Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A baricitinib (LY3009104) vizsgálata 6 éves kortól 18 évesnél fiatalabb alopecia areatában szenvedő gyermekeknél (BRAVE-AA-PEDS)

2026. május 18. frissítette: Eli Lilly and Company

3. fázisú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a baricitinib hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának (PK) értékelésére 6 éves kortól 18 évesnél fiatalabb alopecia areatában szenvedő gyermekeknél

E vizsgálat fő célja a Baricitinib hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása a 6 éves és 18 évesnél fiatalabb gyermekek súlyos vagy nagyon súlyos alopecia areata (hajhullás) kezelésében.

A vizsgálat 4 időszakra oszlik, egy 5 hetes szűrési időszakra, egy 36 hetes kettős vak kezelési időszakra, egy körülbelül 2 éves hosszú távú meghosszabbítási időszakra és egy 4 hetes kezelés utáni követési időszakra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

595

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonszám: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • Toborzás
        • Fundación Respirar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +5403814200180
        • Kutatásvezető:
          • Maria Fernandez
      • Buenos Aires, Argentína, C1425DKG
        • Toborzás
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Kutatásvezető:
          • Gabriel Alejandro Magarinos
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +5491150461624
      • Buenos Aires, Argentína
        • Toborzás
        • Derma Internacional SA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5491139842833
        • Kutatásvezető:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1055AA0
        • Toborzás
        • Buenos Aires Skin
        • Kutatásvezető:
          • Matias Turienzo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +541152190541
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1425BEA
        • Toborzás
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5491145404544
        • Kutatásvezető:
          • Paula Luna
      • Pilar, Argentína, 1629
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario Austral
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +541127690233
        • Kutatásvezető:
          • Carla Castro
      • SAN M. de Tucuman, Argentína, T4000AXL
        • Befejezve
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, 4000
        • Toborzás
        • Hospital del Niño Jesús
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +5493815863707
        • Kutatásvezető:
          • Maria Fiandrino
  • Ausztrália
      • Darlinghurst, Ausztrália, 2010
        • Befejezve
        • Skin and Cancer Foundation Australia - Darlinghurst Clinic
      • Melbourne, Ausztrália, 3002
        • Toborzás
        • Sinclair Dermatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 3 9013 0099
        • Kutatásvezető:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Ausztrália, 3132
        • Toborzás
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 412476267
        • Kutatásvezető:
          • John Su
      • Wooloongabba, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Kutatásvezető:
          • Lynda Spelman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 730391346
  • Dél -Korea
      • Busan, Dél -Korea, 49241
        • Toborzás
        • Pusan National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 51 240 7338
        • Kutatásvezető:
          • Moon-Bum Kim
      • Cheonan-si, Dél -Korea, 31116
        • Toborzás
        • Dankook University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 9575 5146
        • Kutatásvezető:
          • Byung Cheol Park
      • Daejeon, Dél -Korea, 35015
        • Toborzás
        • Chungnam national university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 5456 7348
        • Kutatásvezető:
          • Young Lee
      • Incheon, Dél -Korea, 22332
        • Toborzás
        • Inha University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 32 890 3737
        • Kutatásvezető:
          • Gwang Seong Choi
      • Jeonju, Dél -Korea, 54907
        • Toborzás
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 3311 8402
        • Kutatásvezető:
          • Jin Park
      • Junggu, Dél -Korea, 41944
        • Toborzás
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 9268 8342
        • Kutatásvezető:
          • Yong Hyun Jang
      • Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 1066147796
        • Kutatásvezető:
          • Chang Hun Huh
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 5445 9889
        • Kutatásvezető:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2 2228 2080
        • Kutatásvezető:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Dél -Korea, 05030
        • Toborzás
        • Konkuk University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 6286 2138
        • Kutatásvezető:
          • Yang-Won Lee
      • Seoul, Dél -Korea, 05278
        • Toborzás
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 8948 7721
        • Kutatásvezető:
          • Bark-Lynn Lew
      • Seoul, Dél -Korea, 03312
        • Toborzás
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2 2030 2845
        • Kutatásvezető:
          • HOON KANG
      • Seoul, Dél -Korea, 06973
        • Toborzás
        • Chung-Ang University College of Medicine - Chung-Ang University Hospital (CAUH)
        • Kutatásvezető:
          • Beomjoon Kim
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 5310 2419
      • Suwon, Dél -Korea, 16499
        • Toborzás
        • Ajou University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 10 9933 0102
        • Kutatásvezető:
          • Jee Woong Choi
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Még nincs toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 205-502-9960
        • Kutatásvezető:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Toborzás
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Kutatásvezető:
          • James Krell
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 205.380.6148
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85255
        • Toborzás
        • Investigate MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 480-440-5985
        • Kutatásvezető:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • Még nincs toborzás
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Stacy Smith
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 7602033839
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Toborzás
        • Dermatology Research Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 310-337-7171
        • Kutatásvezető:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 858-966-1700 ext. 224295
        • Kutatásvezető:
          • Dawn Eichenfield
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • Toborzás
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Paradi Mirmirani
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 7076511000
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • Toborzás
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Soung
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Még nincs toborzás
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Kutatásvezető:
          • Brittany Craiglow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2037854632
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Még nincs toborzás
        • Skin Care Research, Inc
        • Kutatásvezető:
          • Ann Reed
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 561-948-3116 x3053
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Befejezve
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33122
        • Még nincs toborzás
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 786-698-8508
        • Kutatásvezető:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Még nincs toborzás
        • Skin Care Research, Inc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 954-674-3535
        • Kutatásvezető:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Toborzás
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Pearl Kwong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Még nincs toborzás
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Mariya Miteva
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
        • Toborzás
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 786-585-5774
        • Kutatásvezető:
          • Mercedes Gonzalez
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Toborzás
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 478-742-2180 ext 255
        • Kutatásvezető:
          • David Cohen
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Még nincs toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 312-695-3721
        • Kutatásvezető:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Toborzás
        • Northshore University Healthsystem
        • Kutatásvezető:
          • Joel Joyce
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Toborzás
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 317-516-5030 ext 115
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
        • Toborzás
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 574-204-6192
        • Kutatásvezető:
          • Holly Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Toborzás
        • DermAssociates PC.
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Lockshin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 301-355-3183
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Toborzás
        • Michigan Center for Research Company
        • Kutatásvezető:
          • Wendy McFalda
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 1-248-620-3376
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 612-625-8625
        • Kutatásvezető:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Toborzás
        • MediSearch Clinical Trials
        • Kutatásvezető:
          • Melody Stone
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 816-364-1515
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
        • Toborzás
        • Advanced Skin Research Center
        • Kutatásvezető:
          • Joel Schlessinger
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 402-697-6599
    • New York
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Holly Kanavy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: (718) 920-8352
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Toborzás
        • Onsite Clinical Solutions
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 800-785-3150
        • Kutatásvezető:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Toborzás
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 7042479179 x212
        • Kutatásvezető:
          • Deborah Nixon
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Egyesült Államok, 43209
        • Toborzás
        • Bexley Dermatology Research
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Zirwas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Még nincs toborzás
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Kalyani Marathe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2024763395
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Még nincs toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Neil Korman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2168445197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Toborzás
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Kutatásvezető:
          • Iftikhar Hussain
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Toborzás
        • Northwest Dermatology Institute
        • Kutatásvezető:
          • Nisha Desai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5032231933
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19341
        • Befejezve
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kutatásvezető:
          • Lara Wine Lee
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 8437923021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
        • Toborzás
        • International Clinical Research - Tennessee (IC Research)
        • Kutatásvezető:
          • Christina Feser
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: (615) 410-3460
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Még nincs toborzás
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Kutatásvezető:
          • Ross Radusky
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 4697541585
      • Grapevine, Texas, Egyesült Államok, 76051
        • Toborzás
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Kutatásvezető:
          • Fred Ghali
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 972-354-1520
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • Toborzás
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Kutatásvezető:
          • John Browning
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: (210) 852-2779 Ext. 1004
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Toborzás
        • Complete Dermatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 281-240-4313
        • Kutatásvezető:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Még nincs toborzás
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Kutatásvezető:
          • Jamie Rhoads
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Toborzás
        • Virginia Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 757-625-0151
        • Kutatásvezető:
          • David Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • Toborzás
        • University of Wisconsin-Madison
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Arkin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 6082872450
  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Még nincs toborzás
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 298223333
        • Kutatásvezető:
          • Claire Abasq
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Toborzás
        • AP-HM CHU Timone - Pharmacie Secteur Essais Cliniques
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Mallet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0491384930
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Kutatásvezető:
          • Sebastien Barbarot
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 492036667
        • Kutatásvezető:
          • Thierry Passeron
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Kutatásvezető:
          • Pascal Reygagne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +33761453540
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Toborzás
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Kutatásvezető:
          • Annabel Maruani
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 33247474625
  • Japán
      • Hamamatsu, Japán, 431-3192
        • Toborzás
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Taisuke Ito
      • Kurume, Japán, 830-0011
        • Toborzás
        • Kurume University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Yohei Natsuaki
      • Mitaka, Japán, 181-8611
        • Toborzás
        • Kyorin University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Misaki Kinoshita
      • Miyagi-gun, Japán, 981 0112
        • Toborzás
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Masato Mizuashi
      • Niigata, Japán, 951-8520
        • Toborzás
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japán, 545-8586
        • Toborzás
        • Osaka City University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Hisayoshi Imanishi
      • Shinjuku-ku, Japán, 160-0023
        • Toborzás
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Kazutoshi Harada
      • Ube, Japán, 755-8505
        • Toborzás
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 81120023812
        • Kutatásvezető:
          • Yutaka Shimomura
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2J 7E1
        • Toborzás
        • Dermatology Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 4032633376
        • Kutatásvezető:
          • Vimal Prajapati
      • Cobourg, Kanada, K9A 0Z4
        • Toborzás
        • Skin Health
        • Kutatásvezető:
          • Melinda Gooderham
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: (289) 252-1856
      • Markham, Kanada, L3P 1X2
        • Toborzás
        • Lynderm Research Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Charles Lynde
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 905-471-8011
      • Surrey, Kanada, V3R 6A7
        • Toborzás
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 604-953-1333
        • Kutatásvezető:
          • Gurbir Dhadwal
      • Toronto, Kanada, M4W 2N2
        • Toborzás
        • Research Toronto
        • Kutatásvezető:
          • Sameh Hanna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 416-962-0123
      • Winnipeg, Kanada, R3M 3Z4
        • Toborzás
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Marni Wiseman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 204-943-4922
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-546
        • Toborzás
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Kutatásvezető:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 587192222
      • Katowice, Lengyelország, 40-611
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 607566402
        • Kutatásvezető:
          • Anita Lewartowska-Bialek
      • Katowice, Lengyelország, 40 568
        • Toborzás
        • CareClinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 609527827
        • Kutatásvezető:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Lengyelország, 25-155
        • Toborzás
        • Gabinet Dermatologiczny
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 790258928
        • Kutatásvezető:
          • Beata Krecisz
      • Krakow, Lengyelország, 30 002
        • Toborzás
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +48 600244514
        • Kutatásvezető:
          • Pawel Brzewski
      • Lodz, Lengyelország, 90-436
        • Toborzás
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 609279389
        • Kutatásvezető:
          • Aleksandra Lesiak
      • Rzeszów, Lengyelország, 35 055
        • Toborzás
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 605076722
        • Kutatásvezető:
          • Adam Reich
      • Swietokrzyski, Lengyelország, 27 400
        • Toborzás
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Kutatásvezető:
          • Piotr Parcheta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +48 693 721 891
      • Warsaw, Lengyelország, 02-625
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Kutatásvezető:
          • Monika Slowinska
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 733240763/ 48510175635
      • Warsaw, Lengyelország, 02 647
        • Toborzás
        • Provita Poliklinika Sp. z o.o.
        • Kutatásvezető:
          • Mariusz Sikora
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 668361281
      • Warsaw, Lengyelország, 02 962
        • Toborzás
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 601316460
        • Kutatásvezető:
          • Witold Owczarek
      • Warsaw, Lengyelország, 02-507
        • Toborzás
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 48225081482
        • Kutatásvezető:
          • Irena Walecka - Herniczek
      • Warsaw, Lengyelország, 02-953
        • Toborzás
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Kutatásvezető:
          • Justyna Skibinska
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 502616031
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-566
        • Toborzás
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 601534853
        • Kutatásvezető:
          • Jacek Szepietowski
  • Magyarország
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Befejezve
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • Még nincs toborzás
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +36 30 3005085
        • Kutatásvezető:
          • Beata Fabos
      • Pécs, Magyarország, 7632
        • Toborzás
        • Pecsi Tudomanyegyetem
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +36 72 536 633
        • Kutatásvezető:
          • Adriana Csernus
  • Németország
      • Bad Bentheim, Németország, 48455
        • Toborzás
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Kutatásvezető:
          • Athanasios Tsianakas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5922745210
      • Berlin, Németország, 10117
        • Toborzás
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Kutatásvezető:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 30450518122
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 3514582007
        • Kutatásvezető:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
        • Kutatásvezető:
          • Andreas Pinter
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 004969630183115
      • Hamburg, Németország, 22149
        • Toborzás
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Kutatásvezető:
          • Peter Hoeger
      • Mainz, Németország, 55128
        • Toborzás
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +49 34196280027
        • Kutatásvezető:
          • Sven Quist
      • München, Németország, 80802
        • Még nincs toborzás
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0049-4140-3231
        • Kutatásvezető:
          • Christina Schnopp
      • Münster, Németország, 48149
        • Toborzás
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Kutatásvezető:
          • Nina Magnolo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2518357296
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 934978754
        • Kutatásvezető:
          • Adria Plana Pla
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +34 93 2483211
        • Kutatásvezető:
          • Alvaro March Rodriguez
      • Bilbao (Bizkaia), Spanyolország, 48013
        • Befejezve
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 626273207
        • Kutatásvezető:
          • Jose Luis Galan
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Befejezve
        • Clinica Pedro Jaen
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +34 96 3131800
        • Kutatásvezető:
          • Altea Esteve Martinez
  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 235
        • Még nincs toborzás
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 222490088
        • Kutatásvezető:
          • Woan-Ruoh Lee
      • Taichung, Tajvan, 40201
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Po-Ju Lai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 910381121
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • Még nincs toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +886 62353535
        • Kutatásvezető:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +886 223562141
        • Kutatásvezető:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Még nincs toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chih-Chiang Chen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 228757808
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Még nincs toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 88627135211
        • Kutatásvezető:
          • Wen-Hung Chung

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 1 évig súlyos areata alopecia (AA) van
  • Jelenlegi, legalább 6 hónapos AA-epizód, a fejbőr ≥50%-át felölelő hajhullással
  • A SÓ pontszám ≥50% a szűréskor és a kiinduláskor
  • Próba és kudarc a kórtörténetben, legalább 1 elérhető (helyi vagy egyéb) kezeléssel az AA kezelésére
  • Az AA-val kapcsolatos pszichológiai tanácsadás története

  • 8 évnél rövidebb súlyos AA jelenlegi epizódja.

    • Megjegyzés: Azok a résztvevők, akiknek 8 éve súlyos AA-ban szenvednek, bevonhatók, ha az elmúlt 8 év során spontán vagy kezelés alatt álló újranövekedési epizódokat figyeltek meg az érintett területeken.

Kizárási kritériumok:

  • Elsősorban "diffúz" típusú AA (diffúz hajhullás jellemzi).
  • Jelenleg az alopecia egyéb formáit tapasztalják, beleértve, de nem kizárólagosan: trichotillomániát, telogén effluviumot, kemoterápia okozta hajhullást vagy bármilyen más kísérő állapotot (például tinea capitis, pikkelysömör, lupus erythematosus vagy másodlagos szifilisz), amelyek befolyásolhatják a a vizsgálati gyógyszer AA-ra gyakorolt ​​hatásának értékelése.
  • túlnyomórészt vagy teljesen cselekvőképtelenek, és kevés vagy egyáltalán nem tesznek lehetővé önellátást, például ágyhoz kötöttek
  • Kontrollálatlan artériás magas vérnyomása van
  • A szűrést megelőző 8 héten belül jelentős műtéten esett át, vagy a vizsgálat során jelentős műtétre lesz szükség
  • Korábban vagy jelen van szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, gasztrointesztinális, endokrin, hematológiai, neurológiai vagy neuropszichiátriai betegsége vagy bármely más súlyos és/vagy instabil betegsége, amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatot jelenthet az IP vagy zavarja az adatok értelmezését.
  • Legyen pozitív teszt a hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre
  • Hepatitis C vírus (HCV) fertőzése van (pozitív hepatitis C elleni antitestre, HCV ribonukleinsav [RNS] megerősített jelenlétével).
  • Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzésre utaló bizonyítékok és/vagy pozitív HIV antitestek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót kapnak
Drog: Placebo
Orálisan beadva
Kísérleti: Nagy dózisú baricitinib
A résztvevők nagy dózisú baricitinibet kapnak szájon át.
Drog: Baricitinib
Orálisan beadva
Más nevek:
  • LY3009104
Kísérleti: Alacsony dózisú baricitinib
A résztvevők alacsony dózisú baricitinibet kapnak szájon át.
Drog: Baricitinib
Orálisan beadva
Más nevek:
  • LY3009104

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az alopecia eszköz (SALT) abszolút súlyossága ≤20
Időkeret: 36. hét
36. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 90%-os javulást értek el az alapszinthez képest (SALT90)
Időkeret: 36. hét
36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik az abszolút sót ≤10
Időkeret: 36. hét
36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 50%-os javulást értek el az alapértékhez képest (SALT50)
Időkeret: 36. hét
36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 75%-os javulást értek el az alapszinthez képest (SALT75)
Időkeret: 36. hét
36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 100%-os javulást értek el az alapszinthez képest (SALT100)
Időkeret: 36. hét
36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a klinikus által bejelentett szemöldök-hajhullás (EB) mérést (EB) 0 vagy 1-et értek el azon résztvevők között, akiknél az EB hajhullás CLinRO-mértéke ≥2 volt az alaphelyzetben
Időkeret: 36. hét
36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 0 vagy 1 ClinRO-mérést értek el a szempilla (EL) hajhullás ellen azon résztvevők között, akiknél a CLinRO EL-hajhullás mértéke ≥2 volt az alaphelyzetben
Időkeret: 36. hét
36. hét
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kórházi szorongásos depressziós skálán (HADS)
Időkeret: 36. hét
A HADS a résztvevők által besorolt ​​eszköz a szorongás és a depresszió értékelésére, és a 12 évesnél idősebb résztvevők gyermekgyógyászati ​​önjelentésében érhető el. Ez az eszköz 14 itemből álló kérdőívből áll, amelyek mindegyike 4 pontos skálán van értékelve. Az egyes területek (szorongás és depresszió) pontszámai 0-tól 21-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást vagy depressziót jeleznek.
36. hét
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) szorongásos pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
A PROMIS szorongásos rövid formanyomtatvány (8 kérdés, 8a v2.0) elérhető gyermekgyógyászati ​​önbevallásban (8 és 18 év alatti kor között), valamint a szülők/gondozók számára, akik gyermekeik (5 év feletti fiatalok) meghatalmazottként szolgálnak. Mind a gyermekgyógyászati ​​önjelentés, mind a meghatalmazotti jelentés változata értékeli a szorongást „az elmúlt hét napban”. A válaszlehetőségek 1-től = Soha; 2 = ritkán; 3 = Néha; 4 = Gyakran; 5-ig = Majdnem mindig. A nyers összpontszámokat a rendszer T-pontszámokká konvertálja, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Alapállapot, 36. hét
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a PROMIS depressziós pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
A PROMIS Depresszió Rövid Forma (8a v2.0 és 6a v2.0) elérhető gyermekgyógyászati ​​önjelentésben (8 és 18 év alatti kor között), valamint a szülők/gondozók számára, akik gyermekeik (5 év feletti fiatalok) jelentéstevőként szolgálnak. ). Mind a gyermekgyógyászati ​​önjelentés, mind a meghatalmazotti jelentés verziója értékeli a depressziót "az elmúlt hét napban". A válaszlehetőségek 1-től = Soha; 2 = ritkán; 3 = Néha; 4 = Gyakran; 5-ig = Majdnem mindig. Az összes nyers pontszámot T-pontszámmá alakítjuk át, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
Alapállapot, 36. hét
Farmakokinetika (PK): Maximális koncentráció (Cmax)
Időkeret: Alaphelyzet a 36. hétig
Alaphelyzet a 36. hétig
PK: Koncentrációs görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: Alaphelyzet a 36. hétig
Alaphelyzet a 36. hétig
Az immunglobulin G (IgG) titereinek változása
Időkeret: Előoltás 4 héttel és 12 héttel az oltás után
Előoltás 4 héttel és 12 héttel az oltás után
Százalékos változás az alapértékhez képest a SÓ-pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
Alapállapot, 36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a fejbőr haj felmérési pontszáma 0 vagy 1 a 12 éves vagy annál idősebb résztvevők között, akiknek a fejbőr haj értékelési pontszáma ≥3 volt az alapvonalon
Időkeret: 36. hét
36. hét
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a SÓ-pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
Alapállapot, 36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik az EB 0 vagy 1 PRO-mértéket (a 12 éves vagy idősebb résztvevők között, akiknek a PRO-mérés EB ≥2 volt az alaphelyzetben)
Időkeret: 36. hét
36. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik az EL 0 vagy 1 PRO intézkedést (a 12 éves vagy annál idősebb résztvevők között, akiknek a PRO-mérés EL ≥2 volt az alaphelyzetben)
Időkeret: 36. hét
36. hét
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a PROMIS Peer Relationship Score-ban
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
A vizsgálatban használni tervezett PROMIS Peer Relationships Short Form a társadalmi működés, a barátság minősége és a kortársak elfogadása két aspektusát méri, és elérhető gyermekgyógyászati ​​önjelentésben (8-18 éves korig), valamint a szülők/gondozók számára. proxy riporterek gyermekeik számára (5 és 8 év közötti fiatalok).
Alapállapot, 36. hét
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a családi bőrgyógyászati ​​életminőség-indexben (FDLQI)
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
Az FDLQI egy 10 elemből álló validált kérdőív, amely a résztvevők felnőtt (16 év feletti) családtagjai számára készült. A kérdőívet az AA résztvevők családtagjai (például szülők/gondozók) töltik ki, és méri a résztvevő bőrbetegségének a családi életminőségre gyakorolt ​​másodlagos hatását. A válaszkategóriák a következőket tartalmazzák: "egyáltalán nem/nem releváns", "csak egy kicsit", "nagyon sok" és "nagyon sok", a megfelelő pontszámokkal 0, 1, 2 és 3, a megválaszolatlan ("nem" releváns") válaszok 0-ra értékelték.
Alapállapot, 36. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Egyéb azonosító: EU Trial Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az Egyesült Államokban és az Európai Unióban (EU) vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be. Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel