Farmacocinética de leritrelvir (Ray1216) en participantes de edad avanzada

Criterios de inclusión:

1. Firma de un formulario de consentimiento informado (ICF) fechado que indique que los participantes han sido informados de todos los aspectos relevantes (incluidos los eventos adversos) del ensayo antes de la inscripción.
2. Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con el cronograma de visitas y los requisitos del protocolo y estar disponibles para completar el estudio.
3. El peso corporal no es inferior a 50 kg en los machos y al menos 45 kg en las hembras. Índice de masa corporal (IMC) 18≤IMC<28 kg/m2, el IMC se determina mediante la siguiente ecuación: IMC = peso/altura2 (kg/m2).

4. Frecuencia cardíaca entre 50 y 100 latidos/min, temperatura corporal entre 35,7 y 37,5 ℃

   Sólo participantes jóvenes:

5. El participante debe tener entre ≥18 y ≤45 años.

   Solo participantes mayores:

6. El participante debe tener ≥65 años.

Criterio de exclusión:

1. Participantes con predisposición alérgica (alergias a múltiples medicamentos y alimentos)
2. Participantes que donaron sangre o sangraron profusamente (> 400 ml) en los 3 meses.
3. Participantes con enfermedad clínicamente significativa, como enfermedad gastrointestinal, infección (p. ej., infección respiratoria o del sistema nervioso central), dentro de las 2 semanas anteriores a la selección;

4. Participantes que no podían tolerar la extracción de sangre mediante venopunción y/o tenían antecedentes de mareos con sangre y agujas.

   Sólo participantes jóvenes:

5. Los participantes habían tomado o planeado tomar algún medicamento recetado, medicamento de venta libre, producto vitamínico o medicamento a base de hierbas dentro de las 2 semanas anteriores a la evaluación;

6. Examen físico, signos vitales, pruebas de laboratorio (rutina de sangre+PCR, rutina de orina + sedimento de orina, bioquímica sanguínea, función de coagulación, prueba de enfermedades infecciosas, prueba de hemoglobina glicosilada), electrocardiograma de 12 derivaciones, tomografía computarizada de tórax, ecografía Doppler color abdominal y otros exámenes. tener importancia clínica

   Solo participantes mayores:

7. Los participantes tenían antecedentes o evidencia de enfermedad cardiovascular antes de la evaluación, incluida hipertensión no controlada, hipotensión ortostática, arritmia grave, insuficiencia cardíaca, síndrome de Adams-Stokes, angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses antes de la evaluación o antecedentes de taquicardia/bradicardia. que requieren tratamiento médico y bloqueo auriculoventricular grado II-III.
8. Participantes que tenían otras enfermedades graves de órganos y sistemas en el momento de la selección, incluidas, entre otras, enfermedades respiratorias, neurológicas, hematológicas, endocrinas, oncológicas, inmunológicas, psiquiátricas o cardiocerebrovasculares, y que el investigador consideró que no eran elegibles para participar en el ensayo.