- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06226480
Algoritmo de aprendizaje automático para predecir el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía torácica (POD)
Desarrollo y validación de un modelo de predicción del delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada después de una cirugía torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El resultado primario fue la incidencia de POD dentro de los 3 días posteriores a la operación. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos conjuntos de datos con proporciones de división del 80% y 20%.
Posteriormente, el 80% de los pacientes se utilizarán para entrenamiento y el 20% de los pacientes se utilizarán para pruebas. La capacidad de discriminación del modelo de predicción se evaluará calculando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC). La calibración del modelo se evaluará mediante la prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow. Se utilizará el análisis de la curva de decisión (DCA) para evaluar los beneficios netos para cada probabilidad umbral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 65 años; cirugías electivas de segmentectomía, lobectomía o esofagectomía; anestesia general
Criterio de exclusión:
- duración de la cirugía inferior a 1 hora; disfunción cognitiva preoperatoria; ingreso a la unidad de cuidados intensivos; segunda operación dentro de las 24 horas; datos faltantes para cualquier variable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Los primeros tres días postoperatorios.
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Se buscaron en las historias clínicas las siguientes palabras descriptivas y sus derivadas: "delirio", "agitación", "alucinaciones", "comportamiento combativo", "inatención", "confusión", "cambio de estado mental", "desorientación", " soñoliento".
Un investigador independiente revisó los registros médicos con la presencia de estas palabras clave y se excluyeron los registros médicos que presentaban los síntomas antes mencionados antes de la operación.
El delirio postoperatorio se diagnosticó según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales, cuarta edición (DSM-IV).
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Los primeros tres días postoperatorios.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-K002-01
- YJXYY202204-YSC07 (Otro número de subvención/financiamiento: Jiangsu Provincial Research Hospital)
- QNZ2023004 (Otro número de subvención/financiamiento: Nantong municipal health commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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