ABI-aftercare in Motion: cuidados posteriores multidisciplinarios en el hogar en pacientes con lesión cerebral adquirida (ABI-motion)
ABI-postcare in Motion: postratamiento multidisciplinario en el hogar en pacientes con lesión cerebral adquirida; un estudio de implementación
El objetivo de este estudio de implementación es mejorar la atención posoperatoria de los pacientes con LCA que reciben rehabilitación ambulatoria. El programa ABI-motion fue desarrollado para mejorar un estilo de vida activo y prevenir quejas persistentes después de una LCA y una mala CV-QoL. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible el programa ABI-motion?
- ¿Cuáles son los beneficios para la salud del programa ABI-motion?
Los participantes recibirán educación cerebral, una sesión de terapia conjunta con un terapeuta físico, ocupacional o de movimiento y un compañero de una organización de apoyo al paciente durante la rehabilitación ambulatoria, seguida de apoyo de un compañero comunitario después del alta de la rehabilitación ambulatoria y seguimiento por parte de un médico de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Muchas personas con lesión cerebral adquirida (LCA) experimentan dificultades para reintegrarse a su vida social después del alta del centro de rehabilitación. También se sabe que las personas con TCA no cumplen con las pautas de actividad física; tienen niveles de actividad física más bajos que las personas sanas y tienen dificultades para mantener el nivel de condición física alcanzado durante la rehabilitación. Un estilo de vida inactivo puede provocar molestias persistentes, como fatiga, ansiedad o depresión, y puede dar lugar a una mala calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS).
Objetivo: Mejorar la atención posoperatoria de los pacientes con LCA que reciben rehabilitación ambulatoria, con el objetivo de promover un estilo de vida activo para prevenir quejas persistentes después de una LCA y una CVRS deficiente.
Diseño del estudio: estudio de mejora de la atención utilizando una cohorte prospectiva monocéntrica con un diseño de estudio previo y posterior a la implementación.
Población de estudio: Pacientes con LCA que reciben terapia de rehabilitación ambulatoria.
Intervención (si corresponde): Implementación de un programa de cuidados posteriores que fortalezca la cooperación entre el centro de rehabilitación y las organizaciones locales de apoyo a los pacientes en la comunidad. El programa de cuidados posteriores integra servicios comunitarios y de rehabilitación ambulatoria estándar, que incluyen: 1) educación cerebral sobre las consecuencias a largo plazo de la lesión cerebral traumática, pautas de actividad física y organizaciones de apoyo al paciente en el área; 2) una sesión conjunta de terapia física/ocupacional/de movimiento con un compañero de una organización de apoyo al paciente durante la rehabilitación ambulatoria; 3) apoyo de compañeros (máximo 8 horas) en la comunidad hacia un estilo de vida activo después del alta de rehabilitación; 4) seguimiento por parte del médico rehabilitador.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: la proporción de participantes con LCA que participan en el programa de amigos comunitarios (objetivo 60%) y se calculará la viabilidad (índice de satisfacción) del programa. Actividad física, aptitud física y funcionamiento cognitivo secundarios, medidos objetivamente y resultados informados por el paciente (actividad física, fatiga, ansiedad, depresión, quejas cognitivas, afrontamiento, integración comunitaria, CVRS, aptitud física, uso de atención médica, regreso al trabajo) mediante cuestionarios validados. se recogerá antes y a los 3, 6 y 12 meses después del alta de rehabilitación ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Majanka H Heijenbrok-Kal, PhD
- Número de teléfono: +31628129140
- Correo electrónico: m.heijenbrok@erasmusmc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erik Grauwmeijer, MD, PhD
- Número de teléfono: +31102412412
- Correo electrónico: e.grauwmeijer@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015LJ
- Reclutamiento
- Rijndam Rehabilitation
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Contacto:
- Erik Grauwmeijer, PhD
- Correo electrónico: egrauwmeijer@rijndam.nl
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Contacto:
- Lianne de Vries, MSc
- Correo electrónico: e.a.devries@erasmusmc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con ITB
- Sigue un programa de rehabilitación ambulatoria para LCA en Rijndam Rehabilitación
Criterio de exclusión:
- Tener una contraindicación para participar en ejercicio moderado a vigoroso.
- Esperanza de vida < 1 año
- Personas incapacitadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movimiento ABI
Pacientes que siguen rehabilitación ambulatoria después de la implementación del programa ABI-motion
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El programa ABI-motion fortalece la cooperación entre los profesionales de rehabilitación ambulatoria y los proveedores de atención comunitaria.
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que siguieron rehabilitación ambulatoria antes de la implementación del programa ABI-motion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la proporción de pacientes que participan en programas de apoyo de compañeros después del alta de rehabilitación
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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Proporción de pacientes en el grupo ABI-motion que continúan con el apoyo de amigos comunitarios después del alta de rehabilitación en comparación con la atención estándar
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3, 6, 12 meses
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Calificación media de satisfacción con el programa ABI-motion
Periodo de tiempo: 12 meses
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La satisfacción con el programa ABI-motion se califica en una escala de calificación que va del 0 (peor) al 10 (mejor).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el total de minutos de actividad física/semana a los 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses
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La actividad física se mide con un monitor de actividad (min/semana) y un diario electrónico
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0, 6, 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) a los 6 y 12 meses en comparación con los controles.
Periodo de tiempo: 0, 6,12 meses
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El MoCA es una herramienta de cribado para la detección del deterioro cognitivo leve.
La puntuación total oscila entre 0 (peor) y 30 (mejor).
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0, 6,12 meses
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Cambio en la capacidad de ejercicio funcional a los 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses
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La prueba de pie y sentado de 1 minuto (1mSTS) mide el número de transiciones de pie y sentado durante 1 minuto.
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0, 6, 12 meses
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Cambio en la velocidad de la marcha a los 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses
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La prueba de caminata de 10 metros (10mWT) evalúa la velocidad al caminar (m/s) durante un período corto.
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0, 6, 12 meses
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Cambio en la fuerza de prensión manual a los 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses
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La fuerza isométrica máxima de prensión manual se mide con un dinamómetro de mano en 6 intentos (3 por mano) en kg.
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0, 6, 12 meses
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Cambio en la ansiedad y la depresión a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 12 meses
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Las puntuaciones de la subescala de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) se utilizan para medir la ansiedad y la depresión, 7 ítems cada una, con puntuaciones de subescala que van de 0 (mejor) a 21 (peor), con puntuaciones de 0 a 7 que indican llagas normales, de 8 a 10 casos límite y 11-21 casos definitivos de ansiedad o depresión.
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0, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la fatiga a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 12 meses
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La Lista de verificación de fortaleza individual (CIS) consta de 20 afirmaciones sobre problemas relacionados con la fatiga que los encuestados podrían haber experimentado en las últimas 2 semanas.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 a 7 puntos, con puntuaciones totales que van desde 20 (mejor) a 140 (peor).
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0, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en las fallas cognitivas a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 12 meses
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El Cuestionario de Fallos Cognitivos (CFQ) se utiliza para evaluar la frecuencia con la que las personas experimentan fallos cognitivos en la vida cotidiana, como distracciones, deslices y errores de percepción, memoria y funcionamiento motor.
La puntuación total de la escala es la suma de las puntuaciones de los 25 ítems individuales, dando una puntuación de 0 (mejor) a 100 (peor).
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0, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el estilo de afrontamiento a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 y 12 meses
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La versión corta del Inventario de Afrontamiento de Situaciones Estresantes (CISS-SF) se utiliza como medida para afrontar situaciones estresantes.
Tiene 21 ítems que se califican en una escala de calificación de 1 (no) a 5 (fuerte).
Contiene 3 subescalas: afrontamiento orientado a tareas, orientado a emociones y orientado a evitación.
La puntuación de cada subescala oscila entre 7 (uso bajo) y 35 (uso alto), y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa estrategia de afrontamiento en particular.
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0, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
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El EQ-5D-5L consta del índice EQ-5D de 5 ítems (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y una escala visual analógica (EQ VAS).
Los 5 ítems del índice EQ-5D se resumen en una puntuación global ponderada, que va desde 0 para el valor de la muerte hasta 1,00 para la salud plena.
El EQ VAS oscila entre 0 y 100 (el peor al mejor estado de salud imaginable).
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0, 3, 6, 12 meses
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Cambio en los componentes físicos y mentales de la calidad de vida relacionada con la salud a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
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El Short Form-36 contiene 36 ítems que miden la calidad de vida multidimensional.
Se puede calcular un resumen del componente físico (PCS) y un resumen del componente mental (MCS), que son puntuaciones T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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0, 3, 6, 12 meses
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Cambio en la actividad física a los 3, 6,12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física evalúa el tiempo empleado (min.
por semana) en varios tipos de actividad física (actividades vigorosas, actividades moderadas, caminar y sentarse) que las personas realizan como parte de su vida diaria.
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0, 3, 6, 12 meses
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Cambio en la condición física a los 3, 6, 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
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El cuestionario International Fitness Scale (IFIS) proporciona una medida de aptitud física basada en las respuestas a 5 preguntas básicas sobre aptitud física: aptitud física, aptitud cardiorrespiratoria, aptitud muscular, velocidad-agilidad, flexibilidad y aptitud general, con respuestas basadas en un 5- escala Likert (1=muy pobre, a 5=muy bueno).
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0, 3, 6, 12 meses
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Cambio en la participación social y el uso de la atención médica a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
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La Escala de Utrecht para la Evaluación de la Rehabilitación - Participación (USER-P) contiene 32 preguntas con tres escalas que miden la frecuencia de la participación, las restricciones percibidas en la participación y la satisfacción con la participación en la sociedad.
Las puntuaciones totales varían de 0 (peor) a 100 (mejor).
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0, 3, 6, 12 meses
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Cambio en el uso de atención médica a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
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El Cuestionario de Consumo Médico iMTA es un instrumento para medir el consumo médico.
Incluye preguntas relacionadas con la frecuencia de los contactos con los proveedores de atención médica.
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0, 3, 6, 12 meses
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Cambio en el consumo médico a los 3, 6 y 12 meses en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
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El Cuestionario de Costos de Productividad de iMTA (iPCQ) se utiliza para medir los costos (dólares y/o euros) de las pérdidas de productividad.
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0, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gerard M Ribbers, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11172 (REB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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