Sperimentazione clinica per valutare l'efficacia e la sicurezza di rivaroxaban 15 mg e 20 mg in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (REVISE-AF)

Criterio di inclusione:

1. uomini e donne adulti di età superiore ai 19 anni durante lo screening
2. Una persona la cui fibrillazione atriale è stata confermata dall'elettrocardiogramma durante lo screening e il basale.
3. Anticoagulanti per la prevenzione dell'ictus o dell'embolia sistemica Per i casi in cui è necessario un farmaco, una persona con un punteggio CHA2DS2-VASC pari a 1 maschio/femmina 2 o più punti (In caso di uno o più fattori di rischio)
4. 4) CrCl (clearance della creatinina) ≥50 ml/min
5. Una persona che accetta volontariamente per iscritto questo studio

Criteri di esclusione:

1. Stenosi moderata della valvola mitrale o valvola artificiale meccanica Una persona con una storia di valvola meccanica
2. Malattia della tiroide, ipertrofia terminale, citoplasma marrone, ghiandole surrenali che influenzano l'insorgenza della fibrillazione atriale Una persona accompagnata da malattia corticale, malattia paratiroidea, malattia pancreatica, ecc.
3. sanguinamento clinicamente significativo (ad esempio, sanguinamento intracranico, sanguinamento gastrointestinale)
4. Significato clinico della malattia epatica correlata al disturbo della coagulazione del sangue e della malattia epatica Child Pugh B e C associata al rischio di sanguinamento

5. Pazienti con aumentato rischio di sanguinamento a causa delle seguenti condizioni:

   • Anamnesi di ulcera gastrointestinale nei 6 mesi precedenti l'assegnazione casuale

     • Anamnesi di emorragia intracranica o intracranica nei 6 mesi precedenti l'assegnazione casuale

       • anomalie vascolari nel midollo spinale o nel cervello

         • Anamnesi di interventi chirurgici al cervello, al midollo spinale o oftalmici nei 30 giorni precedenti l'assegnazione casuale

           ⑤ Lesioni cerebrali o del midollo spinale entro 6 mesi prima dell'assegnazione casuale

           ⑥ Se soffri di varici esofagee o ne sospetti

           ⑦ Malformazioni artero-venose

           ⑧ Aneurismi vascolari

           ⑨ Pazienti con tumori maligni (neoplasie) ad alto rischio di sanguinamento

6. Ictus che richiede una combinazione di farmaci antipiastrinici nel trattamento della sindrome coronarica acuta o in un paziente con una storia di attacchi ischemici transitori
7. Pazienti che hanno una reazione eccessiva ai principali o ai componenti di Rivaroxaban
8. Intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o assorbimento di glucosio-galattosio in un paziente con problemi genetici come una disabilità
9. Pazienti con ipertensione non controllata (pressione sistolica > 180 mm Hg o pressione diastolica > 100 mm Hg)