O efeito da henagliflozina e da metformina nas características do tecido miocárdico

Critério de inclusão:

• Indivíduos com diabetes tipo 2 recentemente diagnosticados com base nos critérios da OMS (1999);
• Níveis de hemoglobina A1c >=7,0% e <=8,0%;
• Mulheres ou homens ≥18 anos até 75 anos de idade.

Critério de exclusão:

• Mulheres ou homens <18 anos.
• Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 e outros tipos de diabetes.
• Pressão arterial na triagem que exigiria uma mudança no tratamento da pressão arterial durante o período do estudo.
• História de acidente vascular cerebral ou outra doença cerebrovascular clinicamente significativa.

• Qualquer uma das seguintes doenças cardiovasculares:

  1. Fibrilação atrial ou outra arritmia instável ou grave que afete a função cardíaca
  2. Insuficiência cardíaca instável ou qualquer insuficiência cardíaca com classe III e IV da NYHA
  3. Doença valvular significativa
  4. Doença arterial periférica significativa
• Malignidade ativa que requer tratamento no momento da visita 0.
• Pacientes com insuficiência hepática grave.
• Doença renal instável ou de rápida progressão.
• Tratamento contínuo com diuréticos de alça.
• Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) <45 mL/min/1,73 m2.
• Mulheres que apresentam teste de gravidez positivo no momento da inscrição ou randomização, ou que estão amamentando.