Estudo para avaliar os resultados do paciente, a segurança e a eficácia de substituições unicompartimentais de joelho assistidas por robótica versus joelho unicompartimental convencional para indivíduos com artrite primária da articulação do joelho envolvendo um compartimento (UKA) (medial ou lateral)

Critério de inclusão:

1. O sujeito ou responsável legal (no caso de dificuldade de leitura e/ou escrita) deve fornecer consentimento informado por escrito, incluindo consentimento para que quaisquer descobertas incidentais sejam relatadas ao seu médico de clínica geral (seção de referência 7.5).
2. Sujeitos com dezoito (18) anos ou mais e considerados esqueleticamente maduros no momento da cirurgia.
3. Disposto e capaz de fazer todas as visitas de estudo necessárias (para ambas as fases do estudo, até 10 anos de pós-operatório).
4. Capaz de seguir as instruções e considerado capaz de preencher todos os questionários do estudo.
5. O sujeito tem artrite primária da articulação do joelho envolvendo um compartimento (UKA) (medial ou lateral) e é adequado para JOURNEY II UK na opinião do cirurgião.
6. O sujeito pode e está disposto a obter imagens radiográficas que incluam imagens de tratamento fora do padrão (para radiografias de pernas longas no acompanhamento).

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações ou hipersensibilidade ao uso dos componentes do implante JII UK (por exemplo, oxinium femoral, placa de base tibial, inserto XPLE).
2. O sujeito está contraindicado para o uso de artroplastia de joelho assistida por robótica.
3. Participação no período de tratamento de outro ensaio clínico em até 30 (trinta) dias da consulta pré-operatória ou durante o estudo.
4. Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar que não utilizam medidas anticoncepcionais altamente eficazes.
5. Qualquer assunto que atenda à definição de Assunto Vulnerável de acordo com a Seção 3.55 da ISO 14155.
6. Sujeitos que participaram anteriormente deste estudo por meio de UKR no outro joelho.
7. O sujeito está listado para uma artroplastia bilateral simultânea do joelho
8. Indivíduos com fortes dores em ambos os joelhos e, consequentemente, antecipando cirurgia bilateral dentro de 12 meses.
9. O sujeito requer um implante complexo ou qualquer outro implante, que não seja um UKR padrão (por exemplo, hastes, aumentos ou dispositivos personalizados)
10. O indivíduo tem uma infecção ativa ou sepse ou já teve infecções intra-articulares anteriores
11. Indivíduos com histórico de má adesão ao tratamento médico
12. O sujeito, na opinião do investigador, tem um distúrbio neuromuscular (por ex. Junta Charcot) que proíbe o controle da junta indexada
13. Casos em que o estoque ósseo é deficiente e, portanto, tornaria o procedimento injustificável
14. Indivíduos com IMC de 40 ou superior
15. Aqueles com tecido mole incompleto/suficiente ao redor da articulação.
16. Indivíduos com condições que tendem a colocar cargas maiores nos implantes, como idade, peso e nível de atividade, que são incompatíveis com um resultado satisfatório a longo prazo.
17. Sujeitos com condição médica ou física que, na opinião do Investigador, impediria a participação segura do sujeito no estudo.