Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av baricitinib (LY3009104) hos barn fra 6 år til under 18 år med alopecia areata (BRAVE-AA-PEDS)

28. februar 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for å evaluere effekten, sikkerheten og farmakokinetikken (PK) til baricitinib hos barn fra 6 år til under 18 år med alopecia areata

Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten og sikkerheten til Baricitinib for behandling av alvorlig eller svært alvorlig alopecia areata (hårtap) hos barn fra 6 år til under 18 år.

Studien er delt inn i 4 perioder, en 5-ukers screeningperiode, en 36-ukers dobbeltblind behandlingsperiode, en ca. 2-års langsiktig forlengelsesperiode og en 4-ukers oppfølgingsperiode etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

595

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: -317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
        • Rekruttering
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriel Alejandro Magariños
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +5491150461624
    • Buenos Air
      • Buenos Aires, Buenos Air, Argentina, C1426ABP
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundación Respirar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +5403814200180
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Fernandez
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491139842833
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Galimberti
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1055AA0
        • Rekruttering
        • Buenos Aires Skin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +541152190541
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Cappetta
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Rekruttering
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5491145404544
        • Hovedetterforsker:
          • Paula Luna
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Austral
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +541127690233
        • Hovedetterforsker:
          • Carla Castro
    • Provincia De Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Provincia De Tucuman, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Hospital del Nino Jesus
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +5493815863707
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Fiandrino
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Rekruttering
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5403814200180
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Noelia Cecilia
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 02010
        • Rekruttering
        • The Skin Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 8651 2027
        • Hovedetterforsker:
          • Johanna Kuchel
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal North Shore Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 299660625
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Saunderson
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekruttering
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Hovedetterforsker:
          • Lynda Spelman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 730391346
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekruttering
        • Sinclair Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3 9013 0099
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha Eisman
      • Mitcham, Victoria, Australia, 3132
        • Rekruttering
        • Institute for Skin, Health, and Immunity
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 412476267
        • Hovedetterforsker:
          • John Su
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dermatology Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4032633376
        • Hovedetterforsker:
          • Vimal Prajapati
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • Rekruttering
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 604-953-1333
        • Hovedetterforsker:
          • Gurbir Dhadwal
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Rekruttering
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Marni Wiseman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 204-943-4922
    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
        • Rekruttering
        • Skin Health
        • Hovedetterforsker:
          • Melinda Gooderham
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (289) 252-1856
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Rekruttering
        • Lynderm Research Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Lynde
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 905-471-8011
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • Rekruttering
        • Research Toronto
        • Hovedetterforsker:
          • Sameh Hanna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 416-962-0123
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 205-502-9960
        • Hovedetterforsker:
          • Tiffany Mayo
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Rekruttering
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 205-380-6148
        • Hovedetterforsker:
          • James M Krell
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
        • Rekruttering
        • Investigate MD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 480-440-5985
        • Hovedetterforsker:
          • Brenda LaTowsky
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 760-203-3839
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy Smith
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Associates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-337-7171
        • Hovedetterforsker:
          • Howard Sofen
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
        • Hovedetterforsker:
          • Dawn Eichenfield
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 224295 858-966-1700
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Permanente Medical Group, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 707-651-1000
        • Hovedetterforsker:
          • Paradi Mirmirani
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92701
        • Rekruttering
        • Southern California Dermatology, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Soung
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 714-547-5151
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dermatology Physicians of Connecticut
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 203-785-4632
        • Hovedetterforsker:
          • Brittany Craiglow
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Skin Care Research, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Ann Reed
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3053 561-948-3116
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 954-743-0747
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco Kerdel
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Rekruttering
        • Pediatric Skin Research, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-585-5774
        • Hovedetterforsker:
          • Mercedes Gonzalez
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122
        • Har ikke rekruttert ennå
        • D&H Doral Research Center LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-698-8508
        • Hovedetterforsker:
          • Brent Schillinger
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Skin Care Research, Inc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 954-674-3535
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Weiss
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Rekruttering
        • Solutions Through Advanced Research
        • Hovedetterforsker:
          • Pearl Kwong
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 904-619-8157
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-243-6704
        • Hovedetterforsker:
          • Mariya Miteva
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613-1244
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ForCare Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Seth B Forman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 813-264-2155
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • Rekruttering
        • Skin Care Physicians of Georgia
        • Hovedetterforsker:
          • David Cohen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 255 478-742-2180
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 312-695-3721
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Paller
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Joyce
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 847-663-8530
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 115 317-516-5030
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Dawes
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • Rekruttering
        • The South Bend Clinic Center for Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 574-204-6192
        • Hovedetterforsker:
          • Holly Lynne Hake Harris
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Rekruttering
        • DermAssociates PC.
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Lockshin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 301-355-3183
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 989-895-9100
        • Hovedetterforsker:
          • Brent Boyce
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Rekruttering
        • Michigan Center for Research Company
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 248-620-3376
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy McFalda
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Minnesota Medical School
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 612-625-8625
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Hordinsky
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Rekruttering
        • MediSearch Clinical Trials
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 816-364-1515
        • Hovedetterforsker:
          • MELODY L STONE
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Rekruttering
        • Advanced Skin Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Schlessinger
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 402-697-6599
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Montefiore Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 718-920-8352
        • Hovedetterforsker:
          • Holly Kanavy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Rekruttering
        • Onsite Clinical Solutions
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 800-785-3150
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Pointon
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Rekruttering
        • Dermatology Specialists of Charlotte
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah Nixon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 212 704-247-9179
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forente stater, 43209
        • Rekruttering
        • Bexley dermatology research
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Zirwas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 614-725-5010
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 202-476-3395
        • Hovedetterforsker:
          • Kalyani Marathe
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Korman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 216-844-5197
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Rekruttering
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hussain
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 918-392-4550
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Rekruttering
        • Northwest Dermatology Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 503-223-1933
        • Hovedetterforsker:
          • Nisha Desai
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Forente stater, 19341
        • Rekruttering
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 610-594-6660
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Gottlieb
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Lara Wine Lee
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 843-792-3021
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
        • Rekruttering
        • International Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 615-410-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Feser
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dermatology Treatment and Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 469-754-1585
        • Hovedetterforsker:
          • Ross Radusky
      • Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
        • Rekruttering
        • Pediatric Dermatology of North Texas
        • Hovedetterforsker:
          • Fred Ghali
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 972-354-1520
      • Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Austin Institute for Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 512-279-2545
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Lain
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • Rekruttering
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
        • Hovedetterforsker:
          • John Browning
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 1004 210-852-2779
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • Complete Dermatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-240-4313
        • Hovedetterforsker:
          • Vandana Madkan
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Utah MidValley Dematology
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Rhoads
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 801-587-1948
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Clinical Research, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 757-625-0151
        • Hovedetterforsker:
          • David M. Pariser
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Arkin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 608-287-2450
  • Frankrike
      • Brest CEDEX 2, Frankrike, 29609
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 298223333
        • Hovedetterforsker:
          • Claire Abasq
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AP-HM CHU Timone
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Mallet
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Hovedetterforsker:
          • Sebastien Barbarot
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 02 40 08 48 86 (84 886)
      • Nice, Frankrike, 6202
        • Rekruttering
        • Chu de Nice Hopital de L'Archet
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 492036667
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry Passeron
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Centre de Sante Sabouraud
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 1424939-37
        • Hovedetterforsker:
          • Pascal Reygagne
      • Tours Cedex, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • Hôpital Clocheville Chru-Tours Département Dermatologie
        • Hovedetterforsker:
          • Annabel Maruani
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33247474625
  • Japan
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81252236161
        • Hovedetterforsker:
          • Ryota Hayashi
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka City University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hisayoshi Imanishi
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81942353311
        • Hovedetterforsker:
          • Yohei Natsuaki
    • Miyagi
      • Miyagi-gun, Miyagi, Japan, 981 0112
        • Rekruttering
        • Rifu Dermatology Allergy Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +81-22-369-3670
        • Hovedetterforsker:
          • Masato Mizuashi
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81534352111
        • Hovedetterforsker:
          • Taisuke Ito
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kyorin University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81422475511
        • Hovedetterforsker:
          • Misaki Kinoshita
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81333426111
        • Hovedetterforsker:
          • Kazutoshi Harada
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Rekruttering
        • Yamaguchi University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81836222111
        • Hovedetterforsker:
          • Yutaka Shimomura
  • Korea, Republikken
      • Jeonju-si, Korea, Republikken, 54907
        • Rekruttering
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 3311 8402
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Park
      • Seoul, Korea, Republikken, 06973
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Beomjoon Kim
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 5310 2419
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2 2228 2080
        • Hovedetterforsker:
          • Do Young Kim
      • Seoul, Korea, Republikken, 143729
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Konkuk University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 6286 2138
        • Hovedetterforsker:
          • Yang won Lee
    • Chungcheongnam-do [Chungnam]
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do [Chungnam], Korea, Republikken, 31116
        • Rekruttering
        • Dankook University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 9575 5146
        • Hovedetterforsker:
          • Byung Cheol Park
    • Geonggi-do
      • Seongnam-si, Geonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 1066147796
        • Hovedetterforsker:
          • Chang Hun Huh
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 9933 0102
        • Hovedetterforsker:
          • Jee Woong Choi
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, Republikken, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32 890 3737
        • Hovedetterforsker:
          • Gwang Seong Choi
    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Korea, Republikken, 34134
        • Rekruttering
        • Chungnam University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 5456 7348
        • Hovedetterforsker:
          • Young Lee
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 51 240 7338
        • Hovedetterforsker:
          • Moon-Bum Kim
    • Seoul, Korea
      • Seoul, Seoul, Korea, Korea, Republikken, 05278
        • Rekruttering
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 8948 7721
        • Hovedetterforsker:
          • Bark-Lynn Lew
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 5445 9889
        • Hovedetterforsker:
          • OHSANG KWON
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 03312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2 2030 2845
        • Hovedetterforsker:
          • HOON KANG
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Jung-gu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 41944
        • Rekruttering
        • Kyung Pook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 10 9268 8342
        • Hovedetterforsker:
          • Yong Hyun Jang
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31217
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Angeles Chihuahua Unidad de Investigacion Clinica
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +52 61 4439 8670
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Gabriela Mariscal Porras
      • Mexico City, Mexico, 14090
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +52 55 4966 1531
        • Hovedetterforsker:
          • Guadalupe Maldonado-Colin
      • Mexico City, Mexico, 6720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mexico Centre for Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2434 +52 5228 9917
        • Hovedetterforsker:
          • MIRNA TOLEDO BAHENA
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Bernabe del Rio
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 522299314102
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44638
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Grupo Clínico Catei Sc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +52 33 3044 7001
        • Hovedetterforsker:
          • Delfina Villanueva Quintero
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Eukarya Pharmasite
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +52 1 (81) 23175540
        • Hovedetterforsker:
          • Minerva Gomez Flores
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +53 81 8389 1111
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge Ocampo Candiani
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-453
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Wronski
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 601277091
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) Centrum Medyczne Bydgoszcz
        • Hovedetterforsker:
          • Mariusz Sulik
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 523401414
      • Katowice, Polen, 40-568
        • Rekruttering
        • CareClinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 609527827
        • Hovedetterforsker:
          • Dominika Wcislo-Dziadecka
      • Kielce, Polen, 25-155
        • Rekruttering
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 790258928
        • Hovedetterforsker:
          • Beata Krecisz
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Rekruttering
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Hovedetterforsker:
          • Piotr Parcheta
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +48 693 721 891
      • Szczecin, Polen, 70-332
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
        • Hovedetterforsker:
          • Katarzyna Turek-Urasinska
      • Warszawa, Polen, 02-625
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Slowinska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 733240763
      • Warszawa, Polen, 02-692
        • Rekruttering
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 601316460
        • Hovedetterforsker:
          • Witold Owczarek
      • Warszawa, Polen, 02-953
        • Rekruttering
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
        • Hovedetterforsker:
          • Justyna Skibinska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 502616031
      • Warszawa, Polen, 02-647
        • Rekruttering
        • Provita Poliklinika Sp. z o
        • Hovedetterforsker:
          • Mariusz Sikora
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 668361281
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Rekruttering
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 601534853
        • Hovedetterforsker:
          • Jacek Szepietowski
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
        • Rekruttering
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 609279389
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandra Lesiak
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-002
        • Rekruttering
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +48 600244514
        • Hovedetterforsker:
          • Pawel Brzewski
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 01-817
        • Har ikke rekruttert ennå
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 693723499
        • Hovedetterforsker:
          • Dorota Bystrzanowska
    • Małopolskie
      • Warsaw, Małopolskie, Polen, 02-507
        • Rekruttering
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48225081482
        • Hovedetterforsker:
          • Irena Walecka Herniczek
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
        • Rekruttering
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 605076722
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Reich
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Rekruttering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandra Okuniewska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 587192222
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-611
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 607566402
        • Hovedetterforsker:
          • Magdalena Kolanko
  • Spania
      • Alicante, Spania, 03010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 965 913 723
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Isabel Betlloch Mas
      • Badalona, Spania, 08916
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 934978754
        • Hovedetterforsker:
          • Adria Plana Pla
      • Bilbao, Spania, 48013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Basurto
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 944006063
        • Hovedetterforsker:
          • Rosa María Izu Belloso
      • Madrid, Spania, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 626273207
        • Hovedetterforsker:
          • Pablo de la Cueva
      • Madrid, Spania, 28041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Isabel Palencia Perez
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +34 91 7792261
      • Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • Clinica Pedro Jaen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 913 36 80 00
        • Hovedetterforsker:
          • David Saceda-Corralo
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinica Universidad De Navarra
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +34 94 8255400
        • Hovedetterforsker:
          • Leyre Aguado Gil
      • Pozuelo de Alarcon, Spania, 28223
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Quiron Salud Madrid
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 647415381
        • Hovedetterforsker:
          • Javier Pedraz Munoz
      • Valencia, Spania, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +34 96 3131800
        • Hovedetterforsker:
          • Altea Esteve Martinez
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital Del Mar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +34 93 2483211
        • Hovedetterforsker:
          • Alejandro Lobato-Berezo
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +886 62353535
        • Hovedetterforsker:
          • Chao-Chun Yang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +886 223562141
        • Hovedetterforsker:
          • Tsen-Fang Tsai
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chih-Chiang Chen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 228757808
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 88627135211
        • Hovedetterforsker:
          • Wen-Hung Chung
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 235
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 222490088
        • Hovedetterforsker:
          • Woan-Ruoh Lee
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Po-Ju Lai
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 910381121
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
        • Hovedetterforsker:
          • Ulrike Blume-Peytavi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 30450518122
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3514582007
        • Hovedetterforsker:
          • Roland Aschoff
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Pinter
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 004969630183115
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +49-345-557 3935
        • Hovedetterforsker:
          • Johannes Wohlrab
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 040741059504
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Augustin
      • Hamburg, Tyskland, 22149
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
        • Hovedetterforsker:
          • Peter H. Hoeger
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • Rekruttering
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +49 34196280027
        • Hovedetterforsker:
          • Sven Quist
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Muenster, Dept. of Dermatology, Central Study Coordination for innovative Dermatology
        • Hovedetterforsker:
          • Nina Magnolo
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2518357296
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80802
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0049-4140-3231
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Schnopp
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Tyskland, 48455
        • Rekruttering
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Hovedetterforsker:
          • Athanasios Tsianakas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5922745210
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +4945150041601
        • Hovedetterforsker:
          • Diamant Thaci
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinexpert Tatabánya Ltd.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36303646089
        • Hovedetterforsker:
          • Dorottya Asboth
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Rekruttering
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +36 72 536 633
        • Hovedetterforsker:
          • Adriana Csernus
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Ungarn, 6720
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Szeged
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 62 545 277
        • Hovedetterforsker:
          • Lajos Kemeny
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Borgyogyaszati Klinika
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 52255204
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Szegedi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har alvorlig areata alopecia (AA) i minst 1 år
  • Nåværende AA-episode av minst 6 måneders varighet med hårtap som omfatter ≥50 % av hodebunnen
  • SALT-score ≥50 % ved screening og baseline
  • Anamnese med forsøk og feil med minst 1 tilgjengelig behandling (aktuelt eller annen) for AA
  • Historie om psykologisk rådgivning relatert til AA

  • Nåværende episode med alvorlig AA på mindre enn 8 år.

    • Merk: Deltakere som har alvorlig AA i ≥8 år kan bli registrert hvis episoder med gjenvekst, spontan eller under behandling, har blitt observert på de berørte områdene i løpet av de siste 8 årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Primært "diffus" type AA (preget av diffus håravfall).
  • Opplever for tiden andre former for alopeci inkludert, men ikke begrenset til: trikotillomani, telogen effluvium, kjemoterapiindusert hårtap eller andre samtidige tilstander (for eksempel tinea capitis, psoriasis, lupus erythematosus eller sekundær syfilis) som kan forstyrre evalueringer av effekten av studiemedisin på AA.
  • Er stort sett eller helt uføre ​​og tillater liten eller ingen egenomsorg, for eksempel å være sengeliggende
  • Har ukontrollert arteriell hypertensjon
  • Har hatt en større operasjon innen 8 uker før screening eller vil kreve større operasjon under studien
  • Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, nevrologiske eller nevropsykiatriske lidelser eller andre alvorlige og/eller ustabile sykdommer som etter etterforskerens mening kan utgjøre en uakseptabel risiko ved inntak av IP eller forstyrre tolkningen av data.
  • Ha en positiv test for hepatitt B-virus (HBV) infeksjon
  • Har hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon (positiv for antihepatitt C-antistoff med bekreftet tilstedeværelse av HCV-ribonukleinsyre [RNA]).
  • Har tegn på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive HIV-antistoffer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo
Legemiddel: Placebo
Administreres oralt
Eksperimentell: Baricitinib høy dose
Deltakerne vil få høydose av baricitinib oralt.
Legemiddel: Baricitinib
Administreres oralt
Andre navn:
  • LY3009104
Eksperimentell: Baricitinib lav dose
Deltakerne vil få baricitinib lavdose oralt.
Legemiddel: Baricitinib
Administreres oralt
Andre navn:
  • LY3009104

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår en absolutt alvorlighetsgrad av Alopecia Tool (SALT) ≤20
Tidsramme: Uke 36
Uke 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 90 % forbedring fra baseline (SALT90)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår et absolutt SALT ≤10
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 50 % forbedring fra baseline (SALT50)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 75 % forbedring fra baseline (SALT75)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 100 % forbedring fra baseline (SALT100)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår klinikerrapportert resultat (ClinRO)-mål for hårtap på øyenbryn (EB) 0 eller 1 blant deltakere med CLinRO-mål for EB-hårtap ≥2 ved baseline
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår ClinRO-mål for hårtap på øyenvipper (EL) 0 eller 1 blant deltakere med CLinRO-mål for EL-hårtap ≥2 ved baseline
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i sykehus angstdepresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Uke 36
HADS er et deltakervurdert instrument som brukes til å vurdere både angst og depresjon og er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapport for deltakere ≥12 år. Dette instrumentet består av 14 spørreskjemaer, hvert punkt er vurdert på en 4-punkts skala. Poeng for hvert domene (angst og depresjon) kan variere fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større angst eller depresjon.
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) angstscore
Tidsramme: Baseline, uke 36
PROMIS Anxiety Short Form (8 spørsmål, 8a v2.0) er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapportering (alder 8 til <18 år) og for foreldre/omsorgspersoner som fungerer som proxy-reportere for sine barn (ungdomsalder ≥5 år). Både pediatriske selvrapporterings- og proxy-rapportversjoner vurderer angst "i de siste syv dagene". Svaralternativer varierer fra 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; til 5 = Nesten alltid. Totale råskårer konverteres til T-skårer med høyere score som representerer større angst.
Baseline, uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i PROMIS depresjonspoeng
Tidsramme: Baseline, uke 36
PROMIS Depression Short Form (8a v2.0 og 6a v2.0) er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapport (alder 8 til <18 år) og for foreldre/omsorgspersoner som fungerer som proxy-reportere for barna sine (ungdom i alderen ≥5 år) ). Både pediatrisk selvrapportering og proxy-rapportversjoner vurderer depresjon "i de siste syv dagene." Svaralternativer varierer fra 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; til 5 = Nesten alltid. Totale råskårer konverteres til T-skårer med høyere score som representerer større depresjon.
Baseline, uke 36
Farmakokinetikk (PK): Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Baseline til og med uke 36
Baseline til og med uke 36
PK: Areal under konsentrasjonskurven (AUC)
Tidsramme: Baseline til og med uke 36
Baseline til og med uke 36
Endring av immunglobulin G (IgG) titere
Tidsramme: Før vaksinasjon til 4 uker og 12 uker etter vaksinasjon
Før vaksinasjon til 4 uker og 12 uker etter vaksinasjon
Prosentvis endring fra baseline i SALT-poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36
Prosentandel av deltakere med pasientrapportert resultat (PRO) for hodehårvurderingsscore på 0 eller 1 blant deltakere 12 år og eldre med PRO for hodehårvurderingsscore ≥3 ved baseline
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i SALT-poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår PRO-mål for EB 0 eller 1 (blant deltakere 12 år eller eldre med PRO-mål for EB ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Prosentandel av deltakere som oppnår PRO-mål for EL 0 eller 1 (blant deltakere 12 år eller eldre med PRO-mål for EL ≥2 ved baseline)
Tidsramme: Uke 36
Uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i PROMIS Peer Relationship Score
Tidsramme: Baseline, uke 36
PROMIS Peer Relationships Short Form som er planlagt brukt i studien måler 2 aspekter av sosial funksjon, vennskapskvalitet og jevnaldrende aksept, og er tilgjengelig i en pediatrisk selvrapport (alder 8 til <18 år) og for foreldre/omsorgspersoner som tjener som proxy-reportere for sine barn (ungdom i alderen 5 til <8 år).
Baseline, uke 36
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI)
Tidsramme: Baseline, uke 36
FDLQI er et validert spørreskjema med 10 elementer designet for voksne (>16 år) familiemedlemmer til deltakere. Spørreskjemaet fylles ut av familiemedlemmer til AA-deltakerne (for eksempel foreldre/omsorgspersoner) og måler den sekundære effekten av deltakerens hudsykdom på familiens QoL. Svarkategorier inkluderer «ikke i det hele tatt/ikke relevant», «bare litt», «ganske mye» og «veldig mye» med tilsvarende skårer på henholdsvis 0, 1, 2 og 3, med ubesvart («ikke relevante") svar scoret som 0.
Baseline, uke 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16875
  • I4V-MC-JAIO (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502700-78-00 (Annen identifikator: EU Trial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudsykdommer

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere