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Une étude sur le baricitinib (LY3009104) chez des enfants de 6 ans à moins de 18 ans atteints d'alopécie en aire (BRAVE-AA-PEDS)

18 mai 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Un essai de phase 3, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique (PK) du baricitinib chez les enfants de 6 ans à moins de 18 ans atteints d'alopécie areata

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité du baricitinib pour le traitement de la pelade sévère ou très sévère (perte de cheveux) chez les enfants de 6 ans à moins de 18 ans.

L'étude est divisée en 4 périodes, une période de dépistage de 5 semaines, une période de traitement en double aveugle de 36 semaines, une période de prolongation à long terme d'environ 2 ans et une période de suivi post-traitement de 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

595

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Bentheim, Allemagne, 48455
        • Recrutement
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Chercheur principal:
          • Athanasios Tsianakas
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 5922745210
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Chercheur principal:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 30450518122
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 3514582007
        • Chercheur principal:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Recrutement
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • Chercheur principal:
          • Andreas Pinter
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 004969630183115
      • Hamburg, Allemagne, 22149
        • Recrutement
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Chercheur principal:
          • Peter Hoeger
      • Mainz, Allemagne, 55128
        • Recrutement
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +49 34196280027
        • Chercheur principal:
          • Sven Quist
      • München, Allemagne, 80802
        • Pas encore de recrutement
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0049-4140-3231
        • Chercheur principal:
          • Christina Schnopp
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Chercheur principal:
          • Nina Magnolo
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 2518357296
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
        • Recrutement
        • Fundación Respirar
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +5403814200180
        • Chercheur principal:
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires, Argentine, C1425DKG
        • Recrutement
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +5491150461624
      • Buenos Aires, Argentine
        • Recrutement
        • Derma Internacional SA
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 5491139842833
        • Chercheur principal:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1055AA0
        • Recrutement
        • Buenos Aires Skin
        • Chercheur principal:
          • Matias Turienzo
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1425BEA
        • Recrutement
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 5491145404544
        • Chercheur principal:
          • Paula Luna
      • Pilar, Argentine, 1629
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Austral
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +541127690233
        • Chercheur principal:
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman, Argentine, T4000AXL
        • Complété
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
        • Recrutement
        • Hospital del Niño Jesús
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +5493815863707
        • Chercheur principal:
          • Maria Fiandrino
  • Australie
      • Darlinghurst, Australie, 2010
        • Complété
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne, Australie, 3002
        • Recrutement
        • Sinclair Dermatology
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 3 9013 0099
        • Chercheur principal:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Australie, 3132
        • Recrutement
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 412476267
        • Chercheur principal:
          • John Su
      • Wooloongabba, Australie, 4102
        • Recrutement
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Chercheur principal:
          • Lynda Spelman
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 730391346
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2J 7E1
        • Recrutement
        • Dermatology Research Institute
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 4032633376
        • Chercheur principal:
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg, Canada, K9A 0Z4
        • Recrutement
        • Skin Health
        • Chercheur principal:
          • Melinda Gooderham
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (289) 252-1856
      • Markham, Canada, L3P 1X2
        • Recrutement
        • Lynderm Research Inc.
        • Chercheur principal:
          • Charles Lynde
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 905-471-8011
      • Surrey, Canada, V3R 6A7
        • Recrutement
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 604-953-1333
        • Chercheur principal:
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto, Canada, M4W 2N2
        • Recrutement
        • Research Toronto
        • Chercheur principal:
          • Sameh Hanna
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 416-962-0123
      • Winnipeg, Canada, R3M 3Z4
        • Recrutement
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Chercheur principal:
          • Marni Wiseman
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 204-943-4922
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Recrutement
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 51 240 7338
        • Chercheur principal:
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si, Corée du Sud, 31116
        • Recrutement
        • Dankook University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 9575 5146
        • Chercheur principal:
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon, Corée du Sud, 35015
        • Recrutement
        • Chungnam national university hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 5456 7348
        • Chercheur principal:
          • Young Lee
      • Incheon, Corée du Sud, 22332
        • Recrutement
        • Inha University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 32 890 3737
        • Chercheur principal:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Corée du Sud, 54907
        • Recrutement
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 3311 8402
        • Chercheur principal:
          • Jin Park
      • Junggu, Corée du Sud, 41944
        • Recrutement
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 9268 8342
        • Chercheur principal:
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 1066147796
        • Chercheur principal:
          • Chang Hun Huh
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 5445 9889
        • Chercheur principal:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 2 2228 2080
        • Chercheur principal:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Corée du Sud, 05030
        • Recrutement
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 6286 2138
        • Chercheur principal:
          • Yang-Won Lee
      • Seoul, Corée du Sud, 05278
        • Recrutement
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 8948 7721
        • Chercheur principal:
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul, Corée du Sud, 03312
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 2 2030 2845
        • Chercheur principal:
          • HOON KANG
      • Seoul, Corée du Sud, 06973
        • Recrutement
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • Chercheur principal:
          • Beomjoon Kim
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 5310 2419
      • Suwon, Corée du Sud, 16499
        • Recrutement
        • Ajou University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 10 9933 0102
        • Chercheur principal:
          • Jee Woong Choi
  • Espagne
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 934978754
        • Chercheur principal:
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34 93 2483211
        • Chercheur principal:
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia), Espagne, 48013
        • Complété
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 626273207
        • Chercheur principal:
          • Jose Luis Galan
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Complété
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34 96 3131800
        • Chercheur principal:
          • Altea Esteve Martinez
  • France
      • Brest, France, 29609
        • Pas encore de recrutement
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 298223333
        • Chercheur principal:
          • Claire Abasq
      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Mallet
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0491384930
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Chercheur principal:
          • Sebastien Barbarot
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, France, 06202
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 492036667
        • Chercheur principal:
          • Thierry Passeron
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Chercheur principal:
          • Pascal Reygagne
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +33761453540
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Chercheur principal:
          • Annabel Maruani
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 33247474625
  • Hongrie
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Complété
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Pas encore de recrutement
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +36 30 3005085
        • Chercheur principal:
          • Beata Fabos
      • Pécs, Hongrie, 7632
        • Recrutement
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +36 72 536 633
        • Chercheur principal:
          • Adriana Csernus
  • Japon
      • Hamamatsu, Japon, 431-3192
        • Recrutement
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Taisuke Ito
      • Kurume, Japon, 830-0011
        • Recrutement
        • Kurume University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka, Japon, 181-8611
        • Recrutement
        • Kyorin University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun, Japon, 981 0112
        • Recrutement
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Masato Mizuashi
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Recrutement
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Recrutement
        • Osaka City University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
        • Recrutement
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kazutoshi Harada
      • Ube, Japon, 755-8505
        • Recrutement
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Yutaka Shimomura
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-546
        • Recrutement
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Chercheur principal:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 587192222
      • Katowice, Pologne, 40-611
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 607566402
        • Chercheur principal:
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice, Pologne, 40 568
        • Recrutement
        • CareClinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 609527827
        • Chercheur principal:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Pologne, 25-155
        • Recrutement
        • Gabinet Dermatologiczny
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 790258928
        • Chercheur principal:
          • Beata Krecisz
      • Krakow, Pologne, 30 002
        • Recrutement
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 600244514
        • Chercheur principal:
          • Pawel Brzewski
      • Lodz, Pologne, 90-436
        • Recrutement
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 609279389
        • Chercheur principal:
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów, Pologne, 35 055
        • Recrutement
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 605076722
        • Chercheur principal:
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski, Pologne, 27 400
        • Recrutement
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Chercheur principal:
          • Piotr Parcheta
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 693 721 891
      • Warsaw, Pologne, 02-625
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Chercheur principal:
          • Monika Slowinska
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 733240763/ 48510175635
      • Warsaw, Pologne, 02 647
        • Recrutement
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • Chercheur principal:
          • Mariusz Sikora
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 668361281
      • Warsaw, Pologne, 02 962
        • Recrutement
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 601316460
        • Chercheur principal:
          • Witold Owczarek
      • Warsaw, Pologne, 02-507
        • Recrutement
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 48225081482
        • Chercheur principal:
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw, Pologne, 02-953
        • Recrutement
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Chercheur principal:
          • Justyna Skibinska
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 502616031
      • Wroclaw, Pologne, 50-566
        • Recrutement
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 601534853
        • Chercheur principal:
          • Jacek Szepietowski
  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 235
        • Pas encore de recrutement
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 222490088
        • Chercheur principal:
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Recrutement
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Po-Ju Lai
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 910381121
      • Tainan, Taïwan, 70403
        • Pas encore de recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +886 62353535
        • Chercheur principal:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +886 223562141
        • Chercheur principal:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Pas encore de recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chih-Chiang Chen
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 228757808
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Pas encore de recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 88627135211
        • Chercheur principal:
          • Wen-Hung Chung
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Pas encore de recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 205-502-9960
        • Chercheur principal:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Recrutement
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Chercheur principal:
          • James Krell
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
        • Recrutement
        • Investigate MD
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 480-440-5985
        • Chercheur principal:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • Pas encore de recrutement
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Stacy Smith
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 7602033839
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Recrutement
        • Dermatology Research Associates
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 310-337-7171
        • Chercheur principal:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 858-966-1700 ext. 224295
        • Chercheur principal:
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • Recrutement
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Chercheur principal:
          • Paradi Mirmirani
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 7076511000
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92701
        • Recrutement
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Soung
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Pas encore de recrutement
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Chercheur principal:
          • Brittany Craiglow
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 2037854632
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Pas encore de recrutement
        • Skin Care Research, Inc
        • Chercheur principal:
          • Ann Reed
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 561-948-3116 x3053
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • Complété
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122
        • Pas encore de recrutement
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 786-698-8508
        • Chercheur principal:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Pas encore de recrutement
        • Skin Care Research, Inc
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 954-674-3535
        • Chercheur principal:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Recrutement
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • Chercheur principal:
          • Pearl Kwong
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 904-619-8157
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Pas encore de recrutement
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Mariya Miteva
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Recrutement
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 786-585-5774
        • Chercheur principal:
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31217
        • Recrutement
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 478-742-2180 ext 255
        • Chercheur principal:
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Pas encore de recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 312-695-3721
        • Chercheur principal:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Recrutement
        • Northshore University Healthsystem
        • Chercheur principal:
          • Joel Joyce
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Recrutement
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 317-516-5030 ext 115
        • Chercheur principal:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • Recrutement
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 574-204-6192
        • Chercheur principal:
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Recrutement
        • DermAssociates PC.
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Lockshin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Recrutement
        • Michigan Center for Research Company
        • Chercheur principal:
          • Wendy McFalda
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota Medical School
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 612-625-8625
        • Chercheur principal:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Recrutement
        • MediSearch Clinical Trials
        • Chercheur principal:
          • Melody Stone
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Recrutement
        • Advanced Skin Research Center
        • Chercheur principal:
          • Joel Schlessinger
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 402-697-6599
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Holly Kanavy
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Recrutement
        • Onsite Clinical Solutions
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 800-785-3150
        • Chercheur principal:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Recrutement
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 7042479179 x212
        • Chercheur principal:
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, États-Unis, 43209
        • Recrutement
        • Bexley Dermatology Research
        • Chercheur principal:
          • Matthew Zirwas
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Pas encore de recrutement
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kalyani Marathe
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 2024763395
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Neil Korman
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Recrutement
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Chercheur principal:
          • Iftikhar Hussain
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Recrutement
        • Northwest Dermatology Institute
        • Chercheur principal:
          • Nisha Desai
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, États-Unis, 19341
        • Complété
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Chercheur principal:
          • Lara Wine Lee
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
        • Recrutement
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • Chercheur principal:
          • Christina Feser
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Pas encore de recrutement
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Chercheur principal:
          • Ross Radusky
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 4697541585
      • Grapevine, Texas, États-Unis, 76051
        • Recrutement
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Chercheur principal:
          • Fred Ghali
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 972-354-1520
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
        • Recrutement
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Chercheur principal:
          • John Browning
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Recrutement
        • Complete Dermatology
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 281-240-4313
        • Chercheur principal:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Pas encore de recrutement
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Chercheur principal:
          • Jamie Rhoads
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Recrutement
        • Virginia Clinical Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 757-625-0151
        • Chercheur principal:
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Recrutement
        • University of Wisconsin-Madison
        • Chercheur principal:
          • Lisa Arkin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 6082872450

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une alopécie sévère (AA) depuis au moins 1 an
  • Épisode actuel d'AA d'une durée d'au moins 6 mois avec perte de cheveux couvrant ≥ 50 % du cuir chevelu
  • Score SALT ≥ 50 % à la sélection et à l'inclusion
  • Antécédents d'essai et d'échec avec au moins 1 traitement disponible (topique ou autre) pour l'AA
  • Antécédents de consultation psychologique liée aux AA

  • Épisode actuel d'AA sévère de moins de 8 ans.

    • Remarque : Les participants qui ont une AA sévère depuis ≥ 8 ans peuvent être inscrits si des épisodes de repousse, spontanés ou sous traitement, ont été observés sur les zones touchées au cours des 8 dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Principalement type "diffus" d'AA (caractérisé par une perte de cheveux diffuse).
  • Présentez actuellement d'autres formes d'alopécie, y compris, mais sans s'y limiter : la trichotillomanie, l'effluvium télogène, la perte de cheveux induite par la chimiothérapie ou toute autre affection concomitante (par exemple, teigne de la tête, psoriasis, lupus érythémateux ou syphilis secondaire) qui interférerait avec évaluations de l'effet du médicament à l'étude sur l'AA.
  • Sont en grande partie ou totalement incapables de prendre soin d'eux-mêmes, comme être alités
  • Avoir une hypertension artérielle non contrôlée
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines précédant le dépistage ou nécessitera une intervention chirurgicale majeure pendant l'étude
  • Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, neurologiques ou neuropsychiatriques ou de toute autre maladie grave et/ou instable qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait constituer un risque inacceptable lors de la prise d'IP ou gêner l'interprétation des données.
  • Avoir un test positif pour l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB)
  • Avoir une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (positif pour les anticorps anti-hépatite C avec présence confirmée d'acide ribonucléique [ARN] du VHC).
  • Avoir des preuves d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou des anticorps anti-VIH positifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Expérimental: Baricitinib à haute dose
Les participants recevront du baricitinib à haute dose par voie orale.
Médicament: Baricitinib
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY3009104
Expérimental: Baricitinib à faible dose
Les participants recevront du baricitinib à faible dose par voie orale.
Médicament: Baricitinib
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY3009104

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants atteignant un outil de sévérité absolue de l'alopécie (SALT) ≤20
Délai: Semaine 36
Semaine 36

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteignant au moins 90 % d'amélioration par rapport à la ligne de base (SALT90)
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Pourcentage de participants atteignant un SALT absolu ≤10
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Pourcentage de participants obtenant au moins 50 % d'amélioration par rapport à la ligne de base (SALT50)
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Pourcentage de participants obtenant au moins 75 % d'amélioration par rapport à la ligne de base (SALT75)
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Pourcentage de participants atteignant au moins 100 % d'amélioration par rapport à la ligne de base (SALT100)
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Pourcentage de participants atteignant la mesure du résultat rapporté par le clinicien (ClinRO) pour la perte de cheveux des sourcils (EB) 0 ou 1 parmi les participants avec la mesure CLinRO pour la perte de cheveux EB ≥ 2 au départ
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Pourcentage de participants atteignant la mesure ClinRO pour la perte de cheveux des cils (EL) 0 ou 1 parmi les participants avec la mesure CLinRO pour la perte de cheveux EL ≥ 2 au départ
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Changement moyen par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Semaine 36
L'HADS est un instrument évalué par les participants utilisé pour évaluer à la fois l'anxiété et la dépression et est disponible dans une auto-évaluation pédiatrique pour les participants âgés de ≥ 12 ans. Cet instrument se compose de 14 questionnaires d'item, chaque item est évalué sur une échelle de 4 points. Les scores pour chaque domaine (anxiété et dépression) peuvent varier de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété ou dépression.
Semaine 36
Changement moyen par rapport au départ du score d'anxiété PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System)
Délai: Base de référence, semaine 36
Le formulaire abrégé PROMIS sur l'anxiété (8 questions, 8a v2.0) est disponible dans une auto-évaluation pédiatrique (âgés de 8 à <18 ans) et pour les parents/soignants servant de rapporteurs par procuration pour leurs enfants (jeunes âgés de ≥ 5 ans). Les versions d'auto-évaluation pédiatrique et de rapport par procuration évaluent l'anxiété "au cours des sept derniers jours". Les options de réponse vont de 1 = Jamais ; 2 = Rarement ; 3 = Parfois ; 4 = Souvent ; à 5 = Presque toujours. Les scores bruts totaux sont convertis en scores T, les scores les plus élevés représentant une plus grande anxiété.
Base de référence, semaine 36
Changement moyen par rapport au départ du score de dépression PROMIS
Délai: Base de référence, semaine 36
Le formulaire abrégé PROMIS sur la dépression (8a v2.0 et 6a v2.0) est disponible dans une auto-évaluation pédiatrique (âgés de 8 à <18 ans) et pour les parents/soignants servant de rapporteurs par procuration pour leurs enfants (jeunes âgés de ≥5 ans ). Les versions pédiatriques autodéclarées et proxy évaluent la dépression « au cours des sept derniers jours ». Les options de réponse vont de 1 = Jamais ; 2 = Rarement ; 3 = Parfois ; 4 = Souvent ; à 5 = Presque toujours. Les scores bruts totaux sont convertis en scores T, les scores les plus élevés représentant une plus grande dépression.
Base de référence, semaine 36
Pharmacocinétique (PK) : Concentration maximale (Cmax)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 36
Ligne de base jusqu'à la semaine 36
PK : Aire sous la courbe de concentration (AUC)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 36
Ligne de base jusqu'à la semaine 36
Modification des titres d'immunoglobuline G (IgG)
Délai: Pré-vaccination à 4 semaines et 12 semaines après la vaccination
Pré-vaccination à 4 semaines et 12 semaines après la vaccination
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans le score SALT
Délai: Base de référence, semaine 36
Base de référence, semaine 36
Pourcentage de participants avec un résultat rapporté par le patient (PRO) pour le score d'évaluation des cheveux du cuir chevelu de 0 ou 1 parmi les participants de 12 ans et plus avec un PRO pour le score d'évaluation des cheveux du cuir chevelu ≥ 3 au départ
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Changement moyen par rapport à la ligne de base du score SALT
Délai: Base de référence, semaine 36
Base de référence, semaine 36
Pourcentage de participants atteignant la mesure PRO pour EB 0 ou 1 (parmi les participants de 12 ans ou plus avec une mesure PRO pour EB ≥ 2 au départ)
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Pourcentage de participants atteignant la mesure PRO pour EL 0 ou 1 (parmi les participants de 12 ans ou plus avec une mesure PRO pour EL ≥ 2 au départ)
Délai: Semaine 36
Semaine 36
Changement moyen par rapport à la ligne de base du score PROMIS des relations avec les pairs
Délai: Base de référence, semaine 36
Le formulaire court PROMIS sur les relations avec les pairs qui doit être utilisé dans l'étude mesure 2 aspects du fonctionnement social, de la qualité de l'amitié et de l'acceptation par les pairs, et est disponible dans une auto-évaluation pédiatrique (âgés de 8 à <18 ans) et pour les parents/soignants servant de reporters par procuration pour leurs enfants (jeunes âgés de 5 à <8 ans).
Base de référence, semaine 36
Changement moyen par rapport au départ de l'indice de qualité de vie en dermatologie familiale (FDLQI)
Délai: Base de référence, semaine 36
Le FDLQI est un questionnaire validé en 10 points conçu pour les membres adultes (>16 ans) de la famille des participants. Le questionnaire est rempli par les membres de la famille des participants AA (par exemple, les parents/soignants) et mesure l'impact secondaire de la maladie de peau du participant sur la qualité de vie de la famille. Les catégories de réponse comprennent « pas du tout/pas pertinent », « un peu », « assez » et « beaucoup », avec des scores correspondants de 0, 1, 2 et 3, respectivement, avec sans réponse (« pas pertinentes") réponses notées 0.
Base de référence, semaine 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Autre identifiant: EU Trial Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive. Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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