Un estudio de viabilidad del entrenamiento de atención plena mediante estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en adultos con sobrepeso y obesidad (MINDED)
23 de julio de 2025 actualizado por: King's College London
Un estudio de viabilidad del entrenamiento de atención plena con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en adultos con sobrepeso y obesidad.
Este estudio investigará la viabilidad de combinar un entrenamiento de Mindfulness (MT) basado en una aplicación con estimulación de corriente directa transcraneal administrada en el hogar (tDCS) en adultos con sobrepeso u obesidad y evaluará si MT con tDCS puede mejorar los comportamientos relacionados con el peso en esta población .
Específicamente, el estudio evaluará si la tDCS activa con MT+, a diferencia de la tDCS simulada con MT+ o el control de la lista de espera, reduce el deseo y el consumo de alimentos ricos en calorías.
Los hallazgos informarán el desarrollo de un futuro ensayo controlado aleatorio a gran escala.
El juicio se llevará a cabo en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo de viabilidad controlado aleatorizado con tres brazos paralelos: [MT + tDCS real] vs [MT + tDCS simulado] vs [grupo de control en lista de espera].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uk
-
London, Uk, Reino Unido, SE5 8AF
- CREW
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos diestros de 18 a 60 años
- Sobrepeso u obesidad (IMC ≥25 kg/m2) según criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- Utilizar y comprender el inglés como lengua de conversación cotidiana.
- Tener acceso a una computadora portátil o de escritorio con cámara web y poder asistir a las evaluaciones iniciales, posteriores a la intervención y de seguimiento en el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (KCL).
Criterio de exclusión:
- Insuficiente inglés escrito y hablado.
- Todas las contraindicaciones conocidas para tDCS (Brunoni et al., 2012)
- El embarazo; antecedentes de enfermedad neurológica y/o convulsiones
- Tener algún implante metálico en la cabeza o el cuerpo.
- Antecedentes de lesiones en la cabeza o en los ojos
- Problemas de salud significativos en los seis meses anteriores
- Un diagnóstico de por vida de dependencia de sustancias, psicosis, trastorno bipolar, trastorno límite de la personalidad; cualquier otro trastorno psiquiátrico primario que requiera tratamiento por derecho propio
- Tomar medicación psicotrópica
- Tomar medicación para bajar de peso Práctica regular, actual o pasada de meditación consciente o yoga (definida como > 20 minutos, dos o más por semana durante los últimos 2 meses)
- Consumir más de 14 unidades de alcohol por semana que no están dispuestos a reducir su consumo de alcohol durante la duración del tratamiento
- Consumo actual de drogas ilícitas
- Dificultades de aprendizaje que impedirían la autoadministración segura de tDCS y/o la finalización de las medidas del cuestionario y las tareas neurocognitivas (p. ej., memoria de trabajo y control inhibitorio)
- Anorexia nerviosa atípica actual o purgas una vez por semana o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: [Entrenamiento de atención plena + tDCS real]
|
El MT es un programa establecido basado en una aplicación entregado por Headspace®. Durante la MT, los participantes completan sesiones de meditación guiada que se enfocan en la alimentación consciente y en hacer frente a los antojos. Cada sesión de MT dura 15 min. Los participantes en los grupos MT+ tDCS real y MT+ simulado tDCS recibirán instrucciones para practicar la atención plena diariamente durante 3 semanas. Durante 10 de estas sesiones, MT y tDCS real/simulado se entregarán al mismo tiempo. TDCS: durante tDCS, se aplica una corriente continua débil constante a través de electrodos (ánodo y cátodo) colocados en el cuero cabelludo. En este estudio, el ánodo se colocará sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha (dlPFC) y el cátodo se colocará sobre la dlPFC izquierda. En la condición tDCS real, la estimulación se entregará a una corriente constante de 2 mA con un aumento gradual de 10 segundos durante 20 minutos. En tDCS simulado, el estimulador entregará 60 segundos de estimulación activa al comienzo ("crecimiento gradual") y al final ("reducción gradual") del período de 20 minutos. |
|
Comparador de placebos: [Entrenamiento de atención plena + tDCS falso]
|
Entrenamiento de atención plena + tDCS falso
|
|
Sin intervención: [Grupo de control de lista de espera].
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La viabilidad de combinar un entrenamiento de Mindfulness (MT) basado en una aplicación con estimulación de corriente continua transcraneal administrada en el hogar (tDCS) mediante la evaluación del cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento)
|
Al evaluar la sesión de tDCS completada y el número de sesiones de MT completadas se rastreará a través de la aplicación durante las 8 semanas completas
|
evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
La viabilidad de combinar un entrenamiento de Mindfulness (MT) basado en una aplicación con estimulación de corriente continua transcraneal administrada en el hogar (tDCS) mediante la evaluación de la tasa de reclutamiento de la intervención
Periodo de tiempo: evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento)
|
Se evaluará la tasa de reclutamiento/mes durante meses para demostrar que los objetivos de reclutamiento para el ensayo principal se pueden cumplir dentro de un marco de tiempo adecuado.
|
evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
La viabilidad de combinar un entrenamiento de Mindfulness (MT) basado en una aplicación con estimulación de corriente continua transcraneal administrada en el hogar (tDCS) mediante la evaluación de las tasas de retención de la intervención
Periodo de tiempo: evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
determinar las tasas de retención desde la aleatorización hasta la finalización de la intervención
|
evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Opiniones de los participantes sobre la aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento)
|
Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento: pedir a los participantes que indiquen si la MT con tDCS autoadministrada es un enfoque aceptable para el tratamiento y si recomendarían MT + tDCS a un amigo si tuvieran problemas con su peso.
|
evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta de alimentos altos en calorías en el laboratorio
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Prueba de sabor: el consumo real de alimentos se medirá mediante una "prueba de sabor" falsa.
El consumo se determinará pesando los alimentos antes y después de la "prueba de sabor" y la diferencia de peso de la evaluación previa a la posterior se convertirá en calorías y se usará como una medida de la ingesta de alimentos.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en los antojos de comida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Food Cravings Questionnaire- Trait Version: mide las experiencias habituales de antojo de alimentos.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en la pérdida de peso usando la máquina de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
El Índice de Masa Corporal se calculará midiendo el peso corporal y la altura (kg/m2) utilizando una máquina de impedancia bioeléctrica (InBody S10).
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en la regulación emocional usando el Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Cuestionario de regulación emocional: una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio de humor usando la escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
La escala de depresión, ansiedad y estrés: es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa el estado de ánimo, la ansiedad y los niveles de estrés durante la semana anterior.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Rango digital: la prueba de rango de dígitos para la memoria de trabajo se utiliza para evaluar la memoria a corto plazo.
Tiene dos subpruebas, las pruebas hacia adelante y hacia atrás.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en el control inhibitorio utilizando la tarea Go no Go
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Tarea Go no Go: esta tarea mide la inhibición de la respuesta.
En la tarea de ir/no ir, los participantes responden a ciertos estímulos (estímulos "ir") y no responden a otros (estímulos "no-ir").
La principal medida dependiente en las tareas pasa/no pasa es la tasa de error de comisión (hacer una respuesta de "pasar" en las pruebas "no pasar"); menos errores significan una mejor inhibición de la respuesta.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambiar los resultados relacionados con la alimentación consciente
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
El Cuestionario de Alimentación Consciente: es un cuestionario de 28 ítems que se utilizará para evaluar la conciencia, la distracción, la desinhibición de comer y el comer emocional y externo.
El
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en los antojos de alimentos usando la escala Power of Food
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Power of Food Scale: evalúa la influencia psicológica de la presencia o disponibilidad de alimentos.
Mide el apetito, en lugar del consumo, de alimentos sabrosos en tres niveles de proximidad a los alimentos (alimento disponible, alimento presente y alimento probado)
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
La composición corporal (principalmente el porcentaje de grasa corporal) se evaluará mediante una máquina de impedancia bioeléctrica (InBody S10).
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en el estado de ánimo utilizando el programa de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Programa de afecto positivo y negativo: consta de dos escalas de autoinforme de 10 elementos que miden el afecto positivo y negativo.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en el control inhibitorio usando la Escala de Impulsividad de Barrett
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Escala de impulsividad de Barrett: este cuestionario de 30 ítems durante el cual se pide a los participantes que reflexionen sobre una serie de afirmaciones e indiquen con qué frecuencia se aplican a ellas.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en el control inhibitorio usando el Inventario de Gratificación Retrasada
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Inventario de gratificación retrasada: este cuestionario evalúa la capacidad/tendencia de los participantes para retrasar la gratificación.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Cambio en los resultados de la atención plena
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Escala de conciencia y atención consciente: es una escala de 15 ítems que se utiliza para evaluar las características centrales de la atención plena.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
|
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q) se utilizará para evaluar los síntomas de los trastornos de la alimentación.
El EDE-Q es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems, y una puntuación global más alta indica síntomas de trastornos alimentarios más graves.
|
Evaluación inicial, evaluación posterior al tratamiento (evaluada en la semana 3 posterior al inicio del tratamiento) y en el seguimiento (evaluada en la semana 8 posterior al inicio del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3159550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .