Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Baricitinib (LY3009104) hos barn från 6 år till yngre än 18 år med Alopecia Areata (BRAVE-AA-PEDS)

28 februari 2024 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En fas 3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektivitet, säkerhet och farmakokinetik (PK) av baricitinib hos barn från 6 år till yngre än 18 år med alopecia areata

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av Baricitinib för behandling av svår eller mycket svår alopecia areata (håravfall) hos barn från 6 år till yngre än 18 år.

Studien är uppdelad i 4 perioder, en 5-veckors screeningperiod, en 36-veckors dubbelblind behandlingsperiod, en cirka 2-årig långtidsförlängningsperiod och en 4-veckors uppföljningsperiod efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

595

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: -317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
        • Rekrytering
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Huvudutredare:
          • Gabriel Alejandro Magariños
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5491150461624
    • Buenos Air
      • Buenos Aires, Buenos Air, Argentina, C1426ABP
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fundación Respirar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5403814200180
        • Huvudutredare:
          • Maria Fernandez
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • Rekrytering
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491139842833
        • Huvudutredare:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
        • Rekrytering
        • Buenos Aires Skin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +541152190541
        • Huvudutredare:
          • Eugenia Cappetta
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Rekrytering
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491145404544
        • Huvudutredare:
          • Paula Luna
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +541127690233
        • Huvudutredare:
          • Carla Castro
    • Provincia De Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Provincia De Tucuman, Argentina, 4000
        • Rekrytering
        • Hospital del Nino Jesus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5493815863707
        • Huvudutredare:
          • Maria Fiandrino
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Rekrytering
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5403814200180
        • Huvudutredare:
          • Maria Noelia Cecilia
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 02010
        • Rekrytering
        • The Skin Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8651 2027
        • Huvudutredare:
          • Johanna Kuchel
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Royal North Shore Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 299660625
        • Huvudutredare:
          • Rebecca Saunderson
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrytering
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Huvudutredare:
          • Lynda Spelman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 730391346
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekrytering
        • Sinclair Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3 9013 0099
        • Huvudutredare:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Victoria, Australien, 3132
        • Rekrytering
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 412476267
        • Huvudutredare:
          • John Su
  • Frankrike
      • Brest CEDEX 2, Frankrike, 29609
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 298223333
        • Huvudutredare:
          • Claire Abasq
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Har inte rekryterat ännu
        • AP-HM CHU Timone
        • Huvudutredare:
          • Stephanie Mallet
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Huvudutredare:
          • Sebastien Barbarot
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, Frankrike, 6202
        • Rekrytering
        • Chu de Nice Hopital de L'Archet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 492036667
        • Huvudutredare:
          • Thierry Passeron
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1424939-37
        • Huvudutredare:
          • Pascal Reygagne
      • Tours Cedex, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Huvudutredare:
          • Annabel Maruani
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33247474625
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-502-9960
        • Huvudutredare:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Rekrytering
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-380-6148
        • Huvudutredare:
          • James M Krell
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
        • Rekrytering
        • Investigate MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-440-5985
        • Huvudutredare:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Har inte rekryterat ännu
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 760-203-3839
        • Huvudutredare:
          • Stacy Smith
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Rekrytering
        • Dermatology Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
        • Huvudutredare:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Huvudutredare:
          • Dawn Eichenfield
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 224295 858-966-1700
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 707-651-1000
        • Huvudutredare:
          • Paradi Mirmirani
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Rekrytering
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Soung
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-785-4632
        • Huvudutredare:
          • Brittany Craiglow
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Har inte rekryterat ännu
        • Skin Care Research, Inc
        • Huvudutredare:
          • Ann Reed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3053 561-948-3116
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Rekrytering
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-743-0747
        • Huvudutredare:
          • Francisco Kerdel
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Rekrytering
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-585-5774
        • Huvudutredare:
          • Mercedes Gonzalez
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33122
        • Har inte rekryterat ännu
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-698-8508
        • Huvudutredare:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Skin Care Research, Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-674-3535
        • Huvudutredare:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Rekrytering
        • Solutions Through Advanced Research
        • Huvudutredare:
          • Pearl Kwong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-243-6704
        • Huvudutredare:
          • Mariya Miteva
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613-1244
        • Har inte rekryterat ännu
        • Forcare Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Seth B Forman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-264-2155
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Rekrytering
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Huvudutredare:
          • David Cohen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 255 478-742-2180
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-695-3721
        • Huvudutredare:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Rekrytering
        • NorthShore University Healthsystem
        • Huvudutredare:
          • Joel Joyce
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Rekrytering
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 115 317-516-5030
        • Huvudutredare:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • Rekrytering
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 574-204-6192
        • Huvudutredare:
          • Holly Lynne Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Rekrytering
        • DermAssociates PC.
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Lockshin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 301-355-3183
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
        • Har inte rekryterat ännu
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 989-895-9100
        • Huvudutredare:
          • Brent Boyce
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Rekrytering
        • Michigan Center for Research Company
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-620-3376
        • Huvudutredare:
          • Wendy McFalda
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Minnesota Medical School
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-625-8625
        • Huvudutredare:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Rekrytering
        • Medisearch Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 816-364-1515
        • Huvudutredare:
          • MELODY L STONE
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Rekrytering
        • Advanced Skin Research Center
        • Huvudutredare:
          • Joel Schlessinger
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 402-697-6599
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Har inte rekryterat ännu
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 718-920-8352
        • Huvudutredare:
          • Holly Kanavy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Rekrytering
        • Onsite Clinical Solutions
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-785-3150
        • Huvudutredare:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Rekrytering
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Huvudutredare:
          • Deborah Nixon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212 704-247-9179
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
        • Rekrytering
        • Bexley dermatology research
        • Huvudutredare:
          • Matthew Zirwas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 202-476-3395
        • Huvudutredare:
          • Kalyani Marathe
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Neil Korman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-844-5197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Rekrytering
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
        • Huvudutredare:
          • Iftikhar Hussain
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Rekrytering
        • Northwest Dermatology Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 503-223-1933
        • Huvudutredare:
          • Nisha Desai
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Förenta staterna, 19341
        • Rekrytering
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 610-594-6660
        • Huvudutredare:
          • Scott Gottlieb
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Huvudutredare:
          • Lara Wine Lee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 843-792-3021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
        • Rekrytering
        • International Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 615-410-3460
        • Huvudutredare:
          • Christine Feser
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 469-754-1585
        • Huvudutredare:
          • Ross Radusky
      • Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
        • Rekrytering
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Huvudutredare:
          • Fred Ghali
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-354-1520
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Har inte rekryterat ännu
        • Austin Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-279-2545
        • Huvudutredare:
          • Edward Lain
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
        • Rekrytering
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Huvudutredare:
          • John Browning
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1004 210-852-2779
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Rekrytering
        • Complete Dermatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-240-4313
        • Huvudutredare:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Huvudutredare:
          • Jamie Rhoads
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Rekrytering
        • Virginia Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-625-0151
        • Huvudutredare:
          • David M. Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Huvudutredare:
          • Lisa Arkin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 608-287-2450
  • Japan
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrytering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81252236161
        • Huvudutredare:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrytering
        • Osaka City University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hisayoshi Imanishi
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrytering
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81942353311
        • Huvudutredare:
          • Yohei Natsuaki
    • Miyagi
      • Miyagi-gun, Miyagi, Japan, 981 0112
        • Rekrytering
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81-22-369-3670
        • Huvudutredare:
          • Masato Mizuashi
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekrytering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81534352111
        • Huvudutredare:
          • Taisuke Ito
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81422475511
        • Huvudutredare:
          • Misaki Kinoshita
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrytering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81333426111
        • Huvudutredare:
          • Kazutoshi Harada
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Rekrytering
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81836222111
        • Huvudutredare:
          • Yutaka Shimomura
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dermatology Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4032633376
        • Huvudutredare:
          • Vimal Prajapati
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Rekrytering
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-953-1333
        • Huvudutredare:
          • Gurbir Dhadwal
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Rekrytering
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Huvudutredare:
          • Marni Wiseman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 204-943-4922
    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Rekrytering
        • Skin Health
        • Huvudutredare:
          • Melinda Gooderham
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (289) 252-1856
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Rekrytering
        • Lynderm Research Inc.
        • Huvudutredare:
          • Charles Lynde
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905-471-8011
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • Rekrytering
        • Research Toronto
        • Huvudutredare:
          • Sameh Hanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 416-962-0123
  • Korea, Republiken av
      • Jeonju-si, Korea, Republiken av, 54907
        • Rekrytering
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 3311 8402
        • Huvudutredare:
          • Jin Park
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06973
        • Rekrytering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Beomjoon Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 5310 2419
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2 2228 2080
        • Huvudutredare:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Korea, Republiken av, 143729
        • Har inte rekryterat ännu
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 6286 2138
        • Huvudutredare:
          • Yang won Lee
    • Chungcheongnam-do [Chungnam]
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do [Chungnam], Korea, Republiken av, 31116
        • Rekrytering
        • Dankook University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 9575 5146
        • Huvudutredare:
          • Byung Cheol Park
    • Geonggi-do
      • Seongnam-si, Geonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1066147796
        • Huvudutredare:
          • Chang Hun Huh
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Rekrytering
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 9933 0102
        • Huvudutredare:
          • Jee Woong Choi
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, Republiken av, 22332
        • Rekrytering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 890 3737
        • Huvudutredare:
          • Gwang Seong Choi
    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Korea, Republiken av, 34134
        • Rekrytering
        • Chungnam University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 5456 7348
        • Huvudutredare:
          • Young Lee
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republiken av, 49241
        • Rekrytering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 51 240 7338
        • Huvudutredare:
          • Moon-Bum Kim
    • Seoul, Korea
      • Seoul, Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 05278
        • Rekrytering
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 8948 7721
        • Huvudutredare:
          • Bark-Lynn Lew
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 5445 9889
        • Huvudutredare:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 03312
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2 2030 2845
        • Huvudutredare:
          • HOON KANG
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Jung-gu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korea, Republiken av, 41944
        • Rekrytering
        • Kyung Pook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 10 9268 8342
        • Huvudutredare:
          • Yong Hyun Jang
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Angeles Chihuahua Unidad de Investigacion Clinica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 61 4439 8670
        • Huvudutredare:
          • Erin Gabriela Mariscal Porras
      • Mexico City, Mexiko, 14090
        • Har inte rekryterat ännu
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 55 4966 1531
        • Huvudutredare:
          • Guadalupe Maldonado-Colin
      • Mexico City, Mexiko, 6720
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mexico Centre for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2434 +52 5228 9917
        • Huvudutredare:
          • MIRNA TOLEDO BAHENA
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Har inte rekryterat ännu
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Huvudutredare:
          • Claudia Bernabe del Rio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 522299314102
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44638
        • Har inte rekryterat ännu
        • Grupo Clínico Catei Sc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 33 3044 7001
        • Huvudutredare:
          • Delfina Villanueva Quintero
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Har inte rekryterat ännu
        • Eukarya PharmaSite
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 1 (81) 23175540
        • Huvudutredare:
          • Minerva Gomez Flores
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +53 81 8389 1111
        • Huvudutredare:
          • Jorge Ocampo Candiani
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-453
        • Har inte rekryterat ännu
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
        • Huvudutredare:
          • Adam Wronski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601277091
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) Centrum Medyczne Bydgoszcz
        • Huvudutredare:
          • Mariusz Sulik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 523401414
      • Katowice, Polen, 40-568
        • Rekrytering
        • CareClinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 609527827
        • Huvudutredare:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Polen, 25-155
        • Rekrytering
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 790258928
        • Huvudutredare:
          • Beata Krecisz
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Rekrytering
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Huvudutredare:
          • Piotr Parcheta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 693 721 891
      • Szczecin, Polen, 70-332
        • Har inte rekryterat ännu
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
        • Huvudutredare:
          • Katarzyna Turek-Urasinska
      • Warszawa, Polen, 02-625
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Huvudutredare:
          • Monika Slowinska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 733240763
      • Warszawa, Polen, 02-692
        • Rekrytering
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601316460
        • Huvudutredare:
          • Witold Owczarek
      • Warszawa, Polen, 02-953
        • Rekrytering
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Huvudutredare:
          • Justyna Skibinska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502616031
      • Warszawa, Polen, 02-647
        • Rekrytering
        • Provita Poliklinika Sp. z o
        • Huvudutredare:
          • Mariusz Sikora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 668361281
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Rekrytering
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 601534853
        • Huvudutredare:
          • Jacek Szepietowski
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
        • Rekrytering
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 609279389
        • Huvudutredare:
          • Aleksandra Lesiak
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-002
        • Rekrytering
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 600244514
        • Huvudutredare:
          • Pawel Brzewski
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 01-817
        • Har inte rekryterat ännu
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 693723499
        • Huvudutredare:
          • Dorota Bystrzanowska
    • Małopolskie
      • Warsaw, Małopolskie, Polen, 02-507
        • Rekrytering
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48225081482
        • Huvudutredare:
          • Irena Walecka Herniczek
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
        • Rekrytering
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 605076722
        • Huvudutredare:
          • Adam Reich
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Rekrytering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Huvudutredare:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 587192222
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-611
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 607566402
        • Huvudutredare:
          • Magdalena Kolanko
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 965 913 723
        • Huvudutredare:
          • Maria Isabel Betlloch Mas
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 934978754
        • Huvudutredare:
          • Adria Plana Pla
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Basurto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 944006063
        • Huvudutredare:
          • Rosa María Izu Belloso
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 626273207
        • Huvudutredare:
          • Pablo de la Cueva
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Huvudutredare:
          • Sara Isabel Palencia Perez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 91 7792261
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Clinica Pedro Jaen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 913 36 80 00
        • Huvudutredare:
          • David Saceda-Corralo
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 94 8255400
        • Huvudutredare:
          • Leyre Aguado Gil
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Quiron Salud Madrid
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 647415381
        • Huvudutredare:
          • Javier Pedraz Munoz
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 96 3131800
        • Huvudutredare:
          • Altea Esteve Martinez
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08003
        • Rekrytering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 93 2483211
        • Huvudutredare:
          • Alejandro Lobato-Berezo
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886 62353535
        • Huvudutredare:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886 223562141
        • Huvudutredare:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chih-Chiang Chen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 228757808
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 88627135211
        • Huvudutredare:
          • Wen-Hung Chung
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 235
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 222490088
        • Huvudutredare:
          • Woan-Ruoh Lee
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrytering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Po-Ju Lai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 910381121
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Huvudutredare:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 30450518122
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3514582007
        • Huvudutredare:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt
        • Huvudutredare:
          • Andreas Pinter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004969630183115
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49-345-557 3935
        • Huvudutredare:
          • Johannes Wohlrab
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 040741059504
        • Huvudutredare:
          • Matthias Augustin
      • Hamburg, Tyskland, 22149
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Huvudutredare:
          • Peter H. Hoeger
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • Rekrytering
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 34196280027
        • Huvudutredare:
          • Sven Quist
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Huvudutredare:
          • Nina Magnolo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2518357296
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80802
        • Har inte rekryterat ännu
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049-4140-3231
        • Huvudutredare:
          • Christina Schnopp
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Tyskland, 48455
        • Rekrytering
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Huvudutredare:
          • Athanasios Tsianakas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5922745210
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4945150041601
        • Huvudutredare:
          • Diamant Thaci
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinexpert Tatabánya Ltd.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36303646089
        • Huvudutredare:
          • Dorottya Asboth
      • Pecs, Ungern, 7632
        • Rekrytering
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36 72 536 633
        • Huvudutredare:
          • Adriana Csernus
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungern, 6720
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Szeged
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 62 545 277
        • Huvudutredare:
          • Lajos Kemeny
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungern, 4032
        • Rekrytering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Borgyogyaszati Klinika
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52255204
        • Huvudutredare:
          • Andrea Szegedi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har svår areata alopeci (AA) i minst 1 år
  • Aktuell AA-episod av minst 6 månaders varaktighet med håravfall som omfattar ≥50 % av hårbotten
  • SALT-poäng ≥50 % vid screening och baslinje
  • Historik med försök och misslyckande med minst 1 tillgänglig behandling (utvärtes eller annan) för AA
  • Historik om psykologisk rådgivning relaterad till AA

  • Aktuell episod av svår AA på mindre än 8 år.

    • Obs: Deltagare som har svår AA i ≥8 år kan inkluderas om episoder av återväxt, spontana eller under behandling, har observerats på de drabbade områdena under de senaste 8 åren.

Exklusions kriterier:

  • Primärt "diffus" typ av AA (kännetecknas av diffus håravfall).
  • Upplever för närvarande andra former av alopeci inklusive, men inte begränsat till: trikotillomani, telogen effluvium, kemoterapi-inducerat håravfall eller andra samtidiga tillstånd (till exempel tinea capitis, psoriasis, lupus erythematosus eller sekundär syfilis) som skulle störa utvärderingar av effekten av studiemedicinering på AA.
  • Är till stor del eller helt arbetsoförmögna och tillåter liten eller ingen egenvård, som att vara sängliggande
  • Har okontrollerad arteriell hypertoni
  • Har genomgått en större operation inom 8 veckor före screening eller kommer att behöva en större operation under studien
  • Har en historia eller närvaro av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurologiska eller neuropsykiatriska störningar eller någon annan allvarlig och/eller instabil sjukdom som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna utgöra en oacceptabel risk när man tar IP eller stör tolkningen av data.
  • Har ett positivt test för hepatit B-virus (HBV) infektion
  • Har hepatit C-virus (HCV)-infektion (positiv för antihepatit C-antikropp med bekräftad närvaro av HCV-ribonukleinsyra [RNA]).
  • Har tecken på infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva HIV-antikroppar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo
Läkemedel: Placebo
Administreras oralt
Experimentell: Baricitinib hög dos
Deltagarna kommer att få hög dos av baricitinib oralt.
Läkemedel: Baricitinib
Administreras oralt
Andra namn:
  • LY3009104
Experimentell: Baricitinib låg dos
Deltagarna kommer att få baricitinib låg dos oralt.
Läkemedel: Baricitinib
Administreras oralt
Andra namn:
  • LY3009104

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som uppnår en absolut svårighetsgrad av alopeciverktyg (SALT) ≤20
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår minst 90 % förbättring från baslinjen (SALT90)
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Andel deltagare som uppnår ett absolut SALT ≤10
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Andel deltagare som uppnår minst 50 % förbättring från baslinjen (SALT50)
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Andel deltagare som uppnår minst 75 % förbättring från baslinjen (SALT75)
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Andel deltagare som uppnår minst 100 % förbättring från baslinjen (SALT100)
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Procentandel av deltagare som uppnår klinikerrapporterat resultat (ClinRO)-mått för håravfall på ögonbryn (EB) 0 eller 1 bland deltagare med CLinRO-mått för EB-håravfall ≥2 vid baslinjen
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Andel deltagare som uppnår ClinRO-mått för håravfall från ögonfransar (EL) 0 eller 1 bland deltagare med CLinRO-mått för EL-håravfall ≥2 vid baslinjen
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Genomsnittlig förändring från baslinjen i sjukhusets ångestdepressionsskala (HADS)
Tidsram: Vecka 36
HADS är ett deltagarklassat instrument som används för att bedöma både ångest och depression och är tillgängligt i en pediatrisk självrapport för deltagare ≥12 år gamla. Detta instrument består av 14 frågeformulär, varje ämne är betygsatt på en 4-gradig skala. Poäng för varje domän (ångest och depression) kan variera från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större ångest eller depression.
Vecka 36
Genomsnittlig förändring från baslinjen i patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) ångestpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 36
PROMIS Anxiety Short Form (8 frågor, 8a v2.0) är tillgänglig i en pediatrisk självrapport (åldrar 8 till <18 år) och för föräldrar/vårdgivare som fungerar som proxyreporter för sina barn (ungdomsålder ≥5 år). Både pediatriska självrapporterings- och proxyrapportversioner bedömer ångest "under de senaste sju dagarna". Svarsalternativ sträcker sig från 1 = Aldrig; 2 = Sällan; 3 = Ibland; 4 = Ofta; till 5 = Nästan alltid. Totala råpoäng omvandlas till T-poäng med högre poäng som representerar större ångest.
Baslinje, vecka 36
Genomsnittlig förändring från baslinjen i PROMIS depressionsresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 36
PROMIS Depression Short Form (8a v2.0 och 6a v2.0) finns tillgänglig i en pediatrisk självrapport (åldrar 8 till <18 år) och för föräldrar/vårdgivare som fungerar som proxyreporter för sina barn (ungdomsålder ≥5 år) ). Både pediatriska självrapporterings- och proxyrapportversioner bedömer depression "under de senaste sju dagarna." Svarsalternativ sträcker sig från 1 = Aldrig; 2 = Sällan; 3 = Ibland; 4 = Ofta; till 5 = Nästan alltid. Totala råpoäng omvandlas till T-poäng med högre poäng som representerar större depression.
Baslinje, vecka 36
Farmakokinetik (PK): Maximal koncentration (Cmax)
Tidsram: Baslinje till och med vecka 36
Baslinje till och med vecka 36
PK: Area Under the Concentration Curve (AUC)
Tidsram: Baslinje till och med vecka 36
Baslinje till och med vecka 36
Ändring av immunglobulin G (IgG) titrar
Tidsram: Pre-vaccination till 4 veckor och 12 veckor efter vaccination
Pre-vaccination till 4 veckor och 12 veckor efter vaccination
Procentuell förändring från baslinjen i SALT-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 36
Baslinje, vecka 36
Andel deltagare med patientrapporterat resultat (PRO) för bedömning av hårbottenhår på 0 eller 1 bland deltagare 12 år och äldre med PRO för bedömning av hårbottenhår ≥3 vid baslinjen
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Genomsnittlig förändring från baslinjen i SALT-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 36
Baslinje, vecka 36
Andel deltagare som uppnår PRO-mått för EB 0 eller 1 (bland deltagare 12 år eller äldre med PRO-mått för EB ≥2 vid baslinjen)
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Andel deltagare som uppnår PRO-mått för EL 0 eller 1 (bland deltagare 12 år eller äldre med PRO-mått för EL ≥2 vid baslinjen)
Tidsram: Vecka 36
Vecka 36
Genomsnittlig förändring från baslinjen i PROMIS Peer Relationship-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 36
PROMIS Peer Relationships Short Form som planeras att användas i studien mäter 2 aspekter av social funktion, vänskapskvalitet och kamratacceptans, och finns tillgänglig i en pediatrisk självrapport (åldrar 8 till <18 år) och för föräldrar/vårdgivare som fungerar som proxyreporter för sina barn (ungdom i åldrarna 5 till <8 år).
Baslinje, vecka 36
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI)
Tidsram: Baslinje, vecka 36
FDLQI är ett validerat frågeformulär med 10 artiklar utformat för vuxna (>16 år) familjemedlemmar till deltagarna. Frågeformuläret fylls i av familjemedlemmar till AA-deltagarna (till exempel föräldrar/vårdgivare) och mäter den sekundära påverkan av deltagarens hudsjukdom på familjens QoL. Svarskategorier inkluderar "inte alls/inte relevant", "bara lite", "ganska mycket" och "väldigt mycket" med motsvarande poäng på 0, 1, 2 respektive 3 med obesvarade ("ej relevanta") svar fick 0.
Baslinje, vecka 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Annan identifierare: EU Trial Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och Europeiska unionen (EU), beroende på vilket som inträffar senare. Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera