El efecto de la henagliflozina y la metformina sobre las características a nivel del tejido miocárdico

Criterios de inclusión:

• Personas con diabetes tipo 2 recién diagnosticadas según los criterios de la OMS (1999);
• Niveles de hemoglobina A1c >=7,0% y <=8,0%;
• Mujeres o hombres ≥18 años hasta 75 años de edad.

Criterio de exclusión:

• Mujeres o hombres <18 años.
• Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 y otros tipos de diabetes.
• Presión arterial en el momento del cribado que requeriría un cambio en el tratamiento de la presión arterial durante el período del estudio.
• Historia de accidente cerebrovascular u otra enfermedad cerebrovascular clínicamente significativa.

• Cualquiera de las siguientes enfermedades cardiovasculares:

  1. Fibrilación auricular u otra arritmia inestable o grave que afecte la función cardíaca
  2. Insuficiencia cardíaca inestable o cualquier insuficiencia cardíaca con clase III y IV de la NYHA
  3. Enfermedad valvular significativa
  4. Enfermedad arterial periférica significativa
• Malignidad activa que requiere tratamiento en el momento de la visita 0.
• Pacientes con insuficiencia hepática grave.
• Enfermedad renal inestable o de rápida progresión.
• Tratamiento continuo con diuréticos de asa.
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <45 ml/min/1,73 m2.
• Mujeres que tengan una prueba de embarazo positiva en el momento de la inscripción o aleatorización, o que estén amamantando.