DIATEST - mHealth y Diabetes Mellitus tipo 2 (DIATEST-HELP)

Este ensayo controlado aleatorizado determinará el efecto de la aplicación FoodSwitch para opciones de alimentos más saludables en HbA1c, lípidos en sangre, función renal e inflamación de bajo grado en personas con DM2. El efecto de la herramienta mHealth sobre la HbA1c y los factores de riesgo cardiovascular se comparará con el asesoramiento dietético estándar para pacientes con DM2. La aleatorización se realizará en una proporción de 1:1 para recibir la intervención o el control de la aplicación FoodSwitch y se estratificará por edad (<50 años/≥50 años), sexo y uso de insulina inicial (Sí/No). El grupo de intervención escaneará todos los alimentos empaquetados comprados con la aplicación FoodSwitch durante una semana a las 6 y 12, 18 y 26 semanas. El grupo de control fotografiará y cargará imágenes de sus recibos o compartirá recibos de compras digitales durante una semana a las 6 y 12, 18 y 26 semanas. Todos los participantes, tanto en el grupo de intervención como en el de control, informarán los síntomas, las funciones y la calidad de vida, con la frecuencia que deseen, así como a las 6 y 12, 18 y 26 semanas. A todos los participantes se les enviará por correo un kit de recolección de sangre y orina y se les indicará que lo usen y que se midan la circunferencia de la cintura al comienzo del estudio y a las 26 semanas. El resultado primario (HbA1c) y los resultados secundarios (mediciones en sangre de colesterol total, colesterol LDL y HDL, eGFR, TNF-α, IL-1β, IL-6, PCR, proteómica y metabolómica; microalbuminuria; circunferencia de cintura automedida; la calidad de vida autoinformada, el recuerdo dietético de 24 horas, así como otros síntomas presentes; niveles y patrones de actividad física obtenidos a través de teléfonos inteligentes) se evaluarán a las 26 semanas. También se evaluarán los datos obtenidos por el registro nacional sobre el uso de medicamentos, las hospitalizaciones y las muertes.