Estudo para comparar a farmacocinética da combinação de dose fixa de spray nasal de mometasona + azelastina com sprays nasais de mometasona e azelastina em adolescentes e adultos jovens com rinite alérgica sazonal

Critério de inclusão:

1. Indivíduos não fumantes, adolescentes ou adultos jovens do sexo masculino e feminino com rinite alérgica sazonal.
2. Disposto a usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​e eficazes.
3. Ser informado sobre a natureza do estudo e dar consentimento por escrito (adultos) / consentimento e consentimento do(s) responsável(is) legal(is)/pai(s) (adolescentes) antes de qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

1. História conhecida ou presença de doença clinicamente significativa ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou impactar a validade dos resultados do estudo.
2. História conhecida ou presença de hipersensibilidade ou reação idiossincrática à mometasona, azelastina ou qualquer outro fármaco com atividade semelhante.
3. Incapaz de tolerar punção venosa direta.
4. Resultado de teste positivo para HIV, antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo para hepatite C.
5. Resultado do teste positivo para drogas de abuso na urina ou cotinina na urina.
6. Presença de piercing na narina ou no septo.
7. Uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina nos 6 meses anteriores à administração do medicamento.
8. Mulheres grávidas, amamentando ou que usaram contraceptivos hormonais nos 21 dias (orais e transdérmicos) ou 6 meses (implantados, injetáveis, intravaginais ou intrauterinos) antes da administração do medicamento.
9. Doação ou perda de sangue total (incluindo ensaios clínicos) até 30 dias antes da administração do medicamento (ou 56 dias para ≥500 mL).
10. Participação em um ensaio clínico que envolveu a administração de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da administração do medicamento, ou participação recente em uma investigação clínica que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do sujeito ou a integridade dos resultados do estudo.
11. Recebeu qualquer tipo de vacina viva dentro de 30 dias antes da administração do medicamento.
12. Uso de medicamento nos 30 dias anteriores à administração do medicamento.
13. Em uma dieta especial dentro de 30 dias antes da administração da droga.
14. Ter feito tatuagem ou piercing nos 30 dias anteriores à administração do medicamento.