Suplementación con jugo de remolacha en embarazos con hipertensión crónica (NIT_CH)

Las mujeres embarazadas hipertensas elegibles serán identificadas y contactadas para su participación por profesionales médicos dentro de la red de salud del municipio, según los criterios de inclusión. Se programará una cita de inmediato para verificar la elegibilidad y presentar el formulario de consentimiento informado, durante el cual se abordarán todas las preguntas e inquietudes.

El día de la inscripción, la visita posterior se programará para la semana 16 de embarazo, lo que marcará el inicio del estudio. Para entonces, los participantes ya habrán sido asignados aleatoriamente a sus respectivos grupos por un profesional externo, no directamente involucrado en el estudio, asegurando el cegamiento. La aleatorización se producirá en una proporción de 1:1, empleando bloques de 2 a 4 mujeres embarazadas según lo determine un software especializado. Independientemente de la asignación, las participantes continuarán con sus medicamentos estándar para la profilaxis de la preeclampsia: ácido acetilsalicílico, tomado en dosis de 100 mg por noche hasta las 36 semanas de gestación, y carbonato de calcio, tomado en dosis de 1000 mg al día hasta el parto, junto con su tratamiento antihipertensivo de rutina.

A partir de la semana 16 de embarazo, las participantes recibirán una inyección de extracto de remolacha concentrado enriquecido con nitratos (Beet-It Sport®; James White Drinks Co, Reino Unido) o un placebo equivalente. Se indicará a todos los participantes que consuman el contenido completo (70 ml) cada mañana y continúen con este régimen durante un período de 22 semanas (154 días), finalizando en la semana 38 de embarazo o en el parto, lo que ocurra primero.

Las visitas se realizarán a intervalos predeterminados en función de la progresión del embarazo. Inicialmente se fijó una frecuencia de cada 4 semanas, pero a medida que se acerque el final del embarazo las visitas serán más frecuentes. La cita inicial está fijada para la semana 16 de gestación, con citas posteriores programadas para las semanas 20, 24, 28, 32, 34, 36, 37 y 38. Es importante tener en cuenta que las visitas programadas pueden concluir antes si el parto ocurre antes, o pueden extenderse si el embarazo avanza más allá de la fecha prevista de parto. Durante estas visitas, las participantes se someterán a un examen clínico obstétrico, medición de la presión arterial, análisis bioquímicos y una ecografía combinada con un estudio Doppler de las arterias uterinas.

Para garantizar niveles de presión arterial consistentes y óptimos, el equipo médico supervisor controlará de cerca y ajustará los medicamentos antihipertensivos de los participantes según sea necesario. Garantizar el cumplimiento del régimen es primordial; por lo tanto, se pedirá a los participantes que devuelvan las vacunas no utilizadas durante sus visitas y luego se les proporcionará el siguiente lote para el período siguiente.