Algoritmo de aprendizado de máquina para previsão de delírio pós-operatório em pacientes idosos após cirurgia torácica (POD)
18 de junho de 2024 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Desenvolvimento e validação de modelo de predição de delirium pós-operatório em pacientes idosos após cirurgia torácica
O delírio pós-operatório (DPO) é uma complicação comum e grave em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, especialmente em idosos.
Foi comprovado que o DPO está associado ao aumento da morbidade e mortalidade, institucionalização e altos custos de saúde.
Este estudo de coorte retrospectivo teve como objetivo usar métodos de aprendizado de máquina para desenvolver modelos clinicamente significativos para apoiar a tomada de decisões clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O desfecho primário foi a incidência de DPO dentro de 3 dias de pós-operatório. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois conjuntos de dados com proporções de divisão de 80% e 20%.
Posteriormente, 80% dos pacientes serão utilizados para treinamento e 20% dos pacientes serão utilizados para testes. A capacidade de discriminação do modelo de predição será avaliada calculando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC). A calibração do modelo será avaliada por meio do teste de ajuste de Hosmer-Lemeshow. A análise da curva de decisão (DCA) será usada para avaliar os benefícios líquidos para cada probabilidade limite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3967
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contato:
- Siyuan Liu, PHD
- Número de telefone: 8615806297359
- E-mail: tdfylsy@ntu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos submetidos a cirurgias torácicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 65 anos; cirurgias eletivas de segmentectomia, lobectomia ou esofagectomia; anestesia geral
Critério de exclusão:
- duração da cirurgia inferior a 1 hora; disfunção cognitiva pré-operatória; internação em unidade de terapia intensiva; segunda operação em 24 horas; dados faltantes para quaisquer variáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com delirium pós-operatório
Prazo: Os três primeiros dias de pós-operatório
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Foram pesquisadas nos prontuários as seguintes palavras descritivas e derivadas: "delírio", "agitação", "alucinações", "comportamento combativo", "desatenção", "confusão", "alteração do estado mental", "desorientação", " sonolento".
Os prontuários com a presença dessas palavras-chave foram revisados por um pesquisador independente e foram excluídos os prontuários que apresentavam os sintomas mencionados no pré-operatório.
O delirium pós-operatório foi diagnosticado de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarta edição (DSM-IV).
|
Os três primeiros dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-K002-01
- YJXYY202204-YSC07 (Número de outro subsídio/financiamento: Jiangsu Provincial Research Hospital)
- QNZ2023004 (Número de outro subsídio/financiamento: Nantong municipal health commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente o IPD usado na publicação dos resultados será compartilhado mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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