L'effetto di Henagliflozin e Metformina sulle caratteristiche a livello del tessuto miocardico

Criterio di inclusione:

• Individui con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi in base ai criteri dell'OMS (1999);
• Livelli di emoglobina A1c >=7,0% e <=8,0%;
• Donne o uomini di età ≥18 anni fino a 75 anni.

Criteri di esclusione:

• Femmine o maschi <18 anni.
• Diagnosi clinica del diabete di tipo 1 e di altri tipi di diabete.
• Pressione sanguigna allo screening che richiederebbe un cambiamento nel trattamento della pressione sanguigna durante il periodo di studio.
• Storia di ictus o altra malattia cerebrovascolare clinicamente significativa.

• Una qualsiasi delle seguenti malattie cardiovascolari:

  1. Fibrillazione atriale o altra aritmia instabile o grave che compromette la funzione cardiaca
  2. Insufficienza cardiaca instabile o qualsiasi insufficienza cardiaca di classe NYHA III e IV
  3. Malattia valvolare significativa
  4. Malattia arteriosa periferica significativa
• Tumori maligni attivi che richiedono trattamento al momento della visita 0.
• Pazienti con grave insufficienza epatica.
• Malattia renale instabile o in rapida progressione.
• Trattamento in corso con diuretici dell'ansa.
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <45 ml/min/1,73 m2.
• Donne che hanno un test di gravidanza positivo al momento dell'arruolamento o della randomizzazione o che stanno allattando.