Estudio para evaluar los resultados de los pacientes y la seguridad y eficacia de los reemplazos de rodilla unicompartimentales asistidos por robot versus la rodilla unicompartimental convencional para sujetos con artritis primaria de la articulación de la rodilla que involucra un compartimento (UKA) (medial o lateral)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto o el tutor legal (en caso de dificultad para leer y/o escribir) debe proporcionar su consentimiento informado por escrito, incluido el consentimiento para que cualquier hallazgo incidental se informe a su médico de cabecera (consulte la sección 7.5).
2. Sujetos de dieciocho (18) años o más y considerados esqueléticamente maduros en el momento de la cirugía.
3. Dispuesto y capaz de realizar todas las visitas de estudio requeridas (para ambas fases del estudio, hasta 10 años después de la operación).
4. Capaz de seguir instrucciones y considerado capaz de completar todos los cuestionarios del estudio.
5. El sujeto tiene artritis primaria de la articulación de la rodilla que afecta a un compartimento (UKA) (medial o lateral) y, en opinión del cirujano, es adecuado para JOURNEY II UK.
6. El sujeto puede y está dispuesto a que se tomen imágenes radiográficas que incluyan imágenes de atención no estándar (para radiografías de piernas largas en el seguimiento).

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones o hipersensibilidad al uso de los componentes del implante JII UK (p. ej., oxinium femoral, placa base tibial, inserto XPLE).
2. El sujeto está contraindicado para el uso de artroplastia de rodilla asistida por robot.
3. Participación en el período de tratamiento de otro ensayo clínico dentro de los treinta (30) días posteriores a la visita preoperatoria, o durante el estudio.
4. Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas altamente efectivas.
5. Cualquier sujeto que cumpla con la definición de Sujeto Vulnerable según ISO 14155 Sección 3.55.
6. Sujetos que hayan participado previamente en este ensayo mediante UKR en la otra rodilla.
7. El sujeto está listado para una artroplastia de rodilla bilateral simultánea.
8. Sujetos que experimentan dolor intenso en ambas rodillas y, en consecuencia, anticipan una cirugía bilateral dentro de los 12 meses.
9. El sujeto requiere un implante complejo o cualquier otro implante, distinto de un UKR estándar (p. ej. vástagos, aumentos o dispositivos hechos a medida)
10. El sujeto tiene una infección activa o sepsis o ha tenido infecciones intraarticulares previas.
11. Sujetos con antecedentes de mal cumplimiento del tratamiento médico.
12. El sujeto, en opinión del investigador, tiene un trastorno neuromuscular (p. ej. Junta de Charcot) que prohíbe el control de la junta índice.
13. Casos en los que el stock óseo es deficiente y por tanto haría injustificable el procedimiento
14. Sujetos con un IMC de 40 o superior
15. Aquellos con tejido blando incompleto/suficiente alrededor de la articulación.
16. Sujetos con afecciones que tienden a imponer mayores cargas a los implantes, como la edad, el peso y el nivel de actividad, que son incompatibles con un resultado satisfactorio a largo plazo.
17. Sujetos con una condición médica o física que, en opinión del Investigador, impediría la participación segura del sujeto en el estudio.