Номер телефона: +5491150461624
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Derma Internacional SA
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5491139842833
        • Главный следователь:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1055AA0
        • Рекрутинг
        • Buenos Aires Skin
        • Главный следователь:
          • Matias Turienzo
        • Контакт:
          • Номер телефона: +541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1425BEA
        • Рекрутинг
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5491145404544
        • Главный следователь:
          • Paula Luna
      • Pilar, Аргентина, 1629
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Austral
        • Контакт:
          • Номер телефона: +541127690233
        • Главный следователь:
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman, Аргентина, T4000AXL
        • Завершенный
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Рекрутинг
        • Hospital del Niño Jesús
        • Контакт:
          • Номер телефона: +5493815863707
        • Главный следователь:
          • Maria Fiandrino
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Завершенный
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Еще не набирают
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Контакт:
          • Номер телефона: +36 30 3005085
        • Главный следователь:
          • Beata Fabos
      • Pécs, Венгрия, 7632
        • Рекрутинг
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Контакт:
          • Номер телефона: +36 72 536 633
        • Главный следователь:
          • Adriana Csernus
  • Германия
      • Bad Bentheim, Германия, 48455
        • Рекрутинг
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Главный следователь:
          • Athanasios Tsianakas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5922745210
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Главный следователь:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 30450518122
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3514582007
        • Главный следователь:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • Рекрутинг
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • Главный следователь:
          • Andreas Pinter
        • Контакт:
          • Номер телефона: 004969630183115
      • Hamburg, Германия, 22149
        • Рекрутинг
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Главный следователь:
          • Peter Hoeger
      • Mainz, Германия, 55128
        • Рекрутинг
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Контакт:
          • Номер телефона: +49 34196280027
        • Главный следователь:
          • Sven Quist
      • München, Германия, 80802
        • Еще не набирают
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049-4140-3231
        • Главный следователь:
          • Christina Schnopp
      • Münster, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Главный следователь:
          • Nina Magnolo
        • Контакт:
          • Номер телефона: 2518357296
  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Контакт:
          • Номер телефона: 934978754
        • Главный следователь:
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 93 2483211
        • Главный следователь:
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia), Испания, 48013
        • Завершенный
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Испания, 28031
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • Контакт:
          • Номер телефона: 626273207
        • Главный следователь:
          • Jose Luis Galan
      • Madrid, Испания, 28006
        • Завершенный
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia, Испания, 46014
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 96 3131800
        • Главный следователь:
          • Altea Esteve Martinez
  • Канада
      • Calgary, Канада, T2J 7E1
        • Рекрутинг
        • Dermatology Research Institute
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4032633376
        • Главный следователь:
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg, Канада, K9A 0Z4
        • Рекрутинг
        • Skin Health
        • Главный следователь:
          • Melinda Gooderham
        • Контакт:
          • Номер телефона: (289) 252-1856
      • Markham, Канада, L3P 1X2
        • Рекрутинг
        • Lynderm Research Inc.
        • Главный следователь:
          • Charles Lynde
        • Контакт:
          • Номер телефона: 905-471-8011
      • Surrey, Канада, V3R 6A7
        • Рекрутинг
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 604-953-1333
        • Главный следователь:
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto, Канада, M4W 2N2
        • Рекрутинг
        • Research Toronto
        • Главный следователь:
          • Sameh Hanna
        • Контакт:
          • Номер телефона: 416-962-0123
      • Winnipeg, Канада, R3M 3Z4
        • Рекрутинг
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Главный следователь:
          • Marni Wiseman
        • Контакт:
          • Номер телефона: 204-943-4922
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-546
        • Рекрутинг
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Главный следователь:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Контакт:
          • Номер телефона: 587192222
      • Katowice, Польша, 40-611
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Контакт:
          • Номер телефона: 607566402
        • Главный следователь:
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice, Польша, 40 568
        • Рекрутинг
        • CareClinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 609527827
        • Главный следователь:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Польша, 25-155
        • Рекрутинг
        • Gabinet Dermatologiczny
        • Контакт:
          • Номер телефона: 790258928
        • Главный следователь:
          • Beata Krecisz
      • Krakow, Польша, 30 002
        • Рекрутинг
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 600244514
        • Главный следователь:
          • Pawel Brzewski
      • Lodz, Польша, 90-436
        • Рекрутинг
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Контакт:
          • Номер телефона: 609279389
        • Главный следователь:
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów, Польша, 35 055
        • Рекрутинг
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Контакт:
          • Номер телефона: 605076722
        • Главный следователь:
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski, Польша, 27 400
        • Рекрутинг
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Главный следователь:
          • Piotr Parcheta
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 693 721 891
      • Warsaw, Польша, 02-625
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Главный следователь:
          • Monika Slowinska
        • Контакт:
          • Номер телефона: 733240763/ 48510175635
      • Warsaw, Польша, 02 647
        • Рекрутинг
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • Главный следователь:
          • Mariusz Sikora
        • Контакт:
          • Номер телефона: 668361281
      • Warsaw, Польша, 02 962
        • Рекрутинг
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Контакт:
          • Номер телефона: 601316460
        • Главный следователь:
          • Witold Owczarek
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Рекрутинг
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48225081482
        • Главный следователь:
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw, Польша, 02-953
        • Рекрутинг
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Главный следователь:
          • Justyna Skibinska
        • Контакт:
          • Номер телефона: 502616031
      • Wroclaw, Польша, 50-566
        • Рекрутинг
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Контакт:
          • Номер телефона: 601534853
        • Главный следователь:
          • Jacek Szepietowski
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Еще не набирают
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Номер телефона: 205-502-9960
        • Главный следователь:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Рекрутинг
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Главный следователь:
          • James Krell
        • Контакт:
          • Номер телефона: 205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
        • Рекрутинг
        • Investigate MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 480-440-5985
        • Главный следователь:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Еще не набирают
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Главный следователь:
          • Stacy Smith
        • Контакт:
          • Номер телефона: 7602033839
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Рекрутинг
        • Dermatology Research Associates
        • Контакт:
          • Номер телефона: 310-337-7171
        • Главный следователь:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Контакт:
          • Номер телефона: 858-966-1700 ext. 224295
        • Главный следователь:
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • Рекрутинг
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Главный следователь:
          • Paradi Mirmirani
        • Контакт:
          • Номер телефона: 7076511000
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Рекрутинг
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Главный следователь:
          • Jennifer Soung
        • Контакт:
          • Номер телефона: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Еще не набирают
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Главный следователь:
          • Brittany Craiglow
        • Контакт:
          • Номер телефона: 2037854632
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Еще не набирают
        • Skin Care Research, Inc
        • Главный следователь:
          • Ann Reed
        • Контакт:
          • Номер телефона: 561-948-3116 x3053
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Завершенный
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Еще не набирают
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 786-698-8508
        • Главный следователь:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Еще не набирают
        • Skin Care Research, Inc
        • Контакт:
          • Номер телефона: 954-674-3535
        • Главный следователь:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Рекрутинг
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • Главный следователь:
          • Pearl Kwong
        • Контакт:
          • Номер телефона: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Еще не набирают
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Mariya Miteva
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Рекрутинг
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 786-585-5774
        • Главный следователь:
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Рекрутинг
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 478-742-2180 ext 255
        • Главный следователь:
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Еще не набирают
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Номер телефона: 312-695-3721
        • Главный следователь:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Рекрутинг
        • Northshore University Healthsystem
        • Главный следователь:
          • Joel Joyce
        • Контакт:
          • Номер телефона: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Рекрутинг
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 317-516-5030 ext 115
        • Главный следователь:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
        • Рекрутинг
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 574-204-6192
        • Главный следователь:
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Рекрутинг
        • DermAssociates PC.
        • Главный следователь:
          • Benjamin Lockshin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Рекрутинг
        • Michigan Center for Research Company
        • Главный следователь:
          • Wendy McFalda
        • Контакт:
          • Номер телефона: 1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota Medical School
        • Контакт:
          • Номер телефона: 612-625-8625
        • Главный следователь:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Рекрутинг
        • MediSearch Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Melody Stone
        • Контакт:
          • Номер телефона: 816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Рекрутинг
        • Advanced Skin Research Center
        • Главный следователь:
          • Joel Schlessinger
        • Контакт:
          • Номер телефона: 402-697-6599
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center
        • Главный следователь:
          • Holly Kanavy
        • Контакт:
          • Номер телефона: (718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Рекрутинг
        • Onsite Clinical Solutions
        • Контакт:
          • Номер телефона: 800-785-3150
        • Главный следователь:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Рекрутинг
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Контакт:
          • Номер телефона: 7042479179 x212
        • Главный следователь:
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
        • Рекрутинг
        • Bexley Dermatology Research
        • Главный следователь:
          • Matthew Zirwas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Еще не набирают
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kalyani Marathe
        • Контакт:
          • Номер телефона: 2024763395
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Еще не набирают
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Neil Korman
        • Контакт:
          • Номер телефона: 2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Рекрутинг
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Главный следователь:
          • Iftikhar Hussain
        • Контакт:
          • Номер телефона: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Рекрутинг
        • Northwest Dermatology Institute
        • Главный следователь:
          • Nisha Desai
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19341
        • Завершенный
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Lara Wine Lee
        • Контакт:
          • Номер телефона: 8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
        • Рекрутинг
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • Главный следователь:
          • Christina Feser
        • Контакт:
          • Номер телефона: (615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Еще не набирают
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Главный следователь:
          • Ross Radusky
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4697541585
      • Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
        • Рекрутинг
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Главный следователь:
          • Fred Ghali
        • Контакт:
          • Номер телефона: 972-354-1520
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • Рекрутинг
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Главный следователь:
          • John Browning
        • Контакт:
          • Номер телефона: (210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Complete Dermatology
        • Контакт:
          • Номер телефона: 281-240-4313
        • Главный следователь:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Еще не набирают
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Главный следователь:
          • Jamie Rhoads
        • Контакт:
          • Номер телефона: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • Virginia Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 757-625-0151
        • Главный следователь:
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin-Madison
        • Главный следователь:
          • Lisa Arkin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 6082872450
  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Еще не набирают
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 222490088
        • Главный следователь:
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Рекрутинг
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Главный следователь:
          • Po-Ju Lai
        • Контакт:
          • Номер телефона: 910381121
      • Tainan, Тайвань, 70403
        • Еще не набирают
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +886 62353535
        • Главный следователь:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +886 223562141
        • Главный следователь:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Еще не набирают
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Главный следователь:
          • Chih-Chiang Chen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 228757808
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Еще не набирают
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Контакт:
          • Номер телефона: 88627135211
        • Главный следователь:
          • Wen-Hung Chung
  • Франция
      • Brest, Франция, 29609
        • Еще не набирают
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • Контакт:
          • Номер телефона: 298223333
        • Главный следователь:
          • Claire Abasq
      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • Главный следователь:
          • Stephanie Mallet
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0491384930
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Главный следователь:
          • Sebastien Barbarot
        • Контакт:
          • Номер телефона: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, Франция, 06202
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Контакт:
          • Номер телефона: 492036667
        • Главный следователь:
          • Thierry Passeron
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Главный следователь:
          • Pascal Reygagne
        • Контакт:
          • Номер телефона: +33761453540
      • Tours, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Главный следователь:
          • Annabel Maruani
        • Контакт:
          • Номер телефона: 33247474625
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 51 240 7338
        • Главный следователь:
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si, Южная Корея, 31116
        • Рекрутинг
        • Dankook University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 9575 5146
        • Главный следователь:
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon, Южная Корея, 35015
        • Рекрутинг
        • Chungnam national university hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 5456 7348
        • Главный следователь:
          • Young Lee
      • Incheon, Южная Корея, 22332
        • Рекрутинг
        • Inha University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 32 890 3737
        • Главный следователь:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Южная Корея, 54907
        • Рекрутинг
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 3311 8402
        • Главный следователь:
          • Jin Park
      • Junggu, Южная Корея, 41944
        • Рекрутинг
        • Kyungpook National University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 9268 8342
        • Главный следователь:
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 1066147796
        • Главный следователь:
          • Chang Hun Huh
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 5445 9889
        • Главный следователь:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Контакт:
          • Номер телефона: 2 2228 2080
        • Главный следователь:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Южная Корея, 05030
        • Рекрутинг
        • Konkuk University Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 6286 2138
        • Главный следователь:
          • Yang-Won Lee
      • Seoul, Южная Корея, 05278
        • Рекрутинг
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 8948 7721
        • Главный следователь:
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul, Южная Корея, 03312
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 2 2030 2845
        • Главный следователь:
          • HOON KANG
      • Seoul, Южная Корея, 06973
        • Рекрутинг
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • Главный следователь:
          • Beomjoon Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 5310 2419
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 10 9933 0102
        • Главный следователь:
          • Jee Woong Choi
  • Япония
      • Hamamatsu, Япония, 431-3192
        • Рекрутинг
        • Hamamatsu University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Taisuke Ito
      • Kurume, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • Kurume University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka, Япония, 181-8611
        • Рекрутинг
        • Kyorin University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun, Япония, 981 0112
        • Рекрутинг
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Masato Mizuashi
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Рекрутинг
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Рекрутинг
        • Osaka City University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kazutoshi Harada
      • Ube, Япония, 755-8505
        • Рекрутинг
        • Yamaguchi University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yutaka Shimomura

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь тяжелую очаговую алопецию (АА) в течение как минимум 1 года
  • Текущий эпизод АА продолжительностью не менее 6 месяцев с выпадением волос на ≥50% волосистой части головы.
  • Оценка SALT ≥50% при скрининге и исходном уровне
  • История испытаний и неудач по крайней мере с 1 доступным лечением (местным или другим) для AA
  • История психологического консультирования, связанного с АА

  • Текущий эпизод тяжелой АА длительностью менее 8 лет.

    • Примечание. Участники с тяжелой АА в течение ≥8 лет могут быть зачислены, если в пораженных участках за последние 8 лет наблюдались эпизоды повторного роста, спонтанные или на фоне лечения.

Критерий исключения:

  • Преимущественно «диффузный» тип АА (характеризуется диффузным выпадением волос).
  • В настоящее время страдают другими формами алопеции, включая, помимо прочего, трихотилломанию, телогеновую алопецию, выпадение волос, вызванное химиотерапией, или любые другие сопутствующие состояния (например, дерматофитию головы, псориаз, красную волчанку или вторичный сифилис), которые могут помешать оценки влияния исследуемого препарата на АА.
  • В значительной степени или полностью недееспособны, что позволяет мало или совсем не заботиться о себе, например, быть прикованным к постели
  • Имеют неконтролируемую артериальную гипертензию
  • Перенесли серьезную операцию в течение 8 недель до скрининга или потребуется серьезная операция во время исследования.
  • Наличие в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, неврологических или нервно-психических расстройств или любых других серьезных и/или нестабильных заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут представлять неприемлемый риск при приеме IP или мешать интерпретации данных.
  • Иметь положительный тест на инфекцию вируса гепатита В (HBV)
  • Инфицирование вирусом гепатита С (ВГС) (положительный результат на антитела против гепатита С с подтвержденным наличием рибонуклеиновой кислоты [РНК] ВГС).
  • Имеют признаки инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительные антитела к ВИЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо
Лекарство: Плацебо
Вводится перорально
Экспериментальный: Барицитиниб, высокая доза
Участники получат высокую дозу барицитиниба перорально.
Лекарство: Барицитиниб
Вводится перорально
Другие имена:
  • LY3009104
Экспериментальный: Низкая доза барицитиниба
Участники получат низкую дозу барицитиниба перорально.
Лекарство: Барицитиниб
Вводится перорально
Другие имена:
  • LY3009104

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников, достигших абсолютной степени тяжести алопеции (SALT) ≤20
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших улучшения как минимум на 90% по сравнению с исходным уровнем (SALT90)
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Процент участников, достигших абсолютного SALT ≤10
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Процент участников, достигших улучшения как минимум на 50% по сравнению с исходным уровнем (SALT50)
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Процент участников, достигших улучшения как минимум на 75% по сравнению с исходным уровнем (SALT75)
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Процент участников, достигших как минимум 100% улучшения по сравнению с исходным уровнем (SALT100)
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Процент участников, достигших отчетного клинического результата (ClinRO) Показатель выпадения волос на бровях (EB) 0 или 1 Среди участников с показателем CLinRO для показателя EB Потеря волос ≥2 на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Процент участников, достигших показателя ClinRO для выпадения волос (EL) 0 или 1 среди участников с показателем CLinRO для выпадения волос EL ≥2 на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Неделя 36
HADS — это оцениваемый участниками инструмент, используемый для оценки как тревоги, так и депрессии, и доступный в педиатрическом самоотчете для участников в возрасте ≥12 лет. Этот инструмент состоит из 14 пунктов анкеты, каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале. Баллы по каждому домену (тревога и депрессия) могут варьироваться от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большую тревогу или депрессию.
Неделя 36
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в Информационной системе оценки исходов, сообщаемой пациентами (PROMIS) Оценка тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 36
Краткая форма PROMIS по тревоге (8 вопросов, 8a v2.0) доступна в педиатрическом самоотчете (в возрасте от 8 до 18 лет) и для родителей/опекунов, выступающих в качестве доверенных лиц для своих детей (подростки в возрасте ≥5 лет). Как педиатрический самоотчет, так и прокси-отчет оценивают тревогу «за последние семь дней». Варианты ответов варьируются от 1 = Никогда; 2 = Редко; 3 = Иногда; 4 = часто; до 5 = Почти всегда. Общие необработанные баллы преобразуются в T-баллы, где более высокие баллы представляют большую тревогу.
Исходный уровень, неделя 36
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале депрессии PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 36
Краткая форма PROMIS о депрессии (8a v2.0 и 6a v2.0) доступна в педиатрическом самоотчете (в возрасте от 8 до 18 лет) и для родителей/опекунов, выступающих в качестве доверенных лиц для своих детей (подростки в возрасте ≥5 лет). ). Как педиатрический самоотчет, так и прокси-отчет оценивают депрессию «за последние семь дней». Варианты ответов варьируются от 1 = Никогда; 2 = Редко; 3 = Иногда; 4 = часто; до 5 = Почти всегда. Общие необработанные баллы преобразуются в Т-баллы, где более высокие баллы представляют более сильную депрессию.
Исходный уровень, неделя 36
Фармакокинетика (ФК): максимальная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 недели
Исходный уровень до 36 недели
PK: площадь под кривой концентрации (AUC)
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 недели
Исходный уровень до 36 недели
Изменение титров иммуноглобулина G (IgG)
Временное ограничение: До вакцинации до 4 недель и 12 недель после вакцинации
До вакцинации до 4 недель и 12 недель после вакцинации
Процентное изменение показателя SALT по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 36
Исходный уровень, неделя 36
Процент участников с отчетным результатом пациента (PRO) для оценки волос на голове 0 или 1 среди участников в возрасте 12 лет и старше с PRO для оценки волос на голове ≥3 балла на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Среднее изменение показателя SALT по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 36
Исходный уровень, неделя 36
Процент участников, достигших показателя PRO для EB 0 или 1 (среди участников в возрасте 12 лет и старше с показателем PRO для EB ≥2 на исходном уровне)
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Процент участников, достигших показателя PRO для EL 0 или 1 (среди участников в возрасте 12 лет и старше с показателем PRO для EL ≥2 на исходном уровне)
Временное ограничение: Неделя 36
Неделя 36
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке PROMIS Peer Relationship Score
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 36
Краткая форма PROMIS Peer Relationships, которую планируется использовать в исследовании, измеряет 2 аспекта социального функционирования, качество дружбы и принятие сверстников, и доступна в педиатрическом самоотчете (в возрасте от 8 до 18 лет) и для родителей/опекунов, выступающих в качестве репортеры по доверенности для своих детей (молодежь в возрасте от 5 до 8 лет).
Исходный уровень, неделя 36
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем семейного дерматологического индекса качества жизни (FDLQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 36
FDLQI представляет собой утвержденный вопросник из 10 пунктов, предназначенный для взрослых (старше 16 лет) членов семей участников. Анкета заполняется членами семей участников АА (например, родителями/опекунами) и измеряет вторичное влияние кожного заболевания участника на качество жизни семьи. Категории ответов включают «совсем не/не имеет значения», «лишь немного», «довольно много» и «очень сильно» с соответствующими баллами 0, 1, 2 и 3 соответственно при отсутствии ответа («не имеет значения»). релевантные") ответы оцениваются как 0.
Исходный уровень, неделя 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Другой идентификатор: EU Trial Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и Европейском союзе (ЕС), в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут бессрочно доступны для запроса.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожные заболевания

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться