Pharmacocinétique du léritrelvir (Ray1216) chez les participants âgés

Critère d'intégration:

1. Signature d'un formulaire de consentement éclairé (ICF) daté indiquant que les participants ont été informés de tous les aspects pertinents (y compris les événements indésirables) de l'essai avant l'inscription.
2. Les participants doivent être disposés et capables de respecter le calendrier des visites et les exigences du protocole et être disponibles pour terminer l'étude.
3. Le poids corporel n'est pas inférieur à 50 kg chez les mâles et à 45 kg chez les femelles. Indice de masse corporelle (IMC) 18≤BMI<28 kg/m2, l'IMC est déterminé par l'équation suivante : IMC = poids/taille2 (kg/m2).

4. Fréquence cardiaque entre 50 et 100 battements/min, température corporelle entre 35,7 et 37,5 ℃

   Jeunes participants uniquement :

5. Le participant doit être âgé de ≥18 à ≤45 ans

   Participants âgés uniquement :

6. Le participant doit être âgé de ≥65 ans

Critère d'exclusion:

1. Participants ayant une prédisposition allergique (allergies multiples à des médicaments et à des aliments)
2. Participants ayant donné du sang ou saignant abondamment (> 400 ml) au cours des 3 mois.
3. Participants atteints d'une maladie cliniquement significative, telle qu'une maladie gastro-intestinale, une infection (par exemple, infection respiratoire ou du système nerveux central), dans les 2 semaines précédant le dépistage ;

4. Participants qui ne pouvaient pas tolérer le prélèvement de sang par ponction veineuse et/ou avaient des antécédents de vertiges liés au sang et aux aiguilles

   Jeunes participants uniquement :

5. Les participants avaient pris ou prévu de prendre des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des produits vitaminés ou des plantes médicinales dans les 2 semaines précédant le dépistage ;

6. Examen physique, signes vitaux, tests de laboratoire (routine sanguine + CRP, routine urinaire + sédiment urinaire, biochimie sanguine, fonction de coagulation, test de maladies infectieuses, test d'hémoglobine glycosylée), électrocardiogramme à 12 dérivations, tomodensitométrie thoracique, échographie Doppler couleur abdominale et autres examens avoir une signification clinique

   Participants âgés uniquement :

7. Les participants avaient des antécédents ou des signes de maladie cardiovasculaire avant le dépistage, notamment une hypertension non contrôlée, une hypotension orthostatique, une arythmie sévère, une insuffisance cardiaque, un syndrome d'Adams-Stokes, une angine instable, un infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédant le dépistage ou des antécédents de tachycardie/bradycardie. nécessitant un traitement médical et un bloc auriculo-ventriculaire de degré II-III.
8. Les participants qui souffraient d'autres maladies systémiques graves au moment du dépistage, y compris, mais sans s'y limiter, des maladies respiratoires, neurologiques, hématologiques, endocriniennes, oncologiques, immunologiques, psychiatriques ou cardiocérébrovasculaires, et qui ont été jugés par l'investigateur comme inéligibles pour participer à l'essai.