O efeito da administração precoce do inibidor de PCSK9 em pacientes com AVC isquêmico agudo associado à aterosclerose no prognóstico do AVC e no perfil lipídico
9 de outubro de 2023 atualizado por: Sun U. Kwon
O efeito da administração precoce do inibidor de PCSK9, alirocumabe, em pacientes com AVC isquêmico agudo associado à aterosclerose no prognóstico do AVC e no perfil lipídico, um estudo de centro único, baseado em registro, pragmático e prospectivo
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito da pró-proteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (inibidores de PCSK9) em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo associado à aterosclerose, investigando
- a mudança no perfil lipídico em comparação com os resultados iniciais
- os efeitos no prognóstico do AVC Os participantes receberão o inibidor de PCSK9 logo após a confirmação do AVC isquêmico agudo, e os investigadores compararão os resultados com o grupo de controle, que são pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com terapia hipolipemiante convencional, estatina e/ou ezetimiba.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico será recomendado a pacientes com 19 anos ou mais que sejam internados com acidente vascular cerebral isquêmico acompanhado de aterosclerose de grandes artérias, em vez de embolia cardíaca. Após a confirmação do AVC isquêmico por meio de tomografia computadorizada e ressonância magnética no pronto-socorro, o paciente receberá uma explicação detalhada do futuro plano de tratamento e do objetivo deste estudo.
Dependendo do dia da semana, o paciente será designado aleatoriamente para o grupo de tratamento (grupo alirocumabe + estatina em altas doses) e o grupo controle (grupo de estatinas em altas doses) na proporção de 1:1.
Para aqueles no grupo de tratamento, alirocumabe (nome comercial: Praluent Pen) 300mg será administrado em dose única. Os grupos de tratamento e controle receberão testes de diagnóstico padrão e tratamentos como pacientes com AVC convencional não relacionados ao ensaio clínico. As amostras de sangue coletadas para exames serão prontamente descartadas pelo laboratório de diagnóstico do hospital. Ambos os grupos farão consultas ambulatoriais um mês após a alta.
Os investigadores estão planejando a inscrição de um total de 200 pacientes (100 grupos de tratamento + 100 grupos de controle).
Para variáveis categóricas serão fornecidos frequência e percentual, e para variáveis contínuas serão fornecidos média e desvio padrão. Todos os testes estatísticos utilizados para análise serão bicaudais. A significância estatística será testada em um nível de significância de 5%. Se necessário, serão fornecidos intervalos de confiança bilaterais de 95%.
Na análise de toda a população de pacientes cadastrados, não apenas a análise univariada, mas também a análise multivariada (modelo de regressão de risco proporcional de Cox) será realizada para ajuste de outros fatores.
Técnicas detalhadas para resumo de dados e análise estatística dos dados coletados neste ensaio clínico serão especificadas no Plano de Análise Estatística (SAP).
Quando ocorrem efeitos colaterais ou eventos adversos, o investigador principal é obrigado a relatar imediatamente informações de segurança, que incluem ocorrências de eventos adversos graves e reações adversas relacionadas ao medicamento, ao Conselho de Revisão Institucional (IRB) da instituição experimental dentro do prazo especificado em os procedimentos operacionais padrão da instituição experimental durante o período experimental. Ao tomar conhecimento de todas as ocorrências de eventos adversos graves e situações especiais, independentemente de sua causalidade com o produto sob investigação, o Investigador Principal preencherá um 'Relatório de Evento Adverso Grave/Evento Adverso de Situação Especial' dentro de 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC não cardioembólico
- AVC isquêmico agudo dentro de 7 dias do início dos sintomas (confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética)
- Idade igual ou superior a 19 anos
- Estenose significativa associada à aterosclerose nos principais vasos intracranianos/extracranianos.
- Pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) de 15 ou menos na admissão
- Pacientes com capacidade de consentir a participação no ensaio clínico.
Critério de exclusão:
- Presença de fatores de alto risco para cardioembolismo
- Risco de acidente vascular cerebral isquêmico devido a trombose por outras causas
- Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico, tumores cerebrais ou abscessos cerebrais
- Pacientes incapazes de tomar estatinas ou inibidores de PCSK9
- Pontuação mRS pré-AVC de 3 ou superior
- Insuficiência hepática grave (enzima hepática > 3 vezes o limite superior normal) ou insuficiência renal (creatinina sérica > 2mg/dL ou taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73m2)
- Anemia (hemoglobina < 8mg/dL) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100K)
- Diabetes não controlado não controlado com medicamentos ou insulina
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes que já recebem inibidores da PCSK-9
- Pacientes considerados inadequados para participação no ensaio clínico pelo investigador por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alirocumabe
Os pacientes do grupo de tratamento receberão um inibidor PCSK9 adicional (alirocumabe 300 mg uma vez) no pronto-socorro, além da terapia com estatinas, que é um medicamento convencional administrado para acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
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Alirocumabe inicial, dose única de 300 mg, injeção subcutânea
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes do grupo controle receberão tratamento padrão e convencional para AVC isquêmico agudo, que inclui terapia com estatinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de alteração do LDL
Prazo: Nível de LDL no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 (acompanhamento ambulatorial).
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A taxa de alteração de LDL no grupo tratado com inibidor de PCSK9 (grupo alirocumabe) em comparação com o grupo de tratamento padrão.
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Nível de LDL no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 (acompanhamento ambulatorial).
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Taxa de cumprimento do nível alvo de LDL
Prazo: Taxa de cumprimento da meta de LDL no dia 1 de hospitalização, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 (acompanhamento ambulatorial).
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Os investigadores pretendem usar 3 critérios diferentes -
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Taxa de cumprimento da meta de LDL no dia 1 de hospitalização, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 (acompanhamento ambulatorial).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do colesterol total (TC)
Prazo: Os níveis de CT são verificados em conjunto com o nível de LDL, que está no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 ( Acompanhamento ambulatorial).
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A mudança de CT durante a internação e no acompanhamento ambulatorial (OPD)
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Os níveis de CT são verificados em conjunto com o nível de LDL, que está no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 ( Acompanhamento ambulatorial).
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Alterar triglicerídeoTG)
Prazo: Os níveis de TG são verificados juntamente com o nível de LDL, que está no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 ( Acompanhamento ambulatorial).
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A mudança do TG durante a admissão e no acompanhamento ambulatorial (OPD)
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Os níveis de TG são verificados juntamente com o nível de LDL, que está no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 ( Acompanhamento ambulatorial).
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Mudança de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Os níveis de HDL são verificados juntamente com o nível de LDL, que está no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 ( Acompanhamento ambulatorial).
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A alteração do HDL durante a admissão e no acompanhamento ambulatorial (OPD)
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Os níveis de HDL são verificados juntamente com o nível de LDL, que está no estado inicial (antes da injeção, dia 0), dia 1, dia 3, antes da alta (normalmente do dia 5 ao dia 7) e dia 30 ( Acompanhamento ambulatorial).
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Mudança de Apolipoproteína-B
Prazo: A apolipoproteína-B é coletada no dia 1, uma vez.
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A troca da Apolipoproteína-B durante a internação e no acompanhamento ambulatorial (OPD)
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A apolipoproteína-B é coletada no dia 1, uma vez.
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Mudança de Lipoproteína-A
Prazo: A lipoproteína-A é coletada no dia 1, uma vez.
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A troca da Lipoproteína-A durante a internação e no acompanhamento ambulatorial (OPD)
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A lipoproteína-A é coletada no dia 1, uma vez.
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O resultado do paciente - 1
Prazo: O mRS é calculado quando os pacientes recebem alta do departamento de neurologia (normalmente do dia 5 ao dia 7) e quando os pacientes chegam ao departamento ambulatorial (dia 30).
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Pontuação de Rankin modificada (mRS) dos pacientes na data da alta e data de acompanhamento do departamento ambulatorial (OPD).
A pontuação mRS varia de 0 a 6, em que 0 significa não ter sintomas e 6 significa expirado.
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O mRS é calculado quando os pacientes recebem alta do departamento de neurologia (normalmente do dia 5 ao dia 7) e quando os pacientes chegam ao departamento ambulatorial (dia 30).
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O resultado do paciente - 2
Prazo: A pontuação NIHSS é calculada quando os pacientes recebem alta do departamento de neurologia (normalmente do dia 5 ao dia 7) e quando os pacientes chegam ao departamento ambulatorial (dia 30).
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Pontuação da Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS) dos pacientes na data da alta e na data de acompanhamento do departamento ambulatorial (OPD).
O NIHSS varia de 0 a no máximo 42, em que 0 significa não apresentar sintomas.
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A pontuação NIHSS é calculada quando os pacientes recebem alta do departamento de neurologia (normalmente do dia 5 ao dia 7) e quando os pacientes chegam ao departamento ambulatorial (dia 30).
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A diferença entre admissão e alta - 1
Prazo: O mRS é avaliado quando os pacientes são admitidos (dia 0) e quando os pacientes recebem alta (normalmente do dia 5 ao dia 7).
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A diferença entre a Escala de Rankin modificada (mRS) na admissão e no estado de alta.
A diferença é então calculada para verificar se o estado dos pacientes melhorou ou piorou.
A pontuação mRS varia de 0 a 6, em que 0 significa não ter sintomas e 6 significa expirado.
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O mRS é avaliado quando os pacientes são admitidos (dia 0) e quando os pacientes recebem alta (normalmente do dia 5 ao dia 7).
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A diferença entre admissão e alta - 2
Prazo: A pontuação NIHSS é avaliada quando os pacientes são admitidos (dia 0) e quando os pacientes recebem alta (normalmente do dia 5 ao dia 7).
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A diferença entre a pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) na admissão e no estado de alta.
A diferença é então calculada para verificar se o estado dos pacientes melhorou ou piorou.
O NIHSS varia de 0 a no máximo 42, em que 0 significa não apresentar sintomas.
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A pontuação NIHSS é avaliada quando os pacientes são admitidos (dia 0) e quando os pacientes recebem alta (normalmente do dia 5 ao dia 7).
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Deterioração neurológica precoce
Prazo: A queda da pontuação NIHSS no período inicial (72 horas) durante a admissão.
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Se a pontuação do paciente na Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS) cai em 2 ou mais.
O NIHSS varia de 0 a no máximo 42, em que 0 significa não apresentar sintomas.
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A queda da pontuação NIHSS no período inicial (72 horas) durante a admissão.
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A expansão da lesão do acidente vascular cerebral
Prazo: A ressonância magnética de acompanhamento é realizada rotineiramente no dia 1 ou no dia 2 de hospitalização.
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O aumento do tamanho e territórios do infarto ou transformação hemorrágica na ressonância magnética de acompanhamento.
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A ressonância magnética de acompanhamento é realizada rotineiramente no dia 1 ou no dia 2 de hospitalização.
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A taxa de recorrência
Prazo: A taxa de eventos até a data do acompanhamento ambulatorial (até 1 mês, dia 30).
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A taxa de eventos cardiovasculares/cerebrovasculares durante o período de acompanhamento
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A taxa de eventos até a data do acompanhamento ambulatorial (até 1 mês, dia 30).
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A taxa de complicações da estatina - 1
Prazo: Os exames laboratoriais para hemoglobina A1c (%) serão realizados na data do acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações ou efeitos colaterais verificando a hemoglobina A1c.
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Os exames laboratoriais para hemoglobina A1c (%) serão realizados na data do acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações da estatina - 2
Prazo: Testes laboratoriais para alanina transaminase (ALT, UI/L) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou sensibilidade abdominal, fadiga, náusea/vômito, etc.) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações ou efeitos colaterais verificando o teste de função hepática (LFT) juntamente com a presença de sintomas.
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Testes laboratoriais para alanina transaminase (ALT, UI/L) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou sensibilidade abdominal, fadiga, náusea/vômito, etc.) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações da estatina - 3
Prazo: Testes laboratoriais para aspartato transaminase (AST, UI/L) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou sensibilidade abdominal, fadiga, náusea/vômito, etc.) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações ou efeitos colaterais verificando o teste de função hepática (LFT) juntamente com a presença de sintomas.
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Testes laboratoriais para aspartato transaminase (AST, UI/L) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou sensibilidade abdominal, fadiga, náusea/vômito, etc.) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações da estatina -4
Prazo: Exames laboratoriais (mioglobina, ng/mL) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou fadiga muscular, sensibilidade) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações ou efeitos colaterais, verificando o laboratório de enzimas musculares juntamente com a presença de sintomas.
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Exames laboratoriais (mioglobina, ng/mL) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou fadiga muscular, sensibilidade) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações da estatina -5
Prazo: Exames laboratoriais (creatina quinase, UI/L) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou fadiga muscular, sensibilidade) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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A taxa de complicações ou efeitos colaterais, verificando o laboratório de enzimas musculares juntamente com a presença de sintomas.
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Exames laboratoriais (creatina quinase, UI/L) e investigações de possíveis sintomas de complicações (dor ou fadiga muscular, sensibilidade) serão feitos na data de acompanhamento ambulatorial (dia 30).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, Turan TN, Fiorella D, Lane BF, Janis LS, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Torbey MT, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; SAMMPRIS Trial Investigators. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):993-1003. doi: 10.1056/NEJMoa1105335. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):93.
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4255.
- Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH, Rader DJ, Rouleau JL, Belder R, Joyal SV, Hill KA, Pfeffer MA, Skene AM; Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 Investigators. Intensive versus moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2004 Apr 8;350(15):1495-504. doi: 10.1056/NEJMoa040583. Epub 2004 Mar 8. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Feb 16;354(7):778.
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- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1082-e1143. doi: 10.1161/CIR.0000000000000625. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: Circulation. 2019 Jun 18;139(25):e1182-e1186. Circulation. 2023 Aug 15;148(7):e5.
- Raber L, Ueki Y, Otsuka T, Losdat S, Haner JD, Lonborg J, Fahrni G, Iglesias JF, van Geuns RJ, Ondracek AS, Radu Juul Jensen MD, Zanchin C, Stortecky S, Spirk D, Siontis GCM, Saleh L, Matter CM, Daemen J, Mach F, Heg D, Windecker S, Engstrom T, Lang IM, Koskinas KC; PACMAN-AMI collaborators. Effect of Alirocumab Added to High-Intensity Statin Therapy on Coronary Atherosclerosis in Patients With Acute Myocardial Infarction: The PACMAN-AMI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 May 10;327(18):1771-1781. doi: 10.1001/jama.2022.5218.
- Penson PE, Pirro M, Banach M. LDL-C: lower is better for longer-even at low risk. BMC Med. 2020 Oct 8;18(1):320. doi: 10.1186/s12916-020-01792-7.
- Koskinas KC, Windecker S, Pedrazzini G, Mueller C, Cook S, Matter CM, Muller O, Haner J, Gencer B, Crljenica C, Amini P, Deckarm O, Iglesias JF, Raber L, Heg D, Mach F. Evolocumab for Early Reduction of LDL Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndromes (EVOPACS). J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 19;74(20):2452-2462. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.010. Epub 2019 Aug 31.
- Leucker TM, Blaha MJ, Jones SR, Vavuranakis MA, Williams MS, Lai H, Schindler TH, Latina J, Schulman SP, Gerstenblith G. Effect of Evolocumab on Atherogenic Lipoproteins During the Peri- and Early Postinfarction Period: A Placebo-Controlled, Randomized Trial. Circulation. 2020 Jul 28;142(4):419-421. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046320. Epub 2020 Jul 27. No abstract available.
- Kim BJ, Kim JS. Ischemic stroke subtype classification: an asian viewpoint. J Stroke. 2014 Jan;16(1):8-17. doi: 10.5853/jos.2014.16.1.8. Epub 2014 Jan 31.
- Hong KS, Bang OY, Park JH, Jung JM, Lee SH, Song TJ, Nam HS, Park HK, Jung KH, Heo SH, Koo J, Yu KH, Park KY, Kim CK, Park HK, Lee J, Lee J, Seo WK. Moderate-Intensity Rosuvastatin Plus Ezetimibe Versus High-Intensity Rosuvastatin for Target Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in Patients With Recent Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke. 2023 May;25(2):242-250. doi: 10.5853/jos.2022.02957. Epub 2023 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Aterosclerose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Inibidores de Protease
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores de Serina Proteinase
- Inibidores de PCSK9
- Alirocumabe
Outros números de identificação do estudo
- PCSK9_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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