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Delirium nos cuidados (neuro)intensivos/críticos nas populações tchecas adultas e pediátricas

18 de outubro de 2023 atualizado por: Masaryk University
Os cuidados intensivos e intensivos na unidade de terapia intensiva (UTI) são frequentemente associados a delirium na UTI e demência pós-UTI, independentemente da natureza da doença primária ou insulto. O manejo prático ideal do delirium na UTI, incluindo sua triagem, prevenção e tratamento, é parte integrante das recomendações atuais para o cuidado ideal na UTI, mas existem grandes lacunas no conhecimento sobre a prevenção e tratamento ideais e mais eficazes dessa complicação. Faltam informações sobre a implementação efetiva dessas recomendações na República Tcheca. O diagnóstico de delirium é particularmente desafiador em pacientes neurointensivos (devido à sobreposição com sintomas de lesões cerebrais primárias) e em uma população pediátrica. Um estudo complementar observacional multicêntrico de acompanhamento de 4 anos, realizado em uma coorte de AVC adulto neurointensivo/cuidados intensivos e em uma coorte pediátrica de cuidados intensivos/intensivos em centros que seguem as medidas preventivas atualmente recomendadas (Delusion-deep-cz) investigará a incidência de Delirium na UTI e demência pós-UTI e seus fatores de risco predisponentes e precipitantes modificáveis ​​e não modificáveis. Os objetivos são determinar os métodos ideais para triagem diagnóstica dessas complicações e para o diagnóstico diferencial de condições que mimetizam delirium (estado epiléptico não convulsivo) ou sintomas que dificultam seu diagnóstico (afasia) e estudar a associação entre distúrbios do sono e delirium na UTI para verificar o papel do sono na fisiopatologia do delirium.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto

• Estudo de coorte observacional multicêntrico de acompanhamento com 2 coortes diferentes e um período mínimo de acompanhamento de 6 meses.

Recrutamento (grupos)

  1. Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-ICU): pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico agudo admitidos na Unidade de AVC ou UTI do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Brno (NK-UHB).
  2. Grupo intensivo/crítico pediátrico (UTI-P): crianças de 6 a 18 anos, internadas na UTI Pediátrica - Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva Pediátrica (KDAR-UHB) com permanência de pelo menos 24 horas (incluindo cuidados pós-operatórios).

Hipóteses gerais de trabalho

  • As recomendações atuais para o manejo prático (PADIS) e prevenção do delirium levam a uma diminuição na incidência de delirium na UTI e demência pós-UTI e também podem alterar o espectro de fatores de risco significativos.
  • Na República Tcheca, tanto o conhecimento geral quanto a implementação prática dessas recomendações podem ser baixos.
  • Os instrumentos de triagem atualmente recomendados para delirium em UTI são válidos e confiáveis ​​em coortes de adultos e pediátricos de pacientes (neuro)intensivos/críticos e podem substituir a avaliação de especialistas usando os critérios DSM-IV ou V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Doenças Mentais).
  • Estado de mal epiléptico não convulsivo (NCSE) pode imitar delirium de UTI e um exame de EEG de rotina em pacientes que atendem aos critérios para delirium de UTI pode ser útil.
  • A afasia pode complicar o diagnóstico de delirium e pode impedir o uso das atuais ferramentas de triagem para delirium em pacientes neurointensivos.
  • Distúrbios do sono em pacientes internados em UTI são frequentemente associados ao desenvolvimento de delirium na UTI e avaliar o curso temporal dessas condições pode revelar sua possível relação causal.

Resultados Resultados primários

  • Desenvolvimento de delirium na UTI Desfechos secundários
  • Tempo de permanência na UTI
  • Risco de letalidade
  • Demência pós-UTI (BDS, escala de demência Blessed)
  • Grau de dependência funcional (índice de Barthel)

Objetivos

  • Revisar a incidência e os fatores de risco predisponentes e precipitantes modificáveis ​​e não modificáveis ​​significativos para delirium na UTI e demência pós-UTI em geral e cuidados neurointensivos/críticos em populações adultas e pediátricas tratadas em unidades de saúde de acordo com as recomendações atuais para prevenção de essas complicações (pacote ABCDEF).
  • Verificar os métodos ideais para triagem diagnóstica de delirium na UTI: CAM-ICU (O método de avaliação de confusão para a UTI), 4AT (Teste clínico rápido para detecção de delirium - 4AT) e ICDSC (Lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva) em populações adultas e pCAM- ICU (método de avaliação de confusão pediátrica para a UTI), psCAM-ICU (método de avaliação de confusão pré-escolar para a UTI) e CAPD (Avaliação Cornell de Delirium Pediátrico) em populações pediátricas para triagem de delirium.
  • Verificar métodos ideais para o diagnóstico diferencial de condições que mimetizam ou complicam o diagnóstico de delirium na UTI: NCSE, afasia,
  • Investigar associações entre distúrbios do sono e delirium na UTI para confirmar seu papel na fisiopatologia do delirium.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brno, Tcheca, 62500
        • Recrutamento
        • Brno University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-ICU): pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico agudo admitidos na Unidade de AVC ou UTI do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Brno (NK-UHB).

Grupo intensivo/crítico pediátrico (UTI-P): crianças de 6 a 18 anos, internadas na UTI Pediátrica - Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva Pediátrica (KDAR-UHB) com permanência de pelo menos 24 horas (incluindo cuidados pós-operatórios).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-ICU): pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico agudo admitidos na Unidade de AVC ou UTI do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Brno (NK-UHB).
  • Grupo intensivo/crítico pediátrico (UTI-P): crianças de 6 a 18 anos, internadas na UTI Pediátrica - Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva Pediátrica (KDAR-UHB) com permanência de pelo menos 24 horas (incluindo cuidados pós-operatórios).

Critério de exclusão:

  • (N-UTI) trauma grave com expectativa de vida curta (dias)
  • duração da permanência na UTI inferior a 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo neurointensivo/neurocrítico (N-UTI)
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão rastreados diariamente para delirium usando o teste de triagem mencionado acima.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão rastreados diariamente para delirium usando o teste de triagem mencionado acima.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão rastreados diariamente para delirium usando o teste de triagem mencionado acima.
Pessoas com afasia serão examinadas por um fonoaudiólogo qualificado.
Pacientes com delirium positivo serão submetidos a exame de EEG. EEG nativo de 10 minutos.
Grupo pediátrico intensivo/crítico (P-ICU)
Pacientes com delirium positivo serão submetidos a exame de EEG. EEG nativo de 10 minutos.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão rastreados diariamente para delirium usando o teste de triagem mencionado acima.
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão rastreados diariamente para delirium usando o teste de triagem mencionado acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que desenvolveram delirium na UTI
Prazo: até 14 dias após a admissão
avaliado por neurointensivista experiente
até 14 dias após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 meses
6 meses
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 10 semanas
até 10 semanas
Número de participantes e gravidade da demência pós-UTI, comprometimento cognitivo (escala de demência abençoada, BDS)
Prazo: 6 meses
6 meses
Grau de dependência funcional (índice de Barthel)
Prazo: até 10 semanas e após 6 meses
quanto maior a pontuação, pior resultado significa comprometimento cognitivo e não independência
até 10 semanas e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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