Estudio para comparar la farmacocinética de la combinación de dosis fija de mometasona + aerosol nasal de azelastina con los aerosoles nasales de mometasona y azelastina en adolescentes y adultos jóvenes con rinitis alérgica estacional

Criterios de inclusión:

1. Sujetos varones y mujeres adolescentes o adultos jóvenes no fumadores con rinitis alérgica estacional.
2. Disposición a utilizar métodos anticonceptivos aceptables y eficaces.
3. Ser informado de la naturaleza del estudio y dar su consentimiento por escrito (adultos)/asentimiento y consentimiento de los tutores legales/padres (adolescentes) antes de cualquier procedimiento de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Historia conocida o presencia de enfermedad clínicamente significativa o cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto o afectaría la validez de los resultados del estudio.
2. Antecedentes conocidos o presencia de hipersensibilidad o reacción idiosincrásica a mometasona, azelastina o cualquier otro fármaco con actividad similar.
3. Incapaz de tolerar la venopunción directa.
4. Resultado positivo de la prueba de VIH, antígeno de superficie de la hepatitis B o anticuerpo de la hepatitis C.
5. Resultado positivo de la prueba de drogas de abuso en orina o cotinina en orina.
6. Presencia de perforaciones en las fosas nasales o en el tabique.
7. Consumo de tabaco o productos que contengan nicotina en los 6 meses anteriores a la administración del fármaco.
8. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que han usado anticonceptivos hormonales dentro de los 21 días (orales y transdérmicos) o 6 meses (implantados, inyectados, intravaginales o intrauterinos) antes de la administración del medicamento.
9. Donación o pérdida de sangre total (incluidos los ensayos clínicos) dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco (o 56 días para ≥500 ml).
10. Participación en un ensayo clínico que involucró la administración de un medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco, o participación reciente en una investigación clínica que, en opinión del Investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto o la integridad de los resultados del estudio.
11. Recibió cualquier tipo de vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco.
12. Uso de medicamentos dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco.
13. En una dieta especial dentro de los 30 días anteriores a la administración del medicamento.
14. Haber tenido un tatuaje o perforación corporal dentro de los 30 días anteriores a la administración del medicamento.