El efecto de la administración temprana del inhibidor de PCSK9 a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo asociado con aterosclerosis sobre el pronóstico del accidente cerebrovascular y el perfil lipídico
9 de octubre de 2023 actualizado por: Sun U. Kwon
El efecto de la administración temprana del inhibidor de PCSK9, alirocumab, a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo asociado con aterosclerosis sobre el pronóstico del accidente cerebrovascular y el perfil lipídico, un estudio de un solo centro, ensayo pragmático, prospectivo, basado en registros
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (inhibidores de PCSK9) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo asociado con aterosclerosis mediante la investigación
- el cambio en el perfil de lípidos en comparación con los resultados iniciales
- los efectos sobre el pronóstico del accidente cerebrovascular Los participantes recibirán inhibidor de PCSK9 inmediatamente después de la confirmación del accidente cerebrovascular isquémico agudo, y los investigadores compararán los resultados con el grupo de control, que son pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con terapia hipolipemiante convencional, estatinas y/o ezetimiba.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico se recomendará a pacientes de 19 años o más que ingresan con un accidente cerebrovascular isquémico acompañado de aterosclerosis de grandes arterias, en lugar de embolia cardíaca. Tras la confirmación del accidente cerebrovascular isquémico mediante tomografía computarizada y resonancia magnética en la sala de emergencias, se le proporcionará al paciente una explicación detallada del plan de tratamiento futuro y el propósito de este estudio.
Dependiendo del día de la semana, el paciente será asignado aleatoriamente al grupo de tratamiento (alirocumab + grupo de estatinas en dosis altas) y al grupo de control (grupo de estatinas en dosis altas) en una proporción de 1:1.
Para aquellos en el grupo de tratamiento, se administrará alirocumab (nombre de marca: Praluent Pen) 300 mg como dosis única. Tanto el grupo de tratamiento como el de control recibirán pruebas de diagnóstico y tratamientos estándar como pacientes con accidente cerebrovascular convencional no relacionados con el ensayo clínico. Las muestras de sangre recolectadas para análisis serán desechadas de inmediato por el laboratorio de diagnóstico del hospital. Ambos grupos tendrán visitas ambulatorias un mes después del alta.
Los investigadores están planificando la inscripción de un total de 200 pacientes (100 grupos de tratamiento + 100 grupos de control).
Para variables categóricas, se proporcionará frecuencia y porcentaje, y para variables continuas, se proporcionará media y desviación estándar. Todas las pruebas estadísticas utilizadas para el análisis serán de dos colas. La significancia estadística se probará a un nivel de significancia del 5%. Si es necesario, se proporcionarán intervalos de confianza bilaterales del 95%.
En el análisis de toda la población de pacientes registrados, no solo se realizará un análisis univariado sino también un análisis multivariado (modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox) para ajustar por otros factores.
Las técnicas detalladas para el resumen de datos y el análisis estadístico de los datos recopilados en este ensayo clínico se especificarán en el Plan de análisis estadístico (SAP).
Cuando ocurren efectos secundarios o eventos adversos, el investigador principal debe informar de inmediato la información de seguridad, que incluye ocurrencias de eventos adversos graves y reacciones adversas relacionadas con los medicamentos, a la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la institución del ensayo dentro del plazo especificado en los procedimientos operativos estándar de la institución de prueba durante el período de prueba. Al tener conocimiento de todos los sucesos de eventos adversos graves y situaciones especiales, independientemente de su causalidad con el producto en investigación, el investigador principal completará un "Informe de eventos adversos graves/Evento adverso de situación especial" dentro de las 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular no cardioembólico
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas (confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética)
- 19 años y más
- Estenosis significativa asociada con aterosclerosis en los principales vasos intracraneales/extracraneales.
- Puntuación de 15 o menos en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) al momento del ingreso
- Pacientes con capacidad de dar su consentimiento para participar en el ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- Presencia de factores de alto riesgo para cardioembolismo.
- Riesgo de ictus isquémico por trombosis por otras causas
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico, tumores cerebrales o abscesos cerebrales.
- Pacientes que no pueden tomar estatinas o inhibidores de PCSK9
- Puntuación mRS previa al ictus de 3 o superior
- Insuficiencia hepática grave (enzima hepática > 3 veces el límite superior normal) o insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl o tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2)
- Anemia (hemoglobina < 8 mg/dL) o trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 K)
- Diabetes no controlada que no se controla con medicamentos o insulina.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes que ya reciben inhibidores de PCSK-9
- Pacientes que el investigador considere inadecuados para participar en el ensayo clínico por otros motivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alirocumab
Los pacientes del grupo de tratamiento recibirán un inhibidor de PCSK9 adicional (alirocumab 300 mg una vez) en el departamento de urgencias además del tratamiento con estatinas, que es un medicamento convencional que se administra para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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Alirocumab inicial, dosis única de 300 mg, inyección subcutánea
Otros nombres:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes del grupo de control recibirán tratamiento estándar y convencional para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, que incluye terapia con estatinas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cambio de LDL
Periodo de tiempo: Nivel de LDL en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 (seguimiento del departamento de pacientes ambulatorios).
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La tasa de cambio de LDL en el grupo tratado con inhibidor de PCSK9 (grupo alirocumab) en comparación con el grupo de atención estándar.
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Nivel de LDL en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 (seguimiento del departamento de pacientes ambulatorios).
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Tasa de logro para alcanzar el nivel objetivo de LDL
Periodo de tiempo: Tasa de consecución del objetivo de LDL en el día 1 de hospitalización, el día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 (seguimiento del departamento de pacientes ambulatorios).
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Los investigadores pretenden utilizar 3 criterios diferentes:
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Tasa de consecución del objetivo de LDL en el día 1 de hospitalización, el día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 (seguimiento del departamento de pacientes ambulatorios).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de colesterol total (TC)
Periodo de tiempo: Los niveles de CT se verifican todos junto con el nivel de LDL, que se encuentra en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 ( Seguimiento en consulta externa).
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El cambio de CT durante el ingreso y en el seguimiento del departamento ambulatorio (OPD)
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Los niveles de CT se verifican todos junto con el nivel de LDL, que se encuentra en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 ( Seguimiento en consulta externa).
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Cambiar triglicéridosTG)
Periodo de tiempo: Los niveles de TG se verifican todos junto con el nivel de LDL, que se encuentra en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 ( Seguimiento en consulta externa).
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El cambio de TG durante el ingreso y en el seguimiento del Departamento Ambulatorio (OPD)
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Los niveles de TG se verifican todos junto con el nivel de LDL, que se encuentra en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 ( Seguimiento en consulta externa).
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Cambio de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Los niveles de HDL se verifican todos junto con el nivel de LDL, que se encuentra en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 ( Seguimiento en consulta externa).
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El cambio de HDL durante el ingreso y en el seguimiento del departamento ambulatorio (OPD)
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Los niveles de HDL se verifican todos junto con el nivel de LDL, que se encuentra en el estado inicial (antes de la inyección, día 0), día 1, día 3, antes del alta (normalmente del día 5 al día 7) y el día 30 ( Seguimiento en consulta externa).
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Cambio de apolipoproteína-B
Periodo de tiempo: La apolipoproteína B se recoge el día 1, una vez.
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El cambio de apolipoproteína B durante el ingreso y en el seguimiento del departamento ambulatorio (OPD)
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La apolipoproteína B se recoge el día 1, una vez.
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Cambio de lipoproteína-A
Periodo de tiempo: La lipoproteína A se recoge el día 1, una vez.
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El cambio de lipoproteína A durante el ingreso y en el seguimiento del departamento ambulatorio (OPD)
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La lipoproteína A se recoge el día 1, una vez.
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El resultado del paciente - 1
Periodo de tiempo: mRS se calcula cuando los pacientes son dados de alta del departamento de neurología (normalmente del día 5 al día 7) y cuando los pacientes llegan al departamento de pacientes ambulatorios (día 30).
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Puntuación de Rankin modificada (mRS) de los pacientes en la fecha del alta y fecha de seguimiento del departamento de pacientes ambulatorios (OPD).
La puntuación mRS varía de 0 a 6, donde 0 significa que no tiene síntomas y 6 significa que ha expirado.
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mRS se calcula cuando los pacientes son dados de alta del departamento de neurología (normalmente del día 5 al día 7) y cuando los pacientes llegan al departamento de pacientes ambulatorios (día 30).
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El resultado del paciente - 2
Periodo de tiempo: La puntuación NIHSS se calcula cuando los pacientes son dados de alta del departamento de neurología (normalmente del día 5 al día 7) y cuando los pacientes llegan al departamento de pacientes ambulatorios (día 30).
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Puntaje de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) de los pacientes en la fecha del alta y fecha de seguimiento del departamento de pacientes ambulatorios (OPD).
NIHSS varía de 0 a un máximo de 42, donde 0 significa no tener síntomas.
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La puntuación NIHSS se calcula cuando los pacientes son dados de alta del departamento de neurología (normalmente del día 5 al día 7) y cuando los pacientes llegan al departamento de pacientes ambulatorios (día 30).
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La diferencia entre ingreso y alta - 1
Periodo de tiempo: La mRS se evalúa cuando los pacientes ingresan (día 0) y cuando los pacientes son dados de alta (normalmente del día 5 al día 7).
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La diferencia entre la escala de Rankin modificada (mRS) al momento del ingreso y el estado de alta.
Luego se calcula la diferencia para ver si el estado de los pacientes ha mejorado o empeorado.
La puntuación mRS varía de 0 a 6, donde 0 significa que no tiene síntomas y 6 significa que ha expirado.
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La mRS se evalúa cuando los pacientes ingresan (día 0) y cuando los pacientes son dados de alta (normalmente del día 5 al día 7).
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La diferencia entre ingreso y alta - 2
Periodo de tiempo: La puntuación NIHSS se evalúa cuando los pacientes ingresan (día 0) y cuando los pacientes son dados de alta (normalmente del día 5 al día 7).
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La diferencia entre la puntuación de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) en el estado de admisión y de alta.
Luego se calcula la diferencia para ver si el estado de los pacientes ha mejorado o empeorado.
NIHSS varía de 0 a un máximo de 42, donde 0 significa no tener síntomas.
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La puntuación NIHSS se evalúa cuando los pacientes ingresan (día 0) y cuando los pacientes son dados de alta (normalmente del día 5 al día 7).
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Deterioro neurológico temprano
Periodo de tiempo: La caída de la puntuación NIHSS en el período inicial (72 horas) durante el ingreso.
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Si la puntuación del paciente en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) cae en 2 o más.
NIHSS varía de 0 a un máximo de 42, donde 0 significa no tener síntomas.
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La caída de la puntuación NIHSS en el período inicial (72 horas) durante el ingreso.
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La expansión de la lesión por accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: La resonancia magnética de seguimiento se realiza de forma rutinaria el día 1 o el día 2 de la hospitalización.
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El aumento del tamaño y los territorios del infarto, o transformación hemorrágica en la resonancia magnética de seguimiento.
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La resonancia magnética de seguimiento se realiza de forma rutinaria el día 1 o el día 2 de la hospitalización.
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La tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: La tasa de eventos hasta la fecha de seguimiento ambulatorio (hasta 1 mes, día 30).
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La tasa de eventos cardiovasculares/cerebrovasculares durante el período de seguimiento.
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La tasa de eventos hasta la fecha de seguimiento ambulatorio (hasta 1 mes, día 30).
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La tasa de complicaciones de las estatinas - 1
Periodo de tiempo: Las pruebas de laboratorio para hemoglobina A1c (%) se realizarán en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones o efectos secundarios al controlar la hemoglobina A1c.
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Las pruebas de laboratorio para hemoglobina A1c (%) se realizarán en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones de las estatinas - 2
Periodo de tiempo: Se realizarán pruebas de laboratorio para alanina transaminasa (ALT, UI/L) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o sensibilidad abdominal, fatiga, náuseas/vómitos, etc.) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones o efectos secundarios al verificar la prueba de función hepática (LFT) junto con la presencia de síntomas.
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Se realizarán pruebas de laboratorio para alanina transaminasa (ALT, UI/L) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o sensibilidad abdominal, fatiga, náuseas/vómitos, etc.) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones de las estatinas - 3
Periodo de tiempo: Se realizarán pruebas de laboratorio para aspartato transaminasa (AST, UI/L) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o sensibilidad abdominal, fatiga, náuseas/vómitos, etc.) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones o efectos secundarios al verificar la prueba de función hepática (LFT) junto con la presencia de síntomas.
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Se realizarán pruebas de laboratorio para aspartato transaminasa (AST, UI/L) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o sensibilidad abdominal, fatiga, náuseas/vómitos, etc.) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones de las estatinas -4.
Periodo de tiempo: Se realizarán pruebas de laboratorio (mioglobina, ng/ml) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o fatiga muscular, sensibilidad) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones o efectos secundarios mediante el control del laboratorio de enzimas musculares junto con la presencia de síntomas.
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Se realizarán pruebas de laboratorio (mioglobina, ng/ml) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o fatiga muscular, sensibilidad) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones de las estatinas -5.
Periodo de tiempo: Se realizarán pruebas de laboratorio (creatina quinasa, UI/L) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o fatiga muscular, sensibilidad) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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La tasa de complicaciones o efectos secundarios mediante el control del laboratorio de enzimas musculares junto con la presencia de síntomas.
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Se realizarán pruebas de laboratorio (creatina quinasa, UI/L) e investigaciones de posibles síntomas de complicación (dolor o fatiga muscular, sensibilidad) en la fecha de seguimiento ambulatorio (día 30).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, Turan TN, Fiorella D, Lane BF, Janis LS, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Torbey MT, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; SAMMPRIS Trial Investigators. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):993-1003. doi: 10.1056/NEJMoa1105335. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):93.
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- Raber L, Ueki Y, Otsuka T, Losdat S, Haner JD, Lonborg J, Fahrni G, Iglesias JF, van Geuns RJ, Ondracek AS, Radu Juul Jensen MD, Zanchin C, Stortecky S, Spirk D, Siontis GCM, Saleh L, Matter CM, Daemen J, Mach F, Heg D, Windecker S, Engstrom T, Lang IM, Koskinas KC; PACMAN-AMI collaborators. Effect of Alirocumab Added to High-Intensity Statin Therapy on Coronary Atherosclerosis in Patients With Acute Myocardial Infarction: The PACMAN-AMI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 May 10;327(18):1771-1781. doi: 10.1001/jama.2022.5218.
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- Koskinas KC, Windecker S, Pedrazzini G, Mueller C, Cook S, Matter CM, Muller O, Haner J, Gencer B, Crljenica C, Amini P, Deckarm O, Iglesias JF, Raber L, Heg D, Mach F. Evolocumab for Early Reduction of LDL Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndromes (EVOPACS). J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 19;74(20):2452-2462. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.010. Epub 2019 Aug 31.
- Leucker TM, Blaha MJ, Jones SR, Vavuranakis MA, Williams MS, Lai H, Schindler TH, Latina J, Schulman SP, Gerstenblith G. Effect of Evolocumab on Atherogenic Lipoproteins During the Peri- and Early Postinfarction Period: A Placebo-Controlled, Randomized Trial. Circulation. 2020 Jul 28;142(4):419-421. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046320. Epub 2020 Jul 27. No abstract available.
- Kim BJ, Kim JS. Ischemic stroke subtype classification: an asian viewpoint. J Stroke. 2014 Jan;16(1):8-17. doi: 10.5853/jos.2014.16.1.8. Epub 2014 Jan 31.
- Hong KS, Bang OY, Park JH, Jung JM, Lee SH, Song TJ, Nam HS, Park HK, Jung KH, Heo SH, Koo J, Yu KH, Park KY, Kim CK, Park HK, Lee J, Lee J, Seo WK. Moderate-Intensity Rosuvastatin Plus Ezetimibe Versus High-Intensity Rosuvastatin for Target Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in Patients With Recent Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke. 2023 May;25(2):242-250. doi: 10.5853/jos.2022.02957. Epub 2023 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Aterosclerosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Inhibidores de PCSK9
- Alirocumab
Otros números de identificación del estudio
- PCSK9_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .