Este estudio es para comparar y evaluar la seguridad y las características farmacocinéticas (PK) después de la administración de DW6014 y cada componente en voluntarios adultos sanos en ayunas.

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos de hasta 19 años.
• Sujetos que pesan al menos 50,0 kg con un IMC entre 18,0 kg/m2 y 30,0 kg/m2
• Sujetos sin enfermedades congénitas ni crónicas que requieran tratamiento, y sin síntomas o hallazgos anormales en el examen médico
• Sujetos considerados elegibles para la participación en el estudio de acuerdo con los resultados de las pruebas de laboratorio clínico, signos vitales, exámenes físicos y ECG de 12 derivaciones realizados en el momento de la selección, según las características del producto en investigación (PI)
• Sujetos que comprendan plenamente la participación en el estudio, voluntariamente proporcionen un consentimiento por escrito para participar y acepten plenamente seguir las pautas del sujeto durante todo el período del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con enfermedades sistémicas hepáticas, renales, nerviosas, respiratorias, endocrinas, circulatorias, tumorales, genitourinarias, cardiovasculares, digestivas, musculoesqueléticas clínicamente significativas u otros antecedentes médicos
• Sujeto con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa u otro problema genético
• Sujeto después de enfermedades gastrointestinales o cirugía gastrointestinal que pueden afectar la absorción de la IP
• Sujetos embarazadas con una prueba de HCG en orina positiva, o sujetos femeninos lactantes
• Sujeto con antecedentes médicos de reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia o antibióticos, etc.) a los componentes que contienen empagliflozina y metformina, aditivos de formulación y otros medicamentos (aspirina, antibióticos, biguanidas, etc.) o reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas
• Sujetos con hallazgos de ECG de 12 derivaciones clínicamente significativos en el momento de la selección
• Sujetos con antecedentes de abuso de drogas o una prueba de drogas en orina positiva
• Sujetos con PAS ≥ 150 mmHg o ≤ 90 mmHg; PAD ≥ 100 mmHg o ≤ 60 mmHg; PR ≤ 40 lpm o ≥ 100 lpm en el momento de la selección
• Sujetos que toman medicamentos que se sabe que inducen o inhiben significativamente las enzimas que metabolizan los medicamentos, incluidos los barbitales, dentro de 1 mes antes de la primera administración IP
• Sujetos que hayan administrado medicamentos recetados o medicamentos a base de hierbas que puedan afectar las características de los medicamentos en investigación clínica dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de la primera administración, o hayan administrado cualquier medicamento de venta libre (OTC) o preparados vitamínicos dentro de los 10 días.
• Sujetos que toman medicamentos que se sabe que inducen o inhiben significativamente las enzimas que metabolizan los medicamentos, incluidos los barbitales, dentro de 1 mes antes de la primera administración IP
• Sujetos que han participado y recibieron cualquier otro fármaco de estudio en otro estudio clínico dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración IP
• Antes de la fecha de la primera administración donación de sangre completa dentro de los 2 meses o donación de sangre componente dentro de 1 mes o recibió una transfusión de sangre dentro de 1 mes, o el sujeto que no puede prohibir la transfusión desde el momento de obtener ICF hasta PSV
• Sujetos que han bebido alcohol constantemente en los últimos 6 meses
• Sujetos que han fumado más de 10 cigarrillos/día de media
• Sujetos que han comido o no pueden abstenerse de comer alimentos que contienen toronja (toronja) desde 48 horas antes de la primera administración hasta el momento de la PSV
• Sujetos que han consumido o no pueden abstenerse de consumir alimentos que contienen cafeína durante el período comprendido entre las 24 horas anteriores a la administración de cada período hasta el momento de la última muestra de sangre.
• Sujetos que han realizado y no pueden abstenerse de una actividad extenuante
• Sujetos que están planeando un embarazo o que no están dispuestos a usar formas médicas confiables de anticoncepción
• Sujetos que de otro modo se considerarían no elegibles para participar debido a otras razones, incluidos los resultados de pruebas de laboratorio clínico no mencionados en los criterios de inclusión/exclusión a discreción del investigador.