Machine learning-algoritme voor het voorspellen van postoperatief delirium bij oudere patiënten na thoraxchirurgie (POD)
29 januari 2024 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Ontwikkeling en validatie van een voorspellingsmodel voor postoperatief delirium bij oudere patiënten na thoraxchirurgie
Postoperatief delirium (POD) is een veel voorkomende en ernstige complicatie bij patiënten die een grote operatie ondergaan, vooral bij ouderen.
Het is bewezen dat POD in verband wordt gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit, opname in een ziekenhuis en hoge zorgkosten.
Deze retrospectieve cohortstudie had tot doel machine learning-methoden te gebruiken om klinisch betekenisvolle modellen te ontwikkelen ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De primaire uitkomstmaat was de incidentie van POD binnen 3 dagen postoperatief. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee datasets met een verdelingsratio van 80% en 20%.
Vervolgens zal 80% van de patiënten worden gebruikt voor training en 20% van de patiënten voor testen. Het onderscheidingsvermogen van het voorspellingsmodel zal worden beoordeeld door het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUC) te berekenen. De kalibratie van het model zal worden geëvalueerd met behulp van de Hosmer-Lemeshow goodness of fit test. Er zal een beslissingscurveanalyse (DCA) worden gebruikt om de nettovoordelen voor elke drempelwaarschijnlijkheid te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3967
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten die thoraxoperaties ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 65 jaar; electieve segmentectomie-, lobectomie- of slokdarmoperaties; narcose
Uitsluitingscriteria:
- operatieduur minder dan 1 uur; preoperatieve cognitieve disfunctie; opname op de intensive care; tweede operatie binnen 24 uur; ontbrekende gegevens voor eventuele variabelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatief delirium
Tijdsspanne: De eerste drie postoperatieve dagen
|
De volgende beschrijvende woorden en de afgeleiden ervan werden doorzocht in de medische dossiers: "delirium", "agitatie", "hallucinaties", "strijdlustig gedrag", "onoplettendheid", "verwarring", "verandering van de mentale toestand", "desoriëntatie", " slaperig".
Medische dossiers met de aanwezigheid van deze trefwoorden werden beoordeeld door een onafhankelijke onderzoeker, en medische dossiers die de bovengenoemde symptomen preoperatief vertoonden, werden uitgesloten.
Postoperatief delirium werd gediagnosticeerd volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie (DSM-IV).
|
De eerste drie postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-K002-01
- YJXYY202204-YSC07 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Jiangsu Provincial Research Hospital)
- QNZ2023004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Nantong municipal health commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen de IPD die in de resultatenpublicatie wordt gebruikt, zal op redelijk verzoek worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicWervingDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen