Automatización de la preparación de gametos, inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), cultivo de embriones y vitrificación

Las pacientes que sufren de infertilidad pueden buscar un tratamiento de concepción asistida. En un ciclo de tratamiento completo, los espermatozoides y los óvulos (gametos) de los futuros padres serán atendidos por personal de laboratorio capacitado (embriólogos) que dependerá de procesos manuales de laboratorio para lograr la fertilización. El método más comúnmente empleado para lograr la fertilización es la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), un tratamiento que implica la inyección de un solo espermatozoide directamente dentro de un óvulo. Los embriones así obtenidos se mantienen en un ambiente apropiado (incubadora) durante varios días antes de decidir si pueden usarse inmediatamente para intentar establecer un embarazo (transferencia de embriones) o si deben congelarse como preparación para un tratamiento futuro (criopreservación). .

Los pasos de laboratorio necesarios para completar un tratamiento completo de concepción asistida (desde la extracción de espermatozoides y óvulos hasta la fertilización y luego la transferencia de embriones y/o la criopreservación) suelen ser manuales y requieren mucho tiempo y, por lo tanto, el éxito del tratamiento depende en gran medida de la habilidad del personal individual y los resultados pueden verse afectados por la fatiga, el estrés y la carga de trabajo.

La combinación de robótica e inteligencia artificial (IA) tiene el potencial de proporcionar mejoras y estandarizar el laboratorio de fertilidad, pero dicha integración no se ha logrado de manera rutinaria. Otros campos médicos, como la medicina regenerativa, se han beneficiado durante mucho tiempo de la implementación de soluciones robóticas; sin embargo, la automatización moderna aún tiene que llegar al laboratorio de fertilidad.

El objetivo de Conceived Life Sciences (el patrocinador del estudio) es la entrega de un conjunto de soluciones que, en conjunto, permitirán que se lleve a cabo un ciclo ICSI completamente autónomo (desde la preparación de esperma/óvulos hasta la inyección de esperma, el cultivo de embriones y la criopreservación). en un esfuerzo por reducir costos, ayudar al personal de laboratorio y posiblemente mejorar los resultados. El propósito de este estudio es ofrecer un aspecto central de este proyecto: el control digital y la automatización individual de todos los pasos clave de un flujo de trabajo de laboratorio completo. Los datos generados en este estudio ayudarán al desarrollo futuro de estos sistemas automatizados.

En este estudio se pueden reclutar pacientes sometidos a un tratamiento con ICSI. Sus gametos (espermatozoides y/u óvulos) pueden distribuirse en dos grupos (prueba y control) y someterse a uno o más elementos de un flujo de trabajo de concepción asistida completamente automatizado (para el grupo de prueba) o un flujo de trabajo de concepción asistida estándar (para el grupo de control). ). La automatización robótica puede incluir cualquiera de los siguientes pasos: preparación robótica de esperma, selección y denudación robótica de ovocitos, inyección robótica de esperma, cultivo automatizado de embriones y criopreservación automatizada. Los embriones resultantes pueden emplearse para la transferencia de embriones.

La principal hipótesis de este estudio es que el uso de asistentes robóticos como parte de un ciclo completo de concepción asistida puede mejorar los flujos de trabajo del laboratorio sin reducir las tasas de éxito del tratamiento.