Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de rivaroxabán 15 mg y 20 mg en pacientes con fibrilación auricular no valvular (REVISE-AF)

Criterios de inclusión:

1. hombres y mujeres adultos mayores de 19 años cuando se realizan las pruebas de detección
2. Una persona cuya fibrilación auricular ha sido confirmada mediante electrocardiograma durante la evaluación y al inicio.
3. Anticoagulantes para la prevención de ictus o embolia sistémica Para los casos en los que se requiera medicación, una persona con un puntaje CHA2DS2-VASC de 1 hombre/mujer 2 o más puntos (En caso de uno o más factores de riesgo)
4. 4) CrCl (aclaramiento de creatinina) ≥50 ml/min
5. Una persona que acepta voluntariamente por escrito este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Estenosis moderada de la válvula mitral o válvula artificial mecánica Una persona con antecedentes de válvula mecánica
2. Enfermedad de la tiroides, hipertrofia terminal, citoplasma marrón, glándulas suprarrenales que afectan la aparición de fibrilación auricular. Una persona acompañada de enfermedad cortical, enfermedad paratiroidea, enfermedad pancreática, etc.
3. Sangrado clínicamente significativo (p. ej., sangrado intracraneal, sangrado gastrointestinal)
4. Importancia clínica de la enfermedad hepática relacionada con el trastorno de la coagulación sanguínea y la enfermedad hepática Child Pugh B y C asociada con el riesgo de hemorragia

5. Pacientes con mayor riesgo de sangrado debido a las siguientes condiciones:

   • Antecedentes de úlcera gastrointestinal en los 6 meses anteriores a la asignación aleatoria

     • Antecedentes de hemorragia intracraneal o intracraneal en los 6 meses anteriores a la asignación aleatoria

       • anomalías vasculares en la médula espinal o el cerebro

         • Antecedentes de cirugía cerebral, de médula espinal u oftálmica dentro de los 30 días anteriores a la asignación aleatoria

           ⑤ Lesión cerebral o de la médula espinal en los 6 meses anteriores a la asignación aleatoria

           ⑥ Si tiene várices esofágicas o se sospecha

           ⑦ Malformaciones arteriovenosas

           ⑧ Aneurismas vasculares

           ⑨ Pacientes con tumores malignos (Neoplasia) con alto riesgo de sangrado

6. Accidente cerebrovascular que requiere una combinación de fármacos antiplaquetarios en el tratamiento del síndrome coronario agudo o en un paciente con antecedentes de ataques isquémicos transitorios
7. Pacientes que reaccionan exageradamente al principal o componentes de Rivaroxaban.
8. Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o absorción de glucosa-galactosa en un paciente con problemas genéticos como una discapacidad.
9. Pacientes con hipertensión no controlada (PA sistólica > 180 mm Hg o PA diastólica > 100 mm Hg)