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Delirio en los (Neuro)Cuidados Intensivos/Críticos en la Población Checa Adulta y Pediátrica

18 de octubre de 2023 actualizado por: Masaryk University
Los cuidados intensivos y críticos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) a menudo se asocian con el delirio de la UCI y la demencia posterior a la UCI, independientemente de la naturaleza de la enfermedad primaria o del insulto. El manejo práctico óptimo del delirio en la UCI, incluida su detección, prevención y tratamiento, es una parte integral de las recomendaciones actuales para una atención óptima en la UCI, pero existen grandes lagunas en el conocimiento sobre la prevención y el tratamiento óptimos y más efectivos de esta complicación. Falta información sobre la implementación real de estas recomendaciones en la República Checa. El diagnóstico de delirio es particularmente desafiante en pacientes de cuidados neurointensivos (debido a la superposición con síntomas de lesiones cerebrales primarias) y en una población pediátrica. Un estudio complementario multicéntrico observacional de seguimiento de 4 años, realizado en una cohorte de adultos con accidente cerebrovascular en cuidados críticos/neurointensivos y en una cohorte de cuidados intensivos/críticos pediátricos en centros que siguen las medidas preventivas actualmente recomendadas (Delusion-deep-cz) investigará la incidencia de Delirio de UCI y demencia post UCI y sus factores de riesgo predisponentes y precipitantes modificables y no modificables. Los objetivos son determinar los métodos óptimos para el cribado diagnóstico de estas complicaciones y para el diagnóstico diferencial de condiciones que simulan delirio (estado epiléptico no convulsivo) o síntomas que dificultan su diagnóstico (afasia), y estudiar la asociación entre trastornos del sueño y delirio en UCI para verificar el papel del sueño en la fisiopatología del delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño

• Estudio de cohortes de seguimiento observacional multicéntrico con 2 cohortes diferentes y un seguimiento mínimo de 6 meses.

Reclutamiento (grupos)

  1. Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-ICU): pacientes con ictus isquémico o hemorrágico agudo ingresados ​​en la Unidad de ictus o en la UCI del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Brno (NK-UHB).
  2. Grupo intensivo/crítico pediátrico (P-ICU): niños de 6 a 18 años, ingresados ​​en la UCI pediátrica - Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos Pediátricos (KDAR-UHB) con una estancia de al menos 24 horas (incluidos los cuidados postoperatorios).

Hipótesis generales de trabajo

  • Las recomendaciones actuales para el manejo práctico (PADIS) y la prevención del delirio conducen a una disminución en la incidencia de delirio en la UCI y demencia posterior a la UCI y también pueden cambiar el espectro de factores de riesgo significativos.
  • En la República Checa, tanto el conocimiento general como la implementación práctica de estas recomendaciones pueden ser bajos.
  • Los instrumentos de cribado actualmente recomendados para el delirio en la UCI son válidos y fiables tanto en cohortes adultas como pediátricas de pacientes (neuro)intensivos/críticos y pueden sustituir la evaluación de expertos utilizando los criterios DSM-IV o V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses).
  • El estado epiléptico no convulsivo (NCSE, non-convulsive status epilepticus) puede simular el delirio de la UCI y puede ser útil un examen EEG de rutina en pacientes que cumplen los criterios para el delirio de la UCI.
  • La afasia puede complicar el diagnóstico del delirio y puede impedir el uso de las herramientas de detección actuales para el delirio en pacientes de cuidados neurointensivos.
  • Los trastornos del sueño en los pacientes de la UCI a menudo se asocian con el desarrollo del delirio de la UCI y la evaluación del curso temporal de estas condiciones puede revelar su posible relación causal.

Resultados Resultados primarios

  • Desarrollo de delirio en la UCI Medidas de resultado secundarias
  • Duración de la estancia en la UCI
  • Riesgo de letalidad
  • Demencia post-UCI (BDS, escala de demencia de Blessed)
  • Grado de dependencia funcional (índice de Barthel)

Objetivos

  • Revisar la incidencia y los factores de riesgo predisponentes y precipitantes modificables y no modificables significativos para el delirio en la UCI y la demencia posterior a la UCI en general y cuidados neurointensivos/críticos en poblaciones adultas y pediátricas tratadas en establecimientos de salud de acuerdo con las recomendaciones actuales para la prevención de estas complicaciones (paquete ABCDEF).
  • Verificar los métodos óptimos para el cribado diagnóstico del delirio en la UCI: CAM-ICU (El método de evaluación de la confusión para la UCI), 4AT (Prueba clínica rápida para la detección del delirio - 4AT) e ICDSC (Lista de verificación de cribado del delirio en cuidados intensivos) en poblaciones adultas y pCAM- ICU (método de evaluación de la confusión pediátrica para la UCI), psCAM-ICU (método de evaluación de la confusión preescolar para la UCI) y CAPD (Evaluación Cornell del delirio pediátrico) en poblaciones pediátricas para detectar el delirio.
  • Verificar métodos óptimos para el diagnóstico diferencial de condiciones que simulan o complican el diagnóstico de delirio en la UCI: NCSE, afasia,
  • Investigar las asociaciones entre los trastornos del sueño y el delirio en la UCI para confirmar su papel en la fisiopatología del delirio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Josef Bednařík, prof. MD, CSc.
  • Número de teléfono: 532231481
  • Correo electrónico: bednarik.josef@fnbrno.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Brno, Chequia, 62500
        • Reclutamiento
        • Brno University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-ICU): pacientes con ictus isquémico o hemorrágico agudo ingresados ​​en la Unidad de ictus o en la UCI del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Brno (NK-UHB).

Grupo intensivo/crítico pediátrico (P-ICU): niños de 6 a 18 años, ingresados ​​en la UCI pediátrica - Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos Pediátricos (KDAR-UHB) con una estancia de al menos 24 horas (incluidos los cuidados postoperatorios).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-ICU): pacientes con ictus isquémico o hemorrágico agudo ingresados ​​en la Unidad de ictus o en la UCI del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Brno (NK-UHB).
  • Grupo intensivo/crítico pediátrico (P-ICU): niños de 6 a 18 años, ingresados ​​en la UCI pediátrica - Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos Pediátricos (KDAR-UHB) con una estancia de al menos 24 horas (incluidos los cuidados postoperatorios).

Criterio de exclusión:

  • (N-ICU) trauma severo con corta esperanza de vida (días)
  • Duración de la estancia en la UCI inferior a 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-ICU)
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados diariamente para detectar delirio mediante la prueba de detección mencionada anteriormente.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados diariamente para detectar delirio mediante la prueba de detección mencionada anteriormente.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados diariamente para detectar delirio mediante la prueba de detección mencionada anteriormente.
Las personas con afasia serán examinadas por un terapeuta del habla capacitado.
Los pacientes con delirio positivo se someterán a un examen EEG. EEG nativo de 10 min.
Grupo pediátrico intensivo/crítico (P-ICU)
Los pacientes con delirio positivo se someterán a un examen EEG. EEG nativo de 10 min.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados diariamente para detectar delirio mediante la prueba de detección mencionada anteriormente.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados diariamente para detectar delirio mediante la prueba de detección mencionada anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollan delirio en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 14 días después de la admisión
evaluado por un neurointensivista experimentado
hasta 14 días después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
hasta 10 semanas
Número de participantes y gravedad de la demencia posterior a la UCI, deterioro cognitivo (escala de demencia Blessed, BDS)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Grado de dependencia funcional (índice de Barthel)
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas y después de 6 meses
a mayor puntuación, peor resultado lo que significa deterioro cognitivo y no independencia
hasta 10 semanas y después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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