Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban 15 mg und 20 mg bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (REVISE-AF)

Einschlusskriterien:

1. erwachsene Männer und Frauen über 19 Jahre beim Screening
2. Eine Person, deren Vorhofflimmern während des Screenings und der Baseline durch ein Elektrokardiogramm bestätigt wurde.
3. Antikoagulanzien zur Vorbeugung von Schlaganfällen oder systemischen Embolien. Für Fälle, in denen Medikamente erforderlich sind, eine Person mit einem CHA2DS2-VASC-Score von 1 männlich/weiblich 2 oder mehr Punkten (bei Vorliegen eines oder mehrerer Risikofaktoren)
4. 4) CrCl (Kreatinin-Clearance) ≥50 ml/min
5. Eine Person, die dieser Studie freiwillig und schriftlich zustimmt

Ausschlusskriterien:

1. Mittelschwere Mitralklappenstenose oder mechanische künstliche Klappe. Eine Person mit einer Vorgeschichte einer mechanischen Klappe
2. Schilddrüsenerkrankung, terminale Hypertrophie, braunes Zytoplasma, Nebennieren, die das Auftreten von Vorhofflimmern beeinflussen Eine Person, die von einer kortikalen Erkrankung, einer Nebenschilddrüsenerkrankung, einer Bauchspeicheldrüsenerkrankung usw. begleitet wird.
3. klinisch signifikante Blutung (z. B. intrakranielle Blutung, gastrointestinale Blutung)
4. Klinische Bedeutung von Lebererkrankungen im Zusammenhang mit Blutgerinnungsstörungen und Child-Pugh-B- und C-Lebererkrankungen mit Blutungsrisiko

5. Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko aufgrund der folgenden Erkrankungen:

   • Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren innerhalb von 6 Monaten vor der zufälligen Zuteilung

     • Intrakranielle oder intrakranielle Blutungsanamnese innerhalb von 6 Monaten vor der zufälligen Zuweisung

       • Gefäßanomalien im Rückenmark oder Gehirn

         • Vorgeschichte von Gehirn-, Rückenmarks- oder Augenoperationen innerhalb von 30 Tagen vor der zufälligen Zuordnung

           ⑤ Hirn- oder Rückenmarksverletzung innerhalb von 6 Monaten vor der zufälligen Zuteilung

           ⑥ Wenn Sie Ösophagusvarizen haben oder der Verdacht besteht

           ⑦ Arteriovenöse Fehlbildungen

           ⑧ Gefäßaneurysmen

           ⑨ Patienten mit bösartigen Tumoren (Neoplasmen) mit hohem Blutungsrisiko

6. Schlaganfall, der bei der Behandlung eines akuten Koronarsyndroms oder eines Patienten mit vorübergehenden ischämischen Anfällen in der Vorgeschichte eine Kombination von Thrombozytenaggregationshemmern erfordert
7. Patienten, die auf den Hauptbestandteil oder die Bestandteile von Rivaroxaban überreagieren
8. Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Absorption bei einem Patienten mit genetischen Problemen wie einer Behinderung
9. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg)