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Algoritmo de aprendizaje automático para predecir el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía torácica (POD)

29 de enero de 2024 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

Desarrollo y validación de un modelo de predicción del delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía torácica

El delirio posoperatorio (POD) es una complicación común y grave en pacientes sometidos a cirugía mayor, especialmente en los ancianos. Se ha demostrado que la POD está asociada con una mayor morbilidad y mortalidad, institucionalización y altos costos de atención médica. Este estudio de cohorte retrospectivo tuvo como objetivo utilizar métodos de aprendizaje automático para desarrollar modelos clínicamente significativos que respalden la toma de decisiones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El resultado primario fue la incidencia de POD dentro de los 3 días posteriores a la operación. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos conjuntos de datos con proporciones de división del 80% y 20%.

Posteriormente, el 80% de los pacientes se utilizarán para entrenamiento y el 20% de los pacientes se utilizarán para pruebas. La capacidad de discriminación del modelo de predicción se evaluará calculando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC). La calibración del modelo se evaluará mediante la prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow. Se utilizará el análisis de la curva de decisión (DCA) para evaluar los beneficios netos para cada probabilidad umbral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3967

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ancianos sometidos a cirugía torácica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 65 años; cirugías electivas de segmentectomía, lobectomía o esofagectomía; anestesia general

Criterio de exclusión:

  • duración de la cirugía inferior a 1 hora; disfunción cognitiva preoperatoria; ingreso a la unidad de cuidados intensivos; segunda operación dentro de las 24 horas; datos faltantes para cualquier variable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Los primeros tres días postoperatorios.
Se buscaron en las historias clínicas las siguientes palabras descriptivas y sus derivadas: "delirio", "agitación", "alucinaciones", "comportamiento combativo", "inatención", "confusión", "cambio de estado mental", "desorientación", " soñoliento". Un investigador independiente revisó los registros médicos con la presencia de estas palabras clave y se excluyeron los registros médicos que presentaban los síntomas antes mencionados antes de la operación. El delirio postoperatorio se diagnosticó según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales, cuarta edición (DSM-IV).
Los primeros tres días postoperatorios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-K002-01
  • YJXYY202204-YSC07 (Otro número de subvención/financiamiento: Jiangsu Provincial Research Hospital)
  • QNZ2023004 (Otro número de subvención/financiamiento: Nantong municipal health commission)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los IPD utilizados en la publicación de resultados se compartirán previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio

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