Migliorare la gestione delle informazioni per i giovani adulti dopo i test genetici sul rischio di cancro
Questa ricerca è stata condotta per sviluppare la piattaforma elettronica Nest per i giovani adulti (di età compresa tra 18 e 39 anni) che sono stati sottoposti in precedenza a test genetici sul cancro. La piattaforma consentirà ai pazienti e ai loro medici di accedere a informazioni continuamente aggiornate sia sulle varianti patogene che sulle varianti di significato incerto (VUS).
Il nome dell’intervento utilizzato in questo studio di ricerca è:
Portale Nest (piattaforma elettronica per pazienti e medici)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della piattaforma elettronica Nest è aiutare i pazienti a comprendere e gestire i risultati dei test genetici e le cure consigliate e aiutare i medici ad accedere ai risultati e alle raccomandazioni, facilitando ordini e documentazione. Il portale è composto da due parti, una per i partecipanti e una per i medici.
Per la prima fase dello studio, i partecipanti forniranno il loro feedback sui contenuti e sui processi del portale Nest che guideranno il perfezionamento del portale. La fase pilota metterà alla prova la fattibilità e l’accettabilità dell’intervento.
Le procedure dello studio di ricerca includono un sondaggio di base, utilizzando il portale dopo aver ricevuto un breve orientamento dal gruppo di studio, un sondaggio di follow-up e quindi un'intervista di 30 minuti.
I partecipanti rimarranno in questo studio di ricerca per un massimo di 2 ore.
Si prevede che circa 40 persone prenderanno parte a questo studio di ricerca.
La piattaforma elettronica è stata sviluppata da Nest Genomics.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione OBIETTIVO 1:
Pazienti YA:
- Età 18-39 anni compresi.
- Ha avuto precedenti test genetici sul cancro, con individuazione di una variante patogena o VUS; il paziente ha precedentemente ricevuto i risultati dal team clinico.
- Parlare e leggere inglese.
- Ricevere cure presso DFCI.
- Non sottoposto a terapia antitumorale attiva al momento dell’approccio.
Clinici:
- Medici a rischio di cancro (oncologi, gastroenterologi, genetisti), oncologi, infermieri, assistenti medici o consulenti genetici.
- Parlare e leggere inglese.
- Si prende cura di giovani di età compresa tra 18 e 39 anni con sindromi a rischio di cancro.
Criteri di inclusione OBIETTIVO 2:
Pazienti YA:
- Età 18-39 anni compresi.
- Ha avuto precedenti test genetici sul cancro, con individuazione di una variante patogena o VUS; il paziente ha precedentemente ricevuto i risultati dal team clinico.
- Parlare e leggere inglese.
- Ricevere cure al Dana-Farber Cancer Institute.
- Non ha partecipato a un'intervista con gli stakeholder (Obiettivo 1).
- Non sottoposto a terapia antitumorale attiva al momento dell’approccio.
Clinici:
- Oncologi, infermieri, medici a rischio di cancro o consulenti genetici.
- Parlare e leggere inglese.
- Prendersi cura di un YA partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fase di raffinazione del nido
20 partecipanti e medici completeranno le procedure di studio come delineato:
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Portale rivolto al paziente e al medico tramite collegamento sicuro
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Sperimentale: Fase pilota di Nest
10 partecipanti e 10 medici completeranno le procedure dello studio come delineato:
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Portale rivolto al paziente e al medico tramite collegamento sicuro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di utilizzo dei partecipanti (fattibilità)
Lasso di tempo: 2 ore
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Definito come > 70% dei partecipanti consenzienti che utilizzano l'intervento.
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2 ore
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Proporzione di utilizzo da parte del medico (fattibilità)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Definito come > 70% dei medici consenzienti che utilizzano l'intervento.
|
2 ore
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Proporzione di medici con punteggio FIM (fattibilità della misura di intervento) > 4
Lasso di tempo: Al sondaggio post-visita, fino a 2 ore
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Definito come >70% dei medici considera l'intervento fattibile come valutato dal sondaggio post-visita.
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Al sondaggio post-visita, fino a 2 ore
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Proporzione di partecipanti con punteggio AIM (accettabilità della misura di intervento) > 4
Lasso di tempo: Al sondaggio post-visita, fino a 30 giorni
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Definito come > 70% dei partecipanti giovani adulti considera l'intervento un successo misurato da un punteggio AIM post-visita > 4
|
Al sondaggio post-visita, fino a 30 giorni
|
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Proporzione di medici con punteggio AIM > 4
Lasso di tempo: al sondaggio post-visita, fino a 2 ore
|
Definito come > 70% dei medici considera l'intervento un successo misurato da un punteggio AIM post-visita >4
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al sondaggio post-visita, fino a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza del rischio di cancro
Lasso di tempo: Baseline e post visita fino a 2 ore
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Il cambiamento nella conoscenza del cancro sarà valutato dal sondaggio dei partecipanti al basale e dopo la visita.
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Baseline e post visita fino a 2 ore
|
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Modifica nello screening consigliato
Lasso di tempo: Baseline e post visita fino a 2 ore
|
La modifica nello screening raccomandato sarà valutata dal sondaggio dei partecipanti al basale e dopo la visita.
|
Baseline e post visita fino a 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-657
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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