Mejora de la gestión de la información para adultos jóvenes después de pruebas genéticas de riesgo de cáncer
Esta investigación se está realizando para desarrollar la plataforma electrónica Nest para adultos jóvenes (de 18 a 39 años) que se han sometido a pruebas genéticas de cáncer previamente. La plataforma brindará a los pacientes y a sus médicos acceso a información continuamente actualizada sobre variantes patógenas y variantes de significado incierto (VUS).
El nombre de la intervención utilizada en este estudio de investigación es:
Portal Nest (plataforma electrónica para pacientes y médicos)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la plataforma electrónica Nest es ayudar a los pacientes a comprender y gestionar los resultados de las pruebas genéticas y la atención recomendada y ayudar a los médicos a acceder a los resultados y recomendaciones, facilitando pedidos y documentación. El portal tiene dos partes, una para participantes y otra para médicos.
Para la primera fase del estudio, los participantes darán su opinión sobre el contenido y los procesos del portal Nest que guiarán el perfeccionamiento del portal. La fase piloto probará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
Los procedimientos del estudio de investigación incluyen una encuesta de referencia, utilizando el portal después de recibir una breve orientación del equipo de estudio, una encuesta de seguimiento y luego una entrevista de 30 minutos.
Los participantes estarán en este estudio de investigación por hasta 2 horas.
Se espera que unas 40 personas participen en este estudio de investigación.
La plataforma electrónica está siendo desarrollada por Nest Genomics.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión OBJETIVO 1:
Pacientes jóvenes:
- Edades 18-39 años, inclusive.
- Haber tenido pruebas genéticas de cáncer previas, con hallazgo de una variante patogénica o VUS; El paciente ha recibido previamente los resultados del equipo clínico.
- Habla y lee inglés.
- Recibir atención en DFCI.
- No estar sometido a terapia activa contra el cáncer en el momento del abordaje.
Médicos:
- Médicos de riesgo de cáncer (oncólogos, gastroenterólogos, genetistas), oncólogos, enfermeras practicantes, asistentes médicos o asesores genéticos.
- Habla y lee inglés.
- Atiende a jóvenes de 18 a 39 años con síndromes de riesgo de cáncer.
Criterios de inclusión OBJETIVO 2:
Pacientes jóvenes:
- Edades 18-39 años, inclusive.
- Haber tenido pruebas genéticas de cáncer previas, con hallazgo de una variante patogénica o VUS; El paciente ha recibido previamente los resultados del equipo clínico.
- Habla y lee inglés.
- Recibiendo atención en el Dana-Farber Cancer Institute.
- No participó en una entrevista con las partes interesadas (Objetivo 1).
- No estar sometido a terapia activa contra el cáncer en el momento del abordaje.
Médicos:
- Oncólogos, enfermeras practicantes, médicos especialistas en riesgo de cáncer o asesores genéticos.
- Habla y lee inglés.
- Cuidando a un YA participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fase de refinamiento del nido
20 participantes y médicos completarán los procedimientos del estudio como se describe:
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Portal orientado al paciente y al médico a través de un enlace seguro
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Experimental: Fase piloto de nido
Diez participantes y diez médicos completarán los procedimientos del estudio como se describe:
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Portal orientado al paciente y al médico a través de un enlace seguro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de utilización de los participantes (viabilidad)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Definido como > 70% de los participantes que dan su consentimiento y utilizan la intervención.
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2 horas
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Proporción de utilización por parte del médico (viabilidad)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Definido como > 70% de los médicos que dan su consentimiento y utilizan la intervención.
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2 horas
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Proporción de médicos con puntuación FIM (medida de viabilidad de intervención) > 4
Periodo de tiempo: En la encuesta posterior a la visita, hasta 2 horas
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Definido como >70% de los médicos consideran factible la intervención según lo evaluado por la encuesta posterior a la visita.
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En la encuesta posterior a la visita, hasta 2 horas
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Proporción de participantes con puntuación AIM (medida de aceptabilidad de la intervención) > 4
Periodo de tiempo: En la encuesta posterior a la visita, hasta 30 días
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Definido como > 70% de los participantes adultos jóvenes consideran que la intervención fue exitosa según lo medido por una puntuación AIM posterior a la visita >4
|
En la encuesta posterior a la visita, hasta 30 días
|
|
Proporción de médicos con puntuación AIM > 4
Periodo de tiempo: en la encuesta posterior a la visita, hasta 2 horas
|
Definido como > 70% de los médicos consideran que la intervención fue exitosa según lo medido por una puntuación AIM posterior a la visita > 4
|
en la encuesta posterior a la visita, hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento sobre el riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: Visita inicial y posterior hasta 2 horas
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El cambio en el conocimiento sobre el cáncer se evaluará mediante una encuesta a los participantes al inicio y después de la visita.
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Visita inicial y posterior hasta 2 horas
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Cambio en la evaluación recomendada
Periodo de tiempo: Visita inicial y posterior hasta 2 horas
|
El cambio en la evaluación recomendada se evaluará mediante una encuesta a los participantes al inicio y después de la visita.
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Visita inicial y posterior hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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