Estudio de los cambios en la composición iónica del LCR después de una hemorragia meníngea aneurismática (ION_SAH)
La hiponatremia es una complicación frecuente de la hemorragia subaracnoidea (HSA) con una prevalencia del 30 al 50% en pacientes con esta condición. Este trastorno hidroelectrolítico es responsable de un aumento de la morbilidad con la aparición de trastornos neurológicos.
Asimismo, se ha demostrado que existen cambios iónicos en el líquido cefalorraquídeo y una probable alteración de la barrera hematoencefálica en pacientes con HAS. La cinética y la relación entre la hiponatremia y estos cambios siguen siendo desconocidas.
El objetivo principal del estudio es determinar si el cambio en la composición del líquido cefalorraquídeo (LCR) precede al desarrollo de hiponatremia. Para ello, los investigadores proponen estudiar la evolución del ionograma de LCR con el ionograma de sangre. Además, realizarán análisis adicionales sobre la base de un grupo de control (LCR de un paciente con hidrocefalia normotensa) para determinar el efecto de la SAH en los cambios iónicos.
La hipótesis del estudio es que existe una correlación entre el cambio en el ionograma sanguíneo del LCR y el desarrollo de hiponatremia entre el día 0 y el día 14.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contacto:
- Baptiste BALANCA, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 04 72 35 75 76
- Correo electrónico: baptiste.balanca@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Baptiste BALANCA, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo HAS: pacientes hospitalizados en cuidados intensivos neurológicos con HAS 3 o 4 aneurismática modificada de Fisher que requieren drenaje ventricular externo.
Grupo control: pacientes hospitalizados por hidrocefalia normotensiva
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo SAH:
- Adultos
- Internado en la unidad de cuidados intensivos neurológicos por un aneurisma modificado de Fisher SAH 3 o 4 con EVE y sonda vesical.
- Con un catéter (arterial o venoso) para muestreo repetido.
Grupo de control :
- Adultos
- Realización de una prueba de perfusión en el quirófano para hidrocefalia normotensiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con HAS sin EVE.
- Pacientes con HSA no aneurismática.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes bajo tutela judicial, tutela, curatela, salvaguarda de justicia.
- Pacientes que participen en un estudio que pueda interferir con el presente estudio.
- Personas bajo cuidados psiquiátricos forzados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hemorragia subaracnoidea con Fisher 3 o 4.
HAS Grupo:
Además, los datos clínicos se recogerán cada 24 horas sobre la base de una historia clínica informatizada sin examen adicional. |
Las muestras de sangre se toman como parte de la atención de rutina a la llegada de los pacientes y luego cada 24 horas si se coloca un catéter arterial; en caso contrario, todos los lunes, miércoles y viernes. Se tomarán muestras del EVD el día 0 y luego cada 24 horas. También se realiza un ionograma de orina cada 24 horas como parte del manejo habitual para regular la ingesta de agua, sodio y potasio por vía enteral o parenteral. La composición iónica del LCR de pacientes con HSA se comparará con una población de control de pacientes hospitalizados con hidrocefalia normotensa. Se realiza una punción lumbar en quirófano para evacuar el derrame crónico de LCR en los ventrículos (hidrocefalia), antes de realizar una prueba de perfusión intratecal. Se analizará 1 ml del LCR así recogido para determinar su composición iónica. |
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Grupo control, hidrocefalia normotensiva
Grupo de control :
Se realiza una punción lumbar en quirófano para evacuar el derrame crónico de LCR en los ventrículos (hidrocefalia), antes de realizar una prueba de perfusión intratecal. Se analizará 1ml del LCR así recogido para determinar la composición iónica y así compararlo con el LCR recogido de pacientes con HAS. |
Las muestras de sangre se toman como parte de la atención de rutina a la llegada de los pacientes y luego cada 24 horas si se coloca un catéter arterial; en caso contrario, todos los lunes, miércoles y viernes. Se tomarán muestras del EVD el día 0 y luego cada 24 horas. También se realiza un ionograma de orina cada 24 horas como parte del manejo habitual para regular la ingesta de agua, sodio y potasio por vía enteral o parenteral. La composición iónica del LCR de pacientes con HSA se comparará con una población de control de pacientes hospitalizados con hidrocefalia normotensa. Se realiza una punción lumbar en quirófano para evacuar el derrame crónico de LCR en los ventrículos (hidrocefalia), antes de realizar una prueba de perfusión intratecal. Se analizará 1 ml del LCR así recogido para determinar su composición iónica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración será el cambio en el ionograma del LCR entre el día 0 y el día 14 según la aparición de hiponatremia.
Periodo de tiempo: El paciente se incluye durante la hospitalización dentro de los 2 días posteriores a la colocación del EVD.
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El paciente se incluye durante la hospitalización dentro de los 2 días posteriores a la colocación del EVD.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0245
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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