Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delirium i (nevro)intensiv/kritisk omsorg i voksne og pediatriske tsjekkiske populasjoner

18. oktober 2023 oppdatert av: Masaryk University
Intensiv og kritisk behandling på intensivavdelingen (ICU) er ofte assosiert med ICU delirium og post-ICU demens, uavhengig av arten av den primære sykdommen eller fornærmelsen. Optimal praktisk håndtering av ICU-delirium inkludert screening, forebygging og behandling, er en integrert del av gjeldende anbefalinger for optimal ICU-omsorg, men det er store hull i kunnskapen om optimal og mest effektiv forebygging og behandling av denne komplikasjonen. Informasjon om den faktiske implementeringen av disse anbefalingene i Tsjekkia mangler. Diagnosen delirium er spesielt utfordrende hos pasienter med nevrointensiv (på grunn av overlapping med symptomer på primære hjernelesjoner) og i en pediatrisk populasjon. En komplementær multisenter observasjonell 4-års oppfølgingsstudie, utført i en voksen hjerneintensiv/kritisk behandlingskohort og i en pediatrisk intensiv/kritisk omsorgskohort i sentre etter anbefalte forebyggende tiltak (Delusion-deep-cz) vil undersøke forekomsten av ICU delirium og post-ICU demens og deres modifiserbare og ikke-modifiserbare predisponerende og utløsende risikofaktorer. Målet er å bestemme de optimale metodene for diagnostisk screening av disse komplikasjonene og for differensialdiagnose av tilstander som etterligner delirium (ikke-konvulsiv epileptisk tilstand) eller symptomer som hindrer diagnosen (afasi), og å studere sammenhengen mellom søvnforstyrrelser og delirium på intensivavdelingen. verifisere søvnens rolle i patofysiologien til delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design

• Multisenter observasjonell oppfølgingskohortstudie med 2 ulike kohorter og minimum oppfølgingstid på 6 måneder.

Rekruttering (grupper)

  1. Nevrointensiv/nevrokritisk gruppe (N-ICU): pasienter med akutt iskemisk eller hemorragisk hjerneslag innlagt på slagenheten eller intensivavdelingen ved Nevrologisk avdeling, Universitetssykehuset Brno (NK-UHB).
  2. Pediatrisk intensiv/kritisk gruppe (P-ICU): barn i alderen 6-18 år, innlagt på Pediatrisk ICU - Avdeling for pediatrisk anestesiologi og intensivbehandling (KDAR-UHB) med et opphold på minst 24 timer (inkludert postoperativ behandling).

Generelle arbeidshypoteser

  • Gjeldende anbefalinger for praktisk håndtering (PADIS) og forebygging av delirium fører til en reduksjon i forekomsten av ICU-delirium og post-ICU demens og kan også endre spekteret av betydelige risikofaktorer.
  • I Tsjekkia kan både generell kunnskap og praktisk implementering av disse anbefalingene være lav.
  • For tiden anbefalte screeninginstrumenter for ICU-delirium er gyldige og pålitelige i både voksne og pediatriske kohorter av (nevro)intensive/kritiske pasienter og kan erstatte ekspertvurderingen ved bruk av DSM-IV eller V kriterier (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses).
  • Ikke-konvulsiv status epilepticus (NCSE) kan etterligne ICU-delirium og en rutinemessig EEG-undersøkelse hos pasienter som oppfyller kriteriene for ICU-delirium kan være nyttig.
  • Afasi kan komplisere diagnosen delirium og kan forhindre bruken av dagens screeningverktøy for delirium hos pasienter med nevrointensiv omsorg.
  • Søvnforstyrrelser hos ICU-pasienter er ofte assosiert med utvikling av ICU-delirium og evaluering av tidsforløpet til disse tilstandene kan avsløre deres mulige årsakssammenheng.

Utfall Primære utfall

  • Utvikling av ICU delirium Sekundære utfall
  • Lengde på liggetid på intensivavdelingen
  • Risiko for dødsfall
  • Post-ICU demens (BDS, velsignet demensskala)
  • Grad av funksjonell avhengighet (Barthel-indeks)

Mål

  • Å gjennomgå forekomsten og signifikante modifiserbare og ikke-modifiserbare predisponerende og utløsende risikofaktorer for ICU delirium og post-ICU demens generelt og nevro-intensiv/kritisk behandling i voksne og pediatriske populasjoner behandlet i helseinstitusjoner i henhold til gjeldende anbefalinger for forebygging av disse komplikasjonene (ABCDEF-bunt).
  • For å verifisere optimale metoder for diagnostisk screening av ICU delirium: CAM-ICU (The confusion assessment method for ICU), 4AT (Rapid clinical test for delirium detection - 4AT) og ICDSC (Intensive care delirium screening checklist) i voksne populasjoner og pCAM- ICU (metode for vurdering av pediatrisk forvirring for ICU), psCAM-ICU (metode for vurdering av forvirring i førskolealder for ICU) og CAPD (Cornell Assessment of Pediatric Delirium) i pediatriske populasjoner for å screene for delirium.
  • For å verifisere optimale metoder for differensialdiagnose av tilstander som etterligner eller kompliserer diagnosen ICU delirium: NCSE, afasi,
  • Å undersøke assosiasjoner mellom søvnforstyrrelser og ICU-delirium for å bekrefte deres rolle i patofysiologien til delirium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Rekruttering
        • Brno University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevrointensiv/nevrokritisk gruppe (N-ICU): pasienter med akutt iskemisk eller hemorragisk hjerneslag innlagt på slagenheten eller intensivavdelingen ved Nevrologisk avdeling, Universitetssykehuset Brno (NK-UHB).

Pediatrisk intensiv/kritisk gruppe (P-ICU): barn i alderen 6-18 år, innlagt på Pediatrisk ICU - Avdeling for pediatrisk anestesiologi og intensivbehandling (KDAR-UHB) med et opphold på minst 24 timer (inkludert postoperativ behandling).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevrointensiv/nevrokritisk gruppe (N-ICU): pasienter med akutt iskemisk eller hemorragisk hjerneslag innlagt på slagenheten eller intensivavdelingen ved Nevrologisk avdeling, Universitetssykehuset Brno (NK-UHB).
  • Pediatrisk intensiv/kritisk gruppe (P-ICU): barn i alderen 6-18 år, innlagt på Pediatrisk ICU - Avdeling for pediatrisk anestesiologi og intensivbehandling (KDAR-UHB) med et opphold på minst 24 timer (inkludert postoperativ behandling).

Ekskluderingskriterier:

  • (N-ICU) alvorlig traume med kort forventet levetid (dager)
  • varighet av intensivavdelingen kortere enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevrointensiv/nevrokritisk gruppe (N-ICU)
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet daglig for delirium ved hjelp av screeningtesten nevnt ovenfor.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet daglig for delirium ved hjelp av screeningtesten nevnt ovenfor.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet daglig for delirium ved hjelp av screeningtesten nevnt ovenfor.
Personer med afasi vil bli undersøkt av en dyktig logoped.
Pasienter med positivt delirium vil gjennomgå EEG-undersøkelse. 10-minutters innfødt EEG.
Pediatrisk intensiv/kritisk gruppe (P-ICU)
Pasienter med positivt delirium vil gjennomgå EEG-undersøkelse. 10-minutters innfødt EEG.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet daglig for delirium ved hjelp av screeningtesten nevnt ovenfor.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet daglig for delirium ved hjelp av screeningtesten nevnt ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som utvikler ICU delirium
Tidsramme: inntil 14 dager etter innleggelse
vurdert av erfaren nevro-intensivist
inntil 14 dager etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 10 uker
opptil 10 uker
Antall deltakere og alvorlighetsgrad av post-ICU demens, kognitiv svikt (Blessed dementia scale, BDS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Grad av funksjonell avhengighet (Barthel-indeks)
Tidsramme: opptil 10 uker og etter 6 måneder
jo høyere poengsum, jo ​​dårligere resultat betyr kognitiv svikt og ikke-uavhengighet
opptil 10 uker og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på CAM-ICU

3
Abonnere