DIATEST - mHealth e diabete mellito di tipo 2 (DIATEST-HELP)

Questo studio controllato randomizzato determinerà l'effetto dell'app FoodSwitch per scelte alimentari più sane su HbA1c, lipidi nel sangue, funzionalità renale e infiammazione di basso grado in individui con T2DM. L'effetto dello strumento mHealth su HbA1c e sui fattori di rischio cardiovascolare sarà confrontato con i consigli dietetici standard per i pazienti con T2DM. La randomizzazione verrà eseguita in un rapporto 1: 1 per ricevere l'intervento o il controllo dell'app FoodSwitch e stratificata per età (<50 anni / ≥50 anni), sesso e uso di insulina al basale (Sì / No). Il gruppo di intervento eseguirà la scansione di tutti gli alimenti confezionati acquistati con l'app FoodSwitch per una settimana a 6 e 12, 18 e 26 settimane. Il gruppo di controllo fotograferà e caricherà le immagini delle proprie ricevute o condividerà le ricevute degli acquisti digitali per una settimana a 6 e 12, 18 e 26 settimane. Tutti i partecipanti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo riporteranno sintomi, funzioni e qualità della vita, tutte le volte che lo desiderano, nonché a 6 e 12, 18 e 26 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno un kit per la raccolta del sangue e delle urine e saranno istruiti a usarlo e ad automisurare la circonferenza della vita all'inizio dello studio e a 26 settimane. L'esito primario (HbA1c) e gli esiti secondari (misurazioni ematiche di colesterolo totale, colesterolo LDL e HDL, eGFR, TNF-α, IL-1β, IL-6, CRP, proteomica e metabolomica; microalbuminuria; circonferenza della vita automisurata; qualità della vita auto-riferita, richiamo dietetico di 24 ore, così come altri sintomi presenti; livelli e modelli di attività fisica ottenuti tramite smartphone) saranno valutati a 26 settimane. Saranno valutati anche i dati ottenuti dal registro nazionale sull'uso di farmaci, i ricoveri e i decessi.