Melhorando o gerenciamento de informações para jovens adultos após testes de risco de câncer genético
Esta pesquisa está sendo realizada para desenvolver a plataforma eletrônica Nest para jovens adultos (de 18 a 39 anos) que já fizeram testes genéticos de câncer. A plataforma dará aos pacientes e aos seus médicos acesso a informações continuamente atualizadas sobre variantes patogênicas e variantes de significado incerto (VUS).
O nome da intervenção utilizada neste estudo de pesquisa é:
Portal Nest (plataforma eletrônica para pacientes e médicos)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da plataforma eletrônica Nest é ajudar os pacientes a compreender e gerenciar resultados de testes genéticos e cuidados recomendados e ajudar os médicos com acesso a resultados e recomendações, facilitando pedidos e documentação. O portal tem duas partes, uma para participantes e outra para médicos.
Na primeira fase do estudo, os participantes darão seu feedback sobre o conteúdo e os processos do portal Nest que orientarão o refinamento do portal. A fase piloto testará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem uma pesquisa de base, utilizando o portal após receber uma breve orientação da equipe do estudo, uma pesquisa de acompanhamento e, em seguida, uma entrevista de 30 minutos.
Os participantes permanecerão neste estudo de pesquisa por até 2 horas.
Espera-se que cerca de 40 pessoas participem deste estudo de pesquisa.
A plataforma eletrônica está sendo desenvolvida pela Nest Genomics.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão OBJETIVO 1:
Pacientes YA:
- Idades de 18 a 39 anos, inclusive.
- Teve testes genéticos de câncer anteriores, com descoberta de uma variante patogênica ou VUS; paciente já recebeu resultados da equipe clínica.
- Falar e ler inglês.
- Recebendo atendimento no DFCI.
- Não estar em terapia oncológica ativa no momento da abordagem.
Médicos:
- Médicos com risco de câncer (oncologistas, gastroenterologistas, geneticistas), oncologistas, enfermeiros, assistentes médicos ou conselheiros genéticos.
- Falar e ler inglês.
- Cuida de jovens jovens de 18 a 39 anos com síndromes de risco de câncer.
Critérios de inclusão OBJETIVO 2:
Pacientes YA:
- Idades de 18 a 39 anos, inclusive.
- Teve testes genéticos de câncer anteriores, com descoberta de uma variante patogênica ou VUS; paciente já recebeu resultados da equipe clínica.
- Falar e ler inglês.
- Recebendo atendimento no Dana-Farber Cancer Institute.
- Não participou de uma entrevista com as partes interessadas (Objetivo 1).
- Não estar em terapia oncológica ativa no momento da abordagem.
Médicos:
- Oncologistas, enfermeiros, médicos com risco de câncer ou conselheiros genéticos.
- Falar e ler inglês.
- Cuidando de um YA participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fase de refinamento do ninho
20 participantes e médicos concluirão os procedimentos do estudo conforme descrito:
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Portal voltado para pacientes e médicos por meio de link seguro
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Experimental: Fase piloto do Nest
10 participantes e 10 médicos concluirão os procedimentos do estudo conforme descrito:
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Portal voltado para pacientes e médicos por meio de link seguro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Utilização dos Participantes (Viabilidade)
Prazo: 2 horas
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Definido como > 70% de participantes consentidos que usam a intervenção.
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2 horas
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Proporção de Utilização Médica (Viabilidade)
Prazo: 2 horas
|
Definido como > 70% de médicos consentidos que usam a intervenção.
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2 horas
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Proporção de médicos com pontuação FIM (medida de viabilidade de intervenção)> 4
Prazo: Na pesquisa pós-visita, até 2 horas
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Definido como >70% dos médicos consideram a intervenção viável conforme avaliado pela pesquisa pós-consulta.
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Na pesquisa pós-visita, até 2 horas
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Proporção de participantes com pontuação AIM (medida de aceitabilidade de intervenção)> 4
Prazo: Na pesquisa pós-visita, até 30 dias
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Definido como > 70% dos participantes adultos jovens consideram a intervenção bem-sucedida, conforme medido por uma pontuação AIM pós-visita >4
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Na pesquisa pós-visita, até 30 dias
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Proporção de médicos com pontuação AIM > 4
Prazo: na pesquisa pós-visita, até 2 horas
|
Definido como > 70% dos médicos consideram a intervenção bem-sucedida, conforme medido por uma pontuação AIM pós-consulta >4
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na pesquisa pós-visita, até 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento sobre o risco de câncer
Prazo: Linha de base e pós-visita em até 2 horas
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A mudança no conhecimento sobre o câncer será avaliada por pesquisa dos participantes no início do estudo e após a visita.
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Linha de base e pós-visita em até 2 horas
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Mudança na triagem recomendada
Prazo: Linha de base e pós-visita em até 2 horas
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A mudança na triagem recomendada será avaliada por pesquisa dos participantes no início e após a visita.
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Linha de base e pós-visita em até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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